Когнитивные эффекты tDCS и tRNS при шизофрении
15 марта 2026 г. обновлено: Mohammad Ali Salehinejad, The National Brain Mapping Laboratory (NBML)
Когнитивные эффекты транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) и транскраниальной случайной шумовой стимуляции (tRNS) при шизофрении: случайное перекрестное исследование
Целью данного исследования является изучение когнитивных эффектов различных методов электростимуляции, таких как транскраниальная прямая и случайная шумовая стимуляция дорсолатеральной префронтальной коры, при шизофрении.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран
- Payame Noor University, Tehran Branch
-
Zanjān, Иран
- Zanjan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностика шизофрении на основе DSM V,
- Возраст 18-50 лет (мужчины и женщины)
- Если женщина, тест на беременность в моче отрицательный.
- осуществимость вмешательств tDCS/tRNS в соответствии с рекомендациями по безопасности
- стабильный медикаментозный режим, особенно классические нейролептики и все препараты, активирующие ЦНС, если они принимались за 4-6 недель до эксперимента
- свободное владение родным языком
- правша
- Требуется письменное информированное согласие, подписанное опекуном пациента.
Критерий исключения:
- беременность
- зависимость от алкоголя или психоактивных веществ
- коморбидное биполярное расстройство и расстройство настроения
- история захвата
- история неврологического расстройства
- история травмы головы
- Наличие в организме ферромагнитных предметов, противопоказанных для стимуляции мозга головы (кардиостимуляторы или другие вживленные электрические устройства, стимуляторы мозга, некоторые виды зубных имплантатов, зажимы аневризмы, металлические протезы, перманентная подводка для глаз, имплантированный доставочный насос или осколки шрапнели)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа ТДКС
При tDCS постоянные электрические токи интенсивностью 2 мА генерируются электрическим стимулятором и неинвазивно доставляются в левую и правую дорсолатеральную префронтальную кору через пару смоченных физиологическим раствором губчатых электродов (7×5 см) в течение 30 минут.
|
При tDCS электрический ток подается непосредственно между электродами, установленными на голове, что может де- или гиперполяризовать мембранный потенциал покоя и тем самым модулировать возбудимость коры.
|
|
Активный компаратор: группа тРНС
В тРНС постоянные электрические токи интенсивностью 2 мА по амплитуде (смещение 1 мА) и частотой 100-640 Гц генерируются электрическим стимулятором и неинвазивно доставляются в левую и правую дорсолатеральную префронтальную кору через пару солевых растворов. смоченные губчатые электроды (7×5 см) на 30 минут.
|
Здесь подается переменный электрический ток на разных частотах. Это называется транскраниальной случайной шумовой стимуляцией (tRNS), которая может осуществляться на низкой (между 0,1–100 Гц) или высокой (между 101–640 Гц) частотной стимуляции.
|
|
Фальшивый компаратор: фиктивная группа
В имитационной группе стимуляция плацебо генерируется с помощью электрического стимулятора и неинвазивно доставляется в левую и правую дорсолатеральную префронтальную кору через пару пропитанных физиологическим раствором губчатых электродов (7×5 см) в течение 30 минут.
|
Здесь искусственный электрический ток подается непосредственно между электродами, установленными на голове, что может де- или гиперполяризовать мембранный потенциал покоя и тем самым модулировать возбудимость коры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческие характеристики пространственной рабочей памяти
Временное ограничение: Во время процедуры (4 минуты)
|
Тест начинается с ряда цветных квадратов (прямоугольников), отображаемых на экране.
Цель этого теста состоит в том, что, выбрав ячейки и используя процесс исключения, участник должен найти по одному желтому «жетону» в каждой из нескольких ячеек и использовать их, чтобы заполнить пустую колонку в правой части таблицы. экран.
|
Во время процедуры (4 минуты)
|
|
исполнительная функция, поведенческая деятельность
Временное ограничение: Во время процедуры (8-10 минут)
|
Участнику демонстрируются два стенда, на которых находятся три цветных шарика.
Администратор теста сначала демонстрирует участнику, как перемещать шарики на нижнем дисплее, чтобы скопировать узор на верхнем дисплее, и выполняет одну демонстрационную задачу, для решения которой требуется один ход.
Затем участник должен выполнить еще три задачи, каждая из которых требует двух, трех и четырех ходов.
Затем участнику показываются дальнейшие задачи, и он должен сосчитать в уме, сколько ходов потребуется для решения, а затем выбрать соответствующее поле внизу экрана, чтобы указать свой ответ.
|
Во время процедуры (8-10 минут)
|
|
График положительных и отрицательных аффектов (PANAS)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 3 недели
|
Таблица позитивных и негативных аффектов (PANAS) представляет собой анкету для самооценки, состоящую из двух шкал по 10 пунктов для измерения как позитивных, так и негативных аффектов.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале от 1 (совсем нет) до 5 (очень).
|
после завершения обучения, в среднем 3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Спектр шизофрении и другие психотические расстройства
- Психические расстройства
- Нейрокогнитивные расстройства
- Когнитивные расстройства
- Шизофрения
- Когнитивная дисфункция
- Терапия
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Электрическая стимуляционная терапия
- Судорожная терапия
- Психиатрическая соматическая терапия
- Электрошок
- Психологические методы
- Транскраниальная стимуляция постоянного тока
Другие идентификационные номера исследования
- ifado-PNU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .