Fodstilling og faldrisiko hos ældre mennesker
Denne forskning vil blive udført for at undersøge sammenhængen mellem fodstillinger og faldrisiko for ældre personer, der bor på plejehjem, for at identificere de faktorer, der har størst indflydelse på risikoen for at falde, og for at informere sundhedspersonale, der arbejder med dette emne.
Faktorer, der kan øge risikoen for at falde, vil blive bestemt ud fra de biomekaniske forandringer, der sker i foden med alderen. Derudover vil de resultater, vi opnår, bidrage til den database, der i fremtiden skal oprettes for at identificere faktorer, der påvirker risikoen for at falde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem fodstillinger hos ældre, der bor på plejehjem, og risikoen for at falde, at bestemme de faktorer, der påvirker risikoen for at falde mest, og at informere sundhedspersonale, der arbejder med dette spørgsmål.
Personer på 65 år og derover, som scorede 24 og derover fra Mini Mental State Test og gennemførte 8-step up and go-testen i Senior Fitness Test Protocol, blev klassificeret på tre forskellige måder i henhold til deres køn, sygdom og stofbrug. Sygdomsstatus vil blive håndteret på to måder, nemlig den direkte og indirekte sygdomsgruppe forbundet med fald.
Individernes kognitive status vil blive evalueret med den standardiserede Mini Mental State Test, balance- og faldrisikoen med Stand Up One Leg Test og 8 Step Up and Walk Testen inkluderet i Senior Fitness Test, fodstillingerne med foden Posture Index.
Effektanalyse blev udført for at bestemme antallet af deltagere, der kræves til undersøgelsen. Ifølge effektanalyseresultatet; Det viste sig, at det mindste antal deltagere, der krævedes for at blive inkluderet i undersøgelsen for envejs-variansanalyse med en effektstørrelse på 0,3, α=0,05 og 85 % power, var 126.
Etisk udvalgs godkendelse af undersøgelsen blev modtaget den 05.01.2020 med forskningsnummer 2020-600. Senere blev de nødvendige ansøgninger indgivet til at udføre denne undersøgelse på Karadeniz Ereğli İzmirlioğlu Nursing Home, som er tilknyttet Zonguldak Provincial Directorate of Family and Social Services.
Men på grund af Covid-19-pandemien, der ramte hele verden, kunne tilladelsen til undersøgelsen opnås den 21. januar 2022 for Karadeniz Ereğli İzmirlioğlu Nursing Home. Ved undersøgelse blev det forstået, at det antal personer, der krævedes for at blive inkluderet i undersøgelsen, ikke kunne nås fra kun ét plejehjem.
Af denne grund blev der igen indgivet en ansøgning til Ankara Yıldırım Beyazıt University Health Sciences Ethics Committee med anmodning om at tilføje nye plejehjem til undersøgelsen.
For at udføre undersøgelsen i Zonguldak Center og Çaycuma Nursing Homes, blev en ny etisk komitétilladelse indhentet af Ankara Yıldırım Beyazıt University Health Sciences Ethics Committee dateret 09.06.22 og beslutning nr. 10/960.
Senere blev de nødvendige ansøgninger indgivet til Zonguldak Provincial Directorate of Family and Social Services for at udføre denne undersøgelse i Zonguldak Center og Çaycuma Nursing Homes.
Ældre personer på 65 år og derover, der bor i Zonguldak Center, Karadeniz Ereğli İzmirlioğlu og Çaycuma Nursing Home vil blive inkluderet i undersøgelsen. Tilladelse til at udføre undersøgelsen i disse centre kunne opnås den 11. august 2022.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Bahar ANAFOROGLU KULUNKOGLU, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +905057421220
- E-mail: anaforoglub@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Center
-
Zonguldak, Center, Kalkun
- Rekruttering
- Zonguldak Center, Kdz. Ereğli İzmirlioğlu and Çaycuma Nursing Homes
-
Kontakt:
- Ali Osman Yılmaz
- Telefonnummer: +90 (372) 250 08 16
- E-mail: zonguldak@aile.gov.tr
-
Underforsker:
- Ayşe TORAMAN KARAGÜLMEZ, Lecturer
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 år og ældre
- Score 24 og derover fra Mini Mental State Test
- Gennemførelse af 8 step up and go test i Senior Fitness Test Protocol
Ekskluderingskriterier:
- De, der har brug for brugen af hjælpeværktøjer til at udføre daglige aktiviteter,
- De, der er i genopretningsperioden for en akut sygdom,
- Kræftpatienter, der vides at være livstruende,
- Kardiovaskulært problem (tidligere kongestiv hjertesvigt, forbigående iskæmiske anfald),
- Parkinsons sygdom,
- Anamnese i de sidste 6 måneder
- Progressiv neuromuskulær sygdom,
- Akut betændelse i det indre øre og alvorligt høretab,
- De, der har mistet synet nok til at være ude af stand til at læse testprotokollen og se bevægelserne i testen,
- Dem, der har en efterårshistorie i det sidste år,
- De, der er i et struktureret træningsprogram mere end tre gange om ugen (ikke fysisk aktive),
- Dem med kroniske ortopædiske sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini mental tilstandstest
Tidsramme: Baseline
|
For enkeltpersoner; Et spørgeskema bestående af 2 spørgsmål om registrering af hukommelse, 1 om opmærksomhed og beregning, 1 om at huske, 6 spørgsmål om sprog, 10 spørgsmål om orientering og en maksimal samlet score på 30 vil blive anvendt.
Fra MMDT-scorerne; 28-30 område; høj normal, 24-27-intervallet indikerer lav kognitiv funktion, og 0-23-intervallet indikerer svækket kognitiv status.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Otte Step Up and Go-test inkluderet i Senior Fitness Test:
Tidsramme: Baseline
|
Det udføres i en afstand på 2,44 cm, ved hjælp af en stol med lige ryg og uden armlæn med en sædehøjde på 43,18 cm, en meter, en kegle, et stopur med en nøjagtighed på 1/10 sekund.
Når den enkelte rejser sig fra stolen med startkommandoen i siddende stilling, startes stopuret med kommandoen.
Individet bliver bedt om at vende om cue pointet i en afstand af 2,44 cm så hurtigt som muligt, men uden at løbe, og nå stolen igen.
|
Baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stand on One Foot Test:
Tidsramme: Baseline
|
Til balanceevaluering udføres en et-bens stående test på højre og venstre side. Deltageren bliver bedt om skiftevis at stå på højre og venstre fod, med den anden fod bøjet i knæhøjde i 30 sekunder. Efter at deltageren har indtaget den ønskede position, vil der blive målt 3 gange, både med åbne øjne og lukkede øjne, i maksimalt 30 sekunder, og gennemsnitsværdien vil blive udregnet i sekunder. Testen vil blive afsluttet, hvis deltagerens overfod rører jorden, hopper med foden på jorden eller åbner øjnene. |
Baseline
|
|
Fodstillingsindeks
Tidsramme: Baseline
|
Testresultatet beregnes ved at tildele værdier mellem -2 og +2 til de 6 kriterier på foden og summere pointene fra alle kriterier.
En testscore på 0 indikerer, at foden er i en neutral position.
En positiv testscore indikerer stående pronation.
En negativ testscore indikerer stående supination.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bahar ANAFOROGLU KULUNKOGLU, Assoc. Prof., Ankara Yildirim Beyazıt University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .