Kognitive effekter av tDCS og tRNS i schizofreni
15. mars 2026 oppdatert av: Mohammad Ali Salehinejad, The National Brain Mapping Laboratory (NBML)
Kognitive effekter av transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) og transkraniell tilfeldig støystimulering (tRNS) i schizofreni: En tilfeldig, crossover-studie
Hensikten med denne studien er å undersøke de kognitive effektene av forskjellige elektriske stimuleringsmodaliteter, slik som transkraniell direkte og tilfeldig støystimulering over den dorsolaterale prefrontale cortex, ved schizofreni.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran
- Payame Noor University, Tehran Branch
-
Zanjān, Iran
- Zanjan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av schizofreni basert på DSM V,
- Å være 18-50 år gammel (mann og kvinne)
- Hvis kvinne, negativ uringraviditetstest
- gjennomførbarhet for tDCS/tRNS-intervensjoner i henhold til sikkerhetsretningslinjer
- stabilt medisinregime, spesielt de klassiske nevroleptika og alle CNS-aktiverende medisiner, hvis tatt, 4-6 uker før eksperimentet
- flytende i morsmålet
- høyrehendt
- Nødvendig skriftlig informert samtykke signert av pasientens foresatte
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- alkohol- eller rusavhengighet
- komorbid bipolar lidelse og stemningslidelse
- historie med anfall
- historie med nevrologisk lidelse
- historie med hodeskade
- Tilstedeværelse av ferromagnetiske objekter i kroppen som er kontraindisert for hjernestimulering av hodet (pacemakere eller andre implanterte elektriske enheter, hjernestimulatorer, enkelte typer tannimplantater, aneurismeklemmer, metallproteser, permanent eyeliner, implantert leveringspumpe eller splitterfragmenter)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: tDCS-gruppen
I tDCS genereres direkte elektriske strømmer med en intensitet på 2 mA av en elektrisk stimulator og leveres ikke-invasivt til venstre og høyre dorsolateral prefrontal cortex gjennom et par saltvannsgjennomvåte svampelektroder (7×5 cm) i 30 minutter.
|
I tDCS tilføres den elektriske strømmen direkte mellom elektroder montert på hodet som kan de- eller hyperpolarisere hvilemembranpotensialet og derved modulere kortikal eksitabilitet
|
|
Aktiv komparator: tRNS-gruppen
I tRNS genereres direkte elektriske strømmer med en intensitet på 2 mA amplitude (offset ved 1 mA) og en frekvens på 100-640 Hz av en elektrisk stimulator og leveres ikke-invasivt til venstre og høyre dorsolateral prefrontal cortex gjennom et par saltvann. bløtlagte svampelektroder (7×5 cm) i 30 minutter.
|
Her påføres en elektrisk vekselstrøm ved en blanding av frekvenser det kalles transkraniell tilfeldig støystimulering (tRNS), som kan leveres i lav (mellom 0,1-100 Hz) eller høy (mellom 101-640 Hz) frekvensstimulering
|
|
Sham-komparator: humbug gruppe
I sham-gruppen genereres placebostimulering av en elektrisk stimulator og leveres ikke-invasivt til venstre og høyre dorsolateral prefrontal cortex gjennom et par saltvannsvåte svampelektroder (7×5 cm) i 30 minutter.
|
Her påføres en sham-elektrisk strøm direkte mellom elektroder montert på hodet som kan de- eller hyperpolarisere hvilemembranpotensialet og derved modulere kortikal eksitabilitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Romlig arbeidsminne atferdsytelse
Tidsramme: Under prosedyren (4 minutter)
|
Testen begynner med en rekke fargede firkanter (bokser) som vises på skjermen.
Målet med denne testen er at ved å velge boksene og bruke en elimineringsprosess, skal deltakeren finne ett gult "token" i hver av et antall bokser og bruke dem til å fylle opp en tom kolonne på høyre side av skjermen.
|
Under prosedyren (4 minutter)
|
|
utøvende funksjon atferdsytelse
Tidsramme: Under prosedyren (8-10 minutter)
|
Deltakeren får vist to skjermer som inneholder tre fargede baller.
Testadministratoren demonstrerer først for deltakeren hvordan man flytter ballene i den nedre skjermen for å kopiere mønsteret i den øvre skjermen og fullfører ett demonstrasjonsproblem, der løsningen krever ett trekk.
Deltakeren må deretter fullføre ytterligere tre oppgaver, en hver krever to trekk, tre trekk og fire trekk.
Deretter blir deltakeren vist ytterligere problemer og må regne ut i hodet hvor mange trekk løsningene krever, og deretter velge riktig boks nederst på skjermen for å indikere svaret
|
Under prosedyren (8-10 minutter)
|
|
The Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 uker
|
The Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) er et selvrapporteringsskjema som består av to 10-elements skalaer for å måle både positiv og negativ affekt.
Hvert element er vurdert på en 5-punkts skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (veldig mye).
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
22. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
4. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Schizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser
- Psykiske lidelser
- Nevrokognitive lidelser
- Kognisjonsforstyrrelser
- Schizofreni
- Kognitiv dysfunksjon
- Terapeutikk
- Atferdsdisipliner og aktiviteter
- Elektrisk stimuleringsbehandling
- Krampaktig terapi
- Psykiatriske somatiske terapier
- Electroshock
- Psykologiske teknikker
- Transkraniell likestrømstimulering
Andre studie-ID-numre
- ifado-PNU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .