- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06153628
Влияние очков виртуальной реальности на уровень тревожности и количество грудного молока
6 мая 2025 г. обновлено: Aslı EKER, Mersin University
Влияние очков виртуальной реальности, примененных к матерям, дети которых находятся в отделении интенсивной терапии новорожденных, на уровень тревожности и количество грудного молока
Боль, беспокойство, тошнота, рвота и т. д.
Чтобы справиться с симптомами, рекомендуется использовать очки виртуальной реальности в качестве отвлекающего средства.
Исследование планировалось изучить влияние очков виртуальной реальности, наложенных на матерей, чьи дети находились в отделении интенсивной терапии новорожденных, на уровень тревожности и количество грудного молока.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хотя молоко сцеживается рано и часто, объем молока и выработка молока у некоторых матерей могут быть ниже в первые несколько недель. По этой причине основное внимание уделяется фармакологическим и нефармакологическим методам повышения секреции пролактина и выработки грудного молока у матерей с недоношенные дети.
Подчеркивается, что такие практики, как массаж груди, горячие аппликации, питание и употребление жидкости матери, размышления о ребенке или просмотр его фотографии, а также психологическая релаксация во время сцеживания молока молокоотсосом увеличивают количество молока.
Считается, что стресс и тревога матери отрицательно влияют на количество грудного молока при преждевременных родах и что методы, обеспечивающие расслабление и облегчение, будут способствовать выработке грудного молока за счет снижения стресса и беспокойства.
Боль, беспокойство, тошнота, рвота и т. д.
Чтобы справиться с симптомами, рекомендуется использовать очки виртуальной реальности в качестве отвлекающего средства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mersin, Турция
- Mersin University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 45 лет,
- Родившие на сроке беременности 30 недель и более,
- чей ребенок все еще находится в реанимации,
- чей ребенок начал кормить грудью,
- Кормление ребенка грудным молоком путем сцеживания:
- Не использовать какие-либо лекарства, которые могут повлиять на выработку молока,
- Не диагностировано психическое заболевание, которое может повлиять на грудное вскармливание в послеродовом периоде,
- Те, кто ранее не перенес никаких операций на груди,
- Понимает турецкий и может общаться,
- Матери, подписавшие форму информированного добровольного согласия, будут включены в исследование.
Критерий исключения:
- Лица моложе 18 лет или старше 45 лет,
- Гестационный возраст менее 30 недель,
- чей малыш был выписан из реанимации,
- чей ребенок не начал кормить грудью,
- Те, кто не сцеживает грудное молоко своим детям,
- Использование лекарств, влияющих на выработку молока,
- У вас диагностировано психическое заболевание, которое повлияет на грудное вскармливание в послеродовом периоде,
- Были ли ранее операции на груди,
- Не могу общаться на турецком языке,
- Матери, которые не подпишут форму информированного добровольного согласия, не будут включены в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Очки виртуальной реальности
Прежде всего, ко всем женщинам (60 женщин) будет применен «Опросник состояния тревожности». Затем молоко будет сцеживаться из обеих грудей один раз в день (10:00) в течение первых 3 дней, и количество сцеживаемого молока будет быть записано в «Форме отслеживания количества грудного молока».
После первых 3 дней все женщины будут расслаблены, смотря очки виртуальной реальности (10 минут) один раз в день (10:00 утра) в течение 3 дней, а в конце периода будет применен «Опросник состояния тревоги». видео.
Затем молоко будет сцежено из обеих грудей и записано в «Форму отслеживания количества грудного молока».
|
Видео, состоящее из изображений природы и подводного мира, будут воспроизводиться через очки виртуальной реальности, которые женщина хочет смотреть и которые может менять, когда захочет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник государственной тревоги
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
В шкале Лайкерта, состоящей из 20 пунктов, пункты пронумерованы от 1 до 4 (1 означает «совсем нет», 4 означает «полностью»). (прямые) и перевернутые выражения в масштабе.
|
До 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма контроля количества грудного молока
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
Это форма, состоящая из трех частей, разработанная исследователем для записи информации о дате доения, времени доения и количестве молока.
|
До 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hill PD, Aldag JC, Chatterton RT. Effects of pumping style on milk production in mothers of non-nursing preterm infants. J Hum Lact. 1999 Sep;15(3):209-16. doi: 10.1177/089033449901500310.
- Kent JC, Geddes DT, Hepworth AR, Hartmann PE. Effect of warm breastshields on breast milk pumping. J Hum Lact. 2011 Nov;27(4):331-8. doi: 10.1177/0890334411418628.
Полезные ссылки
- World Health Organization Report of the Expert Consultation on the Optimal Duration of Exclusive Breastfeeding. Geneva, World Health Organization 2001,
- Gartner LM, Morton J, Lawrence RA, Naylor AJ, O'Hare D, Schanler RJ et al. American Academy of Pediatrics Section on Breastfeeding. Breastfeeding and the use of human milk. Pediatrics 2005; 115: 496-506
- American Academy of Family Physicians (AAFP) (2007). Breastfeeding (policy statement). In. Appendix 2: Additional Breastfeeding Considerations 2010; 13-14
- World Health Organization. The Global Action Report on Preterm Birth, 2012; 1-126
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Mersin Üniversitesi
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .