パーキンソン症候群における神経変性の初期バイオマーカー (SODIPARK)
2023年11月24日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
パーキンソン症候群における神経変性の初期バイオマーカー: 超高磁場 (7T) 脳 MRI での分析。
パーキンソン病 (PD) は最も一般的な変性パーキンソン症候群であり、とりわけ、異常に凝集するタンパク質、α-シヌクレインの過剰な蓄積と関連しています。 進行性核上性麻痺（PSP）も別のパーキンソン症候群で、とりわけタウタンパク質の異常蓄積に関連しており、PDには存在しない転倒、初期の認知障害、眼球運動障害によって臨床的に発現します。 これらの疾患の発症は非常に緩やかであるため、2 つの疾患の鑑別診断は後期段階、つまり症状の発症から平均して 3 ～ 5 年後にのみ可能になります。
現在まで、PD および PSP を診断およびモニタリングするための検証された画像バイオマーカーは不足しています。 したがって、症状が現れるとすぐに鑑別診断を支援し、これらの患者を特定の治療試験に参加できるようにするために、神経変性を早期に検出できる強力なバイオマーカーの開発が緊急に必要とされています。病態生理学的に異なります）、潜在的な神経保護効果があります。
7T MRI などの最先端技術の開発と最適化された画像処理方法の組み合わせにより、これらの小さな構造をイオン恒常性 (ナトリウム)、微細構造 (体積、鉄の量、ニューロメラニン）と接続性。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
63
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Stephan Grimaldi, MD
- 電話番号：33 0491385266
- メール：stephan.grimaldi@ap-hm.fr
研究場所
-
-
-
Aix-en-Provence、フランス、13080
- CH Pays d'Aix
-
コンタクト：
- Silvia Di Legge, MD
- メール：sdilegge@ch-aix.fr
-
Aubagne、フランス、13400
- Hôpital Privé La Casamance - Service de Neurologie
-
コンタクト：
- Emmanuelle Boutin-Grob
- メール：boutinemmanuelle@gmail.com
-
Avignon、フランス、84000
- Centre Hospitalier Avignon - Service de Neurologie
-
Nice、フランス、06000
- CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE NICE - Service de Neurologie
-
コンタクト：
- Cosmin Alecu, MD
- メール：alecu.c@chu-nice.fr
-
Nimes、フランス、30000
- CENTRE HOSPITALIER NIMES - Service de Neurologie
-
コンタクト：
- Giovanni Castelnovo, MD
- メール：giovanni.castelnovo@chu-nimes.fr
-
Toulon、フランス、83000
- CENTRE HOSPITALIER SAINTE MUSSE - Toulon
-
コンタクト：
- Elena Rusu
- メール：elena-camelia.rusu@ch-toulon.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
パーキンソン病の場合:
包含基準:
- 40歳から80歳までの患者さん
- MPI の診断基準を満たす (Postuma et al., 2015)
- 最初の運動症状（固縮、無動、振戦）が36か月以内に発生
- 社会保障制度を受ける権利がある、またはそれに加入している患者
- 研究参加のための同意書を理解し、記入し、署名した患者。
除外基準:
- -研究対象以外の中枢神経系の神経疾患を患っている患者（脳卒中の病歴、繰り返しの頭部外傷、脳炎の記録を含む）。 疑問がある場合、この基準は神経内科医である主任研究者の裁量に委ねられます。
- 7T MRI の禁忌: 眼球金属異物 (偶発的な破片など)、ペースメーカー (心臓シミュレーター) または神経刺激装置 (痛みの治療)、人工内耳または埋め込み型電子医療機器全般、金属製心臓弁、心臓に埋め込まれた血管クリップの存在。頭蓋動脈瘤。
- 閉所恐怖症または完全な MRI を妨げるその他の症状。
- モントリオール認知評価 (MOCA) テスト < 25/30
- 妊娠中または授乳中の女性、または保護されている人（後見、保佐の下、自由を奪われている）。
進行性核上麻痺の場合:
包含基準:
- 40歳から80歳までの患者さん
- soPSP の診断基準を満たす (Höglinger et al., 2017):
- 36か月以内に発生した最初の運動症状（固縮、無動、振戦）または転倒、または認知障害（前頭葉症候群、言語障害、または皮質基底部症候群）
- 社会保障制度の恩恵を受けている、または加入している患者
- 研究参加同意書を理解し、記入し、署名した患者
除外基準:
- -研究対象以外の中枢神経系の神経疾患を患っている患者（脳卒中の病歴、繰り返しの頭部外傷、脳炎の記録を含む）。 疑問がある場合、この基準は神経内科医である主任研究者の裁量に委ねられます。
- 7T MRI の禁忌: 眼球金属異物 (偶発的な破片など)、ペースメーカー (心臓シミュレーター) または神経刺激装置 (痛みの治療)、人工内耳または埋め込み型電子医療機器全般、金属製心臓弁、心臓に埋め込まれた血管クリップの存在。頭蓋動脈瘤。
- 閉所恐怖症または MRI を妨げるその他の症状。
- 妊娠中または授乳中の女性、または保護されている人（後見、保佐の下、自由を奪われている）。
コントロールグループの場合:
包含基準:
- 40歳から80歳までの対象者
- 社会保障制度の恩恵を受けている、または社会保障制度に加入している被験者
- 研究参加同意書を理解し、記入し、署名した被験者
除外基準:
- 中枢神経系の神経疾患の既知の病歴を持つ被験者（例： パーキンソン病、アルツハイマー病、脳卒中、脳腫瘍、多発性硬化症、筋萎縮性側索硬化症、反復性頭部外傷、脳炎など）。 疑問がある場合、この基準は神経内科医である主任研究者の裁量に委ねられます。
- 7T MRI の禁忌: 眼球金属異物 (偶発的な破片など)、ペースメーカー (心臓シミュレーター) または神経刺激装置 (痛みの治療)、人工内耳または埋め込み型電子医療機器全般、金属製心臓弁、心臓に埋め込まれた血管クリップの存在。頭蓋動脈瘤。
- 閉所恐怖症または MRI を妨げるその他の症状。
- 妊娠中または授乳中の女性、または保護されている人（後見、保佐の下、自由を奪われている）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：健康なボランティア
|
患者は7T MRIとアンケートを受けます
他の名前：
|
|
他の：パーキンソン病患者
|
患者は7T MRIとアンケートを受けます
他の名前：
|
|
他の：進行性核上性麻痺の患者
|
患者は7T MRIとアンケートを受けます
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
パーキンソン病患者と進行性核上性麻痺の間のナトリウム蓄積
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
特発性パーキンソン病患者と初期段階の進行性核上性麻痺患者間の超高磁場（7T）脳MRIで測定された脳内ナトリウム蓄積の比較
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
パーキンソン病患者（MPI）と対照被験者間のナトリウム蓄積
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
早期パーキンソン病（PD）患者と対照患者間の脳内ナトリウム蓄積の比較。
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
進行性核上核患者（soPSP）と対照被験者間のナトリウム蓄積
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
SoPSPを有する被験者と対照被験者の間の脳内ナトリウム蓄積の比較。
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
MPI患者とsoPSP患者の間の脳萎縮
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
ボクセルベース形態計測 (VBM) で測定された脳萎縮の差異の 3D マッピング、cm3 単位の値
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
MPI 群と対照群間の脳萎縮
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
ボクセルベース形態計測 (VBM) で測定された脳萎縮の差異の 3D マッピング、cm3 単位の値
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
SoPSP 群と対照群間の脳萎縮
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
ボクセルベース形態計測 (VBM) で測定された脳萎縮の差異の 3D マッピング、cm3 単位の値
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
SoPSP と対照群の間の鉄の蓄積
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
定量的感受性マッピング (QSM) によって測定された鉄蓄積の差異の 3D マッピング (ppm 単位の値)
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
MPI患者とsoPSP患者の間の鉄蓄積
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
定量的感受性マッピング (QSM) によって測定された鉄蓄積の差異の 3D マッピング (ppm 単位の値)
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
SoPSP患者と対照群間の鉄蓄積
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
定量的感受性マッピング (QSM) によって測定された鉄蓄積の差異の 3D マッピング (ppm 単位の値)
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
MPI 患者と soPSP 患者間のニューロメラニンの蓄積
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
ニューロメラニンの違いの 3D マッピング (シグナル/MT 比)
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
MPI患者と対照群間のニューロメラニンの蓄積
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
ニューロメラニンの違いの 3D マッピング (シグナル/MT 比)
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
SoPSP患者と対照群間のニューロメラニンの蓄積
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
ニューロメラニンの違いの 3D マッピング (シグナル/MT 比)
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
MPI 患者と soPSP 患者間の水分子の動き
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
平均拡散率 (DM) の違いの 3D マッピング、値 (mm2/s)
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
MPI患者と対照群間の水分子の動き
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
平均拡散率 (DM) の違いの 3D マッピング、値 (mm2/s)
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
SoPSP患者と対照群間の水分子の動き
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
平均拡散率 (DM) の違いの 3D マッピング、値 (mm2/s)
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
MPI 患者と soPSP 患者の間の構造的接続性
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
異方性率 (AF) の差の 3D マッピング、0 から 1 までの値
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
SoPSP患者と対照群間の構造的接続性
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
異方性率 (AF) の差の 3D マッピング、0 から 1 までの値
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
MPI患者と対照群間の構造的接続性
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
異方性率 (AF) の差の 3D マッピング、0 から 1 までの値
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
ナトリウム蓄積と年齢の依存性の測定
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
ナトリウム濃度（mmol/L）と年齢の相関関係
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
ナトリウム蓄積と性別の依存性の測定
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
ナトリウム濃度（mmol/L）と性別の相関関係
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
ナトリウム蓄積と左右性の依存性の測定
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
ナトリウム濃度（mmol/L）と左右性の相関関係
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
脳萎縮と性別の依存性の測定
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
ボクセルベース形態計測 (VBM) による cm3 と性別の測定
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
脳萎縮と年齢の依存性の測定
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
ボクセルベース形態計測 (VBM) による cm3 と年齢の測定
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
脳萎縮と左右性の依存性の測定
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
ボクセルベース形態計測 (VBM) による cm3 と左右差の測定
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
鉄蓄積と年齢の依存性の測定
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
Ppm と年齢での定量的感受性マッピング (QSM) による測定
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
鉄蓄積と性別の依存性の測定
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
Ppm および性別の定量的感受性マッピング (QSM) による測定
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
鉄蓄積と左右性の依存性の測定
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
Ppm および左右差による定量的感受性マッピング (QSM) による測定
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
ニューロメラニンの蓄積と年齢の依存性の測定
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
信号/MT比と年齢の相関
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
ニューロメラニンの蓄積と性別の依存性の測定
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
シグナル/MT比と性別の相関関係
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
ニューロメラニンの蓄積と左右性の依存性の測定
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
信号/MT比と左右性の相関
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
構造的結合性と年齢間の依存性の測定
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
異方性率 (AF) と年齢の相関関係
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
構造的結合性と性別の依存性の測定
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
異方性率 (AF) と性別の相関関係
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
構造的接続性と左右性の間の依存性の測定
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
異方性率 (AF) と左右性の相関関係
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
構造的接続性と疾患の進行期間との間の依存性の測定
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
異方性率 (AF) と病気の期間の相関関係
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
神経メラニンの蓄積と病気の進行期間との間の依存性の測定
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
シグナル/MT比と疾患期間の相関関係
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
鉄の蓄積と病気の進行期間の間の依存性の測定
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
Ppm単位の定量的感受性マッピング（QSM）と疾患の期間による測定
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
脳萎縮と病気の進行期間との間の依存性の測定
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
ボクセルベース形態計測 (VBM) による cm3 単位と疾患の進行期間の測定
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
ナトリウム蓄積と病気の進行期間との間の依存性の測定
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
ナトリウム濃度（mmol/L）と罹病期間の相関関係
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
ナトリウム蓄積と嗅覚の依存性の測定
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
ナトリウム濃度（mmol/L）と嗅覚の相関関係（アンケート）
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
脳萎縮と嗅覚の依存性の測定
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
ボクセルベース形態計測 (VBM) による cm3 と嗅覚による測定 (アンケート)
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
鉄蓄積と嗅覚の依存性の測定
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
Ppm単位の定量的感受性マッピング（QSM）と嗅覚による測定（アンケート）
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
神経メラニンの蓄積と嗅覚の依存性の測定
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
シグナル/MT比と嗅覚の相関関係（アンケート）
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
構造的接続性と嗅覚間の依存性の測定
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
異方性分率（AF）と嗅覚の相関関係（アンケート）
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
構造的結合性と疾患の重症度の間の依存性の測定
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
統一パーキンソン病評価スケール (UPDRS)、0 ～ 199、0 は転帰が良好であることを意味します
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
構造的な接続性と生活の質の間の依存性の測定
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
Schwab & England スコア、0 ～ 100%、0 はより良い結果を意味します
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
神経メラニンの蓄積と生活の質との間の依存性の測定
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
Schwab & England スコア、0 ～ 100%、0 はより良い結果を意味します
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
鉄蓄積と生活の質の間の依存性の測定
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
Schwab & England スコア、0 ～ 100%、0 はより良い結果を意味します
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
脳萎縮と生活の質の間の依存性の測定
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
Schwab & England スコア、0 ～ 100%、0 はより良い結果を意味します
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
ナトリウム蓄積と生活の質の間の依存性の測定
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
Schwab & England スコア (Schwab & England スコア、0 ～ 100%、0 は良好な結果を意味します) とナトリウム濃度 (mmol/L) の相関関係
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
神経メラニンの蓄積と疾患の重症度の間の依存性の測定
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
統一パーキンソン病評価スケール (UPDRS)、0 ～ 199、0 は転帰が良好であることを意味します
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
鉄の蓄積と病気の重症度の間の依存性の測定
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
統一パーキンソン病評価スケール (UPDRS)、0 ～ 199、0 は転帰が良好であることを意味します
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
脳萎縮と疾患の重症度の間の依存性の測定
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
統一パーキンソン病評価スケール (UPDRS)、0 ～ 199、0 は転帰が良好であることを意味します
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
ナトリウム蓄積と入院中の不安およびうつ病との間の依存性の測定
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
HAD Echelle (入院不安とうつ病)、0 ～ 3、0 は良好な結果を意味します
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
脳萎縮と入院不安およびうつ病との依存関係の測定
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
HAD Echelle (入院不安とうつ病)、0 ～ 3、0 は良好な結果を意味します
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
鉄蓄積と入院不安およびうつ病との依存性の測定
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
HAD Echelle (入院不安とうつ病)、0 ～ 3、0 は良好な結果を意味します
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
神経メラニンの蓄積と病院の不安およびうつ病の間の依存性の測定
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
HAD Echelle (入院不安とうつ病)、0 ～ 3、0 は良好な結果を意味します
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
構造的連結性と病院の不安およびうつ病の間の依存性の測定
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
HAD Echelle (入院不安とうつ病)、0 ～ 3、0 は良好な結果を意味します
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
構造的接続性と睡眠行動障害の間の依存性の測定
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
レム睡眠行動障害スクリーニングアンケート、0 ～ 13、0 は良好な結果を意味します
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
ニューロメラニンの蓄積と睡眠行動障害との依存性の測定
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
レム睡眠行動障害スクリーニングアンケート、0 ～ 13、0 は良好な結果を意味します
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
鉄蓄積と睡眠行動障害との依存性の測定
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
レム睡眠行動障害スクリーニングアンケート、0 ～ 13、0 は良好な結果を意味します
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
脳萎縮と睡眠行動障害との依存性の測定
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
レム睡眠行動障害スクリーニングアンケート、0 ～ 13、0 は良好な結果を意味します
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
ナトリウム蓄積と睡眠行動障害との依存性の測定
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
レム睡眠行動障害スクリーニングアンケート、0 ～ 13、0 は良好な結果を意味します
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
ナトリウム蓄積量とモチベーション尺度との依存性の測定
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
Starkstein モチベーション スケール、0 ～ 42、0 は悪い結果を意味します
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
脳萎縮とモチベーション尺度との依存性の測定
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
Starkstein モチベーション スケール、0 ～ 42、0 は悪い結果を意味します
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
鉄蓄積量とモチベーション尺度との依存性の測定
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
Starkstein モチベーション スケール、0 ～ 42、0 は悪い結果を意味します
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
ニューロメラニンの蓄積とモチベーションスケールの依存性の測定
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
Starkstein モチベーション スケール、0 ～ 42、0 は悪い結果を意味します
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
構造的連結性とモチベーション尺度の間の依存性の測定
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
Starkstein モチベーション スケール、0 ～ 42、0 は悪い結果を意味します
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
構造的接続性と非運動性変動の間の依存性の測定
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
非運動性変動の数
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
神経メラニンの蓄積と非運動性変動との依存性の測定
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
非運動性変動の数
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
鉄の蓄積と非運動性変動の間の依存性の測定
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
非運動性変動の数
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
脳萎縮と非運動性変動との依存性の測定
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
非運動性変動の数
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
ナトリウム蓄積と非運動性変動の間の依存性の測定
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
非運動性変動の数
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
ナトリウム蓄積と認知機能の依存性の測定
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
モントリオール認知評価 (MoCA) のスコア、0 ～ 30、0 は結果が悪いことを意味します
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
脳萎縮と認知機能の依存性の測定
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
モントリオール認知評価 (MoCA) のスコア、0 ～ 30、0 は結果が悪いことを意味します
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
鉄蓄積と認知機能の依存性の測定
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
モントリオール認知評価 (MoCA) のスコア、0 ～ 30、0 は結果が悪いことを意味します
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
神経メラニンの蓄積と認知機能の依存性の測定
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
モントリオール認知評価 (MoCA) のスコア、0 ～ 30、0 は結果が悪いことを意味します
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
構造的接続性と認知機能の間の依存性の測定
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
モントリオール認知評価 (MoCA) のスコア、0 ～ 30、0 は結果が悪いことを意味します
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
構造的な接続性と生活の質の間の依存性の測定
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
パーキンソン病質問票 (PDQ 39)、0 ～ 156、0 は転帰が良好であることを意味します
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
神経メラニンの蓄積と生活の質との間の依存性の測定
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
パーキンソン病質問票 (PDQ 39)、0 ～ 156、0 は転帰が良好であることを意味します
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
鉄蓄積と生活の質の間の依存性の測定
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
パーキンソン病質問票 (PDQ 39)、0 ～ 156、0 は転帰が良好であることを意味します
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
脳萎縮と生活の質の間の依存性の測定
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
パーキンソン病質問票 (PDQ 39)、0 ～ 156、0 は転帰が良好であることを意味します
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
ナトリウム蓄積と生活の質の間の依存性の測定
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
パーキンソン病質問票 (PDQ 39)、0 ～ 156、0 は転帰が良好であることを意味します
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
ナトリウム蓄積と低血圧の間の依存性の測定
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
起立性低血圧の血圧検査
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
脳萎縮と低血圧の間の依存性の測定
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
起立性低血圧の血圧検査
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
鉄蓄積と低血圧の依存性の測定
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
起立性低血圧の血圧検査
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
ニューロメラニンの蓄積と低血圧との依存性の測定
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
起立性低血圧の血圧検査
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
構造的結合性と低血圧の間の依存性の測定
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
起立性低血圧の血圧検査
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
構造的接続性と幻覚の間の依存性の測定
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
マイアミアンケート、0 ～ 70、0 はより良い結果を意味します
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
神経メラニンの蓄積と幻覚との依存性の測定
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
マイアミアンケート、0 ～ 70、0 はより良い結果を意味します
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
鉄蓄積と幻覚との依存性の測定
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
マイアミアンケート、0 ～ 70、0 はより良い結果を意味します
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
脳萎縮と幻覚との依存性の測定
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
マイアミアンケート、0 ～ 70、0 はより良い結果を意味します
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
|
ナトリウム蓄積と幻覚との依存性の測定
時間枠：組み込み後0か月目から3か月目まで
|
マイアミアンケート、0 ～ 70、0 はより良い結果を意味します
|
組み込み後0か月目から3か月目まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：François CREMIEUX、AP-HM
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年1月15日
一次修了 (推定)
2026年1月15日
研究の完了 (推定)
2028年1月15日
試験登録日
最初に提出
2023年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月24日
最初の投稿 (推定)
2023年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月24日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。