- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06153732
노인의 발 자세와 낙상 위험
본 연구는 요양원에 거주하는 노인들의 발 자세와 낙상 위험 사이의 관계를 조사하고, 낙상 위험에 가장 큰 영향을 미치는 요인을 파악하고, 관련 의료 전문가에게 알리기 위해 수행될 것입니다.
낙상의 위험을 증가시킬 수 있는 요인은 나이가 들수록 발에서 발생하는 생체역학적 변화를 통해 결정됩니다. 또한, 우리가 얻은 결과는 낙상 위험에 영향을 미치는 요인을 식별하기 위해 향후 생성될 데이터베이스에 기여할 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
본 연구의 목적은 요양원에 거주하는 노인들의 발 자세와 낙상 위험 사이의 관계를 조사하고, 낙상 위험에 가장 큰 영향을 미치는 요인을 파악하고, 이 문제를 담당하는 의료 전문가에게 알리는 것입니다.
간이정신상태검사에서 24점 이상을 받고 노인체력검사 프로토콜의 8단계 업앤고 테스트를 마친 65세 이상 개인을 성별, 질병, 약물사용에 따라 3가지로 분류하였다. 질병 상태는 두 가지 방식, 즉 낙상과 관련된 직접 및 간접 질병 그룹으로 처리됩니다.
개인의 인지상태는 표준화 미니 정신상태 검사, 일어서기 한쪽 다리 검사로 균형 및 낙상 위험도, 노인 체력 검사에 포함된 8단계 걷기 검사, 발 자세를 평가합니다. 자세지수.
연구에 필요한 참가자 수를 결정하기 위해 전력 분석을 수행했습니다. 전력 분석 결과에 따르면; 효과크기 0.3, α=0.05, 85% 검정력의 일원 분산 분석을 위해 연구에 포함되어야 하는 최소 참가자 수는 126명인 것으로 나타났습니다.
연구에 대한 윤리위원회 승인은 연구 번호 2020-600으로 2020년 1월 5일에 접수되었습니다. 나중에 Zonguldak 지방 가족 및 사회 서비스 국과 연계된 Karadeniz Ereğli İzmirlioğlu 요양원에서 이 연구를 수행하는 데 필요한 지원이 이루어졌습니다.
그러나 전 세계에 영향을 미친 코로나19 전염병으로 인해 Karadeniz Ereğli İzmirlioğlu Nursing Home에 대한 연구 허가 승인은 2022년 1월 21일에 획득될 수 있었습니다. 조사 결과, 연구에 포함되어야 하는 인원 수는 단 하나의 요양원에서만 도달할 수 없는 것으로 파악되었습니다.
이러한 이유로 Ankara Yıldırım Beyazıt University Health Sciences Ethics Committee에 연구에 새로운 요양원을 추가해 달라는 요청이 다시 제출되었습니다.
Zonguldak Center 및 Çaycuma Nursing Homes에서 연구를 수행하기 위해 Ankara Yıldırım Beyazıt University Health Sciences Ethics Committee(09.06.22 및 결정 번호 10/960)에 의해 새로운 윤리 위원회 허가를 받았습니다.
나중에 Zonguldak 센터와 Çaycuma 요양원에서 이 연구를 수행하기 위해 Zonguldak 지방 가족 및 사회 복지국에 필요한 신청이 이루어졌습니다.
Zonguldak Center, Karadeniz Ereğli İzmirlioğlu 및 Çaycuma Nursing Home에 거주하는 65세 이상의 노인이 연구에 포함됩니다. 이들 센터에서 연구를 수행하기 위한 허가 승인은 2022년 8월 11일에 얻을 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Bahar ANAFOROGLU KULUNKOGLU, Assoc. Prof.
- 전화번호: +905057421220
- 이메일: anaforoglub@hotmail.com
연구 장소
-
-
Center
-
Zonguldak, Center, 칠면조
- 모병
- Zonguldak Center, Kdz. Ereğli İzmirlioğlu and Çaycuma Nursing Homes
-
연락하다:
- Ali Osman Yılmaz
- 전화번호: +90 (372) 250 08 16
- 이메일: zonguldak@aile.gov.tr
-
부수사관:
- Ayşe TORAMAN KARAGÜLMEZ, Lecturer
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 간이 정신상태 테스트에서 24점 이상 획득
- 고위 체력 테스트 프로토콜의 8단계 완료 및 테스트 시작
제외 기준:
- 일상생활에서 보조도구의 사용이 필요한 분,
- 급성질환의 회복기에 있는 분,
- 생명을 위협하는 것으로 알려진 암 환자,
- 심혈관 문제(이전의 울혈성 심부전, 일과성 허혈성 발작),
- 파킨슨 병,
- 지난 6개월간 뇌졸중 병력
- 진행성 신경근육질환,
- 급성 내이 염증 및 심한 청력 상실,
- 검사 프로토콜을 읽을 수 없고, 검사 중 움직임을 볼 수 없을 정도로 시력을 잃은 분들,
- 지난 한해 가을이야기가 있으신 분들,
- 일주일에 3회 이상(신체 활동이 아닌) 체계적인 운동 프로그램을 진행하는 분,
- 만성 정형외과 질환이 있는 분
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
미니 정신상태 테스트
기간: 기준선
|
개인의 경우; 기억력 기록 2문항, 주의력 및 계산 1문항, 기억 1문항, 언어 6문항, 지향성 10문항으로 구성된 설문지는 총점 30점이 적용됩니다.
MMDT 점수에서; 28-30 범위; 정상이 높으면 24~27 범위는 인지 기능이 낮음을 나타내고, 0~23 범위는 인지 장애 상태를 나타냅니다.
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
노인 체력 테스트에 포함된 8가지 Step Up and Go 테스트:
기간: 기준선
|
이는 등받이가 곧고 팔걸이가 없는 의자(좌석 높이 43.18cm), 미터, 원뿔, 1/10초 정확도의 스톱워치를 사용하여 2.44cm 거리에서 수행됩니다.
앉은 자세에서 시작 명령으로 의자에서 일어나면 해당 명령에 따라 스톱워치가 시작됩니다.
개인은 가능한 한 빨리 2.44cm 거리에서 큐 포인트를 돌아서 달리지 않고 의자에 다시 다가가도록 요청받습니다.
|
기준선
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
한 발로 서기 테스트:
기간: 기준선
|
균형 평가를 위해 한쪽 다리 서기 테스트를 오른쪽과 왼쪽에서 수행합니다. 참가자는 오른쪽 발과 왼쪽 발을 번갈아 가며 서서 다른 쪽 발을 무릎 높이로 구부려 30초 동안 유지해야 합니다. 참가자가 원하는 자세를 취한 후 눈을 뜬 상태와 감은 상태에서 최대 30초 동안 3회 측정을 실시하며, 평균값은 초 단위로 계산됩니다. 참가자의 윗발이 땅에 닿거나 땅에 발을 대고 점프하거나 눈을 뜨면 테스트가 종료됩니다. |
기준선
|
발 자세 지수
기간: 기준선
|
테스트 점수는 발의 6개 기준에 -2에서 +2 사이의 값을 할당하고 모든 기준의 점수를 합산하여 계산됩니다.
테스트 점수 0은 발이 중립 위치에 있음을 나타냅니다.
양성 시험 점수는 기립 내전을 나타냅니다.
음성 테스트 점수는 기립 외전을 나타냅니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bahar ANAFOROGLU KULUNKOGLU, Assoc. Prof., Ankara Yildirim Beyazıt University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .