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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06153628
L'effet des lunettes de réalité virtuelle sur le niveau d'anxiété et la quantité de lait maternel
6 mai 2025 mis à jour par: Aslı EKER, Mersin University
L'effet des lunettes de réalité virtuelle appliquées aux mères dont les bébés sont dans l'unité de soins intensifs néonatals sur le niveau d'anxiété et la quantité de lait maternel
Douleur, anxiété, nausées, vomissements, etc.
Pour faire face aux symptômes, les lunettes de réalité virtuelle sont recommandées comme application de distraction.
L'étude devait examiner l'effet des lunettes de réalité virtuelle appliquées aux mères dont les bébés étaient dans l'unité de soins intensifs néonatals, sur le niveau d'anxiété et la quantité de lait maternel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que le lait soit exprimé tôt et fréquemment, le volume et la production de lait peuvent être plus faibles chez certaines mères au cours des premières semaines. Pour cette raison, des méthodes pharmacologiques et non pharmacologiques ont été privilégiées pour augmenter la sécrétion de prolactine et la production de lait maternel chez les mères atteintes de Bébés prématurés.
Il est souligné que des pratiques telles que le massage des seins, l'application chaude, la nutrition et la consommation de liquides de la mère, le fait de penser à son bébé ou de regarder sa photo et la relaxation psychologique lors de l'expression du lait avec un tire-lait augmentent la quantité de lait.
On pense que le stress et l'anxiété de la mère affectent négativement la quantité de lait maternel lors des naissances prématurées et que les méthodes qui procurent relaxation et soulagement contribueront à la production de lait maternel en réduisant le stress et l'anxiété.
Douleur, anxiété, nausées, vomissements, etc.
Pour faire face aux symptômes, les lunettes de réalité virtuelle sont recommandées comme application de distraction.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mersin, Turquie
- Mersin University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Sont âgés de 18 à 45 ans,
- Celles qui ont accouché à un âge gestationnel de 30 semaines ou plus,
- dont le bébé est toujours en soins intensifs,
- dont le bébé a commencé à allaiter,
- Donner du lait maternel à son bébé en exprimant,
- Ne pas utiliser de médicaments pouvant affecter la production de lait,
- Non diagnostiqué avec une maladie psychiatrique qui affectera l'allaitement pendant la période post-partum,
- Ceux qui n’ont jamais subi de chirurgie mammaire auparavant,
- Comprend le turc et peut communiquer,
- Les mères qui signent le formulaire de consentement éclairé du volontaire seront incluses dans la recherche.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont moins de 18 ans ou plus de 45 ans,
- L'âge gestationnel est inférieur à 30 semaines,
- dont le bébé est sorti des soins intensifs,
- dont le bébé n'a pas commencé à allaiter,
- Celles qui n'expriment pas leur lait maternel à leur bébé,
- Utiliser des médicaments qui affecteront la production de lait,
- Diagnostiqué avec une maladie psychiatrique qui affectera l'allaitement pendant la période post-partum,
- Vous avez déjà subi une intervention chirurgicale mammaire,
- Impossible de communiquer en turc,
- Les mères qui ne signent pas le formulaire de consentement éclairé du volontaire ne seront pas incluses dans la recherche.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Lunettes de réalité virtuelle
Tout d'abord, l'« Inventaire d'anxiété d'État » sera appliqué à toutes les femmes (60 femmes). Ensuite, le lait sera exprimé des deux seins une fois par jour (10h00) pendant les 3 premiers jours et la quantité de lait exprimée sera être enregistré dans le « Formulaire de suivi de la quantité de lait maternel ».
Après les 3 premiers jours, toutes les femmes seront détendues en regardant des lunettes de réalité virtuelle (10 minutes) une fois par jour (10h00 du matin) pendant 3 jours, et le « State Anxiety Inventory » sera appliqué à la fin du vidéo.
Ensuite, le lait sera exprimé des deux seins et enregistré dans le « Formulaire de suivi de la quantité de lait maternel ».
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Des vidéos composées d'images de la nature et sous-marines seront diffusées à travers des lunettes de réalité virtuelle, que la femme souhaite regarder et peut modifier à tout moment.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire état-anxiété
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Dans l'échelle de type Likert composée de 20 items, les items sont numérotés de 1 à 4 (1 signifie « pas du tout » et 4 signifie « complètement »). Les scores obtenus à partir de l'échelle varient entre 20 et 80 et sont directs. expressions (droites) et inversées dans l'échelle.
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Jusqu'à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Formulaire de surveillance de la quantité de lait maternel
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Il s'agit d'un formulaire composé de 3 parties développé par le chercheur pour enregistrer des informations sur la date de traite, l'heure de traite et la quantité de lait.
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Jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hill PD, Aldag JC, Chatterton RT. Effects of pumping style on milk production in mothers of non-nursing preterm infants. J Hum Lact. 1999 Sep;15(3):209-16. doi: 10.1177/089033449901500310.
- Kent JC, Geddes DT, Hepworth AR, Hartmann PE. Effect of warm breastshields on breast milk pumping. J Hum Lact. 2011 Nov;27(4):331-8. doi: 10.1177/0890334411418628.
Liens utiles
- World Health Organization Report of the Expert Consultation on the Optimal Duration of Exclusive Breastfeeding. Geneva, World Health Organization 2001,
- Gartner LM, Morton J, Lawrence RA, Naylor AJ, O'Hare D, Schanler RJ et al. American Academy of Pediatrics Section on Breastfeeding. Breastfeeding and the use of human milk. Pediatrics 2005; 115: 496-506
- American Academy of Family Physicians (AAFP) (2007). Breastfeeding (policy statement). In. Appendix 2: Additional Breastfeeding Considerations 2010; 13-14
- World Health Organization. The Global Action Report on Preterm Birth, 2012; 1-126
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
10 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2023
Première publication (Réel)
1 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Mersin Üniversitesi
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .