Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fluorescensstyret minimalt invasiv resektion af abdominale paragangliomer ved hjælp af indocyaningrøn

1. december 2023 opdateret af: Alexander Vahrmeijer, Leiden University Medical Center
Denne undersøgelse undersøger, om det er muligt at opdage paragangliomer (en sjælden type tumor) under minimalt invasiv kirurgi ved at bruge en teknik kaldet nær-infrarød fluorescensbilleddannelse, styret af et stof kaldet indocyaningrøn (ICG). Målet er at se, om denne metode kan hjælpe kirurger med at identificere og behandle paragangliomer mere præcist og under minimalt invasive procedurer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

6

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Holland
      • Leiden, Holland, 2300RC
        • Rekruttering
        • Leiden University Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alexander Vahrmeijer, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Martijn van Dam, MD
        • Underforsker:
          • Sven Mieog, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter >18 år diagnosticeret med abdominale paragangliomer, som gennemgik kirurgisk resektion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med abdominalt paragangliom og gennemgik minimalt invasiv kirurgisk resektion

Ekskluderingskriterier:

  • Åbne kirurgiske procedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Retrospektiv interventionskohorte
Medicin: Fluorescensstyret identifikation ved hjælp af indocyaningrøn
Under minimalt invasiv kirurgi med intravenøs administration af indocyaningrøn (ICG) vil nær-infrarød fluorescensbilleddannelse blive anvendt til at identificere og behandle paragangliomer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for real-time in vivo identifikation af formodede paragangliomer ved hjælp af nær-infrarød-fluorescens ICG-billeddannelse
Tidsramme: perioperativt/periproceduralt, inden for 30 minutter efter intravenøs administration af det fluorescerende farvestof, indtil maksimalt 120 minutter efter operationens start.
Det primære resultat af denne retrospektive undersøgelse er evnen til visuelt at detektere andelen (%) af formodede præoperativt identificerede læsioner (paragangliom) i abdomen under minimalt invasive procedurer ved hjælp af nær-infrarød-fluorescens ICG-billeddannelse
perioperativt/periproceduralt, inden for 30 minutter efter intravenøs administration af det fluorescerende farvestof, indtil maksimalt 120 minutter efter operationens start.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af påvisning af formodede læsioner ved hjælp af nær-infrarød-fluorescens ICG-billeddannelse
Tidsramme: Postoperativt, i øjeblikket er det endelige patologiske resultat kendt, cirka fem dage efter operationen
Det sekundære resultat af denne retrospektive undersøgelse er nøjagtigheden, målt ved sensitivitet og specificitet for at identificere abdominale paragangliomer ved brug af nær-infrarød-fluorescens ICG-billeddannelse
Postoperativt, i øjeblikket er det endelige patologiske resultat kendt, cirka fem dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Leiden University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

20. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2023

Først opslået (Faktiske)

4. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • nWMO_GLL_1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner