歯髄切除術中の聴覚障害のある子供の歯の不安を手話と統合した仮想現実メガネ
2023年11月30日 更新者：Hams Hamed Abdelrahman
歯髄切除術中の聴覚障害のある小児の歯の不安に対する手話と統合された仮想現実メガネの有効性 (ランダム化比較臨床試験)
中等度から重度の聴覚障害のある小児の歯科への不安を軽減するための気を散らす方法として、手話を使用した仮想現実メガネを使用することの効果を、歯髄切除治療中の従来の行動管理技術と比較して評価する。
この研究はランダム化対照並行二群臨床試験で、中等度から重度の聴覚障害を持つ5～7歳の健康な小児計40人が、アレキサンドリア大学歯学部の小児歯科および歯科公衆衛生学科から選ばれる。エジプト。 選ばれた小児は、歯髄切除の適応となる第一大臼歯を少なくとも 1 本持っている必要があります。 適格な参加者は、2 つのグループのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。研究グループは、子どもの行動を管理するための気を散らす方法として、手話を備えた仮想現実メガネを使用します。対照グループは、ショーなどの従来の行動管理戦略を使用します。 -教えて、ポジティブな強化。 局所麻酔が施され、選択した歯に歯髄切除術が行われ、続いてステンレス鋼製クラウンの修復が行われます。 小児の歯科不安の術前および術後の評価は、心拍数を測定するためのパルスオキシメータを生理学的に使用する方法、Venham 臨床不安評価スケールを客観的に使用する方法、および修正された顔画像スケールを主観的に使用する 3 つの方法を使用して行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Reem MS Shehata, BDS
- 電話番号：01223172660
- メール：r.shehata.dent.pg@alexu.edu.eg
研究場所
-
-
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Alexandria、エジプト
- 募集
- Alexandria Faculty of Dentistry
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コンタクト：
- Reem MS Shehata, MS
- メール：r.shehata.dent.pg@alexu.edu.eg
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主任研究者：
- Reem MS Shehata, BDS
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- フランクル行動評価スコアが 2 または 3 の子供。
- 第一大臼歯の 1 つに歯髄切除が必要な小児。
- 同意を与えて研究に参加することに同意した保護者。
除外基準:
- 聴覚障害 (ASA II、III および IV) 以外の病状を持つ小児。
- 聴覚障害のある症候群の子供たち。
- 過去にひどい歯科経験を持つ子供たち。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：仮想現実メガネ
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子供の行動管理は VR メガネを使用して行われます。
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アクティブコンパレータ：ショー・テル・ドゥのテクニック。
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子どもの行動管理は、テル・ショー・アンド・ドゥ手法を使用して行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子どもの不安レベルの変化
時間枠：2ヶ月まで
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この客観的な尺度は、相関する行動の説明によって子供の不安のレベルをスコア化します。これは 6 つのカテゴリ (0 ～ 5 の範囲) で構成されます。0= リラックス、1= 不安、2= 緊張、3= 気乗りしない、4= 干渉、5= アウト接触の。
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2ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍数の変化
時間枠：2ヶ月まで
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心拍数 (HR) は痛みの生理学的兆候です。
パルスオキシメーターを使って測定します
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2ヶ月まで
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主観的方法による子どもの不安レベルの変化
時間枠：2ヶ月まで
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不安を主観的に記録するために、修正された顔スケールが使用されます。
これは、幸せな顔と悲しい顔の異なる表情を持つ 3 つの模式的な顔で構成されており、次のことを表します。 (B) 無関心。 (C) それぞれ不満
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2ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月1日
一次修了 (推定)
2024年2月1日
研究の完了 (推定)
2024年3月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月30日
最初の投稿 (実際)
2023年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月30日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。