Držení nohou a riziko pádu u starších lidí
Tento výzkum bude proveden s cílem prozkoumat vztah mezi polohou nohou a rizikem pádu u starších jedinců žijících v pečovatelských domech, identifikovat faktory, které nejvíce ovlivňují riziko pádu, a informovat zdravotníky pracující na tomto tématu.
Faktory, které mohou zvýšit riziko pádu, budou určeny na základě biomechanických změn, které se na noze vyskytují s věkem. Výsledky, které získáme, navíc přispějí k databázi, která bude v budoucnu vytvořena k identifikaci faktorů ovlivňujících riziko pádu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie je prozkoumat vztah mezi držením nohou starších lidí žijících v domovech pro seniory a rizikem pádu, určit faktory, které riziko pádu nejvíce ovlivňují a informovat zdravotnické pracovníky zabývající se touto problematikou.
Jedinci ve věku 65 a více let, kteří dosáhli skóre 24 a více z Mini Mental State Testu a dokončili 8stupňový test v rámci Senior Fitness Test Protocol, byli klasifikováni třemi různými způsoby podle svého pohlaví, nemoci a užívání drog. Stav onemocnění bude řešen dvěma způsoby, a to přímou a nepřímou skupinou onemocnění spojenou s pády.
Kognitivní stav jednotlivců bude hodnocen Standardizovaným Mini Mental State Testem, rovnováha a rizika pádu pomocí Stand Up One Leg Test a 8 Step Up and Walk Test zahrnutých do Senior Fitness Testu, pozice nohou s nohou Index držení těla.
Byla provedena analýza síly, aby se určil počet účastníků potřebných pro studii. Podle výsledku analýzy výkonu; Bylo zjištěno, že minimální počet účastníků potřebný k zahrnutí do studie pro jednosměrnou analýzu rozptylu s velikostí účinku 0,3, α= 0,05 a 85% silou byl 126.
Schválení studie od etické komise bylo přijato dne 05.01.2020 s číslem výzkumu 2020-600. Později byly podány potřebné žádosti pro provedení této studie v pečovatelském domě Karadeniz Ereğli İzmirlioğlu, který je přidružen k provinčnímu ředitelství pro rodinu a sociální služby Zonguldak.
Vzhledem k pandemii Covid-19, která zasáhla celý svět, však bylo možné získat povolení ke studii 21. ledna 2022 pro Dům s pečovatelskou službou Karadeniz Ereğli İzmirlioğlu. Po prozkoumání bylo zřejmé, že počet lidí, kteří mají být zařazeni do studie, nelze dosáhnout pouze z jednoho pečovatelského domu.
Z tohoto důvodu byla znovu podána žádost Etickému výboru zdravotnických věd Univerzity Ankary Yıldırım Beyazıt s požadavkem přidat do studie nové pečovatelské domy.
Za účelem provedení studie ve středisku Zonguldak a pečovatelských domech Çaycuma získal nový etický výbor Etický výbor univerzity Ankara Yıldırım Beyazıt ze dne 9. 6. 22 a rozhodnutí č. 10/960 povolení.
Později byly na provinční ředitelství pro rodinu a sociální služby v Zonguldaku podány potřebné žádosti o provedení této studie ve středisku Zonguldak a v pečovatelských domech Çaycuma.
Do studie budou zahrnuti starší jedinci ve věku 65 let a více žijící v centru Zonguldak, Karadeniz Ereğli İzmirlioğlu a pečovatelském domě Çaycuma. Povolení k provedení studie v těchto centrech by bylo možné získat 11. srpna 2022.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Bahar ANAFOROGLU KULUNKOGLU, Assoc. Prof.
- Telefonní číslo: +905057421220
- E-mail: anaforoglub@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Center
-
Zonguldak, Center, Krocan
- Nábor
- Zonguldak Center, Kdz. Ereğli İzmirlioğlu and Çaycuma Nursing Homes
-
Kontakt:
- Ali Osman Yılmaz
- Telefonní číslo: +90 (372) 250 08 16
- E-mail: zonguldak@aile.gov.tr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ayşe TORAMAN KARAGÜLMEZ, Lecturer
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 65 let a více
- Bodování 24 a více z testu Mini Mental State Test
- Dokončení testu 8 step up and go v protokolu Senior Fitness Test Protocol
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří potřebují používat pomocné nástroje při provádění každodenních činností,
- Ti, kteří jsou v období zotavení z akutního onemocnění,
- Pacienti s rakovinou, o kterých je známo, že jsou život ohrožující,
- Kardiovaskulární potíže (předchozí městnavé srdeční selhání, přechodné ischemické ataky),
- Parkinsonova choroba,
- Historie mrtvice za posledních 6 měsíců
- Progresivní neuromuskulární onemocnění,
- Akutní zánět vnitřního ucha a těžká ztráta sluchu,
- Ti, kteří ztratili zrak natolik, že nebyli schopni přečíst zkušební protokol a vidět pohyby v testu,
- Ti, kteří mají v posledním roce podzimní příběh,
- Ti, kteří jsou ve strukturovaném cvičebním programu více než třikrát týdně (nejsou fyzicky aktivní),
- Lidé s chronickým ortopedickým onemocněním
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mini test duševního stavu
Časové okno: Základní linie
|
Pro jednotlivce; Bude použit dotazník skládající se ze 2 otázek o zaznamenávání paměti, 1 o pozornosti a počítání, 1 o zapamatování, 6 otázek o jazyce, 10 otázkách o orientaci a maximální celkové skóre 30.
Ze skóre MMDT; rozsah 28-30; vysoký normální, rozsah 24-27 znamená nízkou kognitivní funkci a rozsah 0-23 znamená zhoršený kognitivní stav.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Osm Step Up and Go testu zahrnutého v Senior Fitness Test:
Časové okno: Základní linie
|
Provádí se na vzdálenost 2,44 cm, pomocí židle s rovným opěradlem a bez područky s výškou sedu 43,18 cm, metr, kužel, stopky s přesností 1/10 vteřiny.
Když se jedinec s povelem start vsedě zvedne ze židle, povelem se spustí stopky.
Jednotlivec je požádán, aby se co nejrychleji, ale bez běhání, otočil kolem tágo bodu ve vzdálenosti 2,44 cm a znovu dosáhl na židli.
|
Základní linie
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test stát na jedné noze:
Časové okno: Základní linie
|
Pro hodnocení rovnováhy bude proveden test stoje na jedné noze na pravé a levé straně. Účastník je požádán, aby střídavě stál na pravé a levé noze, s druhou nohou pokrčenou na úrovni kolen po dobu 30 sekund. Poté, co účastník zaujme požadovanou pozici, bude provedeno 3 měření, a to jak s otevřenýma, tak se zavřenýma očima, po dobu maximálně 30 sekund a průměrná hodnota bude vypočítána v sekundách. Zkouška bude ukončena, pokud se účastník horní nohou dotkne země, skočí s nohou na zem nebo otevře oči. |
Základní linie
|
|
Index držení nohy
Časové okno: Základní linie
|
Skóre testu se vypočítá přiřazením hodnot mezi -2 a +2 k 6 kritériím na noze a sečtením skóre ze všech kritérií.
Výsledek testu 0 znamená, že noha je v neutrální poloze.
Pozitivní výsledek testu ukazuje na pronaci ve stoje.
Negativní výsledek testu ukazuje na supinaci ve stoje.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bahar ANAFOROGLU KULUNKOGLU, Assoc. Prof., Ankara Yildirim Beyazıt University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .