Effekten av Virtual Reality-briller på angstnivå og morsmelkmengde
6. mai 2025 oppdatert av: Aslı EKER, Mersin University
Effekten av Virtual Reality-briller brukt på mødre hvis babyer er på intensivavdelingen for nyfødte på nivået av angst og mengde morsmelk
Smerter, angst, kvalme, oppkast, etc.
For å takle symptomer anbefales virtual reality-briller som et distraksjonsprogram.
Studien var planlagt for å undersøke effekten av virtual reality-briller brukt på mødre hvis babyer lå på neonatal intensivavdeling, på nivået av angst og mengden morsmelk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selv om melk blir uttrykt tidlig og hyppig, kan melkevolum og melkeproduksjon være lavere hos noen mødre de første ukene. Av denne grunn har farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder blitt fokusert på for å øke prolaktinsekresjonen og morsmelkproduksjonen hos mødre med premature babyer.
Det understrekes at praksis som brystmassasje, varm påføring, ernæring og væskeforbruk av mor, å tenke på babyen eller se på bildet hennes, og psykologisk avslapning under melkeuttrykk med pumpe øker melkemengden.
Det antas at mors stress og angst påvirker mengde morsmelk negativt ved premature fødsler, og at metoder som gir avspenning og lindring vil bidra til morsmelkproduksjonen ved å redusere stress og angst.
Smerter, angst, kvalme, oppkast, etc.
For å takle symptomer anbefales virtual reality-briller som et distraksjonsprogram.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Mersin, Tyrkia
- Mersin University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Er mellom 18-45 år,
- De som fødte i en svangerskapsalder på 30 uker eller mer,
- hvis baby fortsatt er på intensivbehandling,
- hvis baby har begynt å amme,
- Å gi morsmelk til babyen ved å uttrykke,
- Ikke bruker noen medisiner som vil påvirke melketilførselen,
- Ikke diagnostisert med en psykiatrisk sykdom som vil påvirke amming i postpartum perioden,
- De som ikke har hatt noen brystrelatert operasjon før,
- Forstår tyrkisk og kan kommunisere,
- Mødre som signerer samtykkeskjemaet for informert frivillig vil bli inkludert i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- De som er yngre enn 18 år eller eldre enn 45 år,
- Svangerskapsalderen er mindre enn 30 uker,
- hvis baby ble utskrevet fra intensivbehandling,
- hvis baby ikke har begynt å amme,
- De som ikke uttrykker morsmelk til babyene sine,
- Bruk av medisiner som vil påvirke melketilførselen,
- Diagnostisert med en psykiatrisk sykdom som vil påvirke amming i postpartum perioden,
- Har hatt noen brystrelatert operasjon før,
- Kan ikke kommunisere på tyrkisk,
- Mødre som ikke signerer samtykkeskjemaet for informert frivillig vil ikke bli inkludert i forskningen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtual reality-briller
Først og fremst vil "State Anxiety Inventory" brukes på alle kvinner (60 kvinner). Deretter vil melken bli uttrykt fra begge brystene en gang daglig (kl. 10.00) de første 3 dagene, og melkemengden uttrykt vil registreres i "Sporingsskjema for morsmelkmengde".
Etter de første 3 dagene vil alle kvinner slappe av ved å se virtual reality-briller (10 minutter) en gang om dagen (kl. 10.00 om morgenen) i 3 dager, og "State Anxiety Inventory" vil bli brukt på slutten av video.
Deretter vil melk bli uttrykt fra begge brystene og registrert i "Breast Milk Amount Tracking Form".
|
Videoer bestående av natur- og undersjøiske bilder vil bli spilt av gjennom virtual reality-briller, som kvinnen vil se og kan endre når hun vil.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
State-Angst Inventar
Tidsramme: Opptil 3 måneder
|
I Likert-skalaen som består av 20 elementer, er elementene nummerert fra 1 til 4 (1 betyr "ikke i det hele tatt" og 4 betyr "helt"). Poengsummene oppnådd fra skalaen varierer mellom 20 og 80 og det er direkte (rette) og omvendte uttrykk i skalaen.
|
Opptil 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjema for overvåking av morsmelkmengde
Tidsramme: Opptil 3 måneder
|
Det er et skjema som består av 3 deler utviklet av forskeren for å registrere informasjon om melkedato, melketidspunkt og melkemengde.
|
Opptil 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hill PD, Aldag JC, Chatterton RT. Effects of pumping style on milk production in mothers of non-nursing preterm infants. J Hum Lact. 1999 Sep;15(3):209-16. doi: 10.1177/089033449901500310.
- Kent JC, Geddes DT, Hepworth AR, Hartmann PE. Effect of warm breastshields on breast milk pumping. J Hum Lact. 2011 Nov;27(4):331-8. doi: 10.1177/0890334411418628.
Hjelpsomme linker
- World Health Organization Report of the Expert Consultation on the Optimal Duration of Exclusive Breastfeeding. Geneva, World Health Organization 2001,
- Gartner LM, Morton J, Lawrence RA, Naylor AJ, O'Hare D, Schanler RJ et al. American Academy of Pediatrics Section on Breastfeeding. Breastfeeding and the use of human milk. Pediatrics 2005; 115: 496-506
- American Academy of Family Physicians (AAFP) (2007). Breastfeeding (policy statement). In. Appendix 2: Additional Breastfeeding Considerations 2010; 13-14
- World Health Organization. The Global Action Report on Preterm Birth, 2012; 1-126
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
10. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
1. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Mersin Üniversitesi
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .