Fotstilling og fallrisiko hos eldre mennesker
Denne forskningen vil bli utført for å undersøke sammenhengen mellom fotstillinger og fallrisiko hos eldre personer som bor på sykehjem, for å identifisere de faktorene som har størst innvirkning på risikoen for å falle, og for å informere helsepersonell som jobber med dette emnet.
Faktorer som kan øke risikoen for å falle vil bestemmes ut fra de biomekaniske forandringene som skjer i foten med alderen. I tillegg vil resultatene vi får bidra til at databasen skal lages i fremtiden for å identifisere faktorer som påvirker risikoen for å falle.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å undersøke sammenhengen mellom fotstillingene til eldre som bor på sykehjem og risikoen for å falle, for å finne ut hvilke faktorer som påvirker risikoen for å falle mest og informere helsepersonell som jobber med denne problemstillingen.
Personer på 65 år og over som oppnådde 24 og oppover fra Mini Mental State Test og fullførte 8-step up and go-testen i Senior Fitness Test Protocol ble klassifisert på tre forskjellige måter i henhold til deres kjønn, sykdom og narkotikabruk. Sykdomsstatus vil bli håndtert på to måter, nemlig den direkte og indirekte sykdomsgruppen knyttet til fall.
Den kognitive statusen til individene vil bli evaluert med Standardisert Mini Mental State Test, balanse- og fallrisikoen med Stand Up One Leg Test og 8 Step Up and Walk Test inkludert i Senior Fitness Test, fotstillingene med foten Posture Index.
Effektanalyse ble utført for å bestemme antall deltakere som kreves for studien. I følge effektanalyseresultatet; Det ble funnet at minimumsantallet av deltakere som kreves for å bli inkludert i studien for enveis variansanalyse med en effektstørrelse på 0,3, α=0,05 og 85 % kraft var 126.
Etikkkomiteens godkjenning for studien ble mottatt 05.01.2020 med forskningsnummer 2020-600. Senere ble de nødvendige søknadene gjort for å gjennomføre denne studien ved Karadeniz Ereğli İzmirlioğlu sykehjem, som er tilknyttet Zonguldak Provincial Directorate of Family and Social Services.
På grunn av Covid-19-pandemien som påvirket hele verden, kunne imidlertid tillatelse for studien innhentes 21. januar 2022 for Karadeniz Ereğli İzmirlioğlu sykehjem. Ved undersøkelse ble det forstått at antallet personer som kreves for å bli inkludert i studien ikke kunne nås fra bare ett sykehjem.
Av denne grunn ble det søkt på nytt til Ankara Yıldırım Beyazıt University Health Sciences Ethics Committee med forespørsel om å legge til nye sykehjem til studien.
For å gjennomføre studien i Zonguldak Center og Çaycuma sykehjem, ble en ny tillatelse fra etisk komité innhentet av Ankara Yıldırım Beyazıt University Health Sciences Ethics Committee datert 09.06.22 og vedtak nr. 10/960.
Senere ble de nødvendige søknadene sendt til Zonguldak Provincial Directorate of Family and Social Services for å gjennomføre denne studien i Zonguldak Center og Çaycuma sykehjem.
Eldre personer på 65 år og over som bor i Zonguldak Center, Karadeniz Ereğli İzmirlioğlu og Çaycuma sykehjem vil bli inkludert i studien. Tillatelse til å gjennomføre studien i disse sentrene kunne oppnås 11. august 2022.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Bahar ANAFOROGLU KULUNKOGLU, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +905057421220
- E-post: anaforoglub@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Center
-
Zonguldak, Center, Tyrkia
- Rekruttering
- Zonguldak Center, Kdz. Ereğli İzmirlioğlu and Çaycuma Nursing Homes
-
Ta kontakt med:
- Ali Osman Yılmaz
- Telefonnummer: +90 (372) 250 08 16
- E-post: zonguldak@aile.gov.tr
-
Underetterforsker:
- Ayşe TORAMAN KARAGÜLMEZ, Lecturer
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 år og eldre
- Scoring 24 og over fra Mini Mental State Test
- Fullfører 8 step up and go-testen i Senior Fitness Test Protocol
Ekskluderingskriterier:
- De som trenger bruk av hjelpeverktøy for å utføre daglige aktiviteter,
- De som er i restitusjonsperioden for en akutt sykdom,
- Kreftpasienter kjent for å være livstruende,
- Kardiovaskulært problem (tidligere kongestiv hjertesvikt, forbigående iskemiske anfall),
- Parkinsons sykdom,
- Hjernehistorie de siste 6 månedene
- Progressiv nevromuskulær sykdom,
- Akutt indre ørebetennelse og alvorlig hørselstap,
- De som har mistet synet nok til å ikke kunne lese testprotokollen og se bevegelsene i testen,
- De som har en høsthistorie det siste året,
- De som er i et strukturert treningsprogram mer enn tre ganger i uken (ikke fysisk aktive),
- De med kroniske ortopediske sykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini mental tilstandstest
Tidsramme: Grunnlinje
|
For enkeltpersoner; Et spørreskjema bestående av 2 spørsmål om registrering av minne, 1 om oppmerksomhet og utregning, 1 om å huske, 6 spørsmål om språk, 10 spørsmål om orientering og en maksimal totalscore på 30 vil bli brukt.
Fra MMDT-skårene; 28-30 rekkevidde; høy normal, 24-27 område indikerer lav kognitiv funksjon, og 0-23 område indikerer svekket kognitiv status.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Åtte Step Up and Go-test inkludert i Senior Fitness Test:
Tidsramme: Grunnlinje
|
Den utføres i en avstand på 2,44 cm, ved hjelp av en stol med rett rygg og uten armlener med en setehøyde på 43,18 cm, en meter, en kjegle, en stoppeklokke med en nøyaktighet på 1/10 sekund.
Når den enkelte reiser seg fra stolen med startkommandoen i sittende stilling, startes stoppeklokken med kommandoen.
Individet blir bedt om å snu stikkordet i en avstand på 2,44 cm så raskt som mulig, men uten å løpe, og nå stolen igjen.
|
Grunnlinje
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stå på en fot-test:
Tidsramme: Grunnlinje
|
For balanseevaluering vil det bli utført en stående test med ett ben på høyre og venstre side. Deltakeren blir bedt om å vekselvis stå på høyre og venstre fot, med den andre foten bøyd i knehøyde i 30 sekunder. Etter at deltakeren inntar ønsket posisjon vil det bli foretatt målinger 3 ganger, både med øynene åpne og med øynene lukket, i maksimalt 30 sekunder, og gjennomsnittsverdien beregnes i sekunder. Testen vil bli avsluttet dersom deltakerens øvre fot berører bakken, hopper med foten i bakken eller åpner øynene. |
Grunnlinje
|
|
Fotstillingsindeks
Tidsramme: Grunnlinje
|
Testresultatet beregnes ved å tilordne verdier mellom -2 og +2 til de 6 kriteriene på foten og summere poengsummene fra alle kriteriene.
En testscore på 0 indikerer at foten er i nøytral posisjon.
En positiv testscore indikerer stående pronasjon.
En negativ testscore indikerer stående supinasjon.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bahar ANAFOROGLU KULUNKOGLU, Assoc. Prof., Ankara Yildirim Beyazıt University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .