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Effets cognitifs du tDCS et du tRNS dans la schizophrénie

15 mars 2026 mis à jour par: Mohammad Ali Salehinejad, The National Brain Mapping Laboratory (NBML)

Effets cognitifs de la stimulation transcrânienne par courant continu (tDCS) et de la stimulation transcrânienne par bruit aléatoire (tRNS) dans la schizophrénie : une étude aléatoire croisée

Le but de cette étude est d'étudier les effets cognitifs de différentes modalités de stimulation électrique, telles que la stimulation transcrânienne directe et aléatoire sur le cortex préfrontal dorsolatéral, dans la schizophrénie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • L'Iran
      • Tehran, L'Iran
        • Payame Noor University, Tehran Branch
      • Zanjān, L'Iran
        • Zanjan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de la schizophrénie basé sur le DSM V,
  • Avoir entre 18 et 50 ans (homme et femme)
  • Si femme, test de grossesse urinaire négatif
  • faisabilité des interventions tDCS/tRNS conformément aux directives de sécurité
  • régime médicamenteux stable, en particulier les neuroleptiques classiques et tous les médicaments activateurs du SNC, s'ils sont pris 4 à 6 semaines avant l'expérience
  • maîtrise de la langue maternelle
  • droitier
  • Consentement éclairé écrit requis signé par le tuteur du patient

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • dépendance à l'alcool ou à une substance
  • trouble bipolaire comorbide et trouble de l'humeur
  • antécédents de convulsions
  • antécédents de troubles neurologiques
  • antécédents de traumatisme crânien
  • Présence d'objets ferromagnétiques dans le corps contre-indiqués pour la stimulation cérébrale de la tête (pacemakers ou autres appareils électriques implantés, stimulateurs cérébraux, certains types d'implants dentaires, clips d'anévrisme, prothèses métalliques, eye-liner permanent, pompe de distribution implantée ou fragments d'obus)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe tDCS
Dans le tDCS, des courants électriques continus d'une intensité de 2 mA sont générés par un stimulateur électrique et sont délivrés de manière non invasive au cortex préfrontal dorsolatéral gauche et droit via une paire d'électrodes en éponge imbibées de solution saline (7 × 5 cm) pendant 30 minutes.
Dispositif: stimulateur actif de stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS)
Dans le tDCS, le courant électrique est appliqué directement entre les électrodes montées sur la tête, ce qui peut dé-ou hyperpolariser le potentiel membranaire au repos et ainsi moduler l'excitabilité corticale.
Comparateur actif: groupe tRNS
Dans le tRNS, des courants électriques continus d'une intensité de 2 mA, d'une amplitude (décalage à 1 mA) et d'une fréquence de 100 à 640 Hz sont générés par un stimulateur électrique et sont délivrés de manière non invasive au cortex préfrontal dorsolatéral gauche et droit via une paire de solutions salines. électrodes en éponge imbibées (7 × 5 cm) pendant 30 minutes.
Dispositif: stimulation transcrânienne par bruit aléatoire (tRNS)
Ici, un courant électrique alternatif est appliqué à un mélange de fréquences, appelé stimulation transcrânienne par bruit aléatoire (tRNS), qui peut être délivrée en stimulation à basse fréquence (entre 0,1 et 100 Hz) ou haute (entre 101 et 640 Hz).
Comparateur factice: groupe factice
Dans le groupe fictif, la stimulation placebo est générée par un stimulateur électrique et est délivrée de manière non invasive aux cortex préfrontal dorsolatéral gauche et droit via une paire d'électrodes en éponge imbibées de solution saline (7 × 5 cm) pendant 30 minutes.
Dispositif: stimulateur fictif de stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS)
Ici, un faux courant électrique est appliqué directement entre les électrodes montées sur la tête, ce qui peut dé-ou hyperpolariser le potentiel de membrane au repos et ainsi moduler l'excitabilité corticale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performances comportementales de la mémoire de travail spatiale
Délai: Pendant la procédure (4 minutes)
Le test commence par un certain nombre de carrés de couleur (boîtes) affichés à l'écran. Le but de ce test est qu'en sélectionnant les cases et en utilisant un processus d'élimination, le participant doit trouver un «jeton» jaune dans chacune d'un certain nombre de cases et les utiliser pour remplir une colonne vide sur le côté droit de l'écran.
Pendant la procédure (4 minutes)
performance comportementale des fonctions exécutives
Délai: Pendant la procédure (8-10 minutes)
Le participant voit deux écrans contenant trois boules colorées. L'administrateur du test montre d'abord au participant comment déplacer les balles dans l'écran inférieur pour copier le modèle dans l'écran supérieur et termine un problème de démonstration, où la solution nécessite un mouvement. Le participant doit ensuite résoudre trois autres problèmes, un nécessitant chacun deux mouvements, trois mouvements et quatre mouvements. Ensuite, le participant voit d'autres problèmes et doit déterminer dans sa tête combien de mouvements les solutions nécessitent, puis sélectionner la case appropriée en bas de l'écran pour indiquer sa réponse.
Pendant la procédure (8-10 minutes)
Le calendrier des effets positifs et négatifs (PANAS)
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 semaines
Le Programme des effets positifs et négatifs (PANAS) est un questionnaire d'auto-évaluation composé de deux échelles de 10 éléments permettant de mesurer à la fois les effets positifs et négatifs. Chaque élément est noté sur une échelle de 5 points allant de 1 (pas du tout) à 5 (beaucoup).
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The National Brain Mapping Laboratory (NBML)

Collaborateurs

RWTH Aachen University
Leibniz Research Centre for Working Environment and Human Factors
Payame Noor University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

22 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2023

Première publication (Réel)

4 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ifado-PNU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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