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Die Fußhaltung und Sturzgefahr bei älteren Menschen

4. Dezember 2023 aktualisiert von: Bahar Anaforoglu Külünkoglu

Diese Forschung wird durchgeführt, um den Zusammenhang zwischen der Fußhaltung und dem Sturzrisiko älterer Menschen in Pflegeheimen zu untersuchen, um die Faktoren zu identifizieren, die das Sturzrisiko am stärksten beeinflussen, und um medizinisches Fachpersonal zu informieren, das sich mit diesem Thema befasst.

Faktoren, die das Sturzrisiko erhöhen können, werden anhand der biomechanischen Veränderungen im Fuß mit zunehmendem Alter ermittelt. Darüber hinaus werden die gewonnenen Ergebnisse in die künftig zu erstellende Datenbank einfließen, um Einflussfaktoren auf das Sturzrisiko zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen der Fußhaltung älterer Menschen in Pflegeheimen und dem Sturzrisiko zu untersuchen, die Faktoren zu ermitteln, die das Sturzrisiko am stärksten beeinflussen, und medizinisches Fachpersonal zu informieren, das sich mit diesem Thema befasst.

Personen im Alter von 65 Jahren und älter, die beim Mini Mental State Test 24 oder mehr Punkte erzielten und den 8-stufigen Up-and-Go-Test im Senior Fitness Test Protocol absolvierten, wurden je nach Geschlecht, Krankheit und Drogenkonsum auf drei verschiedene Arten klassifiziert. Der Krankheitsstatus wird auf zwei Arten behandelt, nämlich der direkten und indirekten Krankheitsgruppe, die mit Stürzen verbunden ist.

Der kognitive Status der Personen wird mit dem standardisierten Mini-Mental-State-Test bewertet, das Gleichgewichts- und Sturzrisiko mit dem Stand Up One Leg Test und der 8 Step Up and Walk Test, der im Senior Fitness Test enthalten ist, sowie die Fußhaltungen mit dem Fuß Haltungsindex.

Um die Anzahl der für die Studie erforderlichen Teilnehmer zu ermitteln, wurde eine Leistungsanalyse durchgeführt. Gemäß dem Ergebnis der Leistungsanalyse; Es wurde festgestellt, dass die Mindestanzahl an Teilnehmern, die für die Einbeziehung in die Studie für eine einseitige Varianzanalyse mit einer Effektgröße von 0,3, α = 0,05 und einer Trennschärfe von 85 % erforderlich war, 126 betrug.

Die Genehmigung der Studie durch die Ethikkommission erfolgte am 05.01.2020 mit der Forschungsnummer 2020-600. Später wurden die notwendigen Anträge für die Durchführung dieser Studie im Pflegeheim Karadeniz Ereğli İzmirlioğlu gestellt, das der Provinzdirektion für Familien- und Sozialdienste in Zonguldak angegliedert ist.

Aufgrund der weltweiten Covid-19-Pandemie konnte die Genehmigung für die Studie jedoch am 21. Januar 2022 für das Pflegeheim Karadeniz Ereğli İzmirlioğlu eingeholt werden. Bei der Untersuchung stellte sich heraus, dass die erforderliche Anzahl an Personen, die in die Studie einbezogen werden mussten, nicht von einem einzigen Pflegeheim aus erreicht werden konnte.

Aus diesem Grund wurde erneut ein Antrag bei der Ethikkommission für Gesundheitswissenschaften der Universität Ankara Yıldırım Beyazıt mit der Bitte gestellt, neue Pflegeheime in die Studie aufzunehmen.

Um die Studie im Zonguldak-Zentrum und in den Pflegeheimen Çaycuma durchführen zu können, wurde vom Ethikausschuss der Gesundheitswissenschaften der Universität Ankara Yıldırım Beyazıt vom 09.06.22 eine neue Genehmigung der Ethikkommission und der Beschluss Nr. 10/960 eingeholt.

Später wurden bei der Provinzdirektion für Familien- und Sozialdienste der Provinz Zonguldak die notwendigen Anträge gestellt, um diese Studie im Zonguldak-Zentrum und in den Pflegeheimen Çaycuma durchzuführen.

In die Studie werden ältere Menschen ab 65 Jahren einbezogen, die im Zonguldak-Zentrum, im Karadeniz Ereğli İzmirlioğlu und im Pflegeheim Çaycuma leben. Die Genehmigung zur Durchführung der Studie in diesen Zentren könnte am 11. August 2022 eingeholt werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

126

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Center
      • Zonguldak, Center, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Zonguldak Center, Kdz. Ereğli İzmirlioğlu and Çaycuma Nursing Homes
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Ayşe TORAMAN KARAGÜLMEZ, Lecturer

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

An der Studie nahmen das Zonguldak Center, Çaycuma und Kdz teil, das der Provinzdirektion für Familien- und Sozialdienste der Provinz Zonguldak angeschlossen ist. Freiwillige ältere Menschen, die in Pflegeheimen in Ereğli İzmirlioğlu leben und die Einschlusskriterien erfüllen, werden an der Studie teilnehmen. Bei der Provinzdirektion für Familien- und Sozialdienste in Zonguldak wird ein Antrag auf Durchführung dieser Studie gestellt und die erforderlichen Genehmigungen werden eingeholt. Die Arbeiten beginnen nach Erhalt der Genehmigung durch die zuständigen Einheiten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 65 Jahre und älter
  • Erzielt mindestens 24 Punkte beim Mini-Mental-State-Test
  • Absolvieren des 8-Step-Up-and-Go-Tests im Senior Fitness Test Protocol

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die den Einsatz von Hilfswerkzeugen bei der Durchführung alltäglicher Aktivitäten benötigen,
  • Diejenigen, die sich in der Erholungsphase einer akuten Krankheit befinden,
  • Krebspatienten, von denen bekannt ist, dass sie lebensbedrohlich sind,
  • Herz-Kreislauf-Problem (frühere Herzinsuffizienz, transitorische ischämische Anfälle),
  • Parkinson-Krankheit,
  • Schlaganfallgeschichte in den letzten 6 Monaten
  • Progressive neuromuskuläre Erkrankung,
  • Akute Innenohrentzündung und schwerer Hörverlust,
  • Diejenigen, die ihr Augenlicht so weit verloren haben, dass sie das Testprotokoll nicht lesen und die Bewegungen im Test nicht sehen können,
  • Diejenigen, die im letzten Jahr eine Herbstgeschichte hatten,
  • Wer mehr als dreimal pro Woche an einem strukturierten Trainingsprogramm teilnimmt (nicht körperlich aktiv),
  • Personen mit chronischen orthopädischen Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mini-Mental-State-Test
Zeitfenster: Grundlinie
Für Einzelpersonen; Es wird ein Fragebogen bestehend aus 2 Fragen zur Gedächtnisaufzeichnung, 1 zur Aufmerksamkeit und Berechnung, 1 zum Erinnern, 6 Fragen zur Sprache, 10 Fragen zur Orientierung und einer maximalen Gesamtpunktzahl von 30 angewendet. Aus den MMDT-Ergebnissen; Bereich 28–30; hoch normal, der Bereich 24–27 weist auf eine geringe kognitive Funktion hin, und der Bereich 0–23 weist auf einen beeinträchtigten kognitiven Status hin.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Acht Step-Up-and-Go-Tests im Senior-Fitnesstest enthalten:
Zeitfenster: Grundlinie
Es wird in einem Abstand von 2,44 cm durchgeführt, unter Verwendung eines Stuhls mit gerader Rückenlehne und ohne Armlehne mit einer Sitzhöhe von 43,18 cm, einem Meter, einem Kegel, einer Stoppuhr mit einer Genauigkeit von 1/10 Sekunde. Wenn die Person im Sitzen mit dem Startbefehl vom Stuhl aufsteht, wird mit dem Befehl die Stoppuhr gestartet. Die Person wird gebeten, sich möglichst schnell, aber ohne zu rennen, um den Cue-Punkt im Abstand von 2,44 cm umzudrehen und den Stuhl wieder zu erreichen.
Grundlinie

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Test „Auf einem Fuß stehen“:
Zeitfenster: Grundlinie

Zur Beurteilung des Gleichgewichts wird ein einbeiniger Stehtest auf der rechten und linken Seite durchgeführt.

Der Teilnehmer wird gebeten, abwechselnd auf dem rechten und linken Fuß zu stehen, wobei der andere Fuß 30 Sekunden lang auf Kniehöhe angewinkelt ist.

Nachdem der Teilnehmer die gewünschte Position eingenommen hat, werden maximal 30 Sekunden lang dreimal Messungen durchgeführt, sowohl mit offenen als auch mit geschlossenen Augen, und der Durchschnittswert wird in Sekunden berechnet.

Der Test wird beendet, wenn der obere Fuß des Teilnehmers den Boden berührt, mit dem Fuß auf den Boden springt oder die Augen öffnet.

Grundlinie
Fußhaltungsindex
Zeitfenster: Grundlinie
Das Testergebnis wird berechnet, indem den 6 Kriterien am Fuß Werte zwischen -2 und +2 zugewiesen werden und die Ergebnisse aller Kriterien summiert werden. Ein Testergebnis von 0 bedeutet, dass sich der Fuß in einer neutralen Position befindet. Ein positives Testergebnis weist auf eine stehende Pronation hin. Ein negatives Testergebnis weist auf eine Supination im Stehen hin.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bahar ANAFOROGLU KULUNKOGLU, Assoc. Prof., Ankara Yildirim Beyazıt University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • AnkaraYBU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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