- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06155942
Frühe Biomarker der Neurodegeneration bei Parkinson-Syndromen (SODIPARK)
Frühe Biomarker der Neurodegeneration bei Parkinson-Syndromen: Analyse im Sehr-Hochfeld-(7T)-Gehirn-MRT.
Die Parkinson-Krankheit (PD) ist das häufigste degenerative Parkinson-Syndrom und wird unter anderem mit der übermäßigen Ansammlung eines abnormal aggregierenden Proteins, Alpha-Synuclein, in Verbindung gebracht. Progressive supranukleäre Parese (PSP) ist ein weiteres Parkinson-Syndrom, das unter anderem mit der abnormalen Anreicherung des Proteins Tau zusammenhängt und sich klinisch durch Stürze, frühe kognitive Beeinträchtigungen und okulomotorische Störungen äußert, die bei der Parkinson-Krankheit nicht auftreten. Der Beginn dieser Störungen verläuft so schleichend, dass eine Differenzialdiagnose zwischen den beiden Erkrankungen erst in einem späten Stadium, durchschnittlich 3 bis 5 Jahre nach Auftreten der Symptome, möglich ist.
Bisher mangelt es an validierten bildgebenden Biomarkern zur Diagnose und Überwachung von PD und PSP. Es besteht daher ein dringender Bedarf an der Entwicklung robuster Biomarker, die eine Neurodegeneration frühzeitig erkennen können, um die Differentialdiagnose bereits beim Auftreten von Symptomen zu unterstützen und möglicherweise die Einbeziehung dieser Patienten in spezifische Therapiestudien (wie diese Krankheiten) zu ermöglichen sind pathophysiologisch unterschiedlich) mit potenziell neuroprotektiven Wirkungen.
Die Entwicklung modernster Technologien wie der 7T-MRT in Kombination mit optimierten Bildverarbeitungsmethoden ermöglicht nun die nicht-invasive In-vivo-Untersuchung und Analyse dieser kleinen Strukturen im Hinblick auf Ionenhomöostase (Natrium), Mikrostruktur (Volumetrie, Eisenmenge usw.). Neuromelanin) und Konnektivität.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Stephan Grimaldi, MD
- Telefonnummer: 33 0491385266
- E-Mail: stephan.grimaldi@ap-hm.fr
Studienorte
-
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Aix-en-Provence, Frankreich, 13080
- CH Pays d'Aix
-
Kontakt:
- Silvia Di Legge, MD
- E-Mail: sdilegge@ch-aix.fr
-
Aubagne, Frankreich, 13400
- Hôpital Privé La Casamance - Service de Neurologie
-
Kontakt:
- Emmanuelle Boutin-Grob
- E-Mail: boutinemmanuelle@gmail.com
-
Avignon, Frankreich, 84000
- Centre Hospitalier Avignon - Service de Neurologie
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Nice, Frankreich, 06000
- CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE NICE - Service de Neurologie
-
Kontakt:
- Cosmin Alecu, MD
- E-Mail: alecu.c@chu-nice.fr
-
Nimes, Frankreich, 30000
- CENTRE HOSPITALIER NIMES - Service de Neurologie
-
Kontakt:
- Giovanni Castelnovo, MD
- E-Mail: giovanni.castelnovo@chu-nimes.fr
-
Toulon, Frankreich, 83000
- CENTRE HOSPITALIER SAINTE MUSSE - Toulon
-
Kontakt:
- Elena Rusu
- E-Mail: elena-camelia.rusu@ch-toulon.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Bei Parkinson-Krankheit:
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter zwischen 40 und 80 Jahren
- Erfüllung der diagnostischen Kriterien für MPI (Postuma et al., 2015)
- Erstes motorisches Symptom (Steifheit, Akinesie, Tremor) vor weniger als 36 Monaten
- Patient, der Anspruch auf ein Sozialversicherungssystem hat oder diesem angeschlossen ist
- Patienten, die das Einverständnisformular zur Studienteilnahme verstanden, ausgefüllt und unterschrieben haben.
Ausschlusskriterien:
- Patient mit einer anderen als den untersuchten neurologischen Erkrankungen des Zentralnervensystems (einschließlich Schlaganfall in der Vorgeschichte, wiederholtem Kopftrauma, dokumentierter Enzephalitis). Im Zweifelsfall wird dieses Kriterium dem Ermessen des leitenden Prüfarztes, einem Neurologen, überlassen.
- Kontraindikationen für die 7T-MRT: Vorhandensein eines metallischen Fremdkörpers im Auge (versehentliches Schrapnell oder anderes), eines Herzschrittmachers (Herzsimulators) oder eines Neurostimulators (Schmerzbehandlung), eines Cochlea-Implantats oder eines implantierten elektronischen medizinischen Geräts im Allgemeinen, einer metallischen Herzklappe oder implantierter Gefäßklemmen ein Schädelaneurysma.
- Klaustrophobie oder eine andere Erkrankung, die eine vollständige MRT verhindert.
- Montreal Cognitive Assessment (MOCA)-Test < 25/30
- Schwangere oder stillende Frau oder geschützte Person (unter Vormundschaft, Vormundschaft, Freiheitsberaubung).
Bei progressiver supranukleärer Parese:
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 40 bis 80 Jahren
- Erfüllung der diagnostischen Kriterien für soPSP (Höglinger et al., 2017):
- Erstes motorisches Symptom (Steifheit, Akinesie, Tremor) oder Stürze oder kognitive Beeinträchtigung (Frontal-Syndrom oder Sprachstörung oder kortiko-basales Syndrom), die vor weniger als 36 Monaten aufgetreten sind
- Patienten, die von einem Sozialversicherungssystem profitieren oder diesem angeschlossen sind
- Patienten, die die Einverständniserklärung zur Studienteilnahme verstanden, ausgefüllt und unterschrieben haben
Ausschlusskriterien:
- Patient mit einer anderen als den untersuchten neurologischen Erkrankungen des Zentralnervensystems (einschließlich Schlaganfall in der Vorgeschichte, wiederholtem Kopftrauma, dokumentierter Enzephalitis). Im Zweifelsfall wird dieses Kriterium dem Ermessen des leitenden Prüfarztes, einem Neurologen, überlassen.
- Kontraindikationen für die 7T-MRT: Vorhandensein eines metallischen Fremdkörpers im Auge (versehentliches Schrapnell oder anderes), eines Herzschrittmachers (Herzsimulators) oder eines Neurostimulators (Schmerzbehandlung), eines Cochlea-Implantats oder eines implantierten elektronischen medizinischen Geräts im Allgemeinen, einer metallischen Herzklappe oder implantierter Gefäßklemmen ein Schädelaneurysma.
- Klaustrophobie oder eine andere Erkrankung, die eine MRT verhindert.
- Schwangere oder stillende Frau oder geschützte Person (unter Vormundschaft, Vormundschaft, Freiheitsberaubung).
Für die Kontrollgruppe:
Einschlusskriterien:
- Probanden im Alter zwischen 40 und 80 Jahren
- Personen, die von einem Sozialversicherungsplan profitieren oder diesem angeschlossen sind
- Probanden, die das Einverständnisformular zur Studienteilnahme verstanden, ausgefüllt und unterschrieben haben
Ausschlusskriterien:
- Personen mit einer bekannten neurologischen Erkrankung des Zentralnervensystems (z. B. Parkinson-Krankheit, Alzheimer, Schlaganfall, Gehirntumor, Multiple Sklerose, Amyotrophe Lateralsklerose, wiederholtes Kopftrauma, dokumentierte Enzephalitis usw.). Im Zweifelsfall wird dieses Kriterium dem Ermessen des leitenden Prüfarztes, einem Neurologen, überlassen.
- Kontraindikationen für die 7T-MRT: Vorhandensein eines metallischen Fremdkörpers im Auge (versehentliches Schrapnell oder anderes), eines Herzschrittmachers (Herzsimulators) oder eines Neurostimulators (Schmerzbehandlung), eines Cochlea-Implantats oder eines implantierten elektronischen medizinischen Geräts im Allgemeinen, einer metallischen Herzklappe oder implantierter Gefäßklemmen ein Schädelaneurysma.
- Klaustrophobie oder eine andere Erkrankung, die eine MRT verhindert.
- Schwangere oder stillende Frauen oder geschützte Personen (unter Vormundschaft, Vormundschaft, Freiheitsentzug).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Gesunde Freiwillige
|
Die Patienten erhalten ein 7T-MRT und Fragebögen
Andere Namen:
|
|
Sonstiges: Patienten mit Parkinson-Krankheit
|
Die Patienten erhalten ein 7T-MRT und Fragebögen
Andere Namen:
|
|
Sonstiges: Patienten mit progressiver supranukleärer Parese
|
Die Patienten erhalten ein 7T-MRT und Fragebögen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Natriumanreicherung zwischen Parkinson-Patienten und progressiver supranukleärer Parese
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
Vergleich der intrazerebralen Natriumakkumulation, gemessen durch zerebrales MRT mit sehr hohem Feld (7T), zwischen Probanden mit idiopathischer Parkinson-Krankheit und Probanden mit progressiver supranuklearer Parese im Frühstadium
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Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Natriumanreicherung zwischen Parkinson-Patienten (MPI) und Kontrollpersonen
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
Vergleich der intrazerebralen Natriumakkumulation zwischen Probanden mit Parkinson-Krankheit (PD) im Frühstadium und Kontrollpersonen.
|
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
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Natriumanreicherung zwischen Progressive Supra-Nuclear-Patienten (soPSP) und Kontrollpersonen
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
Vergleich der intrazerebralen Natriumakkumulation zwischen Probanden mit soPSP und Kontrollpersonen.
|
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
|
Hirnatrophie zwischen MPI- und soPSP-Patienten
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
3D-Kartierung von Hirnatrophieunterschieden, gemessen in Voxel-basierter Morphometrie (VBM), Wert in cm3
|
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
|
Hirnatrophie zwischen MPI und Kontrollgruppe
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
3D-Kartierung von Hirnatrophieunterschieden, gemessen in Voxel-basierter Morphometrie (VBM), Wert in cm3
|
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
|
Hirnatrophie zwischen soPSP und Kontrollgruppe
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
3D-Kartierung von Hirnatrophieunterschieden, gemessen in Voxel-basierter Morphometrie (VBM), Wert in cm3
|
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
|
Eisenakkumulation zwischen soPSP und Kontrollgruppe
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
3D-Kartierung der Eisenakkumulationsunterschiede, gemessen durch Quantitative Susceptibility Mapping (QSM), Werte in ppm
|
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
|
Eisenanreicherung zwischen MPI- und soPSP-Patienten
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
3D-Kartierung der Eisenakkumulationsunterschiede, gemessen durch Quantitative Susceptibility Mapping (QSM), Werte in ppm
|
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
|
Eisenanreicherung zwischen soPSP-Patienten und Kontrollgruppe
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
3D-Kartierung der Eisenakkumulationsunterschiede, gemessen durch Quantitative Susceptibility Mapping (QSM), Werte in ppm
|
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
|
Akkumulation von Neuromelanin zwischen MPI- und soPSP-Patienten
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
3D-Kartierung von Neuromelanin-Unterschieden (Signal/MT-Verhältnis)
|
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
|
Akkumulation von Neuromelanin zwischen MPI-Patienten und Kontrollgruppe
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
3D-Kartierung von Neuromelanin-Unterschieden (Signal/MT-Verhältnis)
|
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
|
Akkumulation von Neuromelanin zwischen soPSP-Patienten und Kontrollgruppe
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
3D-Kartierung von Neuromelanin-Unterschieden (Signal/MT-Verhältnis)
|
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
|
Bewegung von Wassermolekülen zwischen MPI- und soPSP-Patienten
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
3D-Kartierung der Unterschiede in der mittleren Diffusionsfähigkeit (DM), Werte in mm2/s
|
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
|
Bewegung von Wassermolekülen zwischen MPI-Patienten und Kontrollgruppe
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
3D-Kartierung der Unterschiede in der mittleren Diffusionsfähigkeit (DM), Werte in mm2/s
|
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
|
Bewegung von Wassermolekülen zwischen soPSP-Patienten und Kontrollgruppe
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
3D-Kartierung der Unterschiede in der mittleren Diffusionsfähigkeit (DM), Werte in mm2/s
|
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
|
Strukturelle Konnektivität zwischen MPI- und soPSP-Patienten
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
3D-Kartierung der Unterschiede im Anisotropieanteil (AF), Werte zwischen 0 und 1
|
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
|
Strukturelle Konnektivität zwischen soPSP-Patienten und Kontrollgruppe
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
3D-Kartierung der Unterschiede im Anisotropieanteil (AF), Werte zwischen 0 und 1
|
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
|
Strukturelle Konnektivität zwischen MPI-Patienten und Kontrollgruppe
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
3D-Kartierung der Unterschiede im Anisotropieanteil (AF), Werte zwischen 0 und 1
|
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
|
Messung der Abhängigkeit zwischen Natriumakkumulation und Alter
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
Zusammenhang zwischen Natriumkonzentration (mmol/L) und Alter
|
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
|
Messung der Abhängigkeit zwischen Natriumakkumulation und Geschlecht
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
Zusammenhang zwischen Natriumkonzentration (mmol/L) und Geschlecht
|
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
|
Messung der Abhängigkeit zwischen Natriumakkumulation und Lateralität
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
Korrelation zwischen Natriumkonzentration (mmol/L) und Lateralität
|
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
|
Messung der Abhängigkeit zwischen Hirnatrophie und Geschlecht
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
Messung mittels Voxel-basierter Morphometrie (VBM) in cm3 und Geschlecht
|
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
|
Messung der Abhängigkeit zwischen Hirnatrophie und Alter
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
Messung mittels Voxel-basierter Morphometrie (VBM) in cm3 und Alter
|
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
|
Messung der Abhängigkeit zwischen Hirnatrophie und Lateralität
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
Messung mittels Voxel-basierter Morphometrie (VBM) in cm3 und Lateralität
|
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
|
Messung der Abhängigkeit zwischen Eisenakkumulation und Alter
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
Messung durch Quantitative Susceptibility Mapping (QSM) in ppm und Alter
|
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
|
Messung der Abhängigkeit zwischen Eisenansammlung und Geschlecht
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
Messung durch Quantitative Susceptibility Mapping (QSM) in ppm und Geschlecht
|
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
|
Messung der Abhängigkeit zwischen Eisenakkumulation und Lateralität
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
Messung durch Quantitative Susceptibility Mapping (QSM) in ppm und Lateralität
|
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
|
Messung der Abhängigkeit zwischen der Akkumulation von Neuromelanin und dem Alter
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
Korrelation zwischen Signal/MT-Verhältnis und Alter
|
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
|
Messung der Abhängigkeit zwischen der Akkumulation von Neuromelanin und dem Geschlecht
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
Korrelation zwischen Signal/MT-Verhältnis und Geschlecht
|
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
|
Messung der Abhängigkeit zwischen Akkumulation von Neuromelanin und Lateralität
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
Korrelation zwischen Signal/MT-Verhältnis und Lateralität
|
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
|
Messung der Abhängigkeit zwischen struktureller Konnektivität und Alter
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
Korrelation zwischen Anisotropieanteil (AF) und Alter
|
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
|
Messung der Abhängigkeit zwischen struktureller Konnektivität und Geschlecht
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
Korrelation zwischen Anisotropieanteil (AF) und Geschlecht
|
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
|
Messung der Abhängigkeit zwischen struktureller Konnektivität und Lateralität
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
Korrelation zwischen Anisotropieanteil (AF) und Lateralität
|
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
|
Messung der Abhängigkeit zwischen struktureller Konnektivität und Dauer des Krankheitsverlaufs
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
Korrelation zwischen Anisotropieanteil (AF) und Krankheitsdauer
|
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
|
Messung der Abhängigkeit zwischen der Akkumulation von Neuromelanin und der Dauer des Krankheitsverlaufs
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
Zusammenhang zwischen Signal/MT-Verhältnis und Krankheitsdauer
|
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
|
Messung der Abhängigkeit zwischen Eisenakkumulation und Dauer des Krankheitsverlaufs
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
Messung durch Quantitative Susceptibility Mapping (QSM) in ppm und Dauer der Erkrankung
|
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
|
Messung der Abhängigkeit zwischen Hirnatrophie und Dauer des Krankheitsverlaufs
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
Messung mittels Voxel-basierter Morphometrie (VBM) in cm3 und Dauer des Krankheitsverlaufs
|
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
|
Messung der Abhängigkeit zwischen Natriumakkumulation und Dauer des Krankheitsverlaufs
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
Zusammenhang zwischen Natriumkonzentration (mmol/L) und Krankheitsdauer
|
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
|
Messung der Abhängigkeit zwischen Natriumakkumulation und Geruchssinn
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
Zusammenhang zwischen Natriumkonzentration (mmol/L) und Geruchssinn (Fragebogen)
|
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
|
Messung der Abhängigkeit zwischen Hirnatrophie und Geruchssinn
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
Messung mittels Voxel-basierter Morphometrie (VBM) in cm3 und Geruchssinn (Fragebogen)
|
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
|
Messung der Abhängigkeit zwischen Eisenanreicherung und Geruchssinn
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
Messung durch Quantitative Susceptibility Mapping (QSM) in ppm und Geruchssinn (Fragebogen)
|
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
|
Messung der Abhängigkeit zwischen der Akkumulation von Neuromelanin und dem Geruchssinn
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
Zusammenhang zwischen Signal/MT-Verhältnis und Geruchssinn (Fragebogen)
|
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
|
Messung der Abhängigkeit zwischen struktureller Konnektivität und Geruchssinn
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
Zusammenhang zwischen Anisotropieanteil (AF) und Geruchssinn (Fragebogen)
|
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
|
Messung der Abhängigkeit zwischen struktureller Konnektivität und Schwere der Erkrankung
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), 0 bis 199, 0 bedeutet besseres Ergebnis
|
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
|
Messung der Abhängigkeit zwischen struktureller Konnektivität und Lebensqualität
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
Schwab & England-Score, 0 bis 100 %, 0 bedeutet besseres Ergebnis
|
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
|
Messung der Abhängigkeit zwischen Akkumulation von Neuromelanin und Lebensqualität
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
Schwab & England-Score, 0 bis 100 %, 0 bedeutet besseres Ergebnis
|
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
|
Messung der Abhängigkeit zwischen Eisenanreicherung und Lebensqualität
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
Schwab & England-Score, 0 bis 100 %, 0 bedeutet besseres Ergebnis
|
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
|
Messung der Abhängigkeit zwischen Hirnatrophie und Lebensqualität
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
Schwab & England-Score, 0 bis 100 %, 0 bedeutet besseres Ergebnis
|
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
|
Messung der Abhängigkeit zwischen Natriumakkumulation und Lebensqualität
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
Korrelation zwischen Schwab & England-Score (Schwab & England-Score, 0 bis 100 %, 0 bedeutet besseres Ergebnis) und Natriumkonzentration (mmol/L)
|
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
|
Messung der Abhängigkeit zwischen der Akkumulation von Neuromelanin und der Schwere der Erkrankung
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), 0 bis 199, 0 bedeutet besseres Ergebnis
|
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
|
Messung der Abhängigkeit zwischen Eisenakkumulation und Schwere der Erkrankung
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), 0 bis 199, 0 bedeutet besseres Ergebnis
|
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
|
Messung der Abhängigkeit zwischen Hirnatrophie und Schwere der Erkrankung
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), 0 bis 199, 0 bedeutet besseres Ergebnis
|
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
|
Messung der Abhängigkeit zwischen Natriumakkumulation und Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
HAD Echelle (Krankenhausangst und Depression), 0 bis 3, 0 bedeutet besseres Ergebnis
|
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
|
Messung der Abhängigkeit zwischen Hirnatrophie und Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
HAD Echelle (Krankenhausangst und Depression), 0 bis 3, 0 bedeutet besseres Ergebnis
|
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
|
Messung der Abhängigkeit zwischen Eisenansammlung und Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
HAD Echelle (Krankenhausangst und Depression), 0 bis 3, 0 bedeutet besseres Ergebnis
|
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
|
Messung der Abhängigkeit zwischen der Akkumulation von Neuromelanin und Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
HAD Echelle (Krankenhausangst und Depression), 0 bis 3, 0 bedeutet besseres Ergebnis
|
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
|
Messung der Abhängigkeit zwischen struktureller Konnektivität und Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
HAD Echelle (Krankenhausangst und Depression), 0 bis 3, 0 bedeutet besseres Ergebnis
|
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
|
Messung der Abhängigkeit zwischen struktureller Konnektivität und Schlafverhaltensstörung
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
Fragebogen zum Screening von REM-Schlafverhaltensstörungen, 0 bis 13, 0 bedeutet besseres Ergebnis
|
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
|
Messung der Abhängigkeit zwischen der Akkumulation von Neuromelanin und einer Schlafverhaltensstörung
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
Fragebogen zum Screening von REM-Schlafverhaltensstörungen, 0 bis 13, 0 bedeutet besseres Ergebnis
|
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
|
Messung der Abhängigkeit zwischen Eisenansammlung und Schlafverhaltensstörung
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
Fragebogen zum Screening von REM-Schlafverhaltensstörungen, 0 bis 13, 0 bedeutet besseres Ergebnis
|
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
|
Messung der Abhängigkeit zwischen Hirnatrophie und Schlafverhaltensstörung
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
Fragebogen zum Screening von REM-Schlafverhaltensstörungen, 0 bis 13, 0 bedeutet besseres Ergebnis
|
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
|
Messung der Abhängigkeit zwischen Natriumansammlung und Schlafverhaltensstörung
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
Fragebogen zum Screening von REM-Schlafverhaltensstörungen, 0 bis 13, 0 bedeutet besseres Ergebnis
|
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
|
Messung der Abhängigkeit zwischen Natriumakkumulation und Motivationsskala
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
Starkstein-Motivationsskala, 0 bis 42, 0 bedeutet schlechteres Ergebnis
|
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
|
Messung der Abhängigkeit zwischen Hirnatrophie und Motivationsskala
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
Starkstein-Motivationsskala, 0 bis 42, 0 bedeutet schlechteres Ergebnis
|
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
|
Messung der Abhängigkeit zwischen Eisenakkumulation und Motivationsskala
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
Starkstein-Motivationsskala, 0 bis 42, 0 bedeutet schlechteres Ergebnis
|
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
|
Messung der Abhängigkeit zwischen der Akkumulation von Neuromelanin und der Motivationsskala
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
Starkstein-Motivationsskala, 0 bis 42, 0 bedeutet schlechteres Ergebnis
|
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
|
Messung der Abhängigkeit zwischen struktureller Konnektivität und Motivationsskala
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
Starkstein-Motivationsskala, 0 bis 42, 0 bedeutet schlechteres Ergebnis
|
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
|
Messung der Abhängigkeit zwischen struktureller Konnektivität und nichtmotorischen Fluktuationen
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
Anzahl nichtmotorischer Fluktuationen
|
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
|
Messung der Abhängigkeit zwischen Akkumulation von Neuromelanin und nichtmotorischen Fluktuationen
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
Anzahl nichtmotorischer Fluktuationen
|
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
|
Messung der Abhängigkeit zwischen Eisenakkumulation und nichtmotorischen Schwankungen
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
Anzahl nichtmotorischer Fluktuationen
|
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
|
Messung der Abhängigkeit zwischen Hirnatrophie und nichtmotorischen Fluktuationen
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
Anzahl nichtmotorischer Fluktuationen
|
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
|
Messung der Abhängigkeit zwischen Natriumakkumulation und nichtmotorischen Schwankungen
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
Anzahl nichtmotorischer Fluktuationen
|
Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
|
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Messung der Abhängigkeit zwischen Natriumakkumulation und kognitiven Funktionen
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
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Ergebnis Montreal Cognitive Assessment (MoCA), 0 bis 30, 0 bedeutet schlechteres Ergebnis
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Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
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Messung der Abhängigkeit zwischen Hirnatrophie und kognitiven Funktionen
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
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Ergebnis Montreal Cognitive Assessment (MoCA), 0 bis 30, 0 bedeutet schlechteres Ergebnis
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Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
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Messung der Abhängigkeit zwischen Eisenakkumulation und kognitiven Funktionen
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
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Ergebnis Montreal Cognitive Assessment (MoCA), 0 bis 30, 0 bedeutet schlechteres Ergebnis
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Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
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Messung der Abhängigkeit zwischen der Akkumulation von Neuromelanin und kognitiven Funktionen
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
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Ergebnis Montreal Cognitive Assessment (MoCA), 0 bis 30, 0 bedeutet schlechteres Ergebnis
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Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
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Messung der Abhängigkeit zwischen struktureller Konnektivität und kognitiven Funktionen
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
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Ergebnis Montreal Cognitive Assessment (MoCA), 0 bis 30, 0 bedeutet schlechteres Ergebnis
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Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
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Messung der Abhängigkeit zwischen struktureller Konnektivität und Lebensqualität
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
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Fragebogen zur Parkinson-Krankheit (PDQ 39), 0 bis 156, 0 bedeutet besseres Ergebnis
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Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
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Messung der Abhängigkeit zwischen Akkumulation von Neuromelanin und Lebensqualität
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
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Fragebogen zur Parkinson-Krankheit (PDQ 39), 0 bis 156, 0 bedeutet besseres Ergebnis
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Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
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Messung der Abhängigkeit zwischen Eisenanreicherung und Lebensqualität
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
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Fragebogen zur Parkinson-Krankheit (PDQ 39), 0 bis 156, 0 bedeutet besseres Ergebnis
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Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
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Messung der Abhängigkeit zwischen Hirnatrophie und Lebensqualität
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
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Fragebogen zur Parkinson-Krankheit (PDQ 39), 0 bis 156, 0 bedeutet besseres Ergebnis
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Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
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Messung der Abhängigkeit zwischen Natriumakkumulation und Lebensqualität
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
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Fragebogen zur Parkinson-Krankheit (PDQ 39), 0 bis 156, 0 bedeutet besseres Ergebnis
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Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
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Messung der Abhängigkeit zwischen Natriumakkumulation und Hypotonie
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
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Blutdrucktest für orthostatische Hypotonie
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Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
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Messung der Abhängigkeit zwischen Hirnatrophie und Hypotonie
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
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Blutdrucktest für orthostatische Hypotonie
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Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
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Messung der Abhängigkeit zwischen Eisenakkumulation und Hypotonie
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
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Blutdrucktest für orthostatische Hypotonie
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Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
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Messung der Abhängigkeit zwischen Akkumulation von Neuromelanin und Hypotonie
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
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Blutdrucktest für orthostatische Hypotonie
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Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
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Messung der Abhängigkeit zwischen struktureller Konnektivität und Hypotonie
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
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Blutdrucktest für orthostatische Hypotonie
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Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
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Messung der Abhängigkeit zwischen struktureller Konnektivität und Halluzinationen
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
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Miami-Fragebogen, 0 bis 70, 0 bedeutet besseres Ergebnis
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Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
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Messung der Abhängigkeit zwischen Akkumulation von Neuromelanin und Halluzinationen
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
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Miami-Fragebogen, 0 bis 70, 0 bedeutet besseres Ergebnis
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Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
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Messung der Abhängigkeit zwischen Eisenansammlung und Halluzinationen
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
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Miami-Fragebogen, 0 bis 70, 0 bedeutet besseres Ergebnis
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Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
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Messung der Abhängigkeit zwischen Hirnatrophie und Halluzinationen
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
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Miami-Fragebogen, 0 bis 70, 0 bedeutet besseres Ergebnis
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Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
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Messung der Abhängigkeit zwischen Natriumansammlung und Halluzinationen
Zeitfenster: Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
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Miami-Fragebogen, 0 bis 70, 0 bedeutet besseres Ergebnis
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Zwischen Monat 0 und Monat 3 nach der Aufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: François CREMIEUX, AP-HM
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Augenkrankheiten
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen der Basalganglien
- Bewegungsstörungen
- Synucleinopathien
- Neurodegenerative Krankheiten
- Tauopathien
- Erkrankungen der Hirnnerven
- Augenmotilitätsstörungen
- Lähmung
- Ophthalmoplegie
- Parkinson Krankheit
- Parkinsonsche Störungen
- Supranukleäre Lähmung, progressiv
- Nervendegeneration
Andere Studien-ID-Nummern
- RCAPHM22_0291
- ID-RCB (Andere Kennung: 2025-A00414-45)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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