- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06153628
Virkningen af Virtual Reality-briller på angstniveau og modermælksmængde
6. maj 2025 opdateret af: Aslı EKER, Mersin University
Virkningen af Virtual Reality-briller anvendt på mødre, hvis babyer er på neonatal intensiv afdeling på niveauet af angst og mængden af modermælk
Smerter, angst, kvalme, opkastning mv.
For at håndtere symptomer anbefales virtual reality-briller som en distraktionsapplikation.
Undersøgelsen var planlagt til at undersøge effekten af virtual reality-briller på mødre, hvis babyer var på neonatal intensivafdeling, på angstniveauet og mængden af modermælk.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvom mælk udtrykkes tidligt og hyppigt, kan mælkevolumen og mælkeproduktion være lavere hos nogle mødre i de første par uger. Af denne grund er der fokuseret på farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder for at øge prolaktinudskillelsen og modermælksproduktionen hos mødre med for tidligt fødte børn.
Det understreges, at praksis såsom brystmassage, varm påføring, ernæring og væskeforbrug af moderen, at tænke på sin baby eller se på hendes billede, og psykologisk afslapning under mælkeudtryk med en pumpe øger mængden af mælk.
Det menes, at moderens stress og angst påvirker mængden af modermælk i præmature fødsler negativt, og at metoder, der giver afspænding og lindring, vil bidrage til modermælksproduktionen ved at mindske stress og angst.
Smerter, angst, kvalme, opkastning mv.
For at håndtere symptomer anbefales virtual reality-briller som en distraktionsapplikation.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Mersin, Kalkun
- Mersin University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- er mellem 18-45 år,
- De, der fødte i en svangerskabsalder på 30 uger eller mere,
- hvis baby stadig er på intensiv,
- hvis baby er begyndt at amme,
- At give modermælk til sin baby ved at udtrykke,
- Ikke at bruge medicin, der vil påvirke mælkeforsyningen,
- Ikke diagnosticeret med en psykiatrisk sygdom, der vil påvirke amning i postpartum perioden,
- De, der ikke har fået foretaget nogen brystrelateret operation før,
- Forstår tyrkisk og kan kommunikere,
- Mødre, der underskriver den informerede frivillige samtykkeformular, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- De, der er yngre end 18 år eller ældre end 45 år,
- Gestationsalderen er mindre end 30 uger,
- hvis baby blev udskrevet fra intensivbehandling,
- hvis baby ikke er begyndt at amme,
- Dem, der ikke udpumper modermælk til deres babyer,
- Brug af medicin, der vil påvirke mælkeforsyningen,
- Diagnosticeret med en psykiatrisk sygdom, der vil påvirke amning i postpartum perioden,
- Har haft nogen brystrelateret operation før,
- Kan ikke kommunikere på tyrkisk,
- Mødre, der ikke underskriver den informerede frivillige samtykkeformular, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtual reality-briller
Først og fremmest vil "State Anxiety Inventory" blive anvendt på alle kvinder (60 kvinder). Derefter vil mælken blive udtømt fra begge bryster én gang dagligt (10:00) i de første 3 dage, og mængden af mælk vil registreres i "Formularen til sporing af modermælksmængde".
Efter de første 3 dage vil alle kvinder slappe af ved at se virtual reality-briller (10 minutter) en gang om dagen (kl. 10:00 om morgenen) i 3 dage, og "State Anxiety Inventory" vil blive anvendt i slutningen af video.
Derefter vil mælk blive udtømt fra begge bryster og registreret i "Breast Milk Amount Tracking Form".
|
Videoer bestående af natur- og undersøiske billeder vil blive afspillet gennem virtual reality-briller, som kvinden vil se og kan ændre, når hun vil.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stats-Angst Opgørelse
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
I Likert-skalaen, der består af 20 punkter, er emnerne nummereret fra 1 til 4 (1 betyder "slet ikke" og 4 betyder "fuldstændig"). De opnåede score fra skalaen varierer mellem 20 og 80, og der er direkte (lige) og omvendte udtryk i skalaen.
|
Op til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Formular til overvågning af brystmælkmængde
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Det er en formular bestående af 3 dele udviklet af forskeren til at registrere information om malkedato, malketidspunkt og mælkemængde.
|
Op til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hill PD, Aldag JC, Chatterton RT. Effects of pumping style on milk production in mothers of non-nursing preterm infants. J Hum Lact. 1999 Sep;15(3):209-16. doi: 10.1177/089033449901500310.
- Kent JC, Geddes DT, Hepworth AR, Hartmann PE. Effect of warm breastshields on breast milk pumping. J Hum Lact. 2011 Nov;27(4):331-8. doi: 10.1177/0890334411418628.
Hjælpsomme links
- World Health Organization Report of the Expert Consultation on the Optimal Duration of Exclusive Breastfeeding. Geneva, World Health Organization 2001,
- Gartner LM, Morton J, Lawrence RA, Naylor AJ, O'Hare D, Schanler RJ et al. American Academy of Pediatrics Section on Breastfeeding. Breastfeeding and the use of human milk. Pediatrics 2005; 115: 496-506
- American Academy of Family Physicians (AAFP) (2007). Breastfeeding (policy statement). In. Appendix 2: Additional Breastfeeding Considerations 2010; 13-14
- World Health Organization. The Global Action Report on Preterm Birth, 2012; 1-126
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
15. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. november 2023
Først opslået (Faktiske)
1. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Mersin Üniversitesi
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Virtual reality-briller
-
October 6 UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...RekrutteringSkizofreni | ManiodepressivFrankrig
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
University of PennsylvaniaRekruttering
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetKræft | AngstKalkun
-
National University of MalaysiaRekrutteringVirtual Reality: SDistraktion under indføring af interkostal thoraxafløb med lille boring (VR-STICH)Pleural effusionMalaysia
-
Stanford UniversityAfsluttetKonverteringsforstyrrelse | Ikke-epileptiske anfald | Funktionel neurologisk lidelse | Funktionel bevægelsesforstyrrelse | Psykogen bevægelsesforstyrrelseForenede Stater
-
Children's Hospital Los AngelesIkke rekrutterer endnuProcedurel smerte | Procedurel angst
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttet
-
Mohammed Bin Rashid University of Medicine and...AfsluttetSmerte | Angst | Thalassæmi | Blodlidelse | Thalassæmi, BetaForenede Arabiske Emirater