Положение стопы и риск падения у пожилых людей
Это исследование будет проводиться с целью изучения взаимосвязи между положением ног и риском падения у пожилых людей, живущих в домах престарелых, для выявления факторов, которые больше всего влияют на риск падения, и для информирования медицинских работников, работающих над этой темой.
Факторы, которые могут увеличить риск падения, будут определяться на основе биомеханических изменений, происходящих в стопе с возрастом. Кроме того, полученные нами результаты внесут вклад в базу данных, которая будет создана в будущем для выявления факторов, влияющих на риск падения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение связи между положением ног пожилых людей, проживающих в домах престарелых, и риском падения, определение факторов, которые больше всего влияют на риск падения, и информирование медицинских работников, работающих над этой проблемой.
Лица в возрасте 65 лет и старше, набравшие 24 балла и выше по Мини-тесту на психическое состояние и прошедшие 8-ступенчатый тест в Протоколе фитнес-теста для пожилых людей, были классифицированы тремя различными способами в зависимости от их пола, заболевания и употребления наркотиков. Статус заболевания будет оцениваться двумя способами, а именно по прямой и косвенной группе заболеваний, связанных с падениями.
Когнитивный статус людей будет оцениваться с помощью стандартизированного мини-теста на психическое состояние, риск равновесия и падения с помощью теста «Вставание на одну ногу» и теста «8 шагов вверх и ходьба», включенного в фитнес-тест для пожилых людей, положение стопы со ступней. Индекс осанки.
Анализ мощности проводился для определения количества участников, необходимого для исследования. Согласно результату анализа мощности; Было установлено, что минимальное количество участников, необходимое для включения в исследование для одностороннего дисперсионного анализа с размером эффекта 0,3, α = 0,05 и мощностью 85%, составило 126.
Одобрение Этического комитета на исследование было получено 05.01.2020 под номером исследования 2020-600. Позже были поданы необходимые заявки для проведения этого исследования в доме престарелых «Карадениз Эрегли Измирлиоглу», который входит в состав Управления семейных и социальных услуг провинции Зонгулдак.
Однако из-за пандемии Covid-19, которая затронула весь мир, разрешение на проведение исследования могло быть получено 21 января 2022 года для дома престарелых Карадениз Эрегли Измирлиоглу. При осмотре выяснилось, что количество людей, необходимое для включения в исследование, невозможно охватить только одним домом престарелых.
По этой причине в Комитет по этике медицинских наук Анкарского университета Йылдырыма Беязыта была снова подана заявка с просьбой добавить в исследование новые дома престарелых.
Для проведения исследования в Центре Зонгулдак и домах престарелых Чайкума новое разрешение комитета по этике было получено Комитетом по этике медицинских наук Университета Анкары Йылдырым Беязит от 09.06.22 и решением № 10/960.
Позже в Управление семейных и социальных служб провинции Зонгулдак были поданы необходимые заявки на проведение этого исследования в Центре Зонгулдака и домах престарелых Чайкума.
В исследование будут включены пожилые люди в возрасте 65 лет и старше, проживающие в Центре Зонгулдак, Карадениз Эрегли Измирлиоглу и доме престарелых Чайкума. Разрешение на проведение исследования в этих центрах можно будет получить 11 августа 2022 года.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Bahar ANAFOROGLU KULUNKOGLU, Assoc. Prof.
- Номер телефона: +905057421220
- Электронная почта: anaforoglub@hotmail.com
Места учебы
-
-
Center
-
Zonguldak, Center, Турция
- Рекрутинг
- Zonguldak Center, Kdz. Ereğli İzmirlioğlu and Çaycuma Nursing Homes
-
Контакт:
- Ali Osman Yılmaz
- Номер телефона: +90 (372) 250 08 16
- Электронная почта: zonguldak@aile.gov.tr
-
Младший исследователь:
- Ayşe TORAMAN KARAGÜLMEZ, Lecturer
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 65 лет и старше
- Оценка 24 и выше по мини-тесту на психическое состояние.
- Завершение 8-го теста «Поднимайся и иди» в Протоколе фитнес-теста для пожилых людей.
Критерий исключения:
- Те, кому необходимо использование вспомогательных инструментов при выполнении повседневной жизнедеятельности,
- Тем, кто находится в периоде выздоровления от острого заболевания,
- Больные раком, как известно, опасны для жизни,
- Сердечно-сосудистые проблемы (перенесенная застойная сердечная недостаточность, транзиторные ишемические атаки),
- Болезнь Паркинсона,
- Инсульт в анамнезе за последние 6 месяцев
- Прогрессирующее нервно-мышечное заболевание,
- Острое воспаление внутреннего уха и тяжелая потеря слуха,
- Те, кто настолько потерял зрение, что не может читать протокол теста и видеть движения во время теста,
- Те, у кого история падения в прошлом году,
- Те, кто выполняет структурированную программу упражнений более трех раз в неделю (не физически активны),
- Людям с хроническими ортопедическими заболеваниями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мини-тест психического состояния
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Для частных лиц; Будет применена анкета, состоящая из 2 вопросов о памяти, 1 о внимании и расчете, 1 о запоминании, 6 вопросов о языке, 10 вопросов об ориентации и максимальном общем количестве баллов 30.
По оценкам MMDT; диапазон 28-30; высокий нормальный уровень, диапазон 24–27 указывает на низкую когнитивную функцию, а диапазон 0–23 указывает на нарушение когнитивного статуса.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест «Восемь шагов вперед и вперед», включенный в фитнес-тест для пожилых людей:
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Выполняется на расстоянии 2,44 см, с использованием стула с прямой спинкой и без подлокотников с высотой сиденья 43,18 см, метра, конуса, секундомера с точностью до 1/10 секунды.
Когда человек встает со стула по команде «Старт» из положения сидя, по команде включается секундомер.
Испытуемого просят как можно быстрее, но не бегом, обернуться вокруг ориентира на расстоянии 2,44 см и снова дойти до стула.
|
Базовый уровень
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест «Стоять на одной ноге»:
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Для оценки баланса будет выполнен тест стоя на одной ноге с правой и левой стороны. Участника просят поочередно встать на правую и левую ногу, согнув другую ногу на уровне колена, на 30 секунд. После того, как участник займет нужную позицию, измерения будут производиться 3 раза, как с открытыми, так и с закрытыми глазами, в течение максимум 30 секунд, и среднее значение будет рассчитываться в секундах. Тест будет прекращен, если верхняя часть стопы участника коснется земли, прыгнет ногой на землю или откроет глаза. |
Базовый уровень
|
|
Индекс осанки стопы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка теста рассчитывается путем присвоения значений от -2 до +2 6 критериям стопы и суммирования оценок по всем критериям.
Оценка теста 0 означает, что стопа находится в нейтральном положении.
Положительный результат теста указывает на пронацию стоя.
Отрицательный результат теста указывает на супинацию стоя.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bahar ANAFOROGLU KULUNKOGLU, Assoc. Prof., Ankara Yildirim Beyazıt University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AnkaraYBU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .