Fluoresenssiohjattu minimaalisesti invasiivinen vatsan paraganglioomien resektio käyttäen indosyaniinivihreää
perjantai 1. joulukuuta 2023 päivittänyt: Alexander Vahrmeijer, Leiden University Medical Center
Tässä tutkimuksessa selvitetään, onko mahdollista havaita paraganglioomat (harvinainen kasvaintyyppi) minimaalisen invasiivisen leikkauksen aikana käyttämällä tekniikkaa, jota kutsutaan lähi-infrapunafluoresenssikuvaukseksi, jota ohjaa indosyaniinivihreä (ICG) -niminen aine.
Tavoitteena on nähdä, voiko tämä menetelmä auttaa kirurgeja tunnistamaan ja hoitamaan paraganglioomat tarkemmin ja minimaalisesti invasiivisten toimenpiteiden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
6
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Martijn van Dam, MD
- Puhelinnumero: 0715298420
- Sähköposti: m.a.van_dam@lumc.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alexander L. Vahrmeijer, MD, PhD
- Sähköposti: a.l.vahrmeijer@lumc.nl
Opiskelupaikat
-
-
-
Leiden, Alankomaat, 2300RC
- Rekrytointi
- Leiden University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexander Vahrmeijer, MD, PhD
- Sähköposti: a.l.vahrmeijer@lumc.nl
-
Ottaa yhteyttä:
- Martijn van Dam, MD
- Sähköposti: m.a.van_dam@lumc.nl
-
Päätutkija:
- Alexander Vahrmeijer, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Martijn van Dam, MD
-
Alatutkija:
- Sven Mieog, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu vatsan paraganglioomat, joille tehtiin kirurginen resektio
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu vatsan paragangliooma ja hänelle tehtiin minimaalisesti invasiivinen kirurginen resektio
Poissulkemiskriteerit:
- Avoimet kirurgiset toimenpiteet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Retrospektiivinen interventiokohortti
|
Minimaalisesti invasiivisen leikkauksen aikana, jossa käytetään indosyaniinivihreän (ICG) suonensisäistä antoa, käytetään lähi-infrapunafluoresenssikuvausta paraganglioomien tunnistamiseen ja hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdollisuus tunnistaa epäiltyjä paraganglioomaa reaaliaikaisesti in vivo käyttämällä lähi-infrapunafluoresenssi-ICG-kuvausta
Aikaikkuna: perioperatiivisesti/periproceduraalisesti 30 minuutin sisällä fluoresoivan väriaineen laskimonsisäisen annon jälkeen, enintään 120 minuuttiin leikkauksen aloittamisen jälkeen.
|
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen ensisijainen tulos on kyky havaita visuaalisesti epäiltyjen ennen leikkausta tunnistettujen leesioiden (paragangliooma) osuus (%) vatsassa minimaalisesti invasiivisten toimenpiteiden aikana käyttämällä lähi-infrapunafluoresenssi-ICG-kuvausta.
|
perioperatiivisesti/periproceduraalisesti 30 minuutin sisällä fluoresoivan väriaineen laskimonsisäisen annon jälkeen, enintään 120 minuuttiin leikkauksen aloittamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epäiltyjen leesioiden havaitsemisen tarkkuus käyttämällä lähi-infrapunafluoresenssi-ICG-kuvausta
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen tällä hetkellä lopullinen patologinen tulos on tiedossa, noin viisi päivää leikkauksen jälkeen
|
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen toissijainen tulos on herkkyydellä ja spesifisyydellä mitattu tarkkuus vatsan paraganglioomien tunnistamiseksi käyttämällä lähi-infrapunafluoresenssi-ICG-kuvausta.
|
Leikkauksen jälkeen tällä hetkellä lopullinen patologinen tulos on tiedossa, noin viisi päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 11. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- nWMO_GLL_1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .