Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fluorescensveiledet minimalt invasiv reseksjon av abdominale paragangliomer ved bruk av Indocyanine Green

1. desember 2023 oppdatert av: Alexander Vahrmeijer, Leiden University Medical Center
Denne studien undersøker om det er mulig å oppdage paragangliomer (en sjelden type svulst) under minimalt invasiv kirurgi ved å bruke en teknikk som kalles nær-infrarød fluorescensavbildning, ledet av et stoff som kalles indocyaningrønn (ICG). Målet er å se om denne metoden kan hjelpe kirurger med å identifisere og behandle paragangliomer mer nøyaktig og under minimalt invasive prosedyrer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

6

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Nederland
      • Leiden, Nederland, 2300RC
        • Rekruttering
        • Leiden University Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alexander Vahrmeijer, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Martijn van Dam, MD
        • Underetterforsker:
          • Sven Mieog, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter >18 år diagnostisert med abdominale paragangliomer som gjennomgikk kirurgisk reseksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med abdominalt paragangliom og gjennomgikk minimalt invasiv kirurgisk reseksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Åpne kirurgiske prosedyrer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Retrospektiv intervensjonskohort
Legemiddel: Fluorescensveiledet identifikasjon ved bruk av indocyaningrønn
Under minimalt invasiv kirurgi ved bruk av intravenøs administrering av indocyaningrønn (ICG) vil nær-infrarød fluorescensavbildning bli brukt for å identifisere og behandle paragangliomer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet for sanntids in-vivo-identifikasjon av mistenkte paragangliomer ved bruk av nær-infrarød-fluorescens ICG-bildebehandling
Tidsramme: perioperativt/periproseduralt, innen 30 minutter etter intravenøs administrering av det fluorescerende fargestoffet, inntil maksimalt 120 minutter etter operasjonsstart.
Det primære resultatet av denne retrospektive studien er evnen til å visuelt oppdage andelen (%) av mistenkte preoperativt identifiserte lesjoner (paragangliom) i abdomen under minimalt invasive prosedyrer ved bruk av nær-infrarød-fluorescens ICG-avbildning
perioperativt/periproseduralt, innen 30 minutter etter intravenøs administrering av det fluorescerende fargestoffet, inntil maksimalt 120 minutter etter operasjonsstart.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet av påvisningen av mistenkte lesjoner ved bruk av nær-infrarød fluorescens ICG-bildebehandling
Tidsramme: Postoperativt, i øyeblikket er det definitive patologiresultatet kjent, omtrent fem dager etter operasjonen
Det sekundære resultatet av denne retrospektive studien er nøyaktigheten, målt ved sensitivitet og spesifisitet for å identifisere abdominale paragangliomer ved bruk av nær-infrarød-fluorescens ICG-avbildning
Postoperativt, i øyeblikket er det definitive patologiresultatet kjent, omtrent fem dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Leiden University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

20. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • nWMO_GLL_1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere