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A postura dos pés e o risco de queda em idosos

4 de dezembro de 2023 atualizado por: Bahar Anaforoglu Külünkoglu

Esta investigação será realizada para examinar a relação entre as posturas dos pés e o risco de queda de idosos residentes em lares de idosos, para identificar os fatores que mais afetam o risco de queda e para informar os profissionais de saúde que trabalham nesta temática.

Os fatores que podem aumentar o risco de queda serão determinados a partir das alterações biomecânicas que ocorrem no pé com a idade. Além disso, os resultados que obtivermos contribuirão para a base de dados a criar no futuro para identificar os factores que afectam o risco de queda.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é examinar a relação entre as posturas dos pés de idosos residentes em lares de idosos e o risco de queda, determinar os fatores que mais afetam o risco de queda e informar os profissionais de saúde que trabalham nesta questão.

Indivíduos com 65 anos ou mais que obtiveram pontuação igual ou superior a 24 no Mini Teste de Estado Mental e completaram o teste 8-step up and go no Senior Fitness Test Protocol foram classificados de três maneiras diferentes de acordo com sexo, doença e uso de drogas. O estado da doença será tratado de duas formas, nomeadamente o grupo de doenças diretas e indiretas associadas às quedas.

O estado cognitivo dos indivíduos será avaliado com o Mini Teste de Estado Mental Padronizado, os riscos de equilíbrio e queda com o Stand Up One Leg Test e o 8 Step Up and Walk Test incluídos no Senior Fitness Test, as posturas dos pés com o Foot Índice de Postura.

A análise de poder foi realizada para determinar o número de participantes necessários para o estudo. De acordo com o resultado da análise de potência; Verificou-se que o número mínimo de participantes necessários para serem incluídos no estudo para análise de variância unidirecional com tamanho de efeito de 0,3, α = 0,05 e poder de 85% foi de 126.

A aprovação do comitê de ética para o estudo foi recebida em 01.05.2020 com número de pesquisa 2020-600. Posteriormente, foram feitas as inscrições necessárias para a realização deste estudo no Lar de Idosos Karadeniz Ereğli İzmirlioğlu, afiliado à Direção Provincial de Família e Serviços Sociais de Zonguldak.

No entanto, devido à pandemia de Covid-19 que afetou o mundo inteiro, a aprovação da permissão para o estudo pôde ser obtida em 21 de janeiro de 2022 para o Lar de Idosos Karadeniz Ereğli İzmirlioğlu. Após exame, entendeu-se que o número de pessoas necessárias para serem incluídas no estudo não poderia ser alcançado em apenas uma casa de repouso.

Por esse motivo, foi feito novamente um pedido ao Comitê de Ética em Ciências da Saúde da Universidade Ankara Yıldırım Beyazıt com o pedido de adicionar novos lares de idosos ao estudo.

Para realizar o estudo no Centro Zonguldak e nos lares de idosos Çaycuma, uma nova permissão do comitê de ética foi obtida pelo Comitê de Ética em Ciências da Saúde da Universidade Ankara Yıldırım Beyazıt datada de 09.06.22 e Decisão nº 10/960.

Posteriormente, foram feitos os pedidos necessários à Direcção Provincial de Família e Serviços Sociais de Zonguldak para a realização deste estudo no Centro Zonguldak e nos Lares de Idosos de Çaycuma.

Idosos com 65 anos ou mais que moram no Centro Zonguldak, Karadeniz Ereğli İzmirlioğlu e Lar de Idosos Çaycuma serão incluídos no estudo. A aprovação da autorização para a realização do estudo nesses centros poderá ser obtida em 11 de agosto de 2022.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

126

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Bahar ANAFOROGLU KULUNKOGLU, Assoc. Prof.
  • Número de telefone: +905057421220
  • E-mail: anaforoglub@hotmail.com

Locais de estudo

    • Center
      • Zonguldak, Center, Peru
        • Recrutamento
        • Zonguldak Center, Kdz. Ereğli İzmirlioğlu and Çaycuma Nursing Homes
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Ayşe TORAMAN KARAGÜLMEZ, Lecturer

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O Centro Zonguldak, Çaycuma e Kdz, afiliado à Direcção Provincial de Família e Serviços Sociais de Zonguldak, participaram no estudo. Idosos voluntários que vivem em lares de idosos Ereğli İzmirlioğlu que atendam aos critérios de inclusão participarão do estudo. Uma inscrição será feita à Direção Provincial de Família e Serviços Sociais de Zonguldak para conduzir este estudo e as permissões necessárias serão obtidas. As obras terão início após a aprovação da autorização das unidades competentes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 65 anos ou mais
  • Pontuação 24 ou superior no Mini Teste de Estado Mental
  • Concluindo os 8 testes step up and go no Protocolo de Teste de Fitness Sênior

Critério de exclusão:

  • Aqueles que necessitam do uso de ferramentas auxiliares na realização das atividades de vida diária,
  • Aqueles que estão em período de recuperação de uma doença aguda,
  • Pacientes com câncer conhecidos por serem fatais,
  • Problema cardiovascular (insuficiência cardíaca congestiva prévia, ataques isquêmicos transitórios),
  • Mal de Parkinson,
  • Histórico de AVC nos últimos 6 meses
  • Doença neuromuscular progressiva,
  • Inflamação aguda do ouvido interno e perda auditiva grave,
  • Aqueles que perderam a visão o suficiente para não conseguirem ler o protocolo do teste e ver os movimentos do teste,
  • Aqueles que têm uma história de outono no ano passado,
  • Aqueles que participam de um programa de exercícios estruturado mais de três vezes por semana (não fisicamente ativos),
  • Aqueles com doenças ortopédicas crônicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mini Teste de Estado Mental
Prazo: Linha de base
Para indivíduos; Será aplicado um questionário composto por 2 questões sobre registro de memória, 1 sobre atenção e cálculo, 1 sobre lembrança, 6 questões sobre linguagem, 10 questões sobre orientação e pontuação total máxima de 30. Das pontuações do MMDT; Faixa 28-30; normal alto, faixa 24-27 indica função cognitiva baixa e faixa 0-23 indica estado cognitivo prejudicado.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Oito testes Step Up and Go incluídos no Teste de Fitness Sênior:
Prazo: Linha de base
É realizado a uma distância de 2,44 cm, utilizando uma cadeira com encosto reto e sem apoio de braço com altura de assento de 43,18 cm, metro, cone, cronômetro com precisão de 1/10 de segundo. Quando o indivíduo se levanta da cadeira com o comando de início na posição sentada, o cronômetro é acionado com o comando. O indivíduo é solicitado a girar em torno do ponto de sinalização a uma distância de 2,44 cm o mais rápido possível, mas sem correr, e alcançar novamente a cadeira.
Linha de base

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de pé com um só pé:
Prazo: Linha de base

Para avaliação do equilíbrio, será realizado um teste de pé unipodal nos lados direito e esquerdo.

O participante é solicitado a ficar alternadamente em pé sobre o pé direito e esquerdo, com o outro pé dobrado na altura do joelho por 30 segundos.

Após o participante assumir a posição desejada, as medições serão feitas 3 vezes, tanto com os olhos abertos quanto com os olhos fechados, por no máximo 30 segundos, e o valor médio será calculado em segundos.

O teste será encerrado se a parte superior do pé do participante tocar o solo, pular com o pé no chão ou abrir os olhos.

Linha de base
Índice de Postura dos Pés
Prazo: Linha de base
A pontuação do teste é calculada atribuindo valores entre -2 e +2 aos 6 critérios do pé e somando as pontuações de todos os critérios. Uma pontuação de teste de 0 indica que o pé está em uma posição neutra. Uma pontuação positiva no teste indica pronação em pé. Uma pontuação negativa no teste indica supinação em pé.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bahar ANAFOROGLU KULUNKOGLU, Assoc. Prof., Ankara Yildirim Beyazıt University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • AnkaraYBU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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