Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitive effekter af tDCS og tRNS i skizofreni

3. december 2023 opdateret af: Mohammad Ali Salehinejad, The National Brain Mapping Laboratory (NBML)

Kognitive effekter af transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) og transkraniel tilfældig støjstimulering (tRNS) i skizofreni: En tilfældig, crossover-undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de kognitive effekter af forskellige elektriske stimuleringsmodaliteter, såsom transkraniel direkte og tilfældig støjstimulering over den dorsolaterale præfrontale cortex, ved skizofreni.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
      • Tehran, Iran, Islamisk Republik
        • Rekruttering
        • Payame Noor University, Tehran Branch
        • Kontakt:
      • Zanjān, Iran, Islamisk Republik
        • Rekruttering
        • Zanjan University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af skizofreni baseret på DSM V,
  • At være 18-50 år (mand og kvinde)
  • Hvis kvinden, negativ uringraviditetstest
  • gennemførlighed for tDCS/tRNS-interventioner i henhold til sikkerhedsretningslinjer
  • stabil medicinering, især de klassiske neuroleptika og alle CNS-aktiverende medicin, hvis de tages, 4-6 uger før eksperimentet
  • flydende i modersmålet
  • højrehåndet
  • Kræver skriftligt informeret samtykke underskrevet af patientens værge

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • alkohol- eller stofafhængighed
  • komorbid bipolar lidelse og stemningslidelse
  • historie med anfald
  • historie med neurologisk lidelse
  • historie med hovedskade
  • Tilstedeværelse af ferromagnetiske genstande i kroppen, som er kontraindiceret til hjernestimulering af hovedet (pacemakere eller andre implanterede elektriske apparater, hjernestimulatorer, visse typer tandimplantater, aneurismeklemmer, metalliske proteser, permanent eyeliner, implanteret leveringspumpe eller splitterfragmenter)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: tDCS gruppe
I tDCS genereres direkte elektriske strømme med en intensitet på 2 mA af en elektrisk stimulator og leveres non-invasivt til venstre og højre dorsolaterale præfrontale cortex gennem et par saltvandsvædede svampeelektroder (7×5 cm) i 30 minutter.
Enhed: transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) aktiv stimulator
I tDCS tilføres den elektriske strøm direkte mellem elektroder monteret på hovedet, som kan de- eller hyperpolarisere hvilemembranpotentialet og derved modulere kortikal excitabilitet
Aktiv komparator: tRNS gruppe
I tRNS genereres direkte elektriske strømme med en intensitet på 2 mA amplitude (offset ved 1 mA) og en frekvens på 100-640 Hz af en elektrisk stimulator og leveres noninvasivt til venstre og højre dorsolaterale præfrontale cortex gennem et par saltvand. udblødte svampeelektroder (7×5 cm) i 30 minutter.
Enhed: transkraniel tilfældig støjstimulering (tRNS)
Her påføres en elektrisk vekselstrøm ved en blanding af frekvenser, det kaldes transkraniel tilfældig støjstimulering (tRNS), som kan leveres i lav (mellem 0,1-100 Hz) eller høj (mellem 101-640 Hz) frekvensstimulering
Sham-komparator: fup gruppe
I sham-gruppen genereres placebo-stimulering af en elektrisk stimulator og leveres non-invasivt til venstre og højre dorsolaterale præfrontale cortex gennem et par saltvandsvædede svampeelektroder (7×5 cm) i 30 minutter.
Enhed: transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) sham-stimulator
Her påføres en falsk elektrisk strøm direkte mellem elektroder monteret på hovedet, som kan af- eller hyperpolarisere hvilemembranpotentialet og derved modulere kortikal excitabilitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spatial Working Memory adfærdspræstation
Tidsramme: Under proceduren (4 minutter)
Testen begynder med et antal farvede firkanter (kasser) vist på skærmen. Formålet med denne test er, at deltageren ved at vælge boksene og bruge en elimineringsproces skal finde et gult 'token' i hver af et antal kasser og bruge dem til at udfylde en tom kolonne i højre side af skærmen.
Under proceduren (4 minutter)
udøvende funktion adfærdspræstation
Tidsramme: Under proceduren (8-10 minutter)
Deltageren får vist to displays med tre farvede bolde. Testadministratoren demonstrerer først for deltageren, hvordan man flytter kuglerne i det nederste display for at kopiere mønsteret i det øverste display og afslutter et demonstrationsproblem, hvor løsningen kræver én bevægelse. Deltageren skal derefter færdiggøre tre yderligere problemer, hvor et hver kræver to træk, tre træk og fire træk. Derefter får deltageren vist yderligere problemer og skal i hovedet regne ud, hvor mange træk løsningerne kræver, og derefter vælge den relevante boks nederst på skærmen for at angive deres svar
Under proceduren (8-10 minutter)
The Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger
The Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) er et selvrapporterende spørgeskema, der består af to 10-punkts skalaer til at måle både positiv og negativ affekt. Hvert emne er vurderet på en 5-trins skala fra 1 (slet ikke) til 5 (meget meget).
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The National Brain Mapping Laboratory (NBML)

Samarbejdspartnere

Leibniz-Institut für Arbeitsforschung
Payame Noor University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

22. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2023

Først opslået (Faktiske)

4. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ifado-PNU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med transkraniel tilfældig støjstimulering (tRNS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner