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Biomarcatori precoci di neurodegenerazione nelle sindromi parkinsoniane (SODIPARK)

24 novembre 2023 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Biomarcatori precoci di neurodegenerazione nelle sindromi parkinsoniane: analisi in MRI cerebrale a campo molto alto (7T).

La malattia di Parkinson (MdP) è la sindrome degenerativa di Parkinson più comune ed è legata, tra le altre cose, all'eccessivo accumulo di una proteina che si aggrega in modo anomalo, l'alfa-sinucleina. La Paralisi Sopranucleare Progressiva (PSP) è un'altra sindrome di Parkinson, legata, tra l'altro, all'accumulo anomalo della proteina Tau, e si esprime clinicamente con cadute, deterioramento cognitivo precoce e disturbi oculomotori, non presenti nella PD. L'esordio di questi disturbi è così graduale che la diagnosi differenziale tra le due malattie è possibile solo in fase tardiva, in media dai 3 ai 5 anni dopo la comparsa dei sintomi.

Ad oggi, mancano biomarcatori di imaging validati per la diagnosi e il monitoraggio della PD e della PSP. Esiste quindi un urgente bisogno di sviluppare biomarcatori robusti in grado di rilevare la neurodegenerazione in una fase precoce, al fine di facilitare la diagnosi differenziale non appena compaiono i sintomi e per consentire potenzialmente a questi pazienti di essere inclusi in studi terapeutici specifici (poiché queste malattie sono fisiopatologicamente differenti) con potenziali effetti neuroprotettivi.

Lo sviluppo di tecnologie all'avanguardia come la risonanza magnetica 7T, combinato con metodi di elaborazione delle immagini ottimizzati, consente ora l'esplorazione e l'analisi in vivo non invasiva di queste piccole strutture in termini di omeostasi ionica (sodio), microstruttura (volumetria, quantità di ferro e neuromelanina) e connettività.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

63

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Aix-en-Provence, Francia, 13080
      • Aubagne, Francia, 13400
      • Avignon, Francia, 84000
        • Centre Hospitalier Avignon - Service de Neurologie
      • Nice, Francia, 06000
        • CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE NICE - Service de Neurologie
        • Contatto:
      • Nimes, Francia, 30000
      • Toulon, Francia, 83000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Per la malattia di Parkinson:

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di età compresa tra 40 e 80 anni
  2. Soddisfare i criteri diagnostici per MPI (Postuma et al., 2015)
  3. Primo sintomo motorio (rigidità, acinesia, tremore) meno di 36 mesi fa
  4. Paziente avente diritto o affiliato ad un regime di previdenza sociale
  5. Pazienti che hanno compreso, compilato e firmato il modulo di consenso per la partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

  1. Paziente con una malattia neurologica del sistema nervoso centrale diversa da quelle studiate (inclusa storia di ictus, trauma cranico ripetuto, encefalite documentata). In caso di dubbio, questo criterio sarà lasciato alla discrezione del ricercatore principale, che è un neurologo.
  2. Controindicazioni alla RM 7T: presenza di un corpo estraneo metallico oculare (scheggia accidentale o altro), pacemaker (simulatore cardiaco) o neurostimolatore (trattamento del dolore), impianti cocleari o qualsiasi apparecchiatura medica elettronica impiantata in generale, valvola cardiaca metallica, clips vascolari impiantate un aneurisma cranico.
  3. Claustrofobia o qualsiasi altra condizione che impedisca la risonanza magnetica completa.
  4. Test di valutazione cognitiva di Montreal (MOCA) < 25/30
  5. Donna incinta o in allattamento o persona protetta (sotto tutela, curatela, privata della libertà).

Per la paralisi sopranucleare progressiva:

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti dai 40 agli 80 anni
  2. Soddisfare i criteri diagnostici per soPSP (Höglinger et al., 2017):
  3. Primo sintomo motorio (rigidità, acinesia, tremore) o cadute o deterioramento cognitivo (sindrome frontale o disturbo del linguaggio o sindrome cortico-basale) verificatosi da meno di 36 mesi fa
  4. Pazienti che beneficiano o sono affiliati ad un regime di previdenza sociale
  5. Pazienti che hanno compreso, compilato e firmato il modulo di consenso alla partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  1. Paziente con una malattia neurologica del sistema nervoso centrale diversa da quelle studiate (inclusa storia di ictus, trauma cranico ripetuto, encefalite documentata). In caso di dubbio, questo criterio sarà lasciato alla discrezione del ricercatore principale, che è un neurologo.
  2. Controindicazioni alla RM 7T: presenza di un corpo estraneo metallico oculare (scheggia accidentale o altro), pacemaker (simulatore cardiaco) o neurostimolatore (trattamento del dolore), impianti cocleari o qualsiasi apparecchiatura medica elettronica impiantata in generale, valvola cardiaca metallica, clips vascolari impiantate un aneurisma cranico.
  3. Claustrofobia o qualsiasi altra condizione che impedisce la risonanza magnetica.
  4. Donna incinta o in allattamento o persona protetta (sotto tutela, curatela, privata della libertà).

Per il gruppo di controllo:

Criterio di inclusione:

  1. Soggetti di età compresa tra 40 e 80 anni
  2. Soggetti che beneficiano o sono affiliati ad un piano di previdenza sociale
  3. Soggetti che hanno compreso, compilato e firmato il modulo di consenso alla partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  1. Soggetti con una storia nota di malattia neurologica del sistema nervoso centrale (ad es. morbo di Parkinson, Alzheimer, ictus, tumore al cervello, sclerosi multipla, sclerosi laterale amiotrofica, traumi cranici ripetuti, encefalite documentata, ecc.). In caso di dubbio, questo criterio sarà lasciato alla discrezione del ricercatore principale, che è un neurologo.
  2. Controindicazioni alla RM 7T: presenza di un corpo estraneo metallico oculare (scheggia accidentale o altro), pacemaker (simulatore cardiaco) o neurostimolatore (trattamento del dolore), impianti cocleari o qualsiasi apparecchiatura medica elettronica impiantata in generale, valvola cardiaca metallica, clips vascolari impiantate un aneurisma cranico.
  3. Claustrofobia o qualsiasi altra condizione che impedisce la risonanza magnetica.
  4. Donne incinte o in allattamento o persone protette (sotto tutela, curatela, private della libertà).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Volontari sani
Procedura: Risonanza magnetica da 7 Tesla
I pazienti avranno una risonanza magnetica 7T e questionari
Altri nomi:
  • Questionari
Altro: Pazienti con malattia di Parkinson
Procedura: Risonanza magnetica da 7 Tesla
I pazienti avranno una risonanza magnetica 7T e questionari
Altri nomi:
  • Questionari
Altro: Pazienti con paralisi sopranucleare progressiva
Procedura: Risonanza magnetica da 7 Tesla
I pazienti avranno una risonanza magnetica 7T e questionari
Altri nomi:
  • Questionari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accumulo di sodio tra pazienti con malattia di Parkinson e paralisi sopranucleare progressiva
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Confronto dell'accumulo di sodio intracerebrale misurato mediante risonanza magnetica cerebrale ad altissimo campo (7T) tra soggetti con malattia di Parkinson idiopatica e soggetti con paralisi sopranucleare progressiva in stadio iniziale
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accumulo di sodio tra pazienti con malattia di Parkinson (MPI) e soggetti di controllo
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Confronto dell'accumulo di sodio intracerebrale tra soggetti con malattia di Parkinson (PD) in stadio iniziale e soggetti di controllo.
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Accumulo di sodio tra pazienti sopranucleari progressivi (soPSP) e soggetti di controllo
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Confronto dell'accumulo di sodio intracerebrale tra soggetti con soPSP e soggetti di controllo.
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Atrofia cerebrale tra pazienti MPI e soPSP
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Mappatura 3D delle differenze di atrofia cerebrale misurate in Voxel Based Morphometry (VBM), valore in cm3
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Atrofia cerebrale tra MPI e gruppo di controllo
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Mappatura 3D delle differenze di atrofia cerebrale misurate in Voxel Based Morphometry (VBM), valore in cm3
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Atrofia cerebrale tra soPSP e gruppo di controllo
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Mappatura 3D delle differenze di atrofia cerebrale misurate in Voxel Based Morphometry (VBM), valore in cm3
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Accumulo di ferro tra soPSP e gruppo di controllo
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Mappatura 3D delle differenze di accumulo del ferro misurate mediante mappatura quantitativa della suscettibilità (QSM), valori in ppm
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Accumulo di ferro tra pazienti MPI e soPSP
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Mappatura 3D delle differenze di accumulo del ferro misurate mediante mappatura quantitativa della suscettibilità (QSM), valori in ppm
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Accumulo di ferro tra pazienti soPSP e gruppo di controllo
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Mappatura 3D delle differenze di accumulo del ferro misurate mediante mappatura quantitativa della suscettibilità (QSM), valori in ppm
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Accumulo di neuromelanina tra pazienti MPI e soPSP
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Mappatura 3D delle differenze di neuromelanina (rapporto segnale/MT)
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Accumulo di neuromelanina tra pazienti MPI e gruppo di controllo
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Mappatura 3D delle differenze di neuromelanina (rapporto segnale/MT)
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Accumulo di neuromelanina tra pazienti soPSP e gruppo di controllo
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Mappatura 3D delle differenze di neuromelanina (rapporto segnale/MT)
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Movimento di molecole d'acqua tra pazienti MPI e soPSP
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Mappatura 3D delle differenze di diffusività media (DM), valori in mm2/s
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Movimento di molecole d'acqua tra pazienti MPI e gruppo di controllo
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Mappatura 3D delle differenze di diffusività media (DM), valori in mm2/s
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Movimento di molecole d'acqua tra pazienti soPSP e gruppo di controllo
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Mappatura 3D delle differenze di diffusività media (DM), valori in mm2/s
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Connettività strutturale tra pazienti MPI e soPSP
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Mappatura 3D delle differenze della frazione di anisotropia (AF), valori compresi tra 0 e 1
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Connettività strutturale tra pazienti soPSP e gruppo di controllo
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Mappatura 3D delle differenze della frazione di anisotropia (AF), valori compresi tra 0 e 1
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Connettività strutturale tra pazienti MPI e gruppo di controllo
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Mappatura 3D delle differenze della frazione di anisotropia (AF), valori compresi tra 0 e 1
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Misura della dipendenza tra accumulo di sodio ed età
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Correlazione tra concentrazione di sodio (mmol/L) ed età
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Misurazione della dipendenza tra accumulo di sodio e sesso
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Correlazione tra concentrazione di sodio (mmol/L) e sesso
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Misura della dipendenza tra accumulo di sodio e lateralità
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Correlazione tra concentrazione di sodio (mmol/L) e lateralità
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Misurazione della dipendenza tra atrofia cerebrale e sesso
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Misura mediante morfometria basata su voxel (VBM) in cm3 e sesso
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Misurazione della dipendenza tra atrofia cerebrale ed età
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Misurazione tramite Voxel Based Morphometry (VBM) in cm3 ed età
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Misurazione della dipendenza tra atrofia cerebrale e lateralità
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Misura mediante morfometria basata su Voxel (VBM) in cm3 e lateralità
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Misurazione della dipendenza tra accumulo di ferro ed età
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Misurazione mediante mappatura quantitativa della suscettibilità (QSM) in ppm ed età
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Misurazione della dipendenza tra accumulo di ferro e sesso
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Misurazione mediante mappatura quantitativa della sensibilità (QSM) in ppm e sesso
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Misura della dipendenza tra accumulo di ferro e lateralità
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Misurazione mediante mappatura quantitativa della suscettibilità (QSM) in ppm e lateralità
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Misurazione della dipendenza tra accumulo di neuromelanina ed età
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Correlazione tra rapporto segnale/MT ed età
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Misurazione della dipendenza tra accumulo di neuromelanina e sesso
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Correlazione tra rapporto segnale/MT e sesso
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Misurazione della dipendenza tra accumulo di neuromelanina e lateralità
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Correlazione tra rapporto segnale/MT e lateralità
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Misura della dipendenza tra connettività strutturale ed età
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Correlazione tra frazione anisotropica (AF) ed età
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Misura della dipendenza tra connettività strutturale e sesso
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Correlazione tra frazione anisotropica (AF) e sesso
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Misura della dipendenza tra connettività strutturale e lateralità
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Correlazione tra frazione anisotropica (AF) e lateralità
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Misurazione della dipendenza tra connettività strutturale e durata della progressione della malattia
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Correlazione tra frazione anisotropica (FA) e durata della malattia
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Misurazione della dipendenza tra accumulo di neuromelanina e durata della progressione della malattia
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Correlazione tra rapporto segnale/MT e durata della malattia
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Misurazione della dipendenza tra accumulo di ferro e durata della progressione della malattia
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Misurazione mediante mappatura quantitativa della sensibilità (QSM) in ppm e durata della malattia
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Misurazione della dipendenza tra atrofia cerebrale e durata della progressione della malattia
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Misura mediante morfometria basata su Voxel (VBM) in cm3 e durata della progressione della malattia
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Misurazione della dipendenza tra accumulo di sodio e durata della progressione della malattia
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Correlazione tra concentrazione di sodio (mmol/L) e durata della malattia
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Misura della dipendenza tra accumulo di sodio e senso dell'olfatto
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Correlazione tra concentrazione di sodio (mmol/L) e olfatto (questionario)
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Misurazione della dipendenza tra atrofia cerebrale e senso dell'olfatto
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Misura mediante Voxel Based Morphometry (VBM) in cm3 e olfatto (questionario)
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Misurazione della dipendenza tra accumulo di ferro e senso dell'olfatto
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Misurazione mediante mappatura quantitativa della suscettibilità (QSM) in ppm e senso dell'olfatto (questionario)
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Misurazione della dipendenza tra accumulo di neuromelanina e senso dell'olfatto
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Correlazione tra rapporto segnale/MT e olfatto (questionario)
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Misura della dipendenza tra connettività strutturale e senso dell'olfatto
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Correlazione tra frazione anisotropica (AF) e olfatto (questionario)
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Misurazione della dipendenza tra connettività strutturale e gravità della malattia
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Scala unificata di valutazione della malattia di Parkinson (UPDRS), da 0 a 199, 0 significa risultato migliore
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Misura della dipendenza tra connettività strutturale e qualità della vita
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Punteggio Schwab e Inghilterra, da 0 a 100%, 0 significa risultato migliore
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Misurazione della dipendenza tra accumulo di neuromelanina e qualità della vita
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Punteggio Schwab e Inghilterra, da 0 a 100%, 0 significa risultato migliore
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Misurazione della dipendenza tra accumulo di ferro e qualità della vita
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Punteggio Schwab e Inghilterra, da 0 a 100%, 0 significa risultato migliore
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Misurazione della dipendenza tra atrofia cerebrale e qualità della vita
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Punteggio Schwab e Inghilterra, da 0 a 100%, 0 significa risultato migliore
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Misura della dipendenza tra accumulo di sodio e qualità della vita
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Correlazione tra il punteggio Schwab e Inghilterra (punteggio Schwab e Inghilterra, da 0 a 100%, 0 significa risultato migliore) e la concentrazione di sodio (mmol/L)
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Misurazione della dipendenza tra accumulo di neuromelanina e gravità della malattia
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Scala unificata di valutazione della malattia di Parkinson (UPDRS), da 0 a 199, 0 significa risultato migliore
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Misurazione della dipendenza tra accumulo di ferro e gravità della malattia
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Scala unificata di valutazione della malattia di Parkinson (UPDRS), da 0 a 199, 0 significa risultato migliore
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Misurazione della dipendenza tra atrofia cerebrale e gravità della malattia
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Scala unificata di valutazione della malattia di Parkinson (UPDRS), da 0 a 199, 0 significa risultato migliore
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Misurazione della dipendenza tra accumulo di sodio e ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
HAD Echelle (ansia e depressione ospedaliera), da 0 a 3, 0 significa risultato migliore
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Misurazione della dipendenza tra atrofia cerebrale e ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
HAD Echelle (ansia e depressione ospedaliera), da 0 a 3, 0 significa risultato migliore
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Misurazione della dipendenza tra accumulo di ferro e ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
HAD Echelle (ansia e depressione ospedaliera), da 0 a 3, 0 significa risultato migliore
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Misurazione della dipendenza tra accumulo di neuromelanina e ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
HAD Echelle (ansia e depressione ospedaliera), da 0 a 3, 0 significa risultato migliore
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Misurazione della dipendenza tra connettività strutturale e ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
HAD Echelle (ansia e depressione ospedaliera), da 0 a 3, 0 significa risultato migliore
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Misurazione della dipendenza tra connettività strutturale e Disturbo del Comportamento del Sonno
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Questionario di screening del disturbo del comportamento del sonno REM, da 0 a 13, 0 significa risultato migliore
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Misurazione della dipendenza tra accumulo di neuromelanina e disturbo del comportamento del sonno
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Questionario di screening del disturbo del comportamento del sonno REM, da 0 a 13, 0 significa risultato migliore
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Misurazione della dipendenza tra accumulo di ferro e disturbo del comportamento del sonno
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Questionario di screening del disturbo del comportamento del sonno REM, da 0 a 13, 0 significa risultato migliore
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Misurazione della dipendenza tra atrofia cerebrale e disturbo del comportamento del sonno
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Questionario di screening del disturbo del comportamento del sonno REM, da 0 a 13, 0 significa risultato migliore
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Misurazione della dipendenza tra accumulo di sodio e disturbo del comportamento del sonno
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Questionario di screening del disturbo del comportamento del sonno REM, da 0 a 13, 0 significa risultato migliore
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Misura della dipendenza tra accumulo di sodio e scala di motivazione
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Scala di motivazione di Starkstein, da 0 a 42, 0 significa risultato peggiore
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Misurazione della dipendenza tra atrofia cerebrale e scala della motivazione
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Scala di motivazione di Starkstein, da 0 a 42, 0 significa risultato peggiore
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Misurazione della dipendenza tra accumulo di ferro e scala di motivazione
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Scala di motivazione di Starkstein, da 0 a 42, 0 significa risultato peggiore
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Misurazione della dipendenza tra accumulo di neuromelanina e scala di motivazione
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Scala di motivazione di Starkstein, da 0 a 42, 0 significa risultato peggiore
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Misura della dipendenza tra connettività strutturale e scala di motivazione
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Scala di motivazione di Starkstein, da 0 a 42, 0 significa risultato peggiore
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Misura della dipendenza tra connettività strutturale e fluttuazioni non motorie
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Numero di fluttuazioni non motorie
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Misurazione della dipendenza tra accumulo di neuromelanina e fluttuazioni non motorie
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Numero di fluttuazioni non motorie
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Misurazione della dipendenza tra accumulo di ferro e fluttuazioni non motorie
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Numero di fluttuazioni non motorie
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Misurazione della dipendenza tra atrofia cerebrale e fluttuazioni non motorie
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Numero di fluttuazioni non motorie
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Misurazione della dipendenza tra accumulo di sodio e fluttuazioni non motorie
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Numero di fluttuazioni non motorie
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Misura della dipendenza tra accumulo di sodio e funzioni cognitive
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Punteggio Montreal Cognitive Assessment (MoCA), da 0 a 30, 0 significa risultato peggiore
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Misurazione della dipendenza tra atrofia cerebrale e funzioni cognitive
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Punteggio Montreal Cognitive Assessment (MoCA), da 0 a 30, 0 significa risultato peggiore
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Misurazione della dipendenza tra accumulo di ferro e funzioni cognitive
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Punteggio Montreal Cognitive Assessment (MoCA), da 0 a 30, 0 significa risultato peggiore
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Misurazione della dipendenza tra accumulo di neuromelanina e funzioni cognitive
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Punteggio Montreal Cognitive Assessment (MoCA), da 0 a 30, 0 significa risultato peggiore
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Misura della dipendenza tra connettività strutturale e funzioni cognitive
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Punteggio Montreal Cognitive Assessment (MoCA), da 0 a 30, 0 significa risultato peggiore
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Misura della dipendenza tra connettività strutturale e qualità della vita
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Questionario sulla malattia di Parkinson (PDQ 39), da 0 a 156, 0 significa risultato migliore
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Misurazione della dipendenza tra accumulo di neuromelanina e qualità della vita
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Questionario sulla malattia di Parkinson (PDQ 39), da 0 a 156, 0 significa risultato migliore
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Misurazione della dipendenza tra accumulo di ferro e qualità della vita
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Questionario sulla malattia di Parkinson (PDQ 39), da 0 a 156, 0 significa risultato migliore
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Misurazione della dipendenza tra atrofia cerebrale e qualità della vita
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Questionario sulla malattia di Parkinson (PDQ 39), da 0 a 156, 0 significa risultato migliore
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Misura della dipendenza tra accumulo di sodio e qualità della vita
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Questionario sulla malattia di Parkinson (PDQ 39), da 0 a 156, 0 significa risultato migliore
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Misurazione della dipendenza tra accumulo di sodio e ipotensione
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Test della pressione arteriosa per ipotensione ortostatica
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Misurazione della dipendenza tra atrofia cerebrale e ipotensione
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Test della pressione arteriosa per ipotensione ortostatica
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Misurazione della dipendenza tra accumulo di ferro e ipotensione
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Test della pressione arteriosa per ipotensione ortostatica
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Misurazione della dipendenza tra accumulo di neuromelanina e ipotensione
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Test della pressione arteriosa per ipotensione ortostatica
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Misura della dipendenza tra connettività strutturale e ipotensione
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Test della pressione arteriosa per ipotensione ortostatica
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Misurazione della dipendenza tra connettività strutturale e allucinazioni
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Questionario Miami, da 0 a 70, 0 significa risultato migliore
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Misurazione della dipendenza tra accumulo di neuromelanina e allucinazioni
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Questionario Miami, da 0 a 70, 0 significa risultato migliore
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Misurazione della dipendenza tra accumulo di ferro e allucinazioni
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Questionario Miami, da 0 a 70, 0 significa risultato migliore
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Misurazione della dipendenza tra atrofia cerebrale e allucinazioni
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Questionario Miami, da 0 a 70, 0 significa risultato migliore
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Misurazione della dipendenza tra accumulo di sodio e allucinazioni
Lasso di tempo: Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione
Questionario Miami, da 0 a 70, 0 significa risultato migliore
Tra il mese 0 e il mese 3 dopo l'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Investigatori

  • Direttore dello studio: François CREMIEUX, AP-HM

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

15 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

5 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RCAPHM22_0291
  • ID-RCB (Altro identificatore: 2025-A00414-45)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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