Effetti cognitivi di tDCS e tRNS nella schizofrenia
15 marzo 2026 aggiornato da: Mohammad Ali Salehinejad, The National Brain Mapping Laboratory (NBML)
Effetti cognitivi della stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) e della stimolazione transcranica del rumore casuale (tRNS) nella schizofrenia: uno studio casuale e crossover
Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti cognitivi di diverse modalità di stimolazione elettrica, come la stimolazione transcranica diretta e con rumore casuale sulla corteccia prefrontale dorsolaterale, nella schizofrenia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tehran, Iran
- Payame Noor University, Tehran Branch
-
Zanjān, Iran
- Zanjan University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di schizofrenia basata sul DSM V,
- Avere 18-50 anni (maschi e femmine)
- Se femmina, test di gravidanza sulle urine negativo
- fattibilità degli interventi tDCS/tRNS secondo le linee guida di sicurezza
- regime terapeutico stabile, in particolare i neurolettici classici e tutti i farmaci che attivano il sistema nervoso centrale, se assunti, 4-6 settimane prima dell'esperimento
- padronanza della lingua madre
- destrorso
- È richiesto il consenso informato scritto firmato dal tutore del paziente
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- dipendenza da alcol o sostanze
- comorbidità tra disturbo bipolare e disturbo dell’umore
- storia di convulsioni
- storia di disturbo neurologico
- storia di trauma cranico
- Presenza di oggetti ferromagnetici nel corpo che sono controindicati per la stimolazione cerebrale della testa (pacemaker o altri dispositivi elettrici impiantati, stimolatori cerebrali, alcuni tipi di impianti dentali, clip per aneurismi, protesi metalliche, eyeliner permanente, pompa di erogazione impiantata o frammenti di schegge)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: gruppo tDCS
Nella tDCS, correnti elettriche dirette con intensità di 2 mA sono generate da uno stimolatore elettrico e vengono erogate in modo non invasivo alla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra e destra attraverso una coppia di elettrodi di spugna imbevuti di soluzione salina (7×5 cm) per 30 minuti.
|
Nella tDCS la corrente elettrica viene applicata direttamente tra gli elettrodi montati sulla testa che possono de-o iperpolarizzare il potenziale di membrana a riposo e quindi modulare l'eccitabilità corticale
|
|
Comparatore attivo: gruppo tRNS
Nella tRNS, le correnti elettriche dirette con un'intensità di ampiezza di 2 mA (compensata a 1 mA) e una frequenza di 100-640 Hz sono generate da uno stimolatore elettrico e vengono erogate in modo non invasivo alla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra e destra attraverso una coppia di soluzioni saline. elettrodi di spugna imbevuti (7×5 cm) per 30 minuti.
|
Qui, viene applicata una corrente elettrica alternata a un mix di frequenze chiamato stimolazione del rumore casuale transcranico (tRNS), che può essere erogata con stimolazione a bassa frequenza (tra 0,1-100 Hz) o alta (tra 101-640 Hz)
|
|
Comparatore fittizio: gruppo fittizio
Nel gruppo simulato, la stimolazione placebo è generata da uno stimolatore elettrico e viene erogata in modo non invasivo alla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra e destra attraverso una coppia di elettrodi di spugna imbevuti di soluzione salina (7×5 cm) per 30 minuti.
|
Qui viene applicata direttamente una finta corrente elettrica tra gli elettrodi montati sulla testa che può de-o iperpolarizzare il potenziale di membrana a riposo e quindi modulare l'eccitabilità corticale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prestazioni comportamentali della memoria di lavoro spaziale
Lasso di tempo: Durante la procedura (4 minuti)
|
Il test inizia con un numero di quadrati colorati (riquadri) mostrati sullo schermo.
Lo scopo di questo test è che selezionando le caselle e utilizzando un processo di eliminazione, il partecipante dovrebbe trovare un "gettone" giallo in ciascuna di una serie di caselle e usarle per riempire una colonna vuota sul lato destro di lo schermo.
|
Durante la procedura (4 minuti)
|
|
prestazioni comportamentali delle funzioni esecutive
Lasso di tempo: Durante la procedura (8-10 minuti)
|
Al partecipante vengono mostrati due display contenenti tre palline colorate.
L'amministratore del test dimostra innanzitutto al partecipante come muovere le palline nel display inferiore per copiare lo schema nel display superiore e completa un problema dimostrativo, in cui la soluzione richiede una mossa.
Il partecipante deve quindi completare altri tre problemi, ciascuno dei quali richiede due mosse, tre mosse e quattro mosse.
Successivamente, al partecipante vengono mostrati ulteriori problemi e deve capire quante mosse richiedono le soluzioni e quindi selezionare la casella appropriata nella parte inferiore dello schermo per indicare la sua risposta
|
Durante la procedura (8-10 minuti)
|
|
Il programma degli affetti positivi e negativi (PANAS)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 3 settimane
|
Il Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) è un questionario self-report composto da due scale da 10 voci per misurare sia gli affetti positivi che quelli negativi.
Ogni item è valutato su una scala a 5 punti da 1 (per niente) a 5 (moltissimo).
|
fino al completamento degli studi, in media 3 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
22 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
4 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Spettro della schizofrenia e altri disturbi psicotici
- Disordini mentali
- Disturbi neurocognitivi
- Disturbi cognitivi
- Schizofrenia
- Disfunzione cognitiva
- Terapie
- Discipline e attività comportamentali
- Terapia di stimolazione elettrica
- Terapia convulsiva
- Terapie somatiche psichiatriche
- Elettroshock
- Tecniche psicologiche
- Stimolazione transcranica di corrente continua
Altri numeri di identificazione dello studio
- ifado-PNU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .