Gafas de realidad virtual integradas con lenguaje de señas sobre la ansiedad dental entre niños con discapacidad auditiva durante el procedimiento de pulpotomía
Efectividad de las gafas de realidad virtual integradas con el lenguaje de señas sobre la ansiedad dental en niños con discapacidad auditiva durante el procedimiento de pulpotomía (ensayo clínico controlado aleatorizado)
Evaluar el impacto del uso de gafas de realidad virtual utilizando lenguaje de señas como método de distracción para reducir la ansiedad dental en niños con discapacidad auditiva de moderada a grave en comparación con la técnica convencional de manejo de la conducta durante el tratamiento de pulpotomía.
El estudio será un ensayo clínico aleatorizado, controlado, paralelo, de dos brazos, en el que se seleccionará un total de 40 niños sanos de 5 a 7 años de edad con discapacidad auditiva de moderada a grave del Departamento de Odontología Pediátrica y Salud Pública Dental de la Facultad de Odontología de la Universidad de Alexandria. Egipto. Los niños seleccionados deben tener al menos un molar primario indicado para pulpotomía. Los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: el grupo de estudio, que utilizará gafas de realidad virtual con lenguaje de signos como método de distracción para gestionar el comportamiento de los niños, y el grupo de control, que utilizará estrategias convencionales de gestión del comportamiento, incluido el espectáculo. -decir y refuerzo positivo. Se administrará anestesia local y se realizará un procedimiento de pulpotomía en el diente seleccionado seguido de una restauración con corona de acero inoxidable. La evaluación pre y posoperatoria de la ansiedad dental del niño se realizará mediante tres métodos: fisiológicamente utilizando un oxímetro de pulso para medir la frecuencia cardíaca, objetivamente utilizando la escala de calificación de ansiedad clínica de Venham y subjetivamente utilizando la escala de imagen facial modificada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Reem MS Shehata, BDS
- Número de teléfono: 01223172660
- Correo electrónico: r.shehata.dent.pg@alexu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto
- Reclutamiento
- Alexandria Faculty of Dentistry
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Contacto:
- Reem MS Shehata, MS
- Correo electrónico: r.shehata.dent.pg@alexu.edu.eg
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Investigador principal:
- Reem MS Shehata, BDS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los niños con calificación de comportamiento de Frankl obtienen una puntuación de 2 o 3.
- Niños que requieren pulpotomía en uno de sus molares primarios.
- Padres que aceptaron dar su consentimiento y participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Niños con cualquier condición médica distinta a la discapacidad auditiva (ASA II, III y IV).
- Niños sindrómicos con discapacidad auditiva.
- Niños con mala experiencia dental previa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: gafas de realidad virtual
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El manejo del comportamiento infantil se realizará mediante el uso de distracción con gafas de realidad virtual.
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Comparador activo: Técnica de mostrar-decir-hacer.
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El manejo del comportamiento infantil se realizará mediante la técnica de decir, mostrar y hacer.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el nivel de ansiedad infantil
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
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Esta medida objetiva califica el nivel de ansiedad del niño con una descripción de comportamiento correlacionada. Consta de 6 categorías (rango de 0 a 5) donde 0= relajado, 1= inquieto, 2= tenso, 3= reacio, 4= interferencia, 5= fuera de contacto.
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hasta 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
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La frecuencia cardíaca (FC) es un signo fisiológico de dolor.
Se medirá mediante un oxímetro de pulso.
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hasta 2 meses
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Cambio en el nivel de ansiedad infantil por método subjetivo.
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
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Se utilizará una escala facial modificada para registrar subjetivamente la ansiedad.
Consta de tres rostros esquemáticos con diferentes expresiones faciales para rostros felices y tristes que representan: (A) satisfacción; (B) indiferencia; y (C) insatisfacción, respectivamente
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hasta 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0665-04/2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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