Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlige biomarkører for neurodegeneration i Parkinsons syndromer (SODIPARK)

24. november 2023 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Tidlige biomarkører for neurodegeneration i Parkinsons syndromer: Analyse i meget højt felt (7T) hjerne-MR.

Parkinsons sygdom (PD) er det mest almindelige degenerative Parkinsons syndrom og er blandt andet forbundet med overdreven ophobning af et unormalt aggregerende protein, alfa-synuclein. Progressive Supranuclear Parese (PSP) er et andet Parkinsons syndrom, der blandt andet er forbundet med den unormale ophobning af proteinet Tau og udtrykkes klinisk ved fald, tidlig kognitiv svækkelse og oculomotoriske lidelser, der ikke er til stede ved PD. Debuten af ​​disse lidelser er så gradvis, at differentialdiagnosticering mellem de to sygdomme først er mulig på et sent stadium, i gennemsnit 3 til 5 år efter symptomernes opståen.

Til dato er der mangel på validerede billeddannende biomarkører til diagnosticering og overvågning af PD og PSP. Der er derfor et presserende behov for udvikling af robuste biomarkører, der er i stand til at detektere neurodegeneration på et tidligt stadium, for at hjælpe med differentialdiagnose, så snart symptomer opstår, og for potentielt at gøre det muligt for disse patienter at blive inkluderet i specifikke terapeutiske forsøg (som disse sygdomme). er patofysiologisk forskellige) med potentielle neurobeskyttende virkninger.

Udviklingen af ​​banebrydende teknologier såsom 7T MRI, kombineret med optimerede billedbehandlingsmetoder, muliggør nu ikke-invasiv in vivo udforskning og analyse af disse små strukturer med hensyn til ionhomeostase (natrium), mikrostruktur (volumetri, mængde af jern og neuromelanin) og tilslutningsmuligheder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Aix-en-Provence, Frankrig, 13080
      • Aubagne, Frankrig, 13400
      • Avignon, Frankrig, 84000
        • Centre Hospitalier Avignon - Service de Neurologie
      • Nice, Frankrig, 06000
        • CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE NICE - Service de Neurologie
        • Kontakt:
      • Nimes, Frankrig, 30000
      • Toulon, Frankrig, 83000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Til Parkinsons sygdom:

Inklusionskriterier:

  1. Patienter mellem 40 og 80 år
  2. Opfyldelse af de diagnostiske kriterier for MPI (Postuma et al., 2015)
  3. Første motoriske symptom (rigiditet, akinesi, tremor) for mindre end 36 måneder siden
  4. Patient berettiget til eller tilknyttet en social sikringsordning
  5. Patienter, der forstod, udfyldte og underskrev samtykkeerklæringen til undersøgelsesdeltagelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient med en anden neurologisk sygdom i centralnervesystemet end de undersøgte (herunder anamnese med slagtilfælde, gentagne hovedtraumer, dokumenteret hjernebetændelse). I tvivlstilfælde vil dette kriterium blive overladt til den primære investigator, som er neurolog.
  2. Kontraindikationer til 7T MR: tilstedeværelse af et okulært metallisk fremmedlegeme (utilsigtet granatsplinter eller andet), pacemaker (hjertesimulator) eller neurostimulator (smertebehandling), cochleaimplantater eller implanteret elektronisk medicinsk udstyr generelt, metallisk hjerteklap, vaskulære clips implanteret på en kraniel aneurisme.
  3. Klaustrofobi eller enhver anden tilstand, der forhindrer fuld MR.
  4. Montreal Cognitive Assessment (MOCA) test < 25/30
  5. Gravide eller ammende kvinde eller beskyttet person (under værgemål, kuratorskab, frihedsberøvet).

For progressiv supra-nuklear parese:

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i alderen 40 til 80 år
  2. Opfyldelse af de diagnostiske kriterier for soPSP (Höglinger et al., 2017):
  3. Første motoriske symptom (rigiditet, akinesi, tremor) eller fald eller kognitiv svækkelse (frontalt syndrom eller sprogforstyrrelse eller cortico-basal syndrom), der opstod for mindre end 36 måneder siden
  4. Patienter, der er omfattet af eller tilsluttet en social sikringsordning
  5. Patienter, der har forstået, udfyldt og underskrevet samtykkeformularen til undersøgelsesdeltagelse

Eksklusionskriterier:

  1. Patient med en anden neurologisk sygdom i centralnervesystemet end de undersøgte (herunder anamnese med slagtilfælde, gentagne hovedtraumer, dokumenteret hjernebetændelse). I tvivlstilfælde vil dette kriterium blive overladt til den primære investigator, som er neurolog.
  2. Kontraindikationer til 7T MR: tilstedeværelse af et okulært metallisk fremmedlegeme (utilsigtet granatsplinter eller andet), pacemaker (hjertesimulator) eller neurostimulator (smertebehandling), cochleaimplantater eller implanteret elektronisk medicinsk udstyr generelt, metallisk hjerteklap, vaskulære clips implanteret på en kraniel aneurisme.
  3. Klaustrofobi eller enhver anden tilstand, der forhindrer MR.
  4. Gravide eller ammende kvinde eller beskyttet person (under værgemål, kuratorskab, frihedsberøvet).

For kontrolgruppe:

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgspersoner mellem 40 og 80 år
  2. Emner, der nyder godt af eller er tilknyttet en socialsikringsordning
  3. Forsøgspersoner, der har forstået, udfyldt og underskrevet samtykkeerklæringen til undersøgelsesdeltagelsen

Eksklusionskriterier:

  1. Personer med en kendt historie med neurologisk sygdom i centralnervesystemet (f. Parkinsons sygdom, Alzheimers, slagtilfælde, hjernetumor, multipel sklerose, amyotrofisk lateral sklerose, gentagne hovedtraumer, dokumenteret hjernebetændelse osv.). I tvivlstilfælde vil dette kriterium blive overladt til den primære investigator, som er neurolog.
  2. Kontraindikationer til 7T MR: tilstedeværelse af et okulært metallisk fremmedlegeme (utilsigtet granatsplinter eller andet), pacemaker (hjertesimulator) eller neurostimulator (smertebehandling), cochleaimplantater eller implanteret elektronisk medicinsk udstyr generelt, metallisk hjerteklap, vaskulære clips implanteret på en kraniel aneurisme.
  3. Klaustrofobi eller enhver anden tilstand, der forhindrer MR.
  4. Gravide eller ammende kvinder eller beskyttede personer (under værgemål, kuratorskab, frihedsberøvet).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sunde frivillige
Procedure: 7 Tesla MR
Patienterne vil have en 7T MR og spørgeskemaer
Andre navne:
  • Spørgeskemaer
Andet: Patienter med Parkinsons sygdom
Procedure: 7 Tesla MR
Patienterne vil have en 7T MR og spørgeskemaer
Andre navne:
  • Spørgeskemaer
Andet: Patienter med progressiv supranukleær parese
Procedure: 7 Tesla MR
Patienterne vil have en 7T MR og spørgeskemaer
Andre navne:
  • Spørgeskemaer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Natriumakkumulering mellem Parkinsons sygdomspatienter og Progressive Supranuclear Parese
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Sammenligning af intracerebral natriumakkumulering målt ved meget højfelt (7T) cerebral MR mellem forsøgspersoner med idiopatisk Parkinsons sygdom og forsøgspersoner med tidligt stadie progressiv supra-nuklear parese
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Natriumakkumulering mellem Parkinsons sygdomspatienter (MPI) og kontrolpersoner
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Sammenligning af intracerebral natriumakkumulering mellem forsøgspersoner med Parkinsons sygdom (PD) i et tidligt stadie og kontrolpersoner.
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Natriumakkumulering mellem progressive supra-nukleare patienter (soPSP) og kontrolpersoner
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Sammenligning af intracerebral natriumakkumulering mellem forsøgspersoner med soPSP og kontrolpersoner.
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Hjerneatrofi mellem MPI- og soPSP-patienter
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
3D-kortlægning af hjerneatrofi-forskelle målt i Voxel Based Morphometri (VBM), værdi i cm3
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Hjerneatrofi mellem MPI og kontrolgruppe
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
3D-kortlægning af hjerneatrofi-forskelle målt i Voxel Based Morphometri (VBM), værdi i cm3
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Hjerneatrofi mellem soPSP og kontrolgruppe
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
3D-kortlægning af hjerneatrofi-forskelle målt i Voxel Based Morphometri (VBM), værdi i cm3
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Jernakkumulering mellem soPSP og kontrolgruppe
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
3D kortlægning af jernakkumuleringsforskelle målt ved Quantitative Susceptibility Mapping (QSM), værdier i ppm
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Jernakkumulering mellem MPI- og soPSP-patienter
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
3D kortlægning af jernakkumuleringsforskelle målt ved Quantitative Susceptibility Mapping (QSM), værdier i ppm
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Jernakkumulering mellem soPSP-patienter og kontrolgruppe
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
3D kortlægning af jernakkumuleringsforskelle målt ved Quantitative Susceptibility Mapping (QSM), værdier i ppm
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Akkumulering af neuromelanin mellem MPI og soPSP patienter
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
3D kortlægning af neuromelanin forskelle (signal/MT-forhold)
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Akkumulering af neuromelanin mellem MPI-patienter og kontrolgruppe
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
3D kortlægning af neuromelanin forskelle (signal/MT-forhold)
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Akkumulering af neuromelanin mellem soPSP-patienter og kontrolgruppe
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
3D kortlægning af neuromelanin forskelle (signal/MT-forhold)
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Bevægelse af vandmolekyler mellem MPI og soPSP patienter
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
3D kortlægning af forskelle i middel diffusivitet (DM), værdier i mm2/s
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Bevægelse af vandmolekyler mellem MPI-patienter og kontrolgruppe
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
3D kortlægning af forskelle i middel diffusivitet (DM), værdier i mm2/s
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Bevægelse af vandmolekyler mellem soPSP-patienter og kontrolgruppe
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
3D kortlægning af forskelle i middel diffusivitet (DM), værdier i mm2/s
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Strukturel forbindelse mellem MPI- og soPSP-patienter
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
3D-kortlægning af forskelle i anisotropifraktion (AF), værdier mellem 0 og 1
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Strukturel forbindelse mellem soPSP-patienter og kontrolgruppe
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
3D-kortlægning af forskelle i anisotropifraktion (AF), værdier mellem 0 og 1
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Strukturel forbindelse mellem MPI-patienter og kontrolgruppe
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
3D-kortlægning af forskelle i anisotropifraktion (AF), værdier mellem 0 og 1
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Måling af afhængigheden mellem natriumophobning og alder
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Sammenhæng mellem natriumkoncentration (mmol/L) og alder
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Måling af afhængigheden mellem natriumophobning og køn
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Sammenhæng mellem natriumkoncentration (mmol/L) og køn
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Måling af afhængigheden mellem natriumakkumulering og lateralitet
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Korrelation mellem natriumkoncentration (mmol/L) og lateralitet
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Måling af afhængigheden mellem hjerneatrofi og køn
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Mål ved Voxel Based Morphometri (VBM) i cm3 og køn
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Måling af afhængigheden mellem hjerneatrofi og alder
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Mål med Voxel Based Morphometri (VBM) i cm3 og alder
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Måling af afhængigheden mellem hjerneatrofi og lateralitet
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Mål med Voxel Based Morphometri (VBM) i cm3 og lateralitet
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Måling af afhængigheden mellem jernophobning og alder
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Mål ved Quantitative Susceptibility Mapping (QSM) i ppm og alder
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Måling af afhængigheden mellem jernophobning og køn
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Mål ved Quantitative Susceptibility Mapping (QSM) i ppm og køn
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Måling af afhængigheden mellem jernophobning og lateralitet
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Mål ved Quantitative Susceptibility Mapping (QSM) i ppm og lateralitet
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Måling af afhængigheden mellem ophobning af neuromelanin og alder
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Korrelation mellem forholdet mellem signal/MT og alder
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Måling af afhængigheden mellem ophobning af neuromelanin og køn
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Korrelation mellem forholdet mellem signal/MT og køn
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Måling af afhængigheden mellem akkumulering af neuromelanin og lateralitet
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Korrelation mellem forholdet mellem signal/MT og lateralitet
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Måling af afhængigheden mellem strukturel forbindelse og alder
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Korrelation mellem anisotropi fraktion (AF) og alder
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Måling af afhængigheden mellem strukturel forbindelse og køn
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Korrelation mellem anisotropi fraktion (AF) og køn
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Måling af afhængigheden mellem strukturel forbindelse og lateralitet
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Korrelation mellem anisotropifraktion (AF) og lateralitet
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Måling af afhængigheden mellem strukturel forbindelse og varigheden af ​​sygdomsprogression
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Korrelation mellem anisotropifraktion (AF) og sygdommens varighed
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Måling af afhængigheden mellem akkumulering af neuromelanin og varigheden af ​​sygdomsprogression
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Korrelation mellem forholdet mellem signal/MT og sygdommens varighed
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Måling af afhængigheden mellem jernophobning og varigheden af ​​sygdomsprogression
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Mål ved Quantitative Susceptibility Mapping (QSM) i ppm og sygdommens varighed
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Måling af afhængigheden mellem hjerneatrofi og varigheden af ​​sygdomsprogression
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Mål ved Voxel Based Morphometri (VBM) i cm3 og varighed af sygdomsprogression
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Måling af afhængigheden mellem natriumakkumulering og varigheden af ​​sygdomsprogression
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Sammenhæng mellem natriumkoncentration (mmol/L) og sygdomsvarighed
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Måling af afhængigheden mellem natriumophobning og lugtesans
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Korrelation mellem natriumkoncentration (mmol/L) og lugtesans (spørgeskema)
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Måling af afhængigheden mellem hjerneatrofi og lugtesans
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Mål ved Voxel Based Morphometri (VBM) i cm3 og lugtesans (spørgeskema)
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Måling af afhængigheden mellem jernophobning og lugtesans
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Mål ved Quantitative Susceptibility Mapping (QSM) i ppm og lugtesans (spørgeskema)
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Måling af afhængigheden mellem ophobning af neuromelanin og lugtesansen
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Korrelation mellem forholdet mellem signal/MT og lugtesans (spørgeskema)
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Måling af afhængigheden mellem strukturel forbindelse og lugtesans
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Korrelation mellem anisotropifraktion (AF) og lugtesans (spørgeskema)
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Måling af afhængigheden mellem strukturel forbindelse og sygdommens sværhedsgrad
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS), 0 til 199, 0 betyder bedre resultat
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Måling af afhængigheden mellem strukturel sammenhæng og livskvalitet
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Schwab & England score, 0 til 100%, 0 betyder bedre resultat
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Måling af afhængigheden mellem ophobning af neuromelanin og livskvalitet
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Schwab & England score, 0 til 100%, 0 betyder bedre resultat
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Måling af afhængigheden mellem jernophobning og livskvalitet
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Schwab & England score, 0 til 100%, 0 betyder bedre resultat
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Måling af afhængigheden mellem hjerneatrofi og livskvalitet
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Schwab & England score, 0 til 100%, 0 betyder bedre resultat
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Måling af afhængigheden mellem natriumophobning og livskvalitet
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Korrelation mellem Schwab & England score (Schwab & England score, 0 til 100 %, 0 betyder bedre resultat) og natriumkoncentration (mmol/L)
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Måling af afhængigheden mellem ophobning af neuromelanin og sygdommens sværhedsgrad
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS), 0 til 199, 0 betyder bedre resultat
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Måling af afhængigheden mellem jernophobning og sygdommens sværhedsgrad
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS), 0 til 199, 0 betyder bedre resultat
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Måling af afhængigheden mellem hjerneatrofi og sygdommens sværhedsgrad
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS), 0 til 199, 0 betyder bedre resultat
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Måling af afhængigheden mellem natriumophobning og hospitalsangst og depression
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
HAD Echelle (Hospital angst og depression), 0 til 3, 0 betyder bedre resultat
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Måling af afhængigheden mellem hjerneatrofi og hospitalsangst og depression
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
HAD Echelle (Hospital angst og depression), 0 til 3, 0 betyder bedre resultat
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Måling af afhængigheden mellem jernophobning og hospitalsangst og depression
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
HAD Echelle (Hospital angst og depression), 0 til 3, 0 betyder bedre resultat
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Måling af afhængigheden mellem ophobning af neuromelanin og hospitalsangst og depression
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
HAD Echelle (Hospital angst og depression), 0 til 3, 0 betyder bedre resultat
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Måling af afhængigheden mellem strukturel forbindelse og hospitalsangst og depression
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
HAD Echelle (Hospital angst og depression), 0 til 3, 0 betyder bedre resultat
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Måling af afhængigheden mellem strukturel forbindelse og søvnadfærdsforstyrrelse
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
REM søvnadfærdsforstyrrelse screeningsspørgeskema, 0 til 13, 0 betyder bedre resultat
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Måling af afhængigheden mellem akkumulering af neuromelanin og søvnadfærdsforstyrrelse
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
REM søvnadfærdsforstyrrelse screeningsspørgeskema, 0 til 13, 0 betyder bedre resultat
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Måling af afhængigheden mellem jernophobning og søvnadfærdsforstyrrelse
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
REM søvnadfærdsforstyrrelse screeningsspørgeskema, 0 til 13, 0 betyder bedre resultat
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Måling af afhængigheden mellem hjerneatrofi og søvnadfærdsforstyrrelse
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
REM søvnadfærdsforstyrrelse screeningsspørgeskema, 0 til 13, 0 betyder bedre resultat
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Måling af afhængigheden mellem natriumophobning og søvnadfærdsforstyrrelse
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
REM søvnadfærdsforstyrrelse screeningsspørgeskema, 0 til 13, 0 betyder bedre resultat
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Måling af afhængigheden mellem natriumophobning og motivationsskala
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Starkstein motivationsskala, 0 til 42, 0 betyder dårligere resultat
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Måling af afhængigheden mellem hjerneatrofi og motivationsskala
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Starkstein motivationsskala, 0 til 42, 0 betyder dårligere resultat
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Måling af afhængigheden mellem jernophobning og motivationsskala
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Starkstein motivationsskala, 0 til 42, 0 betyder dårligere resultat
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Måling af afhængigheden mellem akkumulering af neuromelanin og motivationsskala
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Starkstein motivationsskala, 0 til 42, 0 betyder dårligere resultat
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Måling af afhængigheden mellem strukturel sammenhæng og motivationsskala
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Starkstein motivationsskala, 0 til 42, 0 betyder dårligere resultat
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Måling af afhængigheden mellem strukturel forbindelse og ikke-motoriske udsving
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Antal ikke-motoriske udsving
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Måling af afhængigheden mellem akkumulering af neuromelanin og ikke-motoriske fluktuationer
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Antal ikke-motoriske udsving
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Måling af afhængigheden mellem jernophobning og ikke-motoriske udsving
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Antal ikke-motoriske udsving
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Måling af afhængigheden mellem hjerneatrofi og ikke-motoriske fluktuationer
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Antal ikke-motoriske udsving
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Måling af afhængigheden mellem natriumakkumulering og ikke-motoriske fluktuationer
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Antal ikke-motoriske udsving
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Måling af afhængigheden mellem natriumophobning og kognitive funktioner
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Score Montreal Cognitive Assessment (MoCA), 0 til 30, 0 betyder dårligere resultat
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Måling af afhængigheden mellem hjerneatrofi og kognitive funktioner
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Score Montreal Cognitive Assessment (MoCA), 0 til 30, 0 betyder dårligere resultat
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Måling af afhængigheden mellem jernophobning og kognitive funktioner
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Score Montreal Cognitive Assessment (MoCA), 0 til 30, 0 betyder dårligere resultat
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Måling af afhængigheden mellem akkumulering af neuromelanin og kognitive funktioner
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Score Montreal Cognitive Assessment (MoCA), 0 til 30, 0 betyder dårligere resultat
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Måling af afhængigheden mellem strukturel forbindelse og kognitive funktioner
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Score Montreal Cognitive Assessment (MoCA), 0 til 30, 0 betyder dårligere resultat
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Måling af afhængigheden mellem strukturel sammenhæng og livskvalitet
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ 39), 0 til 156, 0 betyder bedre resultat
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Måling af afhængigheden mellem ophobning af neuromelanin og livskvalitet
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ 39), 0 til 156, 0 betyder bedre resultat
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Måling af afhængigheden mellem jernophobning og livskvalitet
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ 39), 0 til 156, 0 betyder bedre resultat
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Måling af afhængigheden mellem hjerneatrofi og livskvalitet
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ 39), 0 til 156, 0 betyder bedre resultat
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Måling af afhængigheden mellem natriumophobning og livskvalitet
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ 39), 0 til 156, 0 betyder bedre resultat
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Måling af afhængigheden mellem natriumakkumulering og hypotension
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Blodtryksprøve for ortostatisk hypotension
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Måling af afhængigheden mellem hjerneatrofi og hypotension
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Blodtryksprøve for ortostatisk hypotension
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Måling af afhængigheden mellem jernophobning og hypotension
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Blodtryksprøve for ortostatisk hypotension
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Måling af afhængigheden mellem ophobning af neuromelanin og hypotension
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Blodtryksprøve for ortostatisk hypotension
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Måling af afhængigheden mellem strukturel forbindelse og hypotension
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Blodtryksprøve for ortostatisk hypotension
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Måling af afhængigheden mellem strukturel forbindelse og hallucinationer
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Miami Spørgeskema, 0 til 70, 0 betyder bedre resultat
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Måling af afhængigheden mellem ophobning af neuromelanin og hallucinationer
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Miami Spørgeskema, 0 til 70, 0 betyder bedre resultat
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Måling af afhængigheden mellem jernophobning og hallucinationer
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Miami Spørgeskema, 0 til 70, 0 betyder bedre resultat
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Måling af afhængigheden mellem hjerneatrofi og hallucinationer
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Miami Spørgeskema, 0 til 70, 0 betyder bedre resultat
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Måling af afhængigheden mellem natriumophobning og hallucinationer
Tidsramme: Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion
Miami Spørgeskema, 0 til 70, 0 betyder bedre resultat
Mellem måned 0 og måned 3 efter inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Efterforskere

  • Studieleder: François CREMIEUX, AP-HM

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2023

Først opslået (Anslået)

5. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RCAPHM22_0291
  • ID-RCB (Anden identifikator: 2025-A00414-45)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner