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高齢者の足の姿勢と転倒リスク

2023年12月4日 更新者:Bahar Anaforoglu Külünkoglu

この研究は、介護施設で暮らす高齢者の足の姿勢と転倒リスクとの関係を調査し、転倒リスクに最も影響を与える要因を特定し、このテーマに取り組む医療従事者に情報を提供するために実施されます。

転倒のリスクを高める可能性のある要因は、年齢とともに足に起こる生体力学的変化から判断されます。 さらに、得られた結果は、将来構築される転倒リスクに影響を与える要因を特定するためのデータベースに貢献します。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

この研究の目的は、介護施設で暮らす高齢者の足の姿勢と転倒のリスクとの関係を調査し、転倒のリスクに最も影響を与える要因を特定し、この問題に取り組む医療従事者に情報を提供することです。

ミニメンタルステートテストで24点以上を獲得し、シニアフィットネステストプロトコルの8段階のステップアップアンドゴーテストを完了した65歳以上の個人は、性別、疾患、薬物使用に応じて3つの異なる方法で分類されました。 疾患の状態は、転倒に関連する直接疾患グループと間接疾患グループの 2 つの方法で処理されます。

個人の認知状態は標準化されたミニ精神状態テストで評価され、バランスと転倒のリスクは片足立ち上げテストとシニアフィットネステストに含まれる8ステップアップとウォークテストで評価され、足の姿勢は足の姿勢で評価されます。姿勢インデックス。

研究に必要な参加者数を決定するために検出力分析が実施されました。 電力分析結果によると、効果サイズ 0.3、α= 0.05、検出力 85% の一元配置分散分析の研究に含める必要がある参加者の最小数は 126 人であることがわかりました。

この研究は2020年5月1日に倫理委員会の承認を受け、研究番号は2020-600となった。 その後、ゾングルダク州家族社会福祉総局と提携しているカラデニズ・エレリ・イズミルリョオール老人ホームでこの研究を実施するために必要な申請が行われた。

しかし、全世界に影響を及ぼした新型コロナウイルス感染症(Covid-19)のパンデミックのため、カラデニズ・エレリ・イズミルリオオール老人ホームについては、2022年1月21日に研究の許可承認を得ることができた。 調査の結果、研究に含める必要のある人数は、1 つの老人ホームだけでは満たせないことがわかりました。

このため、アンカラ ユルドゥルム ベヤズット大学保健科学倫理委員会に対し、新たな老人ホームを研究に追加するよう再度申請が行われました。

ゾングルダクセンターとチャイクマ養護施設で研究を実施するために、アンカラ・ユルドゥルム・ベヤズット大学保健科学倫理委員会(09.06.22日付)および決定番号10/960により新たな倫理委員会の許可を得た。

その後、ゾングルダクセンターとチャイクマ老人ホームでこの研究を実施するために、ゾングルダク州家族社会福祉総局に必要な申請が行われました。

ゾングルダクセンター、カラデニズ・エレリ・イズミルリオオール、チャイクマ老人ホームに住む65歳以上の高齢者が研究に含まれる。 これらのセンターで研究を実施するための許可承認は、2022 年 8 月 11 日に取得できる可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

126

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Bahar ANAFOROGLU KULUNKOGLU, Assoc. Prof.
  • 電話番号:+905057421220
  • メール:anaforoglub@hotmail.com

研究場所

    • Center
      • Zonguldak、Center、七面鳥
        • 募集
        • Zonguldak Center, Kdz. Ereğli İzmirlioğlu and Çaycuma Nursing Homes
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Ayşe TORAMAN KARAGÜLMEZ, Lecturer

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ゾングルダク州家族社会福祉総局に所属するゾングルダクセンター、チャイマ、Kdzがこの研究に参加した。 対象基準を満たすエレリ・イズミルリオオール老人ホームに住むボランティアの高齢者がこの研究に参加します。この研究を実施するためにゾングルダク州家族社会福祉総局に申請が行われ、必要な許可が得られます。 関係部署の許可承認を得てから工事を開始いたします。

説明

包含基準:

  • 65歳以上
  • ミニメンタルステートテストで 24 以上のスコアを獲得
  • シニアフィットネステストプロトコルの 8 ステップアップアンドゴーテストを完了する

除外基準:

  • 日常生活動作に補助具の使用が必要な方、
  • 急性疾患の回復期にある方、
  • がん患者は生命を脅かすことが知られていますが、
  • 心臓血管の問題(以前のうっ血性心不全、一過性虚血発作)、
  • パーキンソン病、
  • 過去6か月以内の脳卒中歴
  • 進行性の神経筋疾患、
  • 急性内耳炎および重度の難聴、
  • 視力が低下して検査計画書が読めず、検査の動きも見えない方。
  • 昨年秋のお話をお持ちの方は、
  • 週に3回以上の体系的な運動プログラムに参加している人(身体活動をしていません)、
  • 慢性整形外科疾患をお持ちの方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミニ精神状態テスト
時間枠:ベースライン
個人向け;アンケートは、記憶の記録に関する質問が 2 問、注意力と計算に関する質問が 1 件、記憶に関する質問が 1 件、言語に関する質問が 6 問、見当識に関する質問が 10 問で構成され、合計 30 点満点が適用されます。 MMDT スコアより。 28〜30の範囲。正常値が高く、24 ~ 27 の範囲は認知機能が低いことを示し、0 ~ 23 の範囲は認知状態の障害を示します。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
シニアフィットネステストに含まれる 8 つのステップアップアンドゴーテスト:
時間枠:ベースライン
これは、背もたれが真っ直ぐで肘掛けのない座面の高さ43.18cmの椅子、メーター、コーン、1/10秒の精度のストップウォッチを使用し、2.44cmの距離で行われます。 人が座った状態でスタートコマンドで椅子から立ち上がると、そのコマンドでストップウォッチがスタートします。 対象者は、2.44 cm の距離にあるキューポイントの周りをできるだけ早く、ただし走らずに向きを変え、再び椅子に到達するように求められます。
ベースライン

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
片足で立つテスト:
時間枠:ベースライン

バランス評価のため、左右片足立ちテストを実施します。

参加者は、右足と左足で交互に立ち、もう一方の足を膝の高さで曲げて 30 秒間立つように求められます。

参加者が希望の姿勢を取った後、目を開けた状態と閉じた状態で最大30秒間の計測を3回行い、平均値を秒単位で算出します。

参加者の上足が地面に触れたり、足を地面につけてジャンプしたり、目を開けたりすると、テストは終了します。

ベースライン
足の姿勢指数
時間枠:ベースライン
テストのスコアは、足の 6 つの基準に -2 ~ +2 の値を割り当て、すべての基準のスコアを合計することによって計算されます。 テストスコア 0 は、足がニュートラルな位置にあることを示します。 テストスコアが陽性の場合は、立位回内を示します。 陰性のテストスコアは、立位回外を示します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Bahar ANAFOROGLU KULUNKOGLU, Assoc. Prof.、Ankara Yildirim Beyazıt University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月2日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年11月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月23日

最初の投稿 (実際)

2023年12月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月4日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • AnkaraYBU

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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