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L'effetto degli occhiali per realtà virtuale sul livello di ansia e sulla quantità di latte materno

6 maggio 2025 aggiornato da: Aslı EKER, Mersin University

L'effetto degli occhiali per realtà virtuale applicati alle madri i cui bambini si trovano nell'unità di terapia intensiva neonatale sul livello di ansia e sulla quantità di latte materno

Dolore, ansia, nausea, vomito, ecc. Nell'affrontare i sintomi, gli occhiali per realtà virtuale sono consigliati come applicazione di distrazione. Lo studio era stato pianificato per esaminare l'effetto degli occhiali per realtà virtuale applicati alle madri i cui bambini si trovavano nel reparto di terapia intensiva neonatale, sul livello di ansia e sulla quantità di latte materno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sebbene il latte venga estratto precocemente e frequentemente, il volume e la produzione di latte possono essere inferiori in alcune madri nelle prime settimane. Per questo motivo, si sono concentrati metodi farmacologici e non farmacologici per aumentare la secrezione di prolattina e la produzione di latte materno nelle madri con bambini prematuri. Si sottolinea che pratiche come il massaggio del seno, l'applicazione di calore, l'alimentazione e il consumo di liquidi della madre, il pensare al suo bambino o guardare la sua foto, il rilassamento psicologico durante l'estrazione del latte con un tiralatte aumentano la quantità di latte. Si ritiene che lo stress e l'ansia della madre influenzino negativamente la quantità di latte materno nei parti pretermine e che i metodi che forniscono rilassamento e sollievo contribuiscano alla produzione di latte materno riducendo lo stress e l'ansia. Dolore, ansia, nausea, vomito, ecc. Nell'affrontare i sintomi, gli occhiali per realtà virtuale sono consigliati come applicazione di distrazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Mersin, Tacchino
        • Mersin University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Hanno un'età compresa tra 18 e 45 anni,
  • Coloro che hanno partorito ad un'età gestazionale di 30 settimane o più,
  • il cui bambino è ancora in terapia intensiva,
  • il cui bambino ha iniziato ad allattare al seno,
  • Dare il latte materno al suo bambino spremendo,
  • Non utilizzare alcun farmaco che possa influenzare la produzione di latte,
  • Non diagnosticata una malattia psichiatrica che possa influenzare l'allattamento al seno nel periodo postpartum,
  • Coloro che non hanno subito alcun intervento chirurgico al seno in precedenza,
  • Comprende il turco e sa comunicare,
  • Saranno incluse nella ricerca le madri che firmeranno il Modulo di Consenso Informato del Volontariato.

Criteri di esclusione:

  • Coloro che hanno meno di 18 anni o più di 45 anni,
  • L'età gestazionale è inferiore a 30 settimane,
  • il cui bambino è stato dimesso dalla terapia intensiva,
  • il cui bambino non ha iniziato l'allattamento al seno,
  • Coloro che non esprimono il latte materno ai loro bambini,
  • Utilizzo di farmaci che influenzano la produzione di latte,
  • Diagnosi di una malattia psichiatrica che influenzerà l'allattamento al seno nel periodo postpartum,
  • Hai già subito un intervento chirurgico al seno,
  • Non riesco a comunicare in turco,
  • Le madri che non firmano il Modulo di Consenso Informato del Volontariato non saranno incluse nella ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Occhiali per realtà virtuale
Innanzitutto, a tutte le donne (60 donne) verrà applicato l'"Inventario dell'ansia di stato". Successivamente, per i primi 3 giorni, verrà estratto il latte da entrambi i seni una volta al giorno (ore 10:00) e la quantità di latte estratto verrà calcolata essere registrato nel "Modulo di monitoraggio della quantità di latte materno". Dopo i primi 3 giorni, tutte le donne saranno rilassate guardando gli occhiali per la realtà virtuale (10 minuti) una volta al giorno (10:00 del mattino) per 3 giorni, e alla fine del periodo verrà applicato l'"Inventario dell'ansia di stato". video. Quindi, il latte verrà spremuto da entrambi i seni e registrato nel "Modulo di monitoraggio della quantità di latte materno".
Altro: Occhiali per realtà virtuale
Attraverso gli occhiali per la realtà virtuale verranno riprodotti video costituiti da immagini della natura e del sottomarino, che la donna vuole guardare e può cambiare quando vuole.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario dell’ansia di stato
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
Nella scala di tipo Likert composta da 20 item, gli item sono numerati da 1 a 4 (1 significa "per niente" e 4 significa "completamente"). I punteggi ottenuti dalla scala variano da 20 a 80 e ci sono punteggi diretti (diritto) e espressioni invertite nella scala.
Fino a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo per il monitoraggio della quantità di latte materno
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
Si tratta di un modulo composto da 3 parti sviluppato dal ricercatore per registrare informazioni sulla data di mungitura, l'ora di mungitura e la quantità di latte.
Fino a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mersin University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

10 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Mersin Üniversitesi

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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