Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve effecten van tDCS en tRNS bij schizofrenie

3 december 2023 bijgewerkt door: Mohammad Ali Salehinejad, The National Brain Mapping Laboratory (NBML)

Cognitieve effecten van transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) en transcraniële willekeurige ruisstimulatie (tRNS) bij schizofrenie: een willekeurige, cross-over studie

Het doel van deze studie is om de cognitieve effecten van verschillende elektrische stimulatiemodaliteiten, zoals transcraniële directe en willekeurige ruisstimulatie over de dorsolaterale prefrontale cortex, bij schizofrenie te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Iran, Islamitische Republiek
      • Tehran, Iran, Islamitische Republiek
        • Werving
        • Payame Noor University, Tehran Branch
        • Contact:
      • Zanjān, Iran, Islamitische Republiek
        • Werving
        • Zanjan University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van schizofrenie op basis van DSM V,
  • 18-50 jaar oud zijn (man en vrouw)
  • Indien vrouw: negatieve urinezwangerschapstest
  • haalbaarheid van tDCS/tRNS-interventies volgens veiligheidsrichtlijnen
  • stabiel medicatieregime, vooral de klassieke neuroleptica en alle CZS-activerende medicijnen, indien ingenomen, 4-6 weken vóór het experiment
  • vloeiendheid in de moedertaal
  • rechtshandig
  • Vereiste schriftelijke geïnformeerde toestemming, ondertekend door de voogd van de patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • afhankelijkheid van alcohol of middelen
  • comorbide bipolaire stoornis en stemmingsstoornis
  • geschiedenis van convulsies
  • geschiedenis van neurologische aandoeningen
  • geschiedenis van hoofdletsel
  • Aanwezigheid van ferromagnetische voorwerpen in het lichaam die gecontra-indiceerd zijn voor hersenstimulatie van het hoofd (pacemakers of andere geïmplanteerde elektrische apparaten, hersenstimulators, sommige soorten tandheelkundige implantaten, aneurysmaclips, metalen prothesen, permanente eyeliner, geïmplanteerde toedieningspomp of granaatscherven)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: tDCS-groep
Bij tDCS worden directe elektrische stromen met een intensiteit van 2 mA gegenereerd door een elektrische stimulator en op niet-invasieve wijze afgegeven aan de linker en rechter dorsolaterale prefrontale cortex via een paar met zoutoplossing doordrenkte sponselektroden (7 x 5 cm) gedurende 30 minuten.
Apparaat: transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) actieve stimulator
Bij tDCS wordt de elektrische stroom rechtstreeks tussen de op het hoofd gemonteerde elektroden aangelegd, waardoor de rustmembraanpotentiaal kan worden gede- of hyperpolariseerd en daardoor de corticale prikkelbaarheid kan worden gemoduleerd.
Actieve vergelijker: tRNS-groep
Bij tRNS worden directe elektrische stromen met een intensiteit van 2 mA amplitude (offset bij 1 mA) en een frequentie van 100-640 Hz gegenereerd door een elektrische stimulator en op niet-invasieve wijze afgeleverd aan de linker en rechter dorsolaterale prefrontale cortex via een paar zoutoplossing- geweekte sponselektroden (7×5 cm) gedurende 30 minuten.
Apparaat: transcraniële willekeurige ruisstimulatie (tRNS)
Hier wordt een elektrische wisselstroom toegepast op een mix van frequenties, dit wordt transcraniële willekeurige ruisstimulatie (tRNS) genoemd, die kan worden geleverd in lage (tussen 0,1-100 Hz) of hoge (tussen 101-640 Hz) frequentiestimulatie.
Sham-vergelijker: schijn groep
In de schijngroep wordt placebostimulatie gegenereerd door een elektrische stimulator en op niet-invasieve wijze afgegeven aan de linker en rechter dorsolaterale prefrontale cortex via een paar met zoutoplossing doordrenkte sponselektroden (7 x 5 cm) gedurende 30 minuten.
Apparaat: transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) schijnstimulator
Hier wordt een schijn-elektrische stroom direct tussen de op het hoofd gemonteerde elektroden aangelegd, die de rustmembraanpotentiaal kan de- of hyperpolariseren en daardoor de corticale prikkelbaarheid kan moduleren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ruimtelijk werkgeheugen gedragsprestaties
Tijdsspanne: Tijdens procedure (4 minuten)
De test begint met een aantal gekleurde vierkanten (boxen) die op het scherm worden weergegeven. Het doel van deze test is dat de deelnemer, door de vakjes te selecteren en een eliminatieproces te gebruiken, in elk van een aantal vakjes een gele 'token' moet vinden en deze moet gebruiken om een ​​lege kolom aan de rechterkant van het scherm te vullen. het scherm.
Tijdens procedure (4 minuten)
gedragsmatige prestaties van de uitvoerende functie
Tijdsspanne: Tijdens de procedure (8-10 minuten)
De deelnemer krijgt twee displays te zien met daarop drie gekleurde ballen. De testbeheerder demonstreert eerst aan de deelnemer hoe hij de ballen op het onderste scherm moet verplaatsen om het patroon op het bovenste scherm te kopiëren en voltooit één demonstratieprobleem, waarbij de oplossing één beweging vereist. De deelnemer moet dan nog drie problemen voltooien, waarvan er één elk twee zetten, drie zetten en vier zetten vereist. Vervolgens krijgt de deelnemer nog meer problemen te zien en moet hij in zijn hoofd uitwerken hoeveel zetten de oplossingen vereisen en vervolgens het juiste vakje onderaan het scherm selecteren om zijn antwoord aan te geven.
Tijdens de procedure (8-10 minuten)
Het Positieve en Negatieve Affectschema (PANAS)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 3 weken
Het Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) is een zelfrapportagevragenlijst die bestaat uit twee schalen van 10 items om zowel positief als negatief affect te meten. Elk item wordt beoordeeld op een vijfpuntsschaal van 1 (helemaal niet) tot 5 (heel erg).
na voltooiing van de studie, gemiddeld 3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The National Brain Mapping Laboratory (NBML)

Medewerkers

Leibniz-Institut für Arbeitsforschung
Payame Noor University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2023

Studie voltooiing (Geschat)

22 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ifado-PNU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op transcraniële willekeurige ruisstimulatie (tRNS)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren