인도시아닌 그린을 사용한 복부 부신경절종의 형광 유도 최소 침습 절제술
2023년 12월 1일 업데이트: Alexander Vahrmeijer, Leiden University Medical Center
이 연구에서는 ICG(인도시아닌 그린)라는 물질에 의해 유도되는 근적외선 형광 이미징이라는 기술을 사용하여 최소 침습 수술 중에 부신경절종(드문 유형의 종양)을 감지할 수 있는지 여부를 조사하고 있습니다.
목표는 이 방법이 외과 의사가 최소 침습 수술 중에 부신경절종을 보다 정확하게 식별하고 치료하는 데 도움이 될 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
6
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Martijn van Dam, MD
- 전화번호: 0715298420
- 이메일: m.a.van_dam@lumc.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Alexander L. Vahrmeijer, MD, PhD
- 이메일: a.l.vahrmeijer@lumc.nl
연구 장소
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Leiden, 네덜란드, 2300RC
- 모병
- Leiden University Medical Center
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연락하다:
- Alexander Vahrmeijer, MD, PhD
- 이메일: a.l.vahrmeijer@lumc.nl
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연락하다:
- Martijn van Dam, MD
- 이메일: m.a.van_dam@lumc.nl
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수석 연구원:
- Alexander Vahrmeijer, MD, PhD
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부수사관:
- Martijn van Dam, MD
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부수사관:
- Sven Mieog, MD, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
수술적 절제술을 받은 복부 부신경절종 진단을 받은 18세 이상의 환자
설명
포함 기준:
- 복부 부신경절종 진단을 받고 최소 침습 수술을 받았습니다.
제외 기준:
- 개방형 수술 절차
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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회고적 개입 코호트
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ICG(인도시아닌 그린) 정맥 투여를 사용하는 최소 침습 수술 중에 부신경절종을 식별하고 치료하기 위해 근적외선 형광 이미징이 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근적외선 형광 ICG 영상을 사용하여 의심되는 부신경절종의 생체 내 실시간 식별의 타당성
기간: 수술 전후/시술 전후, 형광 염료 정맥 투여 후 30분 이내, 수술 시작 후 최대 120분까지.
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이 후향적 연구의 주요 결과는 근적외선 형광 ICG 영상을 사용하여 최소 침습 수술 중 복부에서 수술 전 확인된 것으로 의심되는 병변(부신경절종)의 비율(%)을 시각적으로 감지할 수 있는 능력입니다.
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수술 전후/시술 전후, 형광 염료 정맥 투여 후 30분 이내, 수술 시작 후 최대 120분까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근적외선 형광 ICG 영상을 이용한 의심되는 병변의 검출 정확도
기간: 수술 후, 확정적인 병리 결과가 알려진 시점은 수술 후 약 5일 정도입니다.
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이 후향적 연구의 두 번째 결과는 근적외선 형광 ICG 영상을 사용하여 복부 부신경절종을 식별하기 위한 민감도와 특이도로 측정된 정확도입니다.
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수술 후, 확정적인 병리 결과가 알려진 시점은 수술 후 약 5일 정도입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 11일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- nWMO_GLL_1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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