La postura del pie y el riesgo de caídas en las personas mayores
Esta investigación se llevará a cabo para examinar la relación entre las posturas de los pies y el riesgo de caídas de personas mayores que viven en residencias de ancianos, para identificar los factores que más afectan el riesgo de caídas e informar a los profesionales sanitarios que trabajan en este tema.
Los factores que pueden aumentar el riesgo de caída se determinarán a partir de los cambios biomecánicos que se producen en el pie con la edad. Además, los resultados que obtengamos contribuirán a la base de datos que se creará en el futuro para identificar los factores que afectan el riesgo de caída.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es examinar la relación entre las posturas de los pies de las personas mayores que viven en residencias de ancianos y el riesgo de caídas, determinar los factores que afectan más el riesgo de caídas e informar a los profesionales sanitarios que trabajan en este tema.
Las personas de 65 años o más que obtuvieron una puntuación de 24 o más en la Mini Prueba de Estado Mental y completaron la prueba de 8 pasos en el Protocolo de Prueba de Condición Física para Personas Mayores se clasificaron de tres maneras diferentes según su género, enfermedad y consumo de drogas. El estado de la enfermedad se manejará de dos maneras, a saber, el grupo de enfermedades directas e indirectas asociadas con las caídas.
Se evaluará el estado cognitivo de los individuos con el Mini Test Estandarizado del Estado Mental, el riesgo de equilibrio y caída con el Stand Up One Leg Test y el 8 Step Up and Walk Test incluido en el Senior Fitness Test, las posturas de los pies con el Foot Índice de postura.
Se realizó un análisis de poder para determinar el número de participantes necesarios para el estudio. Según el resultado del análisis de potencia; Se encontró que el número mínimo de participantes requerido para ser incluido en el estudio para el análisis de varianza unidireccional con un tamaño del efecto de 0,3, α = 0,05 y 85% de poder era 126.
La aprobación del comité de ética para el estudio se recibió el 01.05.2020 con número de investigación 2020-600. Posteriormente, se realizaron las solicitudes necesarias para realizar este estudio en el Hogar de Ancianos Karadeniz Ereğli İzmirlioğlu, afiliado a la Dirección Provincial de Servicios Sociales y Familiares de Zonguldak.
Sin embargo, debido a la pandemia de Covid-19 que afectó a todo el mundo, la aprobación del permiso para el estudio se pudo obtener el 21 de enero de 2022 para el hogar de ancianos Karadeniz Ereğli İzmirlioğlu. Tras el examen, se entendió que el número de personas necesarias para ser incluidas en el estudio no se podía alcanzar desde un solo hogar de ancianos.
Por este motivo, se presentó nuevamente una solicitud al Comité de Ética de Ciencias de la Salud de la Universidad Yıldırım Beyazıt de Ankara con la solicitud de agregar nuevos hogares de ancianos al estudio.
Para realizar el estudio en el Centro Zonguldak y en los hogares de ancianos de Çaycuma, el Comité de Ética de Ciencias de la Salud de la Universidad Ankara Yıldırım Beyazıt obtuvo un nuevo permiso del comité de ética con fecha del 09.06.22 y la Decisión No. 10/960.
Posteriormente, se realizaron las solicitudes necesarias a la Dirección Provincial de Servicios Sociales y Familiares de Zonguldak para realizar este estudio en el Centro Zonguldak y las residencias de ancianos de Çaycuma.
Se incluirán en el estudio personas mayores de 65 años o más que vivan en el Centro Zonguldak, Karadeniz Ereğli İzmirlioğlu y el Hogar de Ancianos Çaycuma. La aprobación del permiso para realizar el estudio en estos centros se podría obtener el 11 de agosto de 2022.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Bahar ANAFOROGLU KULUNKOGLU, Assoc. Prof.
- Número de teléfono: +905057421220
- Correo electrónico: anaforoglub@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Center
-
Zonguldak, Center, Pavo
- Reclutamiento
- Zonguldak Center, Kdz. Ereğli İzmirlioğlu and Çaycuma Nursing Homes
-
Contacto:
- Ali Osman Yılmaz
- Número de teléfono: +90 (372) 250 08 16
- Correo electrónico: zonguldak@aile.gov.tr
-
Sub-Investigador:
- Ayşe TORAMAN KARAGÜLMEZ, Lecturer
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años y más
- Puntuación de 24 o más en la Mini Prueba de Estado Mental
- Completar la prueba de 8 pasos y listo en el Protocolo de prueba de condición física para personas mayores
Criterio de exclusión:
- Aquellos que necesitan el uso de herramientas auxiliares para realizar actividades de la vida diaria,
- Quienes se encuentren en período de recuperación de una enfermedad aguda,
- Pacientes con cáncer que se sabe que ponen en peligro su vida,
- Problema cardiovascular (insuficiencia cardíaca congestiva previa, ataques isquémicos transitorios),
- Enfermedad de Parkinson,
- Historial de ictus en los últimos 6 meses.
- Enfermedad neuromuscular progresiva,
- Inflamación aguda del oído interno y pérdida auditiva grave.
- Aquellos que han perdido la vista lo suficiente como para no poder leer el protocolo de la prueba y ver los movimientos en la prueba,
- Aquellos que tienen una historia de caída en el último año,
- Aquellos que están en un programa de ejercicio estructurado más de tres veces por semana (no físicamente activos),
- Personas con enfermedades ortopédicas crónicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mini prueba de estado mental
Periodo de tiempo: Base
|
Para individuos; Se aplicará un cuestionario compuesto por 2 preguntas sobre registro de memoria, 1 sobre atención y cálculo, 1 sobre recuerdo, 6 preguntas sobre lenguaje, 10 preguntas sobre orientación y una puntuación total máxima de 30.
De las puntuaciones del MMDT; rango 28-30; El rango normal alto, 24-27 indica una función cognitiva baja, y el rango 0-23 indica un estado cognitivo deteriorado.
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ocho pruebas Step Up and Go incluidas en la prueba de aptitud física para personas mayores:
Periodo de tiempo: Base
|
Se realiza a una distancia de 2,44 cm, utilizando una silla con respaldo recto y sin reposabrazos con una altura de asiento de 43,18 cm, un metro, un cono, un cronómetro con una precisión de 1/10 de segundo.
Cuando el individuo se levanta de la silla con la orden de inicio mientras está sentado, el cronómetro se pone en marcha con la orden.
Se pide al individuo que gire alrededor del punto de referencia a una distancia de 2,44 cm lo más rápido posible, pero sin correr, y llegue nuevamente a la silla.
|
Base
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de pie sobre un pie:
Periodo de tiempo: Base
|
Para la evaluación del equilibrio, se realizará una prueba de pie con una sola pierna en los lados derecho e izquierdo. Se pide al participante que se pare alternativamente sobre el pie derecho e izquierdo, con el otro pie doblado a la altura de la rodilla durante 30 segundos. Luego de que el participante tome la posición deseada, se realizarán mediciones 3 veces, tanto con los ojos abiertos como con los ojos cerrados, durante un máximo de 30 segundos, y se calculará el valor promedio en segundos. La prueba finalizará si la parte superior del pie del participante toca el suelo, salta con el pie en el suelo o abre los ojos. |
Base
|
|
Índice de postura del pie
Periodo de tiempo: Base
|
La puntuación de la prueba se calcula asignando valores entre -2 y +2 a los 6 criterios del pie y sumando las puntuaciones de todos los criterios.
Una puntuación de 0 en la prueba indica que el pie está en una posición neutral.
Una puntuación positiva en la prueba indica pronación de pie.
Una puntuación negativa en la prueba indica supinación de pie.
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bahar ANAFOROGLU KULUNKOGLU, Assoc. Prof., Ankara Yildirim Beyazıt University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AnkaraYBU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .