Résection mini-invasive guidée par fluorescence des paragangliomes abdominaux à l'aide du vert d'indocyanine
1 décembre 2023 mis à jour par: Alexander Vahrmeijer, Leiden University Medical Center
Cette étude explore s'il est possible de détecter les paragangliomes (un type rare de tumeur) au cours d'une chirurgie mini-invasive en utilisant une technique appelée imagerie par fluorescence proche infrarouge, guidée par une substance appelée vert d'indocyanine (ICG).
L’objectif est de voir si cette méthode peut aider les chirurgiens à identifier et à traiter les paragangliomes avec plus de précision et lors d’interventions mini-invasives.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
6
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Martijn van Dam, MD
- Numéro de téléphone: 0715298420
- E-mail: m.a.van_dam@lumc.nl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Alexander L. Vahrmeijer, MD, PhD
- E-mail: a.l.vahrmeijer@lumc.nl
Lieux d'étude
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Leiden, Pays-Bas, 2300RC
- Recrutement
- Leiden University Medical Center
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Contact:
- Alexander Vahrmeijer, MD, PhD
- E-mail: a.l.vahrmeijer@lumc.nl
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Contact:
- Martijn van Dam, MD
- E-mail: m.a.van_dam@lumc.nl
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Chercheur principal:
- Alexander Vahrmeijer, MD, PhD
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Sous-enquêteur:
- Martijn van Dam, MD
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Sous-enquêteur:
- Sven Mieog, MD, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients de plus de 18 ans diagnostiqués avec des paragangliomes abdominaux ayant subi une résection chirurgicale
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec un paragangliome abdominal et a subi une résection chirurgicale mini-invasive
Critère d'exclusion:
- Procédures chirurgicales ouvertes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cohorte d'intervention rétrospective
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Au cours d'une chirurgie mini-invasive utilisant l'administration intraveineuse de vert d'indocyanine (ICG), une imagerie par fluorescence proche infrarouge sera appliquée pour identifier et traiter les paragangliomes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de l'identification in vivo en temps réel des paragangliomes suspectés à l'aide de l'imagerie ICG par fluorescence proche infrarouge
Délai: en périopératoire/périprocédurale, dans les 30 minutes suivant l'administration intraveineuse du colorant fluorescent, jusqu'à un maximum de 120 minutes après le début de la chirurgie.
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Le principal résultat de cette étude rétrospective est la capacité de détecter visuellement la proportion (%) de lésions suspectées identifiées en préopératoire (paragangliome) dans l'abdomen au cours de procédures mini-invasives à l'aide de l'imagerie ICG par fluorescence proche infrarouge.
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en périopératoire/périprocédurale, dans les 30 minutes suivant l'administration intraveineuse du colorant fluorescent, jusqu'à un maximum de 120 minutes après le début de la chirurgie.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision de la détection des lésions suspectées par imagerie ICG par fluorescence proche infrarouge
Délai: En postopératoire, au moment où le résultat pathologique définitif est connu, environ cinq jours après l'intervention chirurgicale
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Le résultat secondaire de cette étude rétrospective est la précision, mesurée par la sensibilité et la spécificité, pour identifier les paragangliomes abdominaux à l'aide de l'imagerie ICG par fluorescence proche infrarouge.
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En postopératoire, au moment où le résultat pathologique définitif est connu, environ cinq jours après l'intervention chirurgicale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2023
Première publication (Réel)
4 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- nWMO_GLL_1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .