Skutki poznawcze tDCS i tRNS w schizofrenii
15 marca 2026 zaktualizowane przez: Mohammad Ali Salehinejad, The National Brain Mapping Laboratory (NBML)
Poznawcze skutki przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) i przezczaszkowej losowej stymulacji hałasem (tRNS) w schizofrenii: losowe badanie krzyżowe
Celem tego badania jest zbadanie wpływu poznawczego różnych sposobów stymulacji elektrycznej, takich jak bezpośrednia przezczaszkowa stymulacja i stymulacja szumem przypadkowym w grzbietowo-bocznej korze przedczołowej, w schizofrenii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran
- Payame Noor University, Tehran Branch
-
Zanjān, Iran
- Zanjan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka schizofrenii na podstawie DSM V,
- Wiek 18-50 lat (mężczyzna i kobieta)
- Jeśli kobieta, negatywny test ciążowy z moczu
- wykonalność interwencji tDCS/tRNS zgodnie z wytycznymi bezpieczeństwa
- stabilny schemat leczenia, zwłaszcza neuroleptyki klasyczne i wszystkie leki aktywujące OUN, jeśli zostaną przyjęte, 4-6 tygodni przed eksperymentem
- biegła znajomość języka ojczystego
- praworęczny
- Wymagana pisemna świadoma zgoda podpisana przez opiekuna pacjenta
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- uzależnienie od alkoholu lub substancji
- współistniejąca choroba afektywna dwubiegunowa i zaburzenia nastroju
- historia napadów
- historia zaburzeń neurologicznych
- historia urazów głowy
- Obecność w organizmie przedmiotów ferromagnetycznych, które są przeciwwskazane do stymulacji mózgu głowy (rozruszniki serca lub inne wszczepione urządzenia elektryczne, stymulatory mózgu, niektóre typy implantów dentystycznych, zaciski do tętniaków, protezy metalowe, permanentny eyeliner, wszczepiona pompa dostarczająca lub fragmenty odłamków)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa tDCS
W tDCS stały prąd elektryczny o natężeniu 2 mA jest generowany przez stymulator elektryczny i jest nieinwazyjnie dostarczany do lewej i prawej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej poprzez parę elektrod gąbkowych nasączonych solą fizjologiczną (7×5 cm) przez 30 minut.
|
W tDCS prąd elektryczny jest doprowadzany bezpośrednio pomiędzy elektrodami zamontowanymi na głowie, co może powodować de- lub hiperpolaryzację spoczynkowego potencjału błonowego, a tym samym modulować pobudliwość kory mózgowej
|
|
Aktywny komparator: grupa trNS
W tRNS stały prąd elektryczny o natężeniu amplitudy 2 mA (przesunięcie przy 1 mA) i częstotliwości 100–640 Hz jest generowany przez stymulator elektryczny i dostarczany nieinwazyjnie do lewej i prawej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej przez parę solanek namoczone elektrody gąbkowe (7×5 cm) przez 30 minut.
|
W tym przypadku przykładany jest zmienny prąd elektryczny o mieszance częstotliwości. Nazywa się to przezczaszkową stymulacją losowym hałasem (tRNS), która może być dostarczana w stymulacji o niskiej (od 0,1 do 100 Hz) lub wysokiej (od 101 do 640 Hz) częstotliwości.
|
|
Pozorny komparator: grupa pozorna
W grupie pozorowanej stymulacja placebo jest generowana przez stymulator elektryczny i jest nieinwazyjnie dostarczana do lewej i prawej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej za pomocą pary elektrod gąbkowych nasączonych solą fizjologiczną (7 x 5 cm) przez 30 minut.
|
Tutaj pozorowany prąd elektryczny jest przykładany bezpośrednio pomiędzy elektrodami zamontowanymi na głowie, co może powodować de- lub hiperpolaryzację spoczynkowego potencjału błonowego, a tym samym modulować pobudliwość kory mózgowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność behawioralna przestrzennej pamięci roboczej
Ramy czasowe: Podczas zabiegu (4 minuty)
|
Test zaczyna się od kilku kolorowych kwadratów (polek) pokazanych na ekranie.
Celem tego testu jest wybranie pól i zastosowanie procesu eliminacji, aby uczestnik znalazł jeden żółty „żeton” w każdym z wielu pól i wypełnił nimi pustą kolumnę po prawej stronie ekran.
|
Podczas zabiegu (4 minuty)
|
|
funkcja wykonawcza, wydajność behawioralna
Ramy czasowe: Podczas zabiegu (8-10 minut)
|
Uczestnikowi pokazywane są dwa wyświetlacze zawierające trzy kolorowe kulki.
Administrator testu najpierw demonstruje uczestnikowi, jak przesuwać kulki na dolnym wyświetlaczu, aby skopiować wzór z górnego wyświetlacza i rozwiązuje jedno zadanie demonstracyjne, którego rozwiązanie wymaga jednego ruchu.
Uczestnik musi następnie rozwiązać trzy kolejne problemy, z których każde wymaga dwóch ruchów, trzech ruchów i czterech ruchów.
Następnie uczestnikowi pokazywane są dalsze problemy i musi w głowie przeliczyć, ile ruchów wymaga rozwiązanie, a następnie zaznaczyć odpowiednie pole u dołu ekranu, aby wskazać swoją odpowiedź
|
Podczas zabiegu (8-10 minut)
|
|
Harmonogram pozytywnych i negatywnych afektów (PANAS)
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 3 tygodnie
|
Harmonogram Pozytywnych i Negatywnych Afektów (PANAS) to kwestionariusz samoopisowy, który składa się z dwóch 10-punktowych skal mierzących zarówno pozytywny, jak i negatywny afekt.
Każdy element oceniany jest w 5-punktowej skali od 1 (w ogóle nie) do 5 (bardzo dużo).
|
do zakończenia badania, średnio 3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Spektrum schizofrenii i inne zaburzenia psychotyczne
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Zaburzenia poznawcze
- Schizofrenia
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Lecznictwo
- Dyscypliny i działania behawioralne
- Terapia stymulacji elektrycznej
- Terapia konwulsyjna
- Psychiatryczne terapie somatyczne
- Electroshock
- Techniki psychologiczne
- Przezczaszkowa stymulacja prądu stałego
Inne numery identyfikacyjne badania
- ifado-PNU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .