La postura del piede e il rischio di caduta negli anziani
Questa ricerca sarà condotta per esaminare la relazione tra le posture del piede e il rischio di caduta degli anziani che vivono in case di cura, per identificare i fattori che maggiormente influenzano il rischio di caduta e per informare gli operatori sanitari che lavorano su questo argomento.
I fattori che possono aumentare il rischio di caduta saranno determinati dai cambiamenti biomeccanici che si verificano nel piede con l'età. Inoltre, i risultati che otterremo contribuiranno al database che verrà creato in futuro per identificare i fattori che influenzano il rischio di caduta.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è esaminare la relazione tra le posture dei piedi degli anziani che vivono in case di cura e il rischio di caduta, per determinare i fattori che influenzano maggiormente il rischio di caduta e per informare gli operatori sanitari che lavorano su questo tema.
Gli individui di età pari o superiore a 65 anni che hanno ottenuto un punteggio pari o superiore a 24 nel Mini Mental State Test e hanno completato gli 8 step up and go test nel Senior Fitness Test Protocol sono stati classificati in tre modi diversi in base al sesso, alla malattia e all'uso di droghe. Lo stato della malattia sarà gestito in due modi, vale a dire il gruppo di malattie dirette e indirette associate alle cadute.
Verranno valutati lo stato cognitivo dei soggetti con il Mini Mental State Test Standardizzato, i rischi di equilibrio e caduta con lo Stand Up One Leg Test e gli 8 Step Up e Walk Test compresi nel Senior Fitness Test, le posture del piede con il Foot Indice di postura.
È stata condotta un'analisi della potenza per determinare il numero di partecipanti richiesti per lo studio. Secondo il risultato dell'analisi energetica; È stato riscontrato che il numero minimo di partecipanti richiesto da includere nello studio per l’analisi della varianza a una via con una dimensione dell’effetto di 0,3, α = 0,05 e una potenza dell’85% era 126.
L'approvazione dello studio da parte del comitato etico è stata ricevuta il 05.01.2020 con il numero di ricerca 2020-600. Successivamente, sono state presentate le domande necessarie per svolgere questo studio presso la casa di cura Karadeniz Ereğli İzmirlioğlu, che è affiliata alla Direzione provinciale dei servizi familiari e sociali di Zonguldak.
Tuttavia, a causa della pandemia di Covid-19 che ha colpito il mondo intero, l’approvazione del permesso per lo studio potrebbe essere ottenuta il 21 gennaio 2022 per la casa di cura Karadeniz Ereğli İzmirlioğlu. Dall'esame è emerso che non sarebbe stato possibile raggiungere il numero di persone necessarie da includere nello studio da una sola casa di cura.
Per questo motivo è stata nuovamente presentata una domanda al Comitato Etico per le Scienze della Salute dell'Università Yıldırım Beyazıt di Ankara con la richiesta di aggiungere nuove case di cura allo studio.
Per condurre lo studio nel Centro Zonguldak e nelle case di cura Çaycuma, il Comitato etico di scienze sanitarie dell'Università di Ankara Yıldırım Beyazıt del 09.06.22 ha ottenuto una nuova autorizzazione del comitato etico e la decisione n. 10/960.
Successivamente, sono state presentate le richieste necessarie alla Direzione provinciale dei servizi familiari e sociali di Zonguldak per condurre questo studio nel Centro di Zonguldak e nelle case di cura di Çaycuma.
Nello studio saranno inclusi individui anziani di età pari o superiore a 65 anni che vivono nel Centro Zonguldak, Karadeniz Ereğli İzmirlioğlu e nella casa di cura Çaycuma. L'approvazione del permesso per condurre lo studio in questi centri potrebbe essere ottenuta l'11 agosto 2022.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Bahar ANAFOROGLU KULUNKOGLU, Assoc. Prof.
- Numero di telefono: +905057421220
- Email: anaforoglub@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
Center
-
Zonguldak, Center, Tacchino
- Reclutamento
- Zonguldak Center, Kdz. Ereğli İzmirlioğlu and Çaycuma Nursing Homes
-
Contatto:
- Ali Osman Yılmaz
- Numero di telefono: +90 (372) 250 08 16
- Email: zonguldak@aile.gov.tr
-
Sub-investigatore:
- Ayşe TORAMAN KARAGÜLMEZ, Lecturer
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 65 anni e più
- Punteggio pari o superiore a 24 nel Mini Mental State Test
- Completamento dell'8 step up and go test nel protocollo Senior Fitness Test
Criteri di esclusione:
- Coloro che necessitano dell'uso di strumenti ausiliari nello svolgimento delle attività della vita quotidiana,
- Coloro che sono nel periodo di recupero di una malattia acuta,
- Pazienti affetti da cancro noti per essere in pericolo di vita,
- Problema cardiovascolare (pregressa insufficienza cardiaca congestizia, attacchi ischemici transitori),
- Morbo di Parkinson,
- Anamnesi di ictus negli ultimi 6 mesi
- Malattia neuromuscolare progressiva,
- Infiammazione acuta dell’orecchio interno e grave perdita dell’udito,
- Coloro che hanno perso la vista al punto da non essere in grado di leggere il protocollo del test e vedere i movimenti del test,
- Coloro che hanno una storia autunnale nell'ultimo anno,
- Coloro che seguono un programma di esercizi strutturato più di tre volte a settimana (non fisicamente attivi),
- Quelli con malattie ortopediche croniche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mini test sullo stato mentale
Lasso di tempo: Linea di base
|
Per gli individui; Verrà applicato un questionario composto da 2 domande sulla memoria di registrazione, 1 sull'attenzione e calcolo, 1 sul ricordare, 6 domande sul linguaggio, 10 domande sull'orientamento e un punteggio totale massimo di 30.
Dai punteggi MMDT; intervallo 28-30; normale alto, l'intervallo 24-27 indica una funzione cognitiva bassa e l'intervallo 0-23 indica uno stato cognitivo compromesso.
|
Linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Otto Step Up and Go Test inclusi nel Senior Fitness Test:
Lasso di tempo: Linea di base
|
Si esegue ad una distanza di 2,44 cm, utilizzando una sedia con schienale dritto e senza braccioli con altezza della seduta di 43,18 cm, un metro, un cono, un cronometro con una precisione di 1/10 di secondo.
Quando l'individuo si alza dalla sedia con il comando di avvio mentre è seduto, il cronometro viene avviato con il comando.
All'individuo viene chiesto di girare attorno al cue point ad una distanza di 2,44 cm il più velocemente possibile, ma senza correre, e di raggiungere nuovamente la sedia.
|
Linea di base
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test in piedi su un piede:
Lasso di tempo: Linea di base
|
Per la valutazione dell'equilibrio, verrà eseguito un test in piedi su una gamba sui lati destro e sinistro. Al partecipante viene chiesto di stare alternativamente sul piede destro e sinistro, con l'altro piede piegato all'altezza del ginocchio per 30 secondi. Dopo che il partecipante ha assunto la posizione desiderata, le misurazioni verranno effettuate 3 volte, sia con gli occhi aperti che con gli occhi chiusi, per un massimo di 30 secondi, e il valore medio verrà calcolato in secondi. Il test verrà terminato se la parte superiore del piede del partecipante tocca il suolo, salta con il piede a terra o apre gli occhi. |
Linea di base
|
|
Indice della postura del piede
Lasso di tempo: Linea di base
|
Il punteggio del test viene calcolato assegnando valori compresi tra -2 e +2 ai 6 criteri sul piede e sommando i punteggi di tutti i criteri.
Un punteggio del test pari a 0 indica che il piede è in una posizione neutra.
Un punteggio positivo del test indica pronazione in posizione eretta.
Un punteggio negativo del test indica la supinazione in posizione eretta.
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bahar ANAFOROGLU KULUNKOGLU, Assoc. Prof., Ankara Yildirim Beyazıt University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AnkaraYBU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .