De voethouding en het valrisico bij ouderen
Dit onderzoek zal worden uitgevoerd om de relatie tussen de voethoudingen en het valrisico van ouderen in verpleeghuizen te onderzoeken, om de factoren te identificeren die het risico op vallen het meest beïnvloeden, en om zorgverleners die zich met dit onderwerp bezighouden te informeren.
Factoren die het risico op vallen kunnen vergroten, zullen worden bepaald aan de hand van de biomechanische veranderingen die bij het ouder worden in de voet optreden. Bovendien zullen de resultaten die we verkrijgen bijdragen aan de database die in de toekomst zal worden gecreëerd om factoren te identificeren die het risico op vallen beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit onderzoek is om de relatie tussen de voethoudingen van ouderen die in verpleeghuizen wonen en het valrisico te onderzoeken, om de factoren te bepalen die het valrisico het meest beïnvloeden en om zorgprofessionals die zich met dit onderwerp bezighouden te informeren.
Individuen van 65 jaar en ouder die een score van 24 of hoger scoorden op de Mini Mental State Test en de 8-step up and go-test in het Senior Fitness Test Protocol voltooiden, werden op drie verschillende manieren geclassificeerd op basis van hun geslacht, ziekte en drugsgebruik. De ziektestatus zal op twee manieren worden behandeld, namelijk de directe en indirecte ziektegroep geassocieerd met vallen.
De cognitieve status van de individuen zal worden geëvalueerd met de gestandaardiseerde Mini Mental State Test, het evenwichts- en valrisico met de Stand Up One Leg Test en de 8 Step Up and Walk Test inbegrepen in de Senior Fitness Test, de voethoudingen met de voet Houdingsindex.
Er is een poweranalyse uitgevoerd om te bepalen hoeveel deelnemers nodig zijn voor het onderzoek. Volgens het resultaat van de vermogensanalyse; Er werd vastgesteld dat het minimumaantal deelnemers dat nodig was om in het onderzoek te worden opgenomen voor eenzijdige variantieanalyse met een effectgrootte van 0,3, α= 0,05 en een power van 85% 126 was.
De goedkeuring van de ethische commissie voor het onderzoek werd ontvangen op 05.01.2020 met onderzoeksnummer 2020-600. Later werden de noodzakelijke aanvragen ingediend om dit onderzoek uit te voeren in het verpleeghuis Karadeniz Ereğli İzmirlioğlu, dat is aangesloten bij het provinciale directoraat voor gezins- en sociale diensten van Zonguldak.
Vanwege de Covid-19-pandemie die de hele wereld trof, kon de toestemming voor het onderzoek echter op 21 januari 2022 worden verkregen voor het verpleeghuis Karadeniz Ereğli İzmirlioğlu. Bij onderzoek werd duidelijk dat het aantal mensen dat in het onderzoek moest worden opgenomen niet vanuit slechts één verpleeghuis kon worden bereikt.
Om deze reden werd opnieuw een aanvraag ingediend bij de Ethische Commissie voor Gezondheidswetenschappen van de Ankara Yıldırım Beyazıt Universiteit met het verzoek om nieuwe verpleeghuizen aan het onderzoek toe te voegen.
Om het onderzoek in het Zonguldak Centrum en de verpleeghuizen van Çaycuma uit te voeren, werd een nieuwe toestemming van de ethische commissie verkregen door de Ethische Commissie van de Ankara Yıldırım Beyazıt Universiteit voor Gezondheidswetenschappen, gedateerd 22-06-2022 en besluit nr. 10/960.
Later werden de nodige aanvragen ingediend bij het Zonguldak Provinciaal Directoraat van Familie- en Sociale Diensten om dit onderzoek uit te voeren in het Zonguldak Centrum en de verpleeghuizen van Çaycuma.
Ouderen van 65 jaar en ouder die in het Zonguldak Center, Karadeniz Ereğli İzmirlioğlu en het verpleeghuis Çaycuma wonen, zullen bij het onderzoek worden betrokken. Toestemming voor het uitvoeren van het onderzoek in deze centra zou op 11 augustus 2022 kunnen worden verkregen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Bahar ANAFOROGLU KULUNKOGLU, Assoc. Prof.
- Telefoonnummer: +905057421220
- E-mail: anaforoglub@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Center
-
Zonguldak, Center, Kalkoen
- Werving
- Zonguldak Center, Kdz. Ereğli İzmirlioğlu and Çaycuma Nursing Homes
-
Contact:
- Ali Osman Yılmaz
- Telefoonnummer: +90 (372) 250 08 16
- E-mail: zonguldak@aile.gov.tr
-
Onderonderzoeker:
- Ayşe TORAMAN KARAGÜLMEZ, Lecturer
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar en ouder
- Scoren van 24 en hoger op de Mini Mental State Test
- Voltooiing van de 8 step-up-and-go-test in het Senior Fitness Test Protocol
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die het gebruik van hulpmiddelen nodig hebben bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten,
- Degenen die zich in de herstelperiode van een acute ziekte bevinden,
- Kankerpatiënten waarvan bekend is dat ze levensbedreigend zijn,
- Cardiovasculair probleem (eerder congestief hartfalen, voorbijgaande ischemische aanvallen),
- Ziekte van Parkinson,
- Geschiedenis van een beroerte in de afgelopen 6 maanden
- Progressieve neuromusculaire ziekte,
- Acute binnenoorontsteking en ernstig gehoorverlies,
- Degenen die hun gezichtsvermogen voldoende hebben verloren om het testprotocol niet te kunnen lezen en de bewegingen in de test te kunnen zien,
- Degenen die het afgelopen jaar een herfstverhaal hebben,
- Degenen die meer dan drie keer per week een gestructureerd oefenprogramma volgen (niet lichamelijk actief),
- Mensen met chronische orthopedische ziekten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mini mentale toestandstest
Tijdsspanne: Basislijn
|
Voor individuen; Er wordt een vragenlijst toegepast die bestaat uit 2 vragen over het vastleggen van geheugen, 1 over aandacht en rekenen, 1 over herinneren, 6 vragen over taal, 10 vragen over oriëntatie en een maximale totaalscore van 30.
Van de MMDT-scores; bereik 28-30; hoog normaal, bereik van 24-27 duidt op een lage cognitieve functie, en bereik van 0-23 duidt op een verminderde cognitieve status.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acht Step Up and Go-tests inbegrepen in de Senior Fitness Test:
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het wordt uitgevoerd op een afstand van 2,44 cm, met behulp van een stoel met een rechte rugleuning en zonder armleuning met een zithoogte van 43,18 cm, een meter, een kegel, een stopwatch met een nauwkeurigheid van 1/10 seconde.
Wanneer het individu opstaat uit de stoel met het startcommando terwijl hij zit, wordt de stopwatch gestart met het commando.
Het individu wordt gevraagd om het cue-punt op een afstand van 2,44 cm zo snel mogelijk, maar zonder te rennen, om te draaien en weer bij de stoel te komen.
|
Basislijn
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sta op één voet-test:
Tijdsspanne: Basislijn
|
Voor evenwichtsevaluatie wordt een eenbeensstandtest uitgevoerd aan de rechter- en linkerkant. De deelnemer wordt gevraagd om afwisselend op de rechter- en linkervoet te gaan staan, met de andere voet gebogen op kniehoogte gedurende 30 seconden. Nadat de deelnemer de gewenste positie heeft ingenomen, worden er 3 keer metingen gedaan, zowel met de ogen open als met de ogen dicht, gedurende maximaal 30 seconden, en wordt de gemiddelde waarde in seconden berekend. De test wordt beëindigd als de deelnemer met zijn bovenvoet de grond raakt, met zijn voet op de grond springt of zijn ogen opent. |
Basislijn
|
|
Voethoudingsindex
Tijdsspanne: Basislijn
|
De testscore wordt berekend door waarden tussen -2 en +2 toe te kennen aan de 6 criteria op de voet en de scores van alle criteria op te tellen.
Een testscore van 0 geeft aan dat de voet zich in een neutrale positie bevindt.
Een positieve testscore duidt op staande pronatie.
Een negatieve testscore duidt op staande supinatie.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bahar ANAFOROGLU KULUNKOGLU, Assoc. Prof., Ankara Yildirim Beyazıt University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .