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Kognitive Wirkungen von tDCS und tRNS bei Schizophrenie

15. März 2026 aktualisiert von: Mohammad Ali Salehinejad, The National Brain Mapping Laboratory (NBML)

Kognitive Effekte der transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) und der transkraniellen Zufallsgeräuschstimulation (tRNS) bei Schizophrenie: Eine zufällige Crossover-Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die kognitiven Auswirkungen verschiedener elektrischer Stimulationsmodalitäten, wie z. B. transkranielle Direkt- und Zufallsgeräuschstimulation über den dorsolateralen präfrontalen Kortex, bei Schizophrenie zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Iran
      • Tehran, Iran
        • Payame Noor University, Tehran Branch
      • Zanjān, Iran
        • Zanjan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer Schizophrenie basierend auf DSM V,
  • 18–50 Jahre alt sein (männlich und weiblich)
  • Bei Frauen: negativer Urin-Schwangerschaftstest
  • Machbarkeit für tDCS/tRNS-Interventionen gemäß Sicherheitsrichtlinien
  • Stabiles Medikationsregime, insbesondere der klassischen Neuroleptika und aller ZNS-aktivierenden Medikamente, sofern eingenommen, 4-6 Wochen vor dem Experiment
  • fließende Beherrschung der Muttersprache
  • Rechtshändig
  • Erforderliche schriftliche Einverständniserklärung, unterzeichnet vom Erziehungsberechtigten des Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Alkohol- oder Substanzabhängigkeit
  • komorbide bipolare Störung und Stimmungsstörung
  • Anfallsgeschichte
  • Vorgeschichte einer neurologischen Störung
  • Vorgeschichte von Kopfverletzungen
  • Vorhandensein ferromagnetischer Objekte im Körper, die für die Hirnstimulation des Kopfes kontraindiziert sind (Herzschrittmacher oder andere implantierte elektrische Geräte, Hirnstimulatoren, einige Arten von Zahnimplantaten, Aneurysma-Clips, Metallprothesen, permanenter Eyeliner, implantierte Förderpumpe oder Splitterfragmente)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: tDCS-Gruppe
Bei der tDCS werden von einem Elektrostimulator direkte elektrische Ströme mit einer Intensität von 2 mA erzeugt und 30 Minuten lang nichtinvasiv über ein Paar mit Kochsalzlösung getränkter Schwammelektroden (7 × 5 cm) an den linken und rechten dorsolateralen präfrontalen Kortex abgegeben.
Gerät: Aktiver Stimulator für transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS).
Bei tDCS wird der elektrische Strom direkt zwischen am Kopf angebrachten Elektroden angelegt, was das ruhende Membranpotential de- oder hyperpolarisieren und dadurch die kortikale Erregbarkeit modulieren kann
Aktiver Komparator: tRNS-Gruppe
Bei tRNS werden direkte elektrische Ströme mit einer Intensität von 2 mA Amplitude (Versatz bei 1 mA) und einer Frequenz von 100–640 Hz von einem Elektrostimulator erzeugt und nichtinvasiv über ein Paar Kochsalzlösung- getränkte Schwammelektroden (7×5 cm) für 30 Minuten.
Gerät: Transkranielle Zufallsrauschstimulation (tRNS)
Hierbei wird ein elektrischer Wechselstrom mit einem Frequenzmix angelegt, der als transkranielle Zufallsrauschstimulation (tRNS) bezeichnet wird und mit niedriger (zwischen 0,1–100 Hz) oder hoher (zwischen 101–640 Hz) Frequenzstimulation abgegeben werden kann
Schein-Komparator: Scheingruppe
In der Scheingruppe wird die Placebo-Stimulation durch einen Elektrostimulator erzeugt und über ein Paar mit Kochsalzlösung getränkter Schwammelektroden (7 × 5 cm) 30 Minuten lang nichtinvasiv an den linken und rechten dorsolateralen präfrontalen Kortex abgegeben.
Gerät: Schein-Stimulator für transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS).
Hier wird ein scheinbar elektrischer Strom direkt zwischen am Kopf angebrachten Elektroden angelegt, der das ruhende Membranpotential de- oder hyperpolarisieren und dadurch die kortikale Erregbarkeit modulieren kann

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltensleistung des räumlichen Arbeitsgedächtnisses
Zeitfenster: Während des Eingriffs (4 Minuten)
Der Test beginnt mit der Anzeige einer Reihe farbiger Quadrate (Kästchen) auf dem Bildschirm. Das Ziel dieses Tests besteht darin, dass der Teilnehmer durch Auswahl der Kästchen und mithilfe eines Ausschlussverfahrens in jedem von mehreren Kästchen einen gelben „Marker“ findet und damit eine leere Spalte auf der rechten Seite ausfüllt der Bildschirm.
Während des Eingriffs (4 Minuten)
Verhaltensleistung der Exekutivfunktion
Zeitfenster: Während des Eingriffs (8-10 Minuten)
Dem Teilnehmer werden zwei Displays mit drei farbigen Bällen gezeigt. Der Testleiter demonstriert dem Teilnehmer zunächst, wie er die Kugeln in der unteren Anzeige bewegt, um das Muster in der oberen Anzeige zu kopieren, und löst eine Demonstrationsaufgabe, bei der die Lösung einen Zug erfordert. Der Teilnehmer muss dann drei weitere Aufgaben lösen, von denen eine jeweils zwei Züge, drei Züge und vier Züge erfordert. Als nächstes werden dem Teilnehmer weitere Aufgaben angezeigt und er muss im Kopf berechnen, wie viele Züge die Lösungen erfordern, und dann das entsprechende Kästchen am unteren Bildschirmrand auswählen, um seine Antwort anzugeben
Während des Eingriffs (8-10 Minuten)
Der Zeitplan für positive und negative Affekte (PANAS)
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Wochen
Der Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) ist ein Selbstberichtsfragebogen, der aus zwei 10-Punkte-Skalen besteht, um sowohl positive als auch negative Affekte zu messen. Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr) bewertet.
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The National Brain Mapping Laboratory (NBML)

Mitarbeiter

RWTH Aachen University
Leibniz Research Centre for Working Environment and Human Factors
Payame Noor University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ifado-PNU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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