インドシアニン グリーンを使用した腹部傍神経節腫の蛍光ガイド下低侵襲切除
2023年12月1日 更新者：Alexander Vahrmeijer、Leiden University Medical Center
この研究では、インドシアニン グリーン (ICG) と呼ばれる物質によって誘導される近赤外蛍光イメージングと呼ばれる技術を使用することにより、低侵襲手術中に傍神経節腫 (まれな種類の腫瘍) を検出できるかどうかを検討しています。
目標は、この方法が外科医が傍神経節腫をより正確に、低侵襲手術中に特定して治療できるかどうかを確認することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
6
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Martijn van Dam, MD
- 電話番号：0715298420
- メール：m.a.van_dam@lumc.nl
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Alexander L. Vahrmeijer, MD, PhD
- メール：a.l.vahrmeijer@lumc.nl
研究場所
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Leiden、オランダ、2300RC
- 募集
- Leiden University Medical Center
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コンタクト：
- Alexander Vahrmeijer, MD, PhD
- メール：a.l.vahrmeijer@lumc.nl
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コンタクト：
- Martijn van Dam, MD
- メール：m.a.van_dam@lumc.nl
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主任研究者：
- Alexander Vahrmeijer, MD, PhD
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副調査官：
- Martijn van Dam, MD
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副調査官：
- Sven Mieog, MD, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
腹部傍神経節腫と診断され外科的切除を受けた18歳以上の患者
説明
包含基準:
- 腹部傍神経節腫と診断され、低侵襲外科切除を受けました。
除外基準:
- 観血的外科手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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遡及的介入コホート
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インドシアニン グリーン (ICG) の静脈内投与を使用した低侵襲手術中に、近赤外蛍光イメージングが傍神経節腫の特定と治療に適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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近赤外蛍光ICGイメージングを使用した、疑われる傍神経節腫のリアルタイム生体内識別の実現可能性
時間枠：周術期/周術期に、蛍光色素の静脈内投与後 30 分以内、手術開始後最長 120 分まで。
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この後ろ向き研究の主な成果は、近赤外蛍光 ICG イメージングを使用した、低侵襲手術中に腹部の術前に特定された疑わしい病変 (傍神経節腫) の割合 (%) を視覚的に検出できることです。
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周術期/周術期に、蛍光色素の静脈内投与後 30 分以内、手術開始後最長 120 分まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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近赤外蛍光ICGイメージングによる疑わしい病変の検出精度
時間枠：術後、最終的な病理結果が判明した時点で、手術から約 5 日後
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この後ろ向き研究の二次的な成果は、近赤外蛍光 ICG イメージングを使用して腹部傍神経節腫を識別するための感度と特異度によって測定される精度です。
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術後、最終的な病理結果が判明した時点で、手術から約 5 日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月11日
一次修了 (推定)
2023年12月30日
研究の完了 (推定)
2024年2月20日
試験登録日
最初に提出
2023年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月1日
最初の投稿 (実際)
2023年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月1日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。