統合失調症における tDCS と tRNS の認知効果
2026年3月15日 更新者：Mohammad Ali Salehinejad、The National Brain Mapping Laboratory (NBML)
統合失調症における経頭蓋直流刺激（tDCS）と経頭蓋ランダムノイズ刺激（tRNS）の認知効果：ランダムクロスオーバー研究
この研究の目的は、統合失調症における、経頭蓋直接刺激や背外側前頭前野に対するランダムノイズ刺激などのさまざまな電気刺激様式の認知効果を調査することです。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tehran、イラン
- Payame Noor University, Tehran Branch
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Zanjān、イラン
- Zanjan University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- DSM V に基づく統合失調症の診断、
- 18歳～50歳くらいまで（男女問わず）
- 女性の場合、尿妊娠検査薬が陰性である場合
- 安全ガイドラインに従ったtDCS/tRNS介入の実現可能性
- 安定した投薬計画、特に古典的な神経弛緩薬およびすべての中枢神経系活性化薬を服用している場合は、実験の4～6週間前に投与する
- 母国語が流暢であること
- 右利き
- 患者の保護者が署名した書面によるインフォームドコンセントが必要
除外基準:
- 妊娠
- アルコールまたは薬物依存症
- 双極性障害と気分障害を併発
- 発作歴
- 神経疾患の病歴
- 頭部外傷の歴史
- 頭部の脳刺激が禁忌である強磁性体の体内の存在（ペースメーカーまたはその他の埋め込み型電気機器、脳刺激装置、一部の種類の歯科用インプラント、動脈瘤クリップ、金属補綴物、永久アイライナー、埋め込み型送達ポンプ、または破片の破片）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：tDCSグループ
TDCS では、2 mA の強度の直流電流が電気刺激装置によって生成され、生理食塩水に浸したスポンジ電極 (7 × 5 cm) を介して左右の背外側前頭前野に 30 分間非侵襲的に送達されます。
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TDCSでは、電流は頭部に取り付けられた電極間に直接印加され、静止膜電位を脱分極または過分極させることができ、それによって皮質の興奮性を調節することができます。
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アクティブコンパレータ：tRNSグループ
TRNS では、振幅 2 mA (オフセットは 1 mA) および周波数 100 ～ 640 Hz の直流電流が電気刺激装置によって生成され、一対の生理食塩水を介して左右の背外側前頭前野に非侵襲的に送達されます。スポンジ電極 (7×5 cm) を 30 分間浸します。
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ここでは、経頭蓋ランダムノイズ刺激 (tRNS) と呼ばれる周波数の混合で交流電流が印加され、低周波 (0.1 ～ 100 Hz) または高周波 (101 ～ 640 Hz) の刺激で送達できます。
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偽コンパレータ：偽グループ
偽のグループでは、電気刺激装置によってプラセボ刺激が生成され、生理食塩水に浸したスポンジ電極（7×5 cm）のペアを介して左右の背外側前頭前野に非侵襲的に30分間送達されます。
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ここでは、頭部に取り付けられた電極間に偽の電流が直接印加され、静止膜電位を脱分極または過分極させ、それによって皮質の興奮性を調節することができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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空間作業記憶の行動パフォーマンス
時間枠：施術中（4分）
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テストは、画面に表示される多数の色付きの四角形 (ボックス) から始まります。
このテストの目的は、ボックスを選択し、消去法を使用することによって、参加者が多数のボックスのそれぞれから 1 つの黄色の「トークン」を見つけ、それらを使用してボックスの右側の空の列を埋めることです。スクリーン。
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施術中（4分）
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実行機能の行動パフォーマンス
時間枠：施術中（8～10分）
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参加者には、3 つの色のボールを含む 2 つのディスプレイが表示されます。
テスト管理者はまず、下部ディスプレイでボールを移動して上部ディスプレイのパターンをコピーする方法を参加者にデモンストレーションし、1 回の移動で解決できるデモンストレーション問題を 1 つ完了します。
その後、参加者はさらに 3 つの問題を完了する必要があり、それぞれ 2 つの手、3 つの手、および 4 つの手を取る必要があります。
次に、参加者はさらなる問題を提示され、解決策に必要な手数を頭の中で計算し、画面下部にある適切なボックスを選択して回答を示す必要があります。
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施術中（8～10分）
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ポジティブおよびネガティブな影響スケジュール (PANAS)
時間枠：学習完了まで平均 3 週間
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Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) は、ポジティブな感情とネガティブな感情の両方を測定するための 2 つの 10 項目スケールで構成される自己申告式のアンケートです。
各項目は、1 (まったくない) ～ 5 (非常によい) の 5 段階評価で評価されます。
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学習完了まで平均 3 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (実際)
2023年11月1日
研究の完了 (実際)
2024年7月22日
試験登録日
最初に提出
2023年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月2日
最初の投稿 (実際)
2023年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月15日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。