Postawa stóp i ryzyko upadku u osób starszych
Badanie to zostanie przeprowadzone w celu zbadania związku pomiędzy postawą stóp a ryzykiem upadku u osób starszych mieszkających w domach opieki, zidentyfikowania czynników, które w największym stopniu wpływają na ryzyko upadku oraz poinformowania pracowników służby zdrowia pracujących nad tym tematem.
Czynniki zwiększające ryzyko upadku zostaną określone na podstawie zmian biomechanicznych zachodzących w stopie wraz z wiekiem. Dodatkowo uzyskane przez nas wyniki posłużą do stworzenia w przyszłości bazy danych umożliwiającej identyfikację czynników wpływających na ryzyko upadku.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem pracy jest zbadanie związku pomiędzy postawą stóp osób starszych przebywających w domach opieki a ryzykiem upadku, określenie czynników, które w największym stopniu wpływają na ryzyko upadku oraz poinformowanie pracowników służby zdrowia pracujących nad tym zagadnieniem.
Osoby w wieku 65 lat i starsze, które uzyskały co najmniej 24 punkty w Mini Testie Stanu Psychicznego i ukończyły 8-stopniowy test „w górę i idź” w ramach protokołu Senior Fitness Test, zostały sklasyfikowane na trzy różne sposoby, w zależności od płci, choroby i zażywania narkotyków. Status choroby będzie rozpatrywany na dwa sposoby, a mianowicie w ramach bezpośredniej i pośredniej grupy chorób związanych z upadkami.
Stan poznawczy poszczególnych osób zostanie oceniony za pomocą Standaryzowanego Mini Testu Stanu Psychicznego, ocena równowagi i ryzyka upadku za pomocą testu stójki na jednej nodze oraz testu 8 kroków i chodu zawartego w teście sprawnościowym dla seniorów, pozycja stóp za pomocą stopy Indeks postawy.
Przeprowadzono analizę mocy w celu określenia liczby uczestników wymaganych do badania. Zgodnie z wynikiem analizy mocy; Stwierdzono, że minimalna liczba uczestników wymagana do włączenia do badania jednokierunkowej analizy wariancji z wielkością efektu 0,3, α= 0,05 i mocą 85% wynosiła 126.
Zgodę Komisji Etyki na badanie otrzymano w dniu 05.01.2020 r. pod numerem badania 2020-600. Później złożono niezbędne wnioski o przeprowadzenie tego badania w domu opieki Karadeniz Ereğli İzmirlioğlu, który jest stowarzyszony z Dyrekcją ds. Rodziny i Opieki Społecznej prowincji Zonguldak.
Jednakże w związku z pandemią Covid-19, która dotknęła cały świat, zgodę na badanie można było uzyskać już 21 stycznia 2022 r. dla Domu Opieki Karadeniz Ereğli İzmirlioğlu. Po zbadaniu stwierdzono, że nie można uzyskać wymaganej liczby osób objętych badaniem w jednym domu opieki.
Z tego powodu ponownie złożono wniosek do Komisji Etyki Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu w Ankarze Yıldırım Beyazıt z prośbą o dodanie do badania nowych domów opieki.
W celu przeprowadzenia badania w Zonguldak Center i Çaycuma Nursing Homes uzyskano nowe zezwolenie komisji etycznej od Komisji Etyki Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Ankara Yıldırım Beyazıt z dnia 09.06.22 oraz decyzję nr 10/960.
Później złożono niezbędne wnioski do Dyrekcji ds. Rodziny i Opieki Społecznej prowincji Zonguldak w celu przeprowadzenia tego badania w ośrodku Zonguldak i domach opieki Çaycuma.
Badaniem zostaną objęte osoby starsze w wieku 65 lat i starsze mieszkające w Zonguldak Center, Karadeniz Ereğli İzmirlioğlu i Çaycuma Nursing Home. Zgodę na prowadzenie badania w tych ośrodkach można było uzyskać 11 sierpnia 2022 r.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bahar ANAFOROGLU KULUNKOGLU, Assoc. Prof.
- Numer telefonu: +905057421220
- E-mail: anaforoglub@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Center
-
Zonguldak, Center, Indyk
- Rekrutacyjny
- Zonguldak Center, Kdz. Ereğli İzmirlioğlu and Çaycuma Nursing Homes
-
Kontakt:
- Ali Osman Yılmaz
- Numer telefonu: +90 (372) 250 08 16
- E-mail: zonguldak@aile.gov.tr
-
Pod-śledczy:
- Ayşe TORAMAN KARAGÜLMEZ, Lecturer
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 65 lat i więcej
- Wynik 24 i więcej w Mini Testie Stanu Psychicznego
- Ukończenie 8 testu „step and go” w protokole testu sprawnościowego seniorów
Kryteria wyłączenia:
- Osoby potrzebujące posługiwania się narzędziami pomocniczymi w wykonywaniu codziennych czynności życiowych,
- Osoby będące w okresie rekonwalescencji po ostrej chorobie,
- Pacjenci z nowotworem, o których wiadomo, że zagrażają życiu,
- Problemy sercowo-naczyniowe (przebyta zastoinowa niewydolność serca, przemijające ataki niedokrwienne),
- Choroba Parkinsona,
- Historia udaru mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Postępująca choroba nerwowo-mięśniowa,
- Ostre zapalenie ucha wewnętrznego i ciężki ubytek słuchu,
- Osoby, które utraciły wzrok na tyle, że nie są w stanie odczytać protokołu badania i zobaczyć ruchów w teście,
- Ci, którzy mają historię jesieni w zeszłym roku,
- Osoby realizujące ustrukturyzowany program ćwiczeń więcej niż trzy razy w tygodniu (nieaktywne fizycznie),
- Osoby z przewlekłymi chorobami ortopedycznymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Minitest stanu psychicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Dla klientów indywidualnych; Zastosowany zostanie kwestionariusz składający się z 2 pytań dotyczących pamięci rejestrującej, 1 pytania dotyczącego uwagi i liczenia, 1 pytania dotyczącego zapamiętywania, 6 pytań dotyczących języka, 10 pytań dotyczących orientacji, z maksymalnym łącznym wynikiem 30.
Z wyników MMDT; zakres 28-30; wysoka norma, zakres 24-27 wskazuje na słabą funkcję poznawczą, a zakres 0-23 wskazuje na upośledzony stan poznawczy.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Osiem Step Up and Go w ramach Senior Fitness Test:
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wykonuje się go w odległości 2,44 cm, przy użyciu krzesła z prostym oparciem i bez podłokietnika, o wysokości siedziska 43,18 cm, metra, stożka, stopera z dokładnością do 1/10 sekundy.
Kiedy osoba wstanie z krzesła na komendę startu w pozycji siedzącej, na komendę zostanie uruchomiony stoper.
Osoba proszona jest o jak najszybsze obrócenie punktu sygnalizacyjnego w odległości 2,44 cm, ale bez biegania, i ponowne dotarcie do krzesła.
|
Linia bazowa
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test stania na jednej nodze:
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W celu oceny równowagi zostanie przeprowadzona próba stania na jednej nodze po stronie prawej i lewej. Uczestnik proszony jest o stanie naprzemiennie na prawej i lewej stopie, z drugą stopą zgiętą na wysokości kolan przez 30 sekund. Po przyjęciu przez uczestnika żądanej pozycji pomiary zostaną wykonane 3 razy, zarówno z oczami otwartymi, jak i zamkniętymi, przez maksymalnie 30 sekund, a średnia wartość zostanie obliczona w sekundach. Badanie zostanie zakończone w przypadku, gdy górna część stopy uczestnika dotknie podłoża, podskoczy ze stopą na podłożu lub otworzy oczy. |
Linia bazowa
|
|
Wskaźnik postawy stóp
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wynik testu oblicza się, przypisując wartości od -2 do +2 6 kryteriom stopy i sumując wyniki ze wszystkich kryteriów.
Wynik testu wynoszący 0 oznacza, że stopa znajduje się w pozycji neutralnej.
Pozytywny wynik testu wskazuje na pronację stojącą.
Ujemny wynik testu wskazuje na supinację w pozycji stojącej.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bahar ANAFOROGLU KULUNKOGLU, Assoc. Prof., Ankara Yildirim Beyazıt University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .