TDCS:n ja tRNS:n kognitiiviset vaikutukset skitsofreniassa
sunnuntai 3. joulukuuta 2023 päivittänyt: Mohammad Ali Salehinejad, The National Brain Mapping Laboratory (NBML)
Transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) ja transkraniaalisen satunnaisen melustimulaation (tRNS) kognitiiviset vaikutukset skitsofreniassa: satunnainen, ristikkäinen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia erilaisten sähköisten stimulaatiomenetelmien, kuten transkraniaalisen suoran ja satunnaiskohinastimulaation kognitiivisia vaikutuksia dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren yli, skitsofreniassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
- Rekrytointi
- Payame Noor University, Tehran Branch
-
Ottaa yhteyttä:
- Eisa Jafari, PhD
- Puhelinnumero: +98218423 4102
- Sähköposti: dr.jafari@pnu.ac.ir
-
Zanjān, Iran, islamilainen tasavalta
- Rekrytointi
- Zanjan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jaber Alizadehgoradel, PhD
- Puhelinnumero: +9831345195
- Sähköposti: j.alizadeh@znu.ac.ir
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Skitsofrenian diagnoosi DSM V:n perusteella,
- 18-50-vuotias (mies ja nainen)
- Jos nainen, negatiivinen virtsaraskaustesti
- tDCS/tRNS-interventioiden toteutettavuus turvallisuusohjeiden mukaisesti
- vakaa lääkitys, erityisesti klassiset neuroleptit ja kaikki keskushermostoa aktivoivat lääkkeet, jos niitä otetaan, 4-6 viikkoa ennen koetta
- äidinkielen sujuvaa osaamista
- oikeakätinen
- Vaadittu kirjallinen tietoinen suostumus, jonka on allekirjoittanut potilaan huoltaja
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- alkoholi- tai päihderiippuvuus
- samanaikainen kaksisuuntainen mielialahäiriö ja mielialahäiriö
- kohtaushistoria
- neurologinen häiriö historiassa
- päävamman historia
- Ferromagneettisten esineiden esiintyminen kehossa, jotka ovat vasta-aiheisia pään aivostimulaatiolle (tahdistimet tai muut implantoidut sähkölaitteet, aivostimulaattorit, tietyntyyppiset hammasimplantteja, aneurysmaklipsit, metalliproteesit, pysyvä eyeliner, implantoitu annostelupumppu tai sirpaleita)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: tDCS-ryhmä
TDCS:ssä 2 mA:n intensiteetin suorat sähkövirrat tuotetaan sähköstimulaattorilla, ja ne toimitetaan ei-invasiivisesti vasempaan ja oikeaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen suolaliuoksella kostutetun sienielektrodiparin (7 × 5 cm) kautta 30 minuutin ajan.
|
TDCS:ssä sähkövirta syötetään suoraan päähän asennettujen elektrodien väliin, mikä voi de- tai hyperpolarisoida lepokalvopotentiaalin ja siten moduloida aivokuoren kiihtyvyys.
|
|
Active Comparator: tRNS-ryhmä
TRNS:ssä suorat sähkövirrat, joiden intensiteetti on 2 mA amplitudilla (offset 1 mA) ja taajuudella 100-640 Hz, tuotetaan sähköisellä stimulaattorilla, ja ne välitetään ei-invasiivisesti vasempaan ja oikeaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen suolaliuosparin kautta. liotettuja sienielektrodeja (7×5 cm) 30 minuuttia.
|
Tässä vaihtosähkövirtaa syötetään taajuuksien yhdistelmällä, sitä kutsutaan transkraniaaliseksi satunnaiskohinastimulaatioksi (tRNS), joka voidaan toimittaa matalataajuisella (0,1-100 Hz) tai korkeataajisella (101-640 Hz) stimulaatiolla.
|
|
Huijausvertailija: huijausryhmä
Huijausryhmässä plasebostimulaatio tuotetaan sähköstimulaattorilla ja se toimitetaan ei-invasiivisesti vasempaan ja oikeaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen suolaliuoksella kastettujen sienielektrodiparin (7 × 5 cm) kautta 30 minuutin ajan.
|
Tässä valesähkövirta johdetaan suoraan päähän asennettujen elektrodien väliin, mikä voi de- tai hyperpolarisoida lepokalvopotentiaalin ja siten moduloida aivokuoren kiihtyvyys.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spatial Working Memory käyttäytymiskyky
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana (4 minuuttia)
|
Testi alkaa useilla värillisillä neliöillä (laatikoilla), jotka näkyvät näytöllä.
Tämän testin tavoitteena on, että valitsemalla laatikot ja käyttämällä eliminointiprosessia, osallistuja löytää jokaisesta useista laatikoista yksi keltainen "merkki" ja täyttää sen avulla tyhjän sarakkeen oikealla puolella. näyttö.
|
Toimenpiteen aikana (4 minuuttia)
|
|
toimeenpanotoimintojen käyttäytymissuorituskyky
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana (8-10 minuuttia)
|
Osallistujalle näytetään kaksi näyttöä, joissa on kolme värillistä palloa.
Testin ylläpitäjä näyttää ensin osallistujalle, kuinka pallot siirretään alemmalla näytöllä kopioidakseen kuvion ylempään näyttöön, ja suorittaa yhden esittelytehtävän, jossa ratkaisu vaatii yhden liikkeen.
Tämän jälkeen osallistujan on suoritettava kolme lisätehtävää, joista kukin vaatii kaksi liikettä, kolme liikettä ja neljä liikettä.
Seuraavaksi osallistujalle näytetään lisäongelmia, ja hänen on päässyt selvitettävä, kuinka monta liikettä ratkaisut vaativat, ja valitse sitten sopiva ruutu näytön alareunasta osoittaakseen vastauksensa.
|
Toimenpiteen aikana (8-10 minuuttia)
|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 viikkoa
|
Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) on itseraportoiva kyselylomake, joka koostuu kahdesta 10 kohdan asteikosta sekä positiivisen että negatiivisen vaikutuksen mittaamiseksi.
Jokainen kohde on arvioitu 5 pisteen asteikolla 1 (ei ollenkaan) 5 (erittäin paljon).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 22. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 8. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ifado-PNU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset transkraniaalinen satunnaiskohinastimulaatio (tRNS)
-
Moises DomingoDr. Alejandro Molina Cabeza; Susana Ferrandis MartinezValmisSeksuaalinen toimintahäiriö | Ennenaikainen siemensyöksyEspanja