Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Минимально-инвазивная резекция параганглиом брюшной полости под флуоресцентным контролем с использованием индоцианинового зеленого

1 декабря 2023 г. обновлено: Alexander Vahrmeijer, Leiden University Medical Center
В этом исследовании изучается, можно ли обнаружить параганглиомы (редкий тип опухоли) во время минимально инвазивной хирургии с помощью метода, называемого флуоресцентной визуализацией в ближнем инфракрасном диапазоне, под контролем вещества, называемого индоцианиновым зеленым (ICG). Цель состоит в том, чтобы увидеть, может ли этот метод помочь хирургам более точно выявлять и лечить параганглиомы во время минимально инвазивных процедур.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

6

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Martijn van Dam, MD
  • Номер телефона: 0715298420
  • Электронная почта: m.a.van_dam@lumc.nl

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Нидерланды
      • Leiden, Нидерланды, 2300RC
        • Рекрутинг
        • Leiden University Medical Center
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Alexander Vahrmeijer, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Martijn van Dam, MD
        • Младший исследователь:
          • Sven Mieog, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты старше 18 лет с диагнозом параганглиомы брюшной полости, которым была проведена хирургическая резекция.

Описание

Критерии включения:

  • Поставлен диагноз параганглиома брюшной полости, проведена минимально-инвазивная хирургическая резекция.

Критерий исключения:

  • Открытые хирургические процедуры

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа ретроспективного вмешательства
Лекарство: Флуоресцентная идентификация с использованием индоцианинового зеленого
Во время минимально инвазивной хирургии с внутривенным введением индоцианинового зеленого (ИКГ) будет применяться флуоресцентная визуализация в ближнем инфракрасном диапазоне для выявления и лечения параганглиом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возможность идентификации in vivo подозреваемых параганглиом в режиме реального времени с использованием флуоресцентной визуализации ICG в ближнем инфракрасном диапазоне.
Временное ограничение: периоперационно/перипроцедурально, в течение 30 минут после внутривенного введения флуоресцентного красителя, максимум до 120 минут после начала операции.
Основным результатом этого ретроспективного исследования является способность визуально обнаружить долю (%) предполагаемых дооперационно выявленных поражений (параганглиом) в брюшной полости во время минимально инвазивных процедур с использованием флуоресцентной визуализации ИКГ в ближнем инфракрасном диапазоне.
периоперационно/перипроцедурально, в течение 30 минут после внутривенного введения флуоресцентного красителя, максимум до 120 минут после начала операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность обнаружения предполагаемых поражений с помощью флуоресцентной визуализации ИКГ в ближнем инфракрасном диапазоне
Временное ограничение: После операции, на момент, когда известен окончательный результат патологии, примерно через пять дней после операции.
Вторичным результатом этого ретроспективного исследования является точность, измеряемая чувствительностью и специфичностью, для выявления параганглиом брюшной полости с использованием флуоресцентной визуализации ИКГ в ближнем инфракрасном диапазоне.
После операции, на момент, когда известен окончательный результат патологии, примерно через пять дней после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Leiden University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • nWMO_GLL_1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться