- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06155786
Efeitos cognitivos de tDCS e tRNS na esquizofrenia
15 de março de 2026 atualizado por: Mohammad Ali Salehinejad, The National Brain Mapping Laboratory (NBML)
Efeitos cognitivos da estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) e da estimulação transcraniana por ruído aleatório (tRNS) na esquizofrenia: um estudo cruzado e aleatório
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos cognitivos de diferentes modalidades de estimulação elétrica, como estimulação transcraniana direta e de ruído aleatório sobre o córtex pré-frontal dorsolateral, na esquizofrenia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tehran, Irã
- Payame Noor University, Tehran Branch
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Zanjān, Irã
- Zanjan University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de esquizofrenia baseado no DSM V,
- Ter entre 18 e 50 anos (homem e mulher)
- Se for mulher, teste de gravidez de urina negativo
- viabilidade para intervenções tDCS/tRNS de acordo com as diretrizes de segurança
- regime de medicação estável, especialmente os neurolépticos clássicos e todos os medicamentos ativadores do SNC, se tomados, 4-6 semanas antes do experimento
- fluência na língua nativa
- destro
- Consentimento informado por escrito obrigatório assinado pelo responsável do paciente
Critério de exclusão:
- gravidez
- dependência de álcool ou substância
- transtorno bipolar comórbido e transtorno de humor
- história de convulsão
- história de distúrbio neurológico
- história de traumatismo cranioencefálico
- Presença de objetos ferromagnéticos no corpo que são contraindicados para estimulação cerebral da cabeça (marca-passos ou outros dispositivos elétricos implantados, estimuladores cerebrais, alguns tipos de implantes dentários, clipes de aneurisma, próteses metálicas, delineador permanente, bomba de distribuição implantada ou fragmentos de estilhaços)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo tDCS
Na ETCC, correntes elétricas diretas na intensidade de 2 mA são geradas por um estimulador elétrico e são entregues de forma não invasiva ao córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo e direito através de um par de eletrodos de esponja embebidos em solução salina (7×5 cm) por 30 minutos.
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Na ETCC, a corrente elétrica é aplicada diretamente entre os eletrodos montados na cabeça, o que pode despolarizar ou hiperpolarizar o potencial de membrana em repouso e, assim, modular a excitabilidade cortical.
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Comparador Ativo: grupo tRNS
No tRNS, correntes elétricas diretas na intensidade de 2 mA, amplitude (deslocamento em 1 mA) e frequência de 100-640 Hz são geradas por um estimulador elétrico e são entregues de forma não invasiva ao córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo e direito através de um par de soluções salinas. eletrodos de esponja embebidos (7×5 cm) por 30 minutos.
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Aqui, uma corrente elétrica alternada é aplicada em uma mistura de frequências, chamada de estimulação transcraniana de ruído aleatório (tRNS), que pode ser aplicada em estimulação de frequência baixa (entre 0,1-100 Hz) ou alta (entre 101-640 Hz).
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Comparador Falso: grupo falso
No grupo sham, a estimulação placebo é gerada por um estimulador elétrico e é aplicada de forma não invasiva ao córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo e direito por meio de um par de eletrodos de esponja embebidos em solução salina (7 × 5 cm) por 30 minutos.
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Aqui, uma corrente elétrica simulada é aplicada diretamente entre os eletrodos montados na cabeça, o que pode despolarizar ou hiperpolarizar o potencial de repouso da membrana e, assim, modular a excitabilidade cortical.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho comportamental da Memória de Trabalho Espacial
Prazo: Durante o procedimento (4 minutos)
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O teste começa com um número de quadrados coloridos (caixas) mostrados na tela.
O objetivo deste teste é que, selecionando as caixas e usando um processo de eliminação, o participante encontre uma 'ficha' amarela em cada uma das várias caixas e use-as para preencher uma coluna vazia no lado direito de a tela.
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Durante o procedimento (4 minutos)
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desempenho comportamental da função executiva
Prazo: Durante o procedimento (8 a 10 minutos)
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O participante vê dois displays contendo três bolas coloridas.
O aplicador do teste primeiro demonstra ao participante como mover as bolas no display inferior para copiar o padrão no display superior e completa um problema de demonstração, onde a solução requer um movimento.
O participante deve então completar mais três problemas, cada um exigindo dois movimentos, três movimentos e quatro movimentos.
Em seguida, o participante vê mais problemas e deve calcular mentalmente quantos movimentos as soluções exigem e, em seguida, selecionar a caixa apropriada na parte inferior da tela para indicar sua resposta.
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Durante o procedimento (8 a 10 minutos)
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O Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (PANAS)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
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O Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (PANAS) é um questionário de autorrelato que consiste em duas escalas de 10 itens para medir o afeto positivo e negativo.
Cada item é avaliado em uma escala de 5 pontos, de 1 (nada) a 5 (muito).
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até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
22 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
4 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Cognitivos
- Esquizofrenia
- Disfunção cognitiva
- Terapêutica
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Terapia de estimulação elétrica
- Terapia convulsiva
- Terapias somáticas psiquiátricas
- ElectroShock
- Técnicas psicológicas
- Estimulação de corrente direta transcraniana
Outros números de identificação do estudo
- ifado-PNU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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