Efectos cognitivos de tDCS y tRNS en la esquizofrenia
3 de diciembre de 2023 actualizado por: Mohammad Ali Salehinejad, The National Brain Mapping Laboratory (NBML)
Efectos cognitivos de la estimulación transcraneal por corriente directa (tDCS) y la estimulación transcraneal por ruido aleatorio (tRNS) en la esquizofrenia: un estudio cruzado aleatorio
El propósito de este estudio es investigar los efectos cognitivos de diferentes modalidades de estimulación eléctrica, como la estimulación transcraneal directa y con ruido aleatorio sobre la corteza prefrontal dorsolateral, en la esquizofrenia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tehran, Irán (República Islámica de
- Reclutamiento
- Payame Noor University, Tehran Branch
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Contacto:
- Eisa Jafari, PhD
- Número de teléfono: +98218423 4102
- Correo electrónico: dr.jafari@pnu.ac.ir
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Zanjān, Irán (República Islámica de
- Reclutamiento
- Zanjan University
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Contacto:
- Jaber Alizadehgoradel, PhD
- Número de teléfono: +9831345195
- Correo electrónico: j.alizadeh@znu.ac.ir
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de esquizofrenia basado en el DSM V,
- Tener entre 18 y 50 años (hombre y mujer)
- Si es mujer, prueba de embarazo en orina negativa.
- Viabilidad de las intervenciones tDCS/tRNS según las directrices de seguridad.
- Régimen de medicación estable, especialmente los neurolépticos clásicos y todos los medicamentos activadores del SNC, si se toman, de 4 a 6 semanas antes del experimento.
- fluidez en el idioma nativo
- diestro
- Se requiere consentimiento informado por escrito firmado por el tutor del paciente.
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- dependencia del alcohol o sustancias
- Trastorno bipolar comórbido y trastorno del estado de ánimo.
- historia de convulsiones
- historia de trastorno neurológico
- historia de lesión en la cabeza
- Presencia de objetos ferromagnéticos en el cuerpo que estén contraindicados para la estimulación cerebral de la cabeza (marcapasos u otros dispositivos eléctricos implantados, estimuladores cerebrales, algunos tipos de implantes dentales, clips para aneurismas, prótesis metálicas, delineador de ojos permanente, bomba de liberación implantada o fragmentos de metralla).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo tDCS
En tDCS, un estimulador eléctrico genera corrientes eléctricas directas a una intensidad de 2 mA y se administran de forma no invasiva a la corteza prefrontal dorsolateral izquierda y derecha a través de un par de electrodos de esponja empapados en solución salina (7 × 5 cm) durante 30 minutos.
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En tDCS, la corriente eléctrica se aplica directamente entre electrodos montados en la cabeza, lo que puede despolarizar o hiperpolarizar el potencial de membrana en reposo y así modular la excitabilidad cortical.
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Comparador activo: grupo tRNS
En tRNS, un estimulador eléctrico genera corrientes eléctricas directas con una intensidad de 2 mA de amplitud (compensada a 1 mA) y una frecuencia de 100-640 Hz y se administran de forma no invasiva a la corteza prefrontal dorsolateral izquierda y derecha a través de un par de solución salina. electrodos de esponja empapados (7×5 cm) durante 30 minutos.
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Aquí, se aplica una corriente eléctrica alterna en una combinación de frecuencias, lo que se denomina estimulación de ruido aleatorio transcraneal (tRNS), que puede administrarse en estimulación de frecuencia baja (entre 0,1 y 100 Hz) o alta (entre 101 y 640 Hz).
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Comparador falso: grupo falso
En el grupo simulado, la estimulación con placebo se genera mediante un estimulador eléctrico y se administra de forma no invasiva a la corteza prefrontal dorsolateral izquierda y derecha a través de un par de electrodos de esponja empapados en solución salina (7 × 5 cm) durante 30 minutos.
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Aquí se aplica una corriente eléctrica simulada directamente entre electrodos montados en la cabeza que puede despolarizar o hiperpolarizar el potencial de membrana en reposo y así modular la excitabilidad cortical.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento conductual de la memoria de trabajo espacial
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento (4 minutos)
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La prueba comienza con una serie de cuadrados de colores (cajas) que se muestran en la pantalla.
El objetivo de esta prueba es que al seleccionar las casillas y usar un proceso de eliminación, el participante debe encontrar una "ficha" amarilla en cada una de las casillas y usarlas para llenar una columna vacía en el lado derecho de la pantalla.
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Durante el procedimiento (4 minutos)
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función ejecutiva desempeño conductual
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento (8-10 minutos)
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Al participante se le muestran dos exhibidores que contienen tres bolas de colores.
El administrador de la prueba primero le demuestra al participante cómo mover las bolas en la pantalla inferior para copiar el patrón en la pantalla superior y completa un problema de demostración, donde la solución requiere un movimiento.
Luego, el participante debe completar tres problemas más, cada uno de los cuales requiere dos movimientos, tres movimientos y cuatro movimientos.
A continuación, al participante se le muestran más problemas y debe calcular mentalmente cuántos movimientos requieren las soluciones y luego seleccionar la casilla correspondiente en la parte inferior de la pantalla para indicar su respuesta.
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Durante el procedimiento (8-10 minutos)
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El programa de afecto positivo y negativo (PANAS)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
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El Programa de Afectos Positivos y Negativos (PANAS) es un cuestionario de autoinforme que consta de dos escalas de 10 ítems para medir tanto el afecto positivo como el negativo.
Cada ítem se califica en una escala de 5 puntos, del 1 (nada) al 5 (mucho).
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
22 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
4 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ifado-PNU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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