Kognitivní účinky tDCS a tRNS u schizofrenie
15. března 2026 aktualizováno: Mohammad Ali Salehinejad, The National Brain Mapping Laboratory (NBML)
Kognitivní účinky transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) a transkraniální stimulace náhodného hluku (tRNS) u schizofrenie: náhodná křížová studie
Účelem této studie je zkoumat kognitivní účinky různých modalit elektrické stimulace, jako je přímá transkraniální stimulace a stimulace náhodným šumem přes dorzolaterální prefrontální kortex, u schizofrenie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tehran, Írán
- Payame Noor University, Tehran Branch
-
Zanjān, Írán
- Zanjan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza schizofrenie na základě DSM V,
- Být ve věku 18-50 let (muž a žena)
- Pokud žena, negativní těhotenský test z moči
- proveditelnost zásahů tDCS/tRNS podle bezpečnostních směrnic
- stabilní medikační režim, zejména klasická neuroleptika a všechny léky aktivující CNS, pokud jsou užívány, 4-6 týdnů před experimentem
- plynulost v rodném jazyce
- pravák
- Požadovaný písemný informovaný souhlas podepsaný opatrovníkem pacienta
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- závislost na alkoholu nebo látkách
- komorbidní bipolární porucha a porucha nálady
- anamnéza záchvatu
- anamnéza neurologické poruchy
- anamnéza poranění hlavy
- Přítomnost feromagnetických předmětů v těle, které jsou kontraindikovány pro mozkovou stimulaci hlavy (kardiostimulátory nebo jiná implantovaná elektrická zařízení, mozkové stimulátory, některé typy zubních implantátů, svorky na aneuryzma, kovové protézy, permanentní oční linky, implantovaná dávkovací pumpa nebo fragmenty šrapnelu)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: skupina tDCS
V tDCS jsou stejnosměrné elektrické proudy o intenzitě 2 mA generovány elektrickým stimulátorem a jsou neinvazivně dodávány do levé a pravé dorzolaterální prefrontální kůry přes pár houbových elektrod napuštěných fyziologickým roztokem (7×5 cm) po dobu 30 minut.
|
V tDCS je elektrický proud aplikován přímo mezi elektrody namontované na hlavě, které mohou de-nebo hyperpolarizovat klidový membránový potenciál a tím modulovat kortikální excitabilitu
|
|
Aktivní komparátor: skupina tRNS
V tRNS jsou stejnosměrné elektrické proudy o intenzitě amplitudy 2 mA (offset při 1 mA) a frekvenci 100-640 Hz generovány elektrickým stimulátorem a jsou neinvazivně dodávány do levé a pravé dorzolaterální prefrontální kůry prostřednictvím páru fyziologického roztoku. namočenými houbovými elektrodami (7×5 cm) po dobu 30 minut.
|
Zde je aplikován střídavý elektrický proud na směsi frekvencí, nazývá se to transkraniální stimulace náhodným šumem (tRNS), která může být dodána nízkofrekvenční (mezi 0,1-100 Hz) nebo vysokou (mezi 101-640 Hz) frekvenční stimulací.
|
|
Falešný srovnávač: falešná skupina
V simulované skupině je stimulace placebem generována elektrickým stimulátorem a je neinvazivně aplikována do levé a pravé dorzolaterální prefrontální kůry prostřednictvím páru houbových elektrod (7×5 cm) napuštěných fyziologickým roztokem po dobu 30 minut.
|
Zde je falešný elektrický proud aplikován přímo mezi elektrody namontované na hlavě, což může de-nebo hyperpolarizovat klidový membránový potenciál a tím modulovat kortikální excitabilitu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Behaviorální výkonnost prostorové pracovní paměti
Časové okno: Během procedury (4 minuty)
|
Test začíná množstvím barevných čtverečků (boxů) zobrazených na obrazovce.
Cílem tohoto testu je, že výběrem políček a použitím procesu eliminace by měl účastník najít jeden žlutý „žeton“ v každém z několika polí a použít je k vyplnění prázdného sloupce na pravé straně. obrazovka.
|
Během procedury (4 minuty)
|
|
výkonná funkce behaviorální výkon
Časové okno: Během procedury (8-10 minut)
|
Účastníkovi se zobrazí dva displeje obsahující tři barevné míčky.
Administrátor testu nejprve účastníkovi předvede, jak pohybovat kuličkami na spodním displeji, aby kopíroval vzor na horním displeji a dokončí jeden demonstrační problém, kde řešení vyžaduje jeden tah.
Účastník pak musí dokončit tři další problémy, každý vyžaduje dva tahy, tři tahy a čtyři tahy.
Poté se účastníkovi zobrazí další problémy a musí si v hlavě spočítat, kolik tahů řešení vyžadují, a poté zaškrtnutím příslušného pole ve spodní části obrazovky označit svou odpověď.
|
Během procedury (8-10 minut)
|
|
Plán pozitivních a negativních vlivů (PANAS)
Časové okno: po dokončení studia v průměru 3 týdny
|
Plán pozitivních a negativních afektů (PANAS) je dotazník s vlastními údaji, který se skládá ze dvou 10-položkových škál pro měření pozitivního i negativního vlivu.
Každá položka je hodnocena na 5bodové stupnici od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi mnoho).
|
po dokončení studia v průměru 3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
22. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
4. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy
- Duševní poruchy
- Neurokognitivní poruchy
- Poruchy kognice
- Schizofrenie
- Kognitivní dysfunkce
- Terapeutika
- Disciplíny a činnosti chování
- Elektrická stimulační terapie
- Kvisulská terapie
- Psychiatrické somatické terapie
- Electroshock
- Psychologické techniky
- Transkraniální stimulace přímého proudu
Další identifikační čísla studie
- ifado-PNU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .