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Frühe Biomarker der Neurodegeneration bei Parkinson-Syndromen (SODIPARK)

24. November 2023 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Frühe Biomarker der Neurodegeneration bei Parkinson-Syndromen: Analyse im Sehr-Hochfeld-(7T)-Gehirn-MRT.

Die Parkinson-Krankheit (PD) ist das häufigste degenerative Parkinson-Syndrom und wird unter anderem mit der übermäßigen Ansammlung eines abnormal aggregierenden Proteins, Alpha-Synuclein, in Verbindung gebracht. Progressive supranukleäre Parese (PSP) ist ein weiteres Parkinson-Syndrom, das unter anderem mit der abnormalen Anreicherung des Proteins Tau zusammenhängt und sich klinisch durch Stürze, frühe kognitive Beeinträchtigungen und okulomotorische Störungen äußert, die bei der Parkinson-Krankheit nicht auftreten. Der Beginn dieser Störungen verläuft so schleichend, dass eine Differenzialdiagnose zwischen den beiden Erkrankungen erst in einem späten Stadium, durchschnittlich 3 bis 5 Jahre nach Auftreten der Symptome, möglich ist.

Bisher mangelt es an validierten bildgebenden Biomarkern zur Diagnose und Überwachung von PD und PSP. Es besteht daher ein dringender Bedarf an der Entwicklung robuster Biomarker, die eine Neurodegeneration frühzeitig erkennen können, um die Differentialdiagnose bereits beim Auftreten von Symptomen zu unterstützen und möglicherweise die Einbeziehung dieser Patienten in spezifische Therapiestudien (wie diese Krankheiten) zu ermöglichen sind pathophysiologisch unterschiedlich) mit potenziell neuroprotektiven Wirkungen.

Die Entwicklung modernster Technologien wie der 7T-MRT in Kombination mit optimierten Bildverarbeitungsmethoden ermöglicht nun die nicht-invasive In-vivo-Untersuchung und Analyse dieser kleinen Strukturen im Hinblick auf Ionenhomöostase (Natrium), Mikrostruktur (Volumetrie, Eisenmenge usw.). Neuromelanin) und Konnektivität.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

63

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Aix-en-Provence, Frankreich, 13080
      • Aubagne, Frankreich, 13400
      • Avignon, Frankreich, 84000
        • Centre Hospitalier Avignon - Service de Neurologie
      • Nice, Frankreich, 06000
        • CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE NICE - Service de Neurologie
        • Kontakt:
      • Nimes, Frankreich, 30000
      • Toulon, Frankreich, 83000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Bei Parkinson-Krankheit:

Einschlusskriterien:

  1. Patienten im Alter zwischen 40 und 80 Jahren
  2. Erfüllung der diagnostischen Kriterien für MPI (Postuma et al., 2015)
  3. Erstes motorisches Symptom (Steifheit, Akinesie, Tremor) vor weniger als 36 Monaten
  4. Patient, der Anspruch auf ein Sozialversicherungssystem hat oder diesem angeschlossen ist
  5. Patienten, die das Einverständnisformular zur Studienteilnahme verstanden, ausgefüllt und unterschrieben haben.

Ausschlusskriterien:

  1. Patient mit einer anderen als den untersuchten neurologischen Erkrankungen des Zentralnervensystems (einschließlich Schlaganfall in der Vorgeschichte, wiederholtem Kopftrauma, dokumentierter Enzephalitis). Im Zweifelsfall wird dieses Kriterium dem Ermessen des leitenden Prüfarztes, einem Neurologen, überlassen.
  2. Kontraindikationen für die 7T-MRT: Vorhandensein eines metallischen Fremdkörpers im Auge (versehentliches Schrapnell oder anderes), eines Herzschrittmachers (Herzsimulators) oder eines Neurostimulators (Schmerzbehandlung), eines Cochlea-Implantats oder eines implantierten elektronischen medizinischen Geräts im Allgemeinen, einer metallischen Herzklappe oder implantierter Gefäßklemmen ein Schädelaneurysma.
  3. Klaustrophobie oder eine andere Erkrankung, die eine vollständige MRT verhindert.
  4. Montreal Cognitive Assessment (MOCA)-Test < 25/30
  5. Schwangere oder stillende Frau oder geschützte Person (unter Vormundschaft, Vormundschaft, Freiheitsberaubung).

Bei progressiver supranukleärer Parese:

Einschlusskriterien:

  1. Patienten im Alter von 40 bis 80 Jahren
  2. Erfüllung der diagnostischen Kriterien für soPSP (Höglinger et al., 2017):
  3. Erstes motorisches Symptom (Steifheit, Akinesie, Tremor) oder Stürze oder kognitive Beeinträchtigung (Frontal-Syndrom oder Sprachstörung oder kortiko-basales Syndrom), die vor weniger als 36 Monaten aufgetreten sind
  4. Patienten, die von einem Sozialversicherungssystem profitieren oder diesem angeschlossen sind
  5. Patienten, die die Einverständniserklärung zur Studienteilnahme verstanden, ausgefüllt und unterschrieben haben

Ausschlusskriterien:

  1. Patient mit einer anderen als den untersuchten neurologischen Erkrankungen des Zentralnervensystems (einschließlich Schlaganfall in der Vorgeschichte, wiederholtem Kopftrauma, dokumentierter Enzephalitis). Im Zweifelsfall wird dieses Kriterium dem Ermessen des leitenden Prüfarztes, einem Neurologen, überlassen.
  2. Kontraindikationen für die 7T-MRT: Vorhandensein eines metallischen Fremdkörpers im Auge (versehentliches Schrapnell oder anderes), eines Herzschrittmachers (Herzsimulators) oder eines Neurostimulators (Schmerzbehandlung), eines Cochlea-Implantats oder eines implantierten elektronischen medizinischen Geräts im Allgemeinen, einer metallischen Herzklappe oder implantierter Gefäßklemmen ein Schädelaneurysma.
  3. Klaustrophobie oder eine andere Erkrankung, die eine MRT verhindert.
  4. Schwangere oder stillende Frau oder geschützte Person (unter Vormundschaft, Vormundschaft, Freiheitsberaubung).

Für die Kontrollgruppe:

Einschlusskriterien:

  1. Probanden im Alter zwischen 40 und 80 Jahren
  2. Personen, die von einem Sozialversicherungsplan profitieren oder diesem angeschlossen sind
  3. Probanden, die das Einverständnisformular zur Studienteilnahme verstanden, ausgefüllt und unterschrieben haben

Ausschlusskriterien:

  1. Personen mit einer bekannten neurologischen Erkrankung des Zentralnervensystems (z. B. Parkinson-Krankheit, Alzheimer, Schlaganfall, Gehirntumor, Multiple Sklerose, Amyotrophe Lateralsklerose, wiederholtes Kopftrauma, dokumentierte Enzephalitis usw.). Im Zweifelsfall wird dieses Kriterium dem Ermessen des leitenden Prüfarztes, einem Neurologen, überlassen.
  2. Kontraindikationen für die 7T-MRT: Vorhandensein eines metallischen Fremdkörpers im Auge (versehentliches Schrapnell oder anderes), eines Herzschrittmachers (Herzsimulators) oder eines Neurostimulators (Schmerzbehandlung), eines Cochlea-Implantats oder eines implantierten elektronischen medizinischen Geräts im Allgemeinen, einer metallischen Herzklappe oder implantierter Gefäßklemmen ein Schädelaneurysma.
  3. Klaustrophobie oder eine andere Erkrankung, die eine MRT verhindert.
  4. Schwangere oder stillende Frauen oder geschützte Personen (unter Vormundschaft, Vormundschaft, Freiheitsentzug).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Gesunde Freiwillige
Die Patienten erhalten ein 7T-MRT und Fragebögen
Andere Namen:
  • Fragebögen
Sonstiges: Patienten mit Parkinson-Krankheit
Die Patienten erhalten ein 7T-MRT und Fragebögen
Andere Namen:
  • Fragebögen
Sonstiges: Patienten mit progressiver supranukleärer Parese
Die Patienten erhalten ein 7T-MRT und Fragebögen
Andere Namen:
  • Fragebögen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Natriumanreicherung zwischen Parkinson-Patienten und progressiver supranukleärer Parese
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Vergleich der intrazerebralen Natriumakkumulation, gemessen durch zerebrales MRT mit sehr hohem Feld (7T), zwischen Probanden mit idiopathischer Parkinson-Krankheit und Probanden mit progressiver supranuklearer Parese im Frühstadium
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Natriumanreicherung zwischen Parkinson-Patienten (MPI) und Kontrollpersonen
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Vergleich der intrazerebralen Natriumakkumulation zwischen Probanden mit Parkinson-Krankheit (PD) im Frühstadium und Kontrollpersonen.
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Natriumanreicherung zwischen Progressive Supra-Nuclear-Patienten (soPSP) und Kontrollpersonen
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Vergleich der intrazerebralen Natriumakkumulation zwischen Probanden mit soPSP und Kontrollpersonen.
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Hirnatrophie zwischen MPI- und soPSP-Patienten
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
3D-Kartierung von Hirnatrophieunterschieden, gemessen in Voxel-basierter Morphometrie (VBM), Wert in cm3
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Hirnatrophie zwischen MPI und Kontrollgruppe
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
3D-Kartierung von Hirnatrophieunterschieden, gemessen in Voxel-basierter Morphometrie (VBM), Wert in cm3
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Hirnatrophie zwischen soPSP und Kontrollgruppe
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
3D-Kartierung von Hirnatrophieunterschieden, gemessen in Voxel-basierter Morphometrie (VBM), Wert in cm3
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Eisenakkumulation zwischen soPSP und Kontrollgruppe
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
3D-Kartierung der Eisenakkumulationsunterschiede, gemessen durch Quantitative Susceptibility Mapping (QSM), Werte in ppm
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Eisenanreicherung zwischen MPI- und soPSP-Patienten
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
3D-Kartierung der Eisenakkumulationsunterschiede, gemessen durch Quantitative Susceptibility Mapping (QSM), Werte in ppm
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Eisenanreicherung zwischen soPSP-Patienten und Kontrollgruppe
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
3D-Kartierung der Eisenakkumulationsunterschiede, gemessen durch Quantitative Susceptibility Mapping (QSM), Werte in ppm
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Akkumulation von Neuromelanin zwischen MPI- und soPSP-Patienten
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
3D-Kartierung von Neuromelanin-Unterschieden (Signal/MT-Verhältnis)
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Akkumulation von Neuromelanin zwischen MPI-Patienten und Kontrollgruppe
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
3D-Kartierung von Neuromelanin-Unterschieden (Signal/MT-Verhältnis)
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Akkumulation von Neuromelanin zwischen soPSP-Patienten und Kontrollgruppe
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
3D-Kartierung von Neuromelanin-Unterschieden (Signal/MT-Verhältnis)
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Bewegung von Wassermolekülen zwischen MPI- und soPSP-Patienten
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
3D-Kartierung der Unterschiede in der mittleren Diffusionsfähigkeit (DM), Werte in mm2/s
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Bewegung von Wassermolekülen zwischen MPI-Patienten und Kontrollgruppe
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
3D-Kartierung der Unterschiede in der mittleren Diffusionsfähigkeit (DM), Werte in mm2/s
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Bewegung von Wassermolekülen zwischen soPSP-Patienten und Kontrollgruppe
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
3D-Kartierung der Unterschiede in der mittleren Diffusionsfähigkeit (DM), Werte in mm2/s
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Strukturelle Konnektivität zwischen MPI- und soPSP-Patienten
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
3D-Kartierung der Unterschiede im Anisotropieanteil (AF), Werte zwischen 0 und 1
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Strukturelle Konnektivität zwischen soPSP-Patienten und Kontrollgruppe
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
3D-Kartierung der Unterschiede im Anisotropieanteil (AF), Werte zwischen 0 und 1
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Strukturelle Konnektivität zwischen MPI-Patienten und Kontrollgruppe
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
3D-Kartierung der Unterschiede im Anisotropieanteil (AF), Werte zwischen 0 und 1
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Messung der Abhängigkeit zwischen Natriumakkumulation und Alter
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Zusammenhang zwischen Natriumkonzentration (mmol/L) und Alter
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Messung der Abhängigkeit zwischen Natriumakkumulation und Geschlecht
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Zusammenhang zwischen Natriumkonzentration (mmol/L) und Geschlecht
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Messung der Abhängigkeit zwischen Natriumakkumulation und Lateralität
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Korrelation zwischen Natriumkonzentration (mmol/L) und Lateralität
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Messung der Abhängigkeit zwischen Hirnatrophie und Geschlecht
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Messung mittels Voxel-basierter Morphometrie (VBM) in cm3 und Geschlecht
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Messung der Abhängigkeit zwischen Hirnatrophie und Alter
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Messung mittels Voxel-basierter Morphometrie (VBM) in cm3 und Alter
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Messung der Abhängigkeit zwischen Hirnatrophie und Lateralität
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Messung mittels Voxel-basierter Morphometrie (VBM) in cm3 und Lateralität
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Messung der Abhängigkeit zwischen Eisenakkumulation und Alter
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Messung durch Quantitative Susceptibility Mapping (QSM) in ppm und Alter
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Messung der Abhängigkeit zwischen Eisenansammlung und Geschlecht
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Messung durch Quantitative Susceptibility Mapping (QSM) in ppm und Geschlecht
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Messung der Abhängigkeit zwischen Eisenakkumulation und Lateralität
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Messung durch Quantitative Susceptibility Mapping (QSM) in ppm und Lateralität
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Messung der Abhängigkeit zwischen der Akkumulation von Neuromelanin und dem Alter
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Korrelation zwischen Signal/MT-Verhältnis und Alter
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Messung der Abhängigkeit zwischen der Akkumulation von Neuromelanin und dem Geschlecht
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Korrelation zwischen Signal/MT-Verhältnis und Geschlecht
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Messung der Abhängigkeit zwischen Akkumulation von Neuromelanin und Lateralität
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Korrelation zwischen Signal/MT-Verhältnis und Lateralität
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Messung der Abhängigkeit zwischen struktureller Konnektivität und Alter
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Korrelation zwischen Anisotropieanteil (AF) und Alter
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Messung der Abhängigkeit zwischen struktureller Konnektivität und Geschlecht
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Korrelation zwischen Anisotropieanteil (AF) und Geschlecht
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Messung der Abhängigkeit zwischen struktureller Konnektivität und Lateralität
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Korrelation zwischen Anisotropieanteil (AF) und Lateralität
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Messung der Abhängigkeit zwischen struktureller Konnektivität und Dauer des Krankheitsverlaufs
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Korrelation zwischen Anisotropieanteil (AF) und Krankheitsdauer
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Messung der Abhängigkeit zwischen der Akkumulation von Neuromelanin und der Dauer des Krankheitsverlaufs
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Zusammenhang zwischen Signal/MT-Verhältnis und Krankheitsdauer
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Messung der Abhängigkeit zwischen Eisenakkumulation und Dauer des Krankheitsverlaufs
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Messung durch Quantitative Susceptibility Mapping (QSM) in ppm und Dauer der Erkrankung
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Messung der Abhängigkeit zwischen Hirnatrophie und Dauer des Krankheitsverlaufs
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Messung mittels Voxel-basierter Morphometrie (VBM) in cm3 und Dauer des Krankheitsverlaufs
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Messung der Abhängigkeit zwischen Natriumakkumulation und Dauer des Krankheitsverlaufs
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Zusammenhang zwischen Natriumkonzentration (mmol/L) und Krankheitsdauer
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Messung der Abhängigkeit zwischen Natriumakkumulation und Geruchssinn
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Zusammenhang zwischen Natriumkonzentration (mmol/L) und Geruchssinn (Fragebogen)
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Messung der Abhängigkeit zwischen Hirnatrophie und Geruchssinn
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Messung mittels Voxel-basierter Morphometrie (VBM) in cm3 und Geruchssinn (Fragebogen)
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Messung der Abhängigkeit zwischen Eisenanreicherung und Geruchssinn
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Messung durch Quantitative Susceptibility Mapping (QSM) in ppm und Geruchssinn (Fragebogen)
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Messung der Abhängigkeit zwischen der Akkumulation von Neuromelanin und dem Geruchssinn
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Zusammenhang zwischen Signal/MT-Verhältnis und Geruchssinn (Fragebogen)
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Messung der Abhängigkeit zwischen struktureller Konnektivität und Geruchssinn
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Zusammenhang zwischen Anisotropieanteil (AF) und Geruchssinn (Fragebogen)
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Messung der Abhängigkeit zwischen struktureller Konnektivität und Schwere der Erkrankung
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), 0 bis 199, 0 bedeutet besseres Ergebnis
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Messung der Abhängigkeit zwischen struktureller Konnektivität und Lebensqualität
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Schwab & England-Score, 0 bis 100 %, 0 bedeutet besseres Ergebnis
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Messung der Abhängigkeit zwischen Akkumulation von Neuromelanin und Lebensqualität
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Schwab & England-Score, 0 bis 100 %, 0 bedeutet besseres Ergebnis
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Messung der Abhängigkeit zwischen Eisenanreicherung und Lebensqualität
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Schwab & England-Score, 0 bis 100 %, 0 bedeutet besseres Ergebnis
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Messung der Abhängigkeit zwischen Hirnatrophie und Lebensqualität
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Schwab & England-Score, 0 bis 100 %, 0 bedeutet besseres Ergebnis
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Messung der Abhängigkeit zwischen Natriumakkumulation und Lebensqualität
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Korrelation zwischen Schwab & England-Score (Schwab & England-Score, 0 bis 100 %, 0 bedeutet besseres Ergebnis) und Natriumkonzentration (mmol/L)
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Messung der Abhängigkeit zwischen der Akkumulation von Neuromelanin und der Schwere der Erkrankung
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), 0 bis 199, 0 bedeutet besseres Ergebnis
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Messung der Abhängigkeit zwischen Eisenakkumulation und Schwere der Erkrankung
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), 0 bis 199, 0 bedeutet besseres Ergebnis
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Messung der Abhängigkeit zwischen Hirnatrophie und Schwere der Erkrankung
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), 0 bis 199, 0 bedeutet besseres Ergebnis
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Messung der Abhängigkeit zwischen Natriumakkumulation und Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
HAD Echelle (Krankenhausangst und Depression), 0 bis 3, 0 bedeutet besseres Ergebnis
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Messung der Abhängigkeit zwischen Hirnatrophie und Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
HAD Echelle (Krankenhausangst und Depression), 0 bis 3, 0 bedeutet besseres Ergebnis
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Messung der Abhängigkeit zwischen Eisenansammlung und Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
HAD Echelle (Krankenhausangst und Depression), 0 bis 3, 0 bedeutet besseres Ergebnis
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Messung der Abhängigkeit zwischen der Akkumulation von Neuromelanin und Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
HAD Echelle (Krankenhausangst und Depression), 0 bis 3, 0 bedeutet besseres Ergebnis
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Messung der Abhängigkeit zwischen struktureller Konnektivität und Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
HAD Echelle (Krankenhausangst und Depression), 0 bis 3, 0 bedeutet besseres Ergebnis
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Messung der Abhängigkeit zwischen struktureller Konnektivität und Schlafverhaltensstörung
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Fragebogen zum Screening von REM-Schlafverhaltensstörungen, 0 bis 13, 0 bedeutet besseres Ergebnis
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Messung der Abhängigkeit zwischen der Akkumulation von Neuromelanin und einer Schlafverhaltensstörung
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Fragebogen zum Screening von REM-Schlafverhaltensstörungen, 0 bis 13, 0 bedeutet besseres Ergebnis
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Messung der Abhängigkeit zwischen Eisenansammlung und Schlafverhaltensstörung
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Fragebogen zum Screening von REM-Schlafverhaltensstörungen, 0 bis 13, 0 bedeutet besseres Ergebnis
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Messung der Abhängigkeit zwischen Hirnatrophie und Schlafverhaltensstörung
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Fragebogen zum Screening von REM-Schlafverhaltensstörungen, 0 bis 13, 0 bedeutet besseres Ergebnis
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Messung der Abhängigkeit zwischen Natriumansammlung und Schlafverhaltensstörung
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Fragebogen zum Screening von REM-Schlafverhaltensstörungen, 0 bis 13, 0 bedeutet besseres Ergebnis
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Messung der Abhängigkeit zwischen Natriumakkumulation und Motivationsskala
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Starkstein-Motivationsskala, 0 bis 42, 0 bedeutet schlechteres Ergebnis
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Messung der Abhängigkeit zwischen Hirnatrophie und Motivationsskala
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Starkstein-Motivationsskala, 0 bis 42, 0 bedeutet schlechteres Ergebnis
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Messung der Abhängigkeit zwischen Eisenakkumulation und Motivationsskala
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Starkstein-Motivationsskala, 0 bis 42, 0 bedeutet schlechteres Ergebnis
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Messung der Abhängigkeit zwischen der Akkumulation von Neuromelanin und der Motivationsskala
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Starkstein-Motivationsskala, 0 bis 42, 0 bedeutet schlechteres Ergebnis
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Messung der Abhängigkeit zwischen struktureller Konnektivität und Motivationsskala
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Starkstein-Motivationsskala, 0 bis 42, 0 bedeutet schlechteres Ergebnis
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Messung der Abhängigkeit zwischen struktureller Konnektivität und nichtmotorischen Fluktuationen
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Anzahl nichtmotorischer Fluktuationen
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Messung der Abhängigkeit zwischen Akkumulation von Neuromelanin und nichtmotorischen Fluktuationen
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Anzahl nichtmotorischer Fluktuationen
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Messung der Abhängigkeit zwischen Eisenakkumulation und nichtmotorischen Schwankungen
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Anzahl nichtmotorischer Fluktuationen
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Messung der Abhängigkeit zwischen Hirnatrophie und nichtmotorischen Fluktuationen
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Anzahl nichtmotorischer Fluktuationen
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Messung der Abhängigkeit zwischen Natriumakkumulation und nichtmotorischen Schwankungen
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Anzahl nichtmotorischer Fluktuationen
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Messung der Abhängigkeit zwischen Natriumakkumulation und kognitiven Funktionen
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Ergebnis Montreal Cognitive Assessment (MoCA), 0 bis 30, 0 bedeutet schlechteres Ergebnis
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Messung der Abhängigkeit zwischen Hirnatrophie und kognitiven Funktionen
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Ergebnis Montreal Cognitive Assessment (MoCA), 0 bis 30, 0 bedeutet schlechteres Ergebnis
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Messung der Abhängigkeit zwischen Eisenakkumulation und kognitiven Funktionen
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Ergebnis Montreal Cognitive Assessment (MoCA), 0 bis 30, 0 bedeutet schlechteres Ergebnis
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Messung der Abhängigkeit zwischen der Akkumulation von Neuromelanin und kognitiven Funktionen
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Ergebnis Montreal Cognitive Assessment (MoCA), 0 bis 30, 0 bedeutet schlechteres Ergebnis
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Messung der Abhängigkeit zwischen struktureller Konnektivität und kognitiven Funktionen
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Ergebnis Montreal Cognitive Assessment (MoCA), 0 bis 30, 0 bedeutet schlechteres Ergebnis
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Messung der Abhängigkeit zwischen struktureller Konnektivität und Lebensqualität
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Fragebogen zur Parkinson-Krankheit (PDQ 39), 0 bis 156, 0 bedeutet besseres Ergebnis
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Messung der Abhängigkeit zwischen Akkumulation von Neuromelanin und Lebensqualität
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Fragebogen zur Parkinson-Krankheit (PDQ 39), 0 bis 156, 0 bedeutet besseres Ergebnis
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Messung der Abhängigkeit zwischen Eisenanreicherung und Lebensqualität
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Fragebogen zur Parkinson-Krankheit (PDQ 39), 0 bis 156, 0 bedeutet besseres Ergebnis
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Messung der Abhängigkeit zwischen Hirnatrophie und Lebensqualität
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Fragebogen zur Parkinson-Krankheit (PDQ 39), 0 bis 156, 0 bedeutet besseres Ergebnis
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Messung der Abhängigkeit zwischen Natriumakkumulation und Lebensqualität
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Fragebogen zur Parkinson-Krankheit (PDQ 39), 0 bis 156, 0 bedeutet besseres Ergebnis
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Messung der Abhängigkeit zwischen Natriumakkumulation und Hypotonie
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Blutdrucktest für orthostatische Hypotonie
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Messung der Abhängigkeit zwischen Hirnatrophie und Hypotonie
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Blutdrucktest für orthostatische Hypotonie
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Messung der Abhängigkeit zwischen Eisenakkumulation und Hypotonie
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Blutdrucktest für orthostatische Hypotonie
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Messung der Abhängigkeit zwischen Akkumulation von Neuromelanin und Hypotonie
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Blutdrucktest für orthostatische Hypotonie
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Messung der Abhängigkeit zwischen struktureller Konnektivität und Hypotonie
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Blutdrucktest für orthostatische Hypotonie
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Messung der Abhängigkeit zwischen struktureller Konnektivität und Halluzinationen
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Miami-Fragebogen, 0 bis 70, 0 bedeutet besseres Ergebnis
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Messung der Abhängigkeit zwischen Akkumulation von Neuromelanin und Halluzinationen
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Miami-Fragebogen, 0 bis 70, 0 bedeutet besseres Ergebnis
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Messung der Abhängigkeit zwischen Eisenansammlung und Halluzinationen
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Miami-Fragebogen, 0 bis 70, 0 bedeutet besseres Ergebnis
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Messung der Abhängigkeit zwischen Hirnatrophie und Halluzinationen
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Miami-Fragebogen, 0 bis 70, 0 bedeutet besseres Ergebnis
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Messung der Abhängigkeit zwischen Natriumansammlung und Halluzinationen
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
Miami-Fragebogen, 0 bis 70, 0 bedeutet besseres Ergebnis
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: François CREMIEUX, AP-HM

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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