Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtual Reality-glasögon integrerade med teckenspråk på tandvårdsångest bland barn med hörselnedsättning under pulpotomiproceduren

30 november 2023 uppdaterad av: Hams Hamed Abdelrahman

Effektiviteten av Virtual Reality-glasögon integrerade med teckenspråk på tandvårdsångest bland barn med hörselnedsättning under pulpotomiproceduren (randomiserad kontrollerad klinisk prövning)

Att utvärdera effekten av att använda virtuell verklighetsglasögon med teckenspråk som distraktionsmetod för att minska dental ångest hos måttligt till gravt hörselskadade barn jämfört med den konventionella beteendehanteringstekniken under pulpotomibehandling.

Studien kommer att vara en randomiserad, kontrollerad parallell tvåarmad klinisk prövning, totalt 40 friska barn i åldrarna 5-7 år med måttlig till grav hörselnedsättning, kommer att väljas från Pediatric Dentistry and dental public health Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypten. Utvalda barn bör ha minst en primär molar indicerad för pulpotomi. De kvalificerade deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en av två grupper: studiegruppen, som kommer att använda virtuell verklighetsglasögon med teckenspråk som en distraktionsmetod för att hantera barns beteende, och kontrollgruppen, som kommer att använda de konventionella beteendehanteringsstrategierna inklusive show -berätta-göra, och positiv förstärkning. Lokalbedövning kommer att ges och pulpotomiprocedur kommer att göras på den valda tanden följt av restaurering av kronan i rostfritt stål. Pre- och postoperativ bedömning av barnets dentala ångest kommer att göras med hjälp av tre metoder: fysiologiskt användande av pulsoximeter för att mäta hjärtfrekvensen, objektivt använda Venhams kliniska ångestskala och subjektivt använda den modifierade ansiktsbildskalan.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn med Frankl beteende betyg får 2 eller 3.
  • Barn som kräver pulpotomi i en av sina primära molarer.
  • Föräldrar som accepterade att ge sitt samtycke och delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Barn med något annat medicinskt tillstånd än hörselnedsättning (ASA II, III & IV).
  • Syndroma barn med hörselnedsättning.
  • Barn med tidigare dålig tandläkarerfarenhet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: virtual reality-glasögon
hantering av barns beteende kommer att ske genom att distraktion av VR-glasögon används
Aktiv komparator: visa-berätta-göra-teknik.
hantering av barns beteende kommer att göras med hjälp av tell show and do-teknik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i barnångestnivå
Tidsram: upp till 2 månader
Detta objektiva mått poängsätter barnets ångestnivå med en korrelerande beteendebeskrivning. Den består av 6 kategorier (från 0 till 5) där 0= avslappnad, 1=orolig, 2= spänd, 3= motvillig, 4= störning, 5= ute av kontakt.
upp till 2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hjärtfrekvens
Tidsram: upp till 2 månader
Hjärtfrekvens (HR) är ett fysiologiskt tecken på smärta. Det kommer att mätas med en pulsoximeter
upp till 2 månader
Förändring i barnångestnivå genom subjektiv metod
Tidsram: upp till 2 månader
En modifierad ansiktsskala kommer att användas för att subjektivt registrera ångest. Den består av tre schematiska ansikten med olika ansiktsuttryck för glada och ledsna ansikten som representerar: (A) tillfredsställelse; (B) likgiltighet; och (C) missnöje, respektive
upp till 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2023

Första postat (Faktisk)

1 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tandvårdsångest

Kliniska prövningar på virtual reality-glasögon

3
Prenumerera