- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06155942
Biomarcadores precoces de neurodegeneração em síndromes parkinsonianas (SODIPARK)
Biomarcadores iniciais de neurodegeneração em síndromes parkinsonianas: análise em ressonância magnética cerebral de campo muito alto (7T).
A doença de Parkinson (DP) é a síndrome degenerativa de Parkinson mais comum e está ligada, entre outras coisas, ao acúmulo excessivo de uma proteína de agregação anormal, a alfa-sinucleína. A Paralisia Supranuclear Progressiva (PSP) é outra síndrome de Parkinson, ligada, entre outras coisas, ao acúmulo anormal da proteína Tau, e expressa clinicamente por quedas, comprometimento cognitivo precoce e distúrbios oculomotores, não presentes na DP. O aparecimento destas perturbações é tão gradual que o diagnóstico diferencial entre as duas doenças só é possível numa fase tardia, em média 3 a 5 anos após o início dos sintomas.
Até o momento, faltam biomarcadores de imagem validados para diagnóstico e monitoramento de DP e PSP. Há, portanto, uma necessidade urgente de desenvolvimento de biomarcadores robustos capazes de detectar a neurodegeneração numa fase precoce, a fim de auxiliar o diagnóstico diferencial assim que os sintomas aparecem, e para permitir potencialmente que estes pacientes sejam incluídos em ensaios terapêuticos específicos (uma vez que estas doenças são fisiopatologicamente diferentes) com potenciais efeitos neuroprotetores.
O desenvolvimento de tecnologias de ponta, como a ressonância magnética 7T, combinada com métodos de processamento de imagem otimizados, permite agora a exploração e análise in vivo não invasiva dessas pequenas estruturas em termos de homeostase iônica (sódio), microestrutura (volumetria, quantidade de ferro e neuromelanina) e conectividade.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Stephan Grimaldi, MD
- Número de telefone: 33 0491385266
- E-mail: stephan.grimaldi@ap-hm.fr
Locais de estudo
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Aix-en-Provence, França, 13080
- Ch Pays D'Aix
-
Contato:
- Silvia Di Legge, MD
- E-mail: sdilegge@ch-aix.fr
-
Aubagne, França, 13400
- Hôpital Privé La Casamance - Service de Neurologie
-
Contato:
- Emmanuelle Boutin-Grob
- E-mail: boutinemmanuelle@gmail.com
-
Avignon, França, 84000
- Centre Hospitalier Avignon - Service de Neurologie
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Nice, França, 06000
- CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE NICE - Service de Neurologie
-
Contato:
- Cosmin Alecu, MD
- E-mail: alecu.c@chu-nice.fr
-
Nimes, França, 30000
- CENTRE HOSPITALIER NIMES - Service de Neurologie
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Contato:
- Giovanni Castelnovo, MD
- E-mail: giovanni.castelnovo@chu-nimes.fr
-
Toulon, França, 83000
- CENTRE HOSPITALIER SAINTE MUSSE - Toulon
-
Contato:
- Elena Rusu
- E-mail: elena-camelia.rusu@ch-toulon.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Para a doença de Parkinson:
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre 40 e 80 anos
- Cumprindo os critérios diagnósticos para IPM (Postuma et al., 2015)
- Primeiro sintoma motor (rigidez, acinesia, tremor) há menos de 36 meses
- Paciente com direito ou filiado a um regime de segurança social
- Pacientes que compreenderam, preencheram e assinaram o termo de consentimento para participação no estudo.
Critério de exclusão:
- Paciente com doença neurológica do sistema nervoso central diferente das estudadas (incluindo história de acidente vascular cerebral, traumatismo cranioencefálico repetido, encefalite documentada). Em caso de dúvida, este critério ficará a critério do investigador principal, que é neurologista.
- Contraindicações para ressonância magnética 7T: presença de corpo estranho metálico ocular (estilhaços acidentais ou outros), marca-passo (simulador cardíaco) ou neuroestimulador (tratamento da dor), implante coclear ou qualquer equipamento médico eletrônico implantado em geral, válvula cardíaca metálica, clipes vasculares implantados em um aneurisma craniano.
- Claustrofobia ou qualquer outra condição que impeça a ressonância magnética completa.
- Teste de Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA) <25/30
- Mulher grávida ou lactante ou pessoa protegida (sob tutela, curadoria, privada de liberdade).
Para paralisia supranuclear progressiva:
Critério de inclusão:
- Pacientes de 40 a 80 anos
- Cumprindo os critérios diagnósticos para soPSP (Höglinger et al., 2017):
- Primeiro sintoma motor (rigidez, acinesia, tremor) ou quedas ou comprometimento cognitivo (síndrome frontal ou distúrbio de linguagem ou síndrome córtico-basal) ocorrido há menos de 36 meses
- Pacientes beneficiários ou inscritos num regime de segurança social
- Pacientes que compreenderam, preencheram e assinaram o termo de consentimento para participação no estudo
Critério de exclusão:
- Paciente com doença neurológica do sistema nervoso central diferente das estudadas (incluindo história de acidente vascular cerebral, traumatismo cranioencefálico repetido, encefalite documentada). Em caso de dúvida, este critério ficará a critério do investigador principal, que é neurologista.
- Contraindicações para ressonância magnética 7T: presença de corpo estranho metálico ocular (estilhaços acidentais ou outros), marca-passo (simulador cardíaco) ou neuroestimulador (tratamento da dor), implante coclear ou qualquer equipamento médico eletrônico implantado em geral, válvula cardíaca metálica, clipes vasculares implantados em um aneurisma craniano.
- Claustrofobia ou qualquer outra condição que impeça a ressonância magnética.
- Mulher grávida ou lactante ou pessoa protegida (sob tutela, curadoria, privada de liberdade).
Para grupo de controle:
Critério de inclusão:
- Indivíduos com idade entre 40 e 80 anos
- Sujeitos beneficiários ou afiliados a um plano de segurança social
- Sujeitos que compreenderam, preencheram e assinaram o formulário de consentimento para participação no estudo
Critério de exclusão:
- Indivíduos com história conhecida de doença neurológica do sistema nervoso central (por ex. doença de Parkinson, doença de Alzheimer, acidente vascular cerebral, tumor cerebral, esclerose múltipla, esclerose lateral amiotrófica, traumatismo cranioencefálico repetido, encefalite documentada, etc.). Em caso de dúvida, este critério ficará a critério do investigador principal, que é neurologista.
- Contraindicações para ressonância magnética 7T: presença de corpo estranho metálico ocular (estilhaços acidentais ou outros), marca-passo (simulador cardíaco) ou neuroestimulador (tratamento da dor), implante coclear ou qualquer equipamento médico eletrônico implantado em geral, válvula cardíaca metálica, clipes vasculares implantados em um aneurisma craniano.
- Claustrofobia ou qualquer outra condição que impeça a ressonância magnética.
- Mulheres grávidas ou lactantes ou pessoas protegidas (sob tutela, curadoria, privadas de liberdade).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Voluntários saudáveis
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Os pacientes farão uma ressonância magnética 7T e questionários
Outros nomes:
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Outro: Pacientes com doença de Parkinson
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Os pacientes farão uma ressonância magnética 7T e questionários
Outros nomes:
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Outro: Pacientes com Paralisia Supranuclear Progressiva
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Os pacientes farão uma ressonância magnética 7T e questionários
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Acúmulo de sódio entre pacientes com doença de Parkinson e paralisia supranuclear progressiva
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
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Comparação do acúmulo intracerebral de sódio medido por ressonância magnética cerebral de campo muito alto (7T) entre indivíduos com doença de Parkinson idiopática e indivíduos com paralisia supranuclear progressiva em estágio inicial
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Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Acúmulo de sódio entre pacientes com doença de Parkinson (MPI) e indivíduos controle
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Comparação do acúmulo intracerebral de sódio entre indivíduos com doença de Parkinson (DP) em estágio inicial e indivíduos controle.
|
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Acúmulo de sódio entre pacientes supranucleares progressivos (soPSP) e indivíduos controle
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Comparação do acúmulo intracerebral de sódio entre indivíduos com soPSP e indivíduos controle.
|
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Atrofia cerebral entre pacientes com MPI e soPSP
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Mapeamento 3D das diferenças de atrofia cerebral medidas em Morfometria Baseada em Voxel (VBM), valor em cm3
|
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Atrofia cerebral entre MPI e grupo controle
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Mapeamento 3D das diferenças de atrofia cerebral medidas em Morfometria Baseada em Voxel (VBM), valor em cm3
|
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Atrofia cerebral entre soPSP e grupo controle
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Mapeamento 3D das diferenças de atrofia cerebral medidas em Morfometria Baseada em Voxel (VBM), valor em cm3
|
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Acúmulo de ferro entre soPSP e grupo controle
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Mapeamento 3D das diferenças de acumulação de ferro medidas pelo Mapeamento Quantitativo de Suscetibilidade (QSM), valores em ppm
|
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Acúmulo de ferro entre pacientes com MPI e soPSP
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Mapeamento 3D das diferenças de acumulação de ferro medidas pelo Mapeamento Quantitativo de Suscetibilidade (QSM), valores em ppm
|
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Acúmulo de ferro entre pacientes com soPSP e grupo controle
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Mapeamento 3D das diferenças de acumulação de ferro medidas pelo Mapeamento Quantitativo de Suscetibilidade (QSM), valores em ppm
|
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Acúmulo de neuromelanina entre pacientes com MPI e soPSP
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Mapeamento 3D das diferenças de neuromelanina (relação sinal/MT)
|
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Acúmulo de neuromelanina entre pacientes com IPM e grupo controle
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Mapeamento 3D das diferenças de neuromelanina (relação sinal/MT)
|
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Acúmulo de neuromelanina entre pacientes com PSP e grupo controle
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Mapeamento 3D das diferenças de neuromelanina (relação sinal/MT)
|
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Movimento de moléculas de água entre pacientes com MPI e soPSP
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Mapeamento 3D das diferenças na difusividade média (DM), valores em mm2/s
|
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Movimento de moléculas de água entre pacientes com MPI e grupo controle
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Mapeamento 3D das diferenças na difusividade média (DM), valores em mm2/s
|
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Movimento de moléculas de água entre pacientes com SoPSP e grupo controle
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Mapeamento 3D das diferenças na difusividade média (DM), valores em mm2/s
|
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Conectividade estrutural entre pacientes MPI e soPSP
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Mapeamento 3D das diferenças da fração de anisotropia (AF), valores entre 0 e 1
|
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Conectividade estrutural entre pacientes soPSP e grupo controle
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Mapeamento 3D das diferenças da fração de anisotropia (AF), valores entre 0 e 1
|
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Conectividade estrutural entre pacientes com IPM e grupo controle
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Mapeamento 3D das diferenças da fração de anisotropia (AF), valores entre 0 e 1
|
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Medição da dependência entre acúmulo de sódio e idade
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Correlação entre concentração de sódio (mmol/L) e idade
|
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Medição da dependência entre acúmulo de sódio e sexo
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Correlação entre concentração de sódio (mmol/L) e sexo
|
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Medição da dependência entre acúmulo de sódio e lateralidade
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Correlação entre concentração de sódio (mmol/L) e lateralidade
|
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Medição da dependência entre atrofia cerebral e sexo
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Medir por Morfometria Baseada em Voxel (VBM) em cm3 e sexo
|
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Medição da dependência entre atrofia cerebral e idade
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Medir por Morfometria Baseada em Voxel (VBM) em cm3 e idade
|
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Medição da dependência entre atrofia cerebral e lateralidade
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Medida por Morfometria Baseada em Voxel (VBM) em cm3 e lateralidade
|
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Medição da dependência entre acúmulo de ferro e idade
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Medição por Mapeamento Quantitativo de Suscetibilidade (QSM) em ppm e idade
|
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Medição da dependência entre acúmulo de ferro e sexo
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Medição por Mapeamento Quantitativo de Suscetibilidade (QSM) em ppm e sexo
|
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Medição da dependência entre acúmulo de ferro e lateralidade
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Medição por Mapeamento Quantitativo de Suscetibilidade (QSM) em ppm e lateralidade
|
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Medição da dependência entre acúmulo de neuromelanina e idade
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Correlação entre relação sinal/TM e idade
|
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Medição da dependência entre acúmulo de neuromelanina e sexo
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Correlação entre relação sinal/MT e sexo
|
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Medição da dependência entre acúmulo de neuromelanina e lateralidade
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Correlação entre relação sinal/MT e lateralidade
|
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Medição da dependência entre conectividade estrutural e idade
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Correlação entre fração de anisotropia (FA) e idade
|
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Medição da dependência entre conectividade estrutural e sexo
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Correlação entre fração de anisotropia (FA) e sexo
|
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Medição da dependência entre conectividade estrutural e lateralidade
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Correlação entre fração de anisotropia (FA) e lateralidade
|
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Medição da dependência entre conectividade estrutural e duração da progressão da doença
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Correlação entre fração de anisotropia (FA) e duração da doença
|
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Medição da dependência entre o acúmulo de neuromelanina e a duração da progressão da doença
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Correlação entre relação sinal/MT e duração da doença
|
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Medição da dependência entre acúmulo de ferro e duração da progressão da doença
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Medição por Mapeamento Quantitativo de Suscetibilidade (QSM) em ppm e duração da doença
|
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Medição da dependência entre atrofia cerebral e duração da progressão da doença
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Medida por Morfometria Baseada em Voxel (VBM) em cm3 e duração da progressão da doença
|
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Medição da dependência entre acúmulo de sódio e duração da progressão da doença
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Correlação entre concentração de sódio (mmol/L) e duração da doença
|
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Medição da dependência entre acúmulo de sódio e olfato
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Correlação entre concentração de sódio (mmol/L) e olfato (questionário)
|
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Medição da dependência entre atrofia cerebral e olfato
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Medida por Morfometria Baseada em Voxel (VBM) em cm3 e sentido do olfato (questionário)
|
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Medição da dependência entre acúmulo de ferro e olfato
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Medição por Mapeamento Quantitativo de Suscetibilidade (QSM) em ppm e sentido do olfato (questionário)
|
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Medição da dependência entre acúmulo de neuromelanina e sentido do olfato
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Correlação entre relação sinal/TM e sentido do olfato (questionário)
|
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Medição da dependência entre conectividade estrutural e sentido do olfato
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Correlação entre fração de anisotropia (FA) e sentido do olfato (questionário)
|
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Medição da dependência entre conectividade estrutural e gravidade da doença
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS), 0 a 199, 0 significa melhor resultado
|
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Medição da dependência entre conectividade estrutural e qualidade de vida
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Pontuação de Schwab e Inglaterra, 0 a 100%, 0 significa melhor resultado
|
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Medição da dependência entre acúmulo de neuromelanina e qualidade de vida
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Pontuação de Schwab e Inglaterra, 0 a 100%, 0 significa melhor resultado
|
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Medição da dependência entre acúmulo de ferro e qualidade de vida
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Pontuação de Schwab e Inglaterra, 0 a 100%, 0 significa melhor resultado
|
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Medição da dependência entre atrofia cerebral e qualidade de vida
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Pontuação de Schwab e Inglaterra, 0 a 100%, 0 significa melhor resultado
|
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Mensuração da dependência entre acúmulo de sódio e qualidade de vida
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Correlação entre a pontuação de Schwab & England (pontuação de Schwab & England, 0 a 100%, 0 significa melhor resultado) e concentração de sódio (mmol/L)
|
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Medição da dependência entre acúmulo de neuromelanina e gravidade da doença
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS), 0 a 199, 0 significa melhor resultado
|
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Medição da dependência entre acúmulo de ferro e gravidade da doença
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS), 0 a 199, 0 significa melhor resultado
|
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Medição da dependência entre atrofia cerebral e gravidade da doença
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS), 0 a 199, 0 significa melhor resultado
|
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Mensuração da dependência entre acúmulo de sódio e ansiedade e depressão hospitalar
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
HAD Echelle (Ansiedade e Depressão Hospitalar), 0 a 3, 0 significa melhor resultado
|
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Medição da dependência entre atrofia cerebral e ansiedade e depressão hospitalar
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
HAD Echelle (Ansiedade e Depressão Hospitalar), 0 a 3, 0 significa melhor resultado
|
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Mensuração da dependência entre acúmulo de ferro e ansiedade e depressão hospitalar
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
HAD Echelle (Ansiedade e Depressão Hospitalar), 0 a 3, 0 significa melhor resultado
|
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Mensuração da dependência entre acúmulo de neuromelanina e ansiedade e depressão hospitalar
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
HAD Echelle (Ansiedade e Depressão Hospitalar), 0 a 3, 0 significa melhor resultado
|
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Medição da dependência entre conectividade estrutural e ansiedade e depressão hospitalar
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
HAD Echelle (Ansiedade e Depressão Hospitalar), 0 a 3, 0 significa melhor resultado
|
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Medição da dependência entre conectividade estrutural e Transtorno do Comportamento do Sono
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Questionário de triagem de transtorno de comportamento do sono REM, 0 a 13, 0 significa melhor resultado
|
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Medição da dependência entre acúmulo de neuromelanina e Transtorno do Comportamento do Sono
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Questionário de triagem de transtorno de comportamento do sono REM, 0 a 13, 0 significa melhor resultado
|
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Medição da dependência entre acúmulo de ferro e Transtorno do Comportamento do Sono
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Questionário de triagem de transtorno de comportamento do sono REM, 0 a 13, 0 significa melhor resultado
|
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Medição da dependência entre atrofia cerebral e Transtorno do Comportamento do Sono
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Questionário de triagem de transtorno de comportamento do sono REM, 0 a 13, 0 significa melhor resultado
|
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Medição da dependência entre acúmulo de sódio e Transtorno do Comportamento do Sono
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Questionário de triagem de transtorno de comportamento do sono REM, 0 a 13, 0 significa melhor resultado
|
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Medição da dependência entre acúmulo de sódio e escala de motivação
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Escala de motivação de Starkstein, 0 a 42, 0 significa pior resultado
|
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Medição da dependência entre atrofia cerebral e escala de motivação
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Escala de motivação de Starkstein, 0 a 42, 0 significa pior resultado
|
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Medição da dependência entre acumulação de ferro e escala de motivação
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Escala de motivação de Starkstein, 0 a 42, 0 significa pior resultado
|
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Medição da dependência entre acúmulo de neuromelanina e escala de motivação
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Escala de motivação de Starkstein, 0 a 42, 0 significa pior resultado
|
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Medição da dependência entre conectividade estrutural e escala de motivação
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Escala de motivação de Starkstein, 0 a 42, 0 significa pior resultado
|
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
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Medição da dependência entre conectividade estrutural e flutuações não motoras
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
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Número de flutuações não motoras
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Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Medição da dependência entre acúmulo de neuromelanina e flutuações não motoras
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Número de flutuações não motoras
|
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
|
Medição da dependência entre acúmulo de ferro e flutuações não motoras
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
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Número de flutuações não motoras
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Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
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Medição da dependência entre atrofia cerebral e flutuações não motoras
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
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Número de flutuações não motoras
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Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
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Medição da dependência entre acúmulo de sódio e flutuações não motoras
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
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Número de flutuações não motoras
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Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
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Medição da dependência entre acúmulo de sódio e funções cognitivas
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
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Pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA), 0 a 30, 0 significa pior resultado
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Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
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Medição da dependência entre atrofia cerebral e funções cognitivas
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
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Pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA), 0 a 30, 0 significa pior resultado
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Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
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Medição da dependência entre acúmulo de ferro e funções cognitivas
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
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Pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA), 0 a 30, 0 significa pior resultado
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Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
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Medição da dependência entre acúmulo de neuromelanina e funções cognitivas
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
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Pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA), 0 a 30, 0 significa pior resultado
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Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
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Medição da dependência entre conectividade estrutural e funções cognitivas
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
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Pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA), 0 a 30, 0 significa pior resultado
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Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
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Medição da dependência entre conectividade estrutural e qualidade de vida
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
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Questionário da Doença de Parkinson (PDQ 39), 0 a 156, 0 significa melhor resultado
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Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
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Medição da dependência entre acúmulo de neuromelanina e qualidade de vida
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
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Questionário da Doença de Parkinson (PDQ 39), 0 a 156, 0 significa melhor resultado
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Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
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Medição da dependência entre acúmulo de ferro e qualidade de vida
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
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Questionário da Doença de Parkinson (PDQ 39), 0 a 156, 0 significa melhor resultado
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Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
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Medição da dependência entre atrofia cerebral e qualidade de vida
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
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Questionário da Doença de Parkinson (PDQ 39), 0 a 156, 0 significa melhor resultado
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Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
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Mensuração da dependência entre acúmulo de sódio e qualidade de vida
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
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Questionário da Doença de Parkinson (PDQ 39), 0 a 156, 0 significa melhor resultado
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Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
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Medição da dependência entre acúmulo de sódio e hipotensão
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
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Teste de pressão arterial para hipotensão ortostática
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Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
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Medição da dependência entre atrofia cerebral e hipotensão
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
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Teste de pressão arterial para hipotensão ortostática
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Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
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Medição da dependência entre acúmulo de ferro e hipotensão
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
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Teste de pressão arterial para hipotensão ortostática
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Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
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Medição da dependência entre acúmulo de neuromelanina e hipotensão
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
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Teste de pressão arterial para hipotensão ortostática
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Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
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Medição da dependência entre conectividade estrutural e hipotensão
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
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Teste de pressão arterial para hipotensão ortostática
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Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
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Medição da dependência entre conectividade estrutural e alucinações
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
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Questionário de Miami, 0 a 70, 0 significa melhor resultado
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Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
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Medição da dependência entre acúmulo de neuromelanina e alucinações
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
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Questionário de Miami, 0 a 70, 0 significa melhor resultado
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Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
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Medição da dependência entre acúmulo de ferro e alucinações
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
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Questionário de Miami, 0 a 70, 0 significa melhor resultado
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Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
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Medição da dependência entre atrofia cerebral e alucinações
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
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Questionário de Miami, 0 a 70, 0 significa melhor resultado
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Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
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Medição da dependência entre acúmulo de sódio e alucinações
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
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Questionário de Miami, 0 a 70, 0 significa melhor resultado
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Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: François Cremieux, AP-HM
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças oculares
- Manifestações Neurológicas
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Tauopatias
- Doenças do Nervo Craniano
- Distúrbios da motilidade ocular
- Paralisia
- Oftalmoplegia
- Doença de Parkinson
- Distúrbios parkinsonianos
- Paralisia Supranuclear Progressiva
- Degeneração Nervosa
Outros números de identificação do estudo
- RCAPHM22_0291
- ID-RCB (Outro identificador: ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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