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La posture du pied et le risque de chute chez les personnes âgées

4 décembre 2023 mis à jour par: Bahar Anaforoglu Külünkoglu

Cette recherche aura pour objectif d'examiner la relation entre les postures des pieds et les risques de chute des personnes âgées vivant en maison de retraite, d'identifier les facteurs qui affectent le plus le risque de chute et d'informer les professionnels de santé travaillant sur ce sujet.

Les facteurs susceptibles d’augmenter le risque de chute seront déterminés à partir des changements biomécaniques qui se produisent dans le pied avec l’âge. De plus, les résultats que nous obtiendrons contribueront à la base de données qui sera créée dans le futur pour identifier les facteurs affectant le risque de chute.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L’objectif de cette étude est d’examiner la relation entre les postures des pieds des personnes âgées vivant en Ehpad et le risque de chute, de déterminer les facteurs qui affectent le plus le risque de chute et d’informer les professionnels de santé travaillant sur cette problématique.

Les personnes âgées de 65 ans et plus qui ont obtenu un score de 24 ou plus au mini test d'état mental et qui ont complété le test en 8 étapes du protocole de test de condition physique pour seniors ont été classées de trois manières différentes en fonction de leur sexe, de leur maladie et de leur consommation de drogues. L'état de la maladie sera traité de deux manières, à savoir le groupe de maladies directes et indirectes associées aux chutes.

L'état cognitif des individus sera évalué avec le mini test d'état mental standardisé, l'équilibre et les risques de chute avec le test Stand Up One Leg et le test 8 Step Up and Walk inclus dans le test de condition physique senior, les postures du pied avec le pied Indice de posture.

Une analyse de puissance a été effectuée pour déterminer le nombre de participants requis pour l'étude. Selon le résultat de l'analyse de puissance ; Il a été constaté que le nombre minimum de participants requis pour être inclus dans l'étude pour une analyse de variance unidirectionnelle avec une taille d'effet de 0,3, α = 0,05 et une puissance de 85 % était de 126.

L’approbation du comité d’éthique pour l’étude a été reçue le 05.01.2020 avec le numéro de recherche 2020-600. Plus tard, les demandes nécessaires ont été déposées pour réaliser cette étude à la maison de retraite Karadeniz Ereğli İzmirlioğlu, qui est affiliée à la Direction provinciale des services familiaux et sociaux de Zonguldak.

Cependant, en raison de la pandémie de Covid-19 qui a touché le monde entier, l'autorisation d'étudier a pu être obtenue le 21 janvier 2022 pour la maison de retraite Karadeniz Ereğli İzmirlioğlu. Après examen, il s’est avéré que le nombre de personnes à inclure dans l’étude ne pouvait pas être atteint à partir d’une seule maison de retraite.

Pour cette raison, une nouvelle demande a été déposée auprès du comité d'éthique des sciences de la santé de l'université Yıldırım Beyazıt d'Ankara, demandant d'ajouter de nouvelles maisons de retraite à l'étude.

Afin de mener l'étude au centre Zonguldak et aux maisons de retraite Çaycuma, une nouvelle autorisation du comité d'éthique a été obtenue par le comité d'éthique des sciences de la santé de l'université Ankara Yıldırım Beyazıt en date du 09.06.22 et par la décision n° 10/960.

Plus tard, les demandes nécessaires ont été déposées auprès de la Direction provinciale des services familiaux et sociaux de Zonguldak pour réaliser cette étude dans le centre de Zonguldak et les maisons de retraite de Çaycuma.

Les personnes âgées de 65 ans et plus vivant au centre Zonguldak, à Karadeniz Ereğli İzmirlioğlu et à la maison de retraite Çaycuma seront incluses dans l'étude. L’autorisation de réaliser l’étude dans ces centres pourrait être obtenue le 11 août 2022.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

126

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Bahar ANAFOROGLU KULUNKOGLU, Assoc. Prof.
  • Numéro de téléphone: +905057421220
  • E-mail: anaforoglub@hotmail.com

Lieux d'étude

    • Center
      • Zonguldak, Center, Turquie
        • Recrutement
        • Zonguldak Center, Kdz. Ereğli İzmirlioğlu and Çaycuma Nursing Homes
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Ayşe TORAMAN KARAGÜLMEZ, Lecturer

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le Centre Zonguldak, Çaycuma et Kdz, affiliés à la Direction provinciale des services familiaux et sociaux de Zonguldak, ont participé à l'étude. Les personnes âgées volontaires vivant dans les maisons de retraite Ereğli İzmirlioğlu qui répondent aux critères d'inclusion participeront à l'étude. Une demande sera déposée auprès de la Direction provinciale de la famille et des services sociaux de Zonguldak pour mener cette étude et les autorisations nécessaires seront obtenues. Les travaux commenceront après avoir reçu l'autorisation des unités concernées.

La description

Critère d'intégration:

  • 65 ans et plus
  • Score de 24 et plus au mini test d'état mental
  • Réalisation du test 8 step up and go du protocole de test de condition physique senior

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui ont besoin d'utiliser des outils auxiliaires pour effectuer les activités de la vie quotidienne,
  • Ceux qui sont en période de guérison d'une maladie aiguë,
  • Les patients atteints de cancer sont connus pour mettre leur vie en danger,
  • Problème cardiovasculaire (antécédents d'insuffisance cardiaque congestive, accidents ischémiques transitoires),
  • La maladie de Parkinson,
  • Antécédents d'AVC au cours des 6 derniers mois
  • Maladie neuromusculaire évolutive,
  • Inflammation aiguë de l’oreille interne et perte auditive sévère,
  • Ceux qui ont suffisamment perdu la vue pour ne plus pouvoir lire le protocole du test et voir les mouvements pendant le test,
  • Ceux qui ont une histoire d'automne l'année dernière,
  • Ceux qui participent à un programme d’exercices structurés plus de trois fois par semaine (non actifs physiquement),
  • Ceux qui souffrent de maladies orthopédiques chroniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mini test d'état mental
Délai: Référence
Pour les particuliers ; Un questionnaire composé de 2 questions sur l'enregistrement de la mémoire, 1 sur l'attention et le calcul, 1 sur la mémorisation, 6 questions sur le langage, 10 questions sur l'orientation et un score total maximum de 30 sera appliqué. D'après les scores MMDT ; plage 28-30 ; une valeur normale élevée, une plage de 24 à 27 indique une fonction cognitive faible et une plage de 0 à 23 indique un état cognitif altéré.
Référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Huit tests Step Up and Go inclus dans le test de condition physique senior :
Délai: Référence
Elle est réalisée à une distance de 2,44 cm, à l'aide d'une chaise à dossier droit et sans accoudoir d'une hauteur d'assise de 43,18 cm, d'un mètre, d'un cône, d'un chronomètre avec une précision au 1/10 de seconde. Lorsque l'individu se lève de sa chaise avec la commande de démarrage en position assise, le chronomètre démarre avec la commande. Il est demandé à l'individu de faire le tour du point de repère à une distance de 2,44 cm le plus rapidement possible, mais sans courir, et de rejoindre à nouveau la chaise.
Référence

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test debout sur un pied :
Délai: Référence

Pour l'évaluation de l'équilibre, un test debout sur une jambe sera effectué sur les côtés droit et gauche.

Le participant est invité à se tenir alternativement sur le pied droit et le pied gauche, l'autre pied plié au niveau du genou pendant 30 secondes.

Une fois que le participant a pris la position souhaitée, les mesures seront effectuées 3 fois, les yeux ouverts et les yeux fermés, pendant 30 secondes maximum, et la valeur moyenne sera calculée en secondes.

Le test sera terminé si le haut du pied du participant touche le sol, saute avec le pied au sol ou ouvre les yeux.

Référence
Indice de posture du pied
Délai: Référence
Le score du test est calculé en attribuant des valeurs comprises entre -2 et +2 aux 6 critères sur le pied et en additionnant les scores de tous les critères. Un score de 0 au test indique que le pied est dans une position neutre. Un résultat positif au test indique une pronation debout. Un résultat négatif au test indique une supination debout.
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bahar ANAFOROGLU KULUNKOGLU, Assoc. Prof., Ankara Yildirim Beyazıt University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2023

Première publication (Réel)

1 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AnkaraYBU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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