Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Biomarcadores precoces de neurodegeneração em síndromes parkinsonianas (SODIPARK)

24 de novembro de 2023 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Biomarcadores iniciais de neurodegeneração em síndromes parkinsonianas: análise em ressonância magnética cerebral de campo muito alto (7T).

A doença de Parkinson (DP) é a síndrome degenerativa de Parkinson mais comum e está ligada, entre outras coisas, ao acúmulo excessivo de uma proteína de agregação anormal, a alfa-sinucleína. A Paralisia Supranuclear Progressiva (PSP) é outra síndrome de Parkinson, ligada, entre outras coisas, ao acúmulo anormal da proteína Tau, e expressa clinicamente por quedas, comprometimento cognitivo precoce e distúrbios oculomotores, não presentes na DP. O aparecimento destas perturbações é tão gradual que o diagnóstico diferencial entre as duas doenças só é possível numa fase tardia, em média 3 a 5 anos após o início dos sintomas.

Até o momento, faltam biomarcadores de imagem validados para diagnóstico e monitoramento de DP e PSP. Há, portanto, uma necessidade urgente de desenvolvimento de biomarcadores robustos capazes de detectar a neurodegeneração numa fase precoce, a fim de auxiliar o diagnóstico diferencial assim que os sintomas aparecem, e para permitir potencialmente que estes pacientes sejam incluídos em ensaios terapêuticos específicos (uma vez que estas doenças são fisiopatologicamente diferentes) com potenciais efeitos neuroprotetores.

O desenvolvimento de tecnologias de ponta, como a ressonância magnética 7T, combinada com métodos de processamento de imagem otimizados, permite agora a exploração e análise in vivo não invasiva dessas pequenas estruturas em termos de homeostase iônica (sódio), microestrutura (volumetria, quantidade de ferro e neuromelanina) e conectividade.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

63

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Aix-en-Provence, França, 13080
      • Aubagne, França, 13400
      • Avignon, França, 84000
        • Centre Hospitalier Avignon - Service de Neurologie
      • Nice, França, 06000
        • CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE NICE - Service de Neurologie
        • Contato:
      • Nimes, França, 30000
      • Toulon, França, 83000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Para a doença de Parkinson:

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com idade entre 40 e 80 anos
  2. Cumprindo os critérios diagnósticos para IPM (Postuma et al., 2015)
  3. Primeiro sintoma motor (rigidez, acinesia, tremor) há menos de 36 meses
  4. Paciente com direito ou filiado a um regime de segurança social
  5. Pacientes que compreenderam, preencheram e assinaram o termo de consentimento para participação no estudo.

Critério de exclusão:

  1. Paciente com doença neurológica do sistema nervoso central diferente das estudadas (incluindo história de acidente vascular cerebral, traumatismo cranioencefálico repetido, encefalite documentada). Em caso de dúvida, este critério ficará a critério do investigador principal, que é neurologista.
  2. Contraindicações para ressonância magnética 7T: presença de corpo estranho metálico ocular (estilhaços acidentais ou outros), marca-passo (simulador cardíaco) ou neuroestimulador (tratamento da dor), implante coclear ou qualquer equipamento médico eletrônico implantado em geral, válvula cardíaca metálica, clipes vasculares implantados em um aneurisma craniano.
  3. Claustrofobia ou qualquer outra condição que impeça a ressonância magnética completa.
  4. Teste de Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA) <25/30
  5. Mulher grávida ou lactante ou pessoa protegida (sob tutela, curadoria, privada de liberdade).

Para paralisia supranuclear progressiva:

Critério de inclusão:

  1. Pacientes de 40 a 80 anos
  2. Cumprindo os critérios diagnósticos para soPSP (Höglinger et al., 2017):
  3. Primeiro sintoma motor (rigidez, acinesia, tremor) ou quedas ou comprometimento cognitivo (síndrome frontal ou distúrbio de linguagem ou síndrome córtico-basal) ocorrido há menos de 36 meses
  4. Pacientes beneficiários ou inscritos num regime de segurança social
  5. Pacientes que compreenderam, preencheram e assinaram o termo de consentimento para participação no estudo

Critério de exclusão:

  1. Paciente com doença neurológica do sistema nervoso central diferente das estudadas (incluindo história de acidente vascular cerebral, traumatismo cranioencefálico repetido, encefalite documentada). Em caso de dúvida, este critério ficará a critério do investigador principal, que é neurologista.
  2. Contraindicações para ressonância magnética 7T: presença de corpo estranho metálico ocular (estilhaços acidentais ou outros), marca-passo (simulador cardíaco) ou neuroestimulador (tratamento da dor), implante coclear ou qualquer equipamento médico eletrônico implantado em geral, válvula cardíaca metálica, clipes vasculares implantados em um aneurisma craniano.
  3. Claustrofobia ou qualquer outra condição que impeça a ressonância magnética.
  4. Mulher grávida ou lactante ou pessoa protegida (sob tutela, curadoria, privada de liberdade).

Para grupo de controle:

Critério de inclusão:

  1. Indivíduos com idade entre 40 e 80 anos
  2. Sujeitos beneficiários ou afiliados a um plano de segurança social
  3. Sujeitos que compreenderam, preencheram e assinaram o formulário de consentimento para participação no estudo

Critério de exclusão:

  1. Indivíduos com história conhecida de doença neurológica do sistema nervoso central (por ex. doença de Parkinson, doença de Alzheimer, acidente vascular cerebral, tumor cerebral, esclerose múltipla, esclerose lateral amiotrófica, traumatismo cranioencefálico repetido, encefalite documentada, etc.). Em caso de dúvida, este critério ficará a critério do investigador principal, que é neurologista.
  2. Contraindicações para ressonância magnética 7T: presença de corpo estranho metálico ocular (estilhaços acidentais ou outros), marca-passo (simulador cardíaco) ou neuroestimulador (tratamento da dor), implante coclear ou qualquer equipamento médico eletrônico implantado em geral, válvula cardíaca metálica, clipes vasculares implantados em um aneurisma craniano.
  3. Claustrofobia ou qualquer outra condição que impeça a ressonância magnética.
  4. Mulheres grávidas ou lactantes ou pessoas protegidas (sob tutela, curadoria, privadas de liberdade).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Voluntários saudáveis
Os pacientes farão uma ressonância magnética 7T e questionários
Outros nomes:
  • Questionários
Outro: Pacientes com doença de Parkinson
Os pacientes farão uma ressonância magnética 7T e questionários
Outros nomes:
  • Questionários
Outro: Pacientes com Paralisia Supranuclear Progressiva
Os pacientes farão uma ressonância magnética 7T e questionários
Outros nomes:
  • Questionários

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acúmulo de sódio entre pacientes com doença de Parkinson e paralisia supranuclear progressiva
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Comparação do acúmulo intracerebral de sódio medido por ressonância magnética cerebral de campo muito alto (7T) entre indivíduos com doença de Parkinson idiopática e indivíduos com paralisia supranuclear progressiva em estágio inicial
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acúmulo de sódio entre pacientes com doença de Parkinson (MPI) e indivíduos controle
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Comparação do acúmulo intracerebral de sódio entre indivíduos com doença de Parkinson (DP) em estágio inicial e indivíduos controle.
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Acúmulo de sódio entre pacientes supranucleares progressivos (soPSP) e indivíduos controle
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Comparação do acúmulo intracerebral de sódio entre indivíduos com soPSP e indivíduos controle.
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Atrofia cerebral entre pacientes com MPI e soPSP
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Mapeamento 3D das diferenças de atrofia cerebral medidas em Morfometria Baseada em Voxel (VBM), valor em cm3
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Atrofia cerebral entre MPI e grupo controle
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Mapeamento 3D das diferenças de atrofia cerebral medidas em Morfometria Baseada em Voxel (VBM), valor em cm3
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Atrofia cerebral entre soPSP e grupo controle
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Mapeamento 3D das diferenças de atrofia cerebral medidas em Morfometria Baseada em Voxel (VBM), valor em cm3
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Acúmulo de ferro entre soPSP e grupo controle
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Mapeamento 3D das diferenças de acumulação de ferro medidas pelo Mapeamento Quantitativo de Suscetibilidade (QSM), valores em ppm
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Acúmulo de ferro entre pacientes com MPI e soPSP
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Mapeamento 3D das diferenças de acumulação de ferro medidas pelo Mapeamento Quantitativo de Suscetibilidade (QSM), valores em ppm
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Acúmulo de ferro entre pacientes com soPSP e grupo controle
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Mapeamento 3D das diferenças de acumulação de ferro medidas pelo Mapeamento Quantitativo de Suscetibilidade (QSM), valores em ppm
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Acúmulo de neuromelanina entre pacientes com MPI e soPSP
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Mapeamento 3D das diferenças de neuromelanina (relação sinal/MT)
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Acúmulo de neuromelanina entre pacientes com IPM e grupo controle
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Mapeamento 3D das diferenças de neuromelanina (relação sinal/MT)
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Acúmulo de neuromelanina entre pacientes com PSP e grupo controle
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Mapeamento 3D das diferenças de neuromelanina (relação sinal/MT)
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Movimento de moléculas de água entre pacientes com MPI e soPSP
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Mapeamento 3D das diferenças na difusividade média (DM), valores em mm2/s
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Movimento de moléculas de água entre pacientes com MPI e grupo controle
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Mapeamento 3D das diferenças na difusividade média (DM), valores em mm2/s
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Movimento de moléculas de água entre pacientes com SoPSP e grupo controle
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Mapeamento 3D das diferenças na difusividade média (DM), valores em mm2/s
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Conectividade estrutural entre pacientes MPI e soPSP
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Mapeamento 3D das diferenças da fração de anisotropia (AF), valores entre 0 e 1
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Conectividade estrutural entre pacientes soPSP e grupo controle
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Mapeamento 3D das diferenças da fração de anisotropia (AF), valores entre 0 e 1
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Conectividade estrutural entre pacientes com IPM e grupo controle
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Mapeamento 3D das diferenças da fração de anisotropia (AF), valores entre 0 e 1
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Medição da dependência entre acúmulo de sódio e idade
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Correlação entre concentração de sódio (mmol/L) e idade
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Medição da dependência entre acúmulo de sódio e sexo
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Correlação entre concentração de sódio (mmol/L) e sexo
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Medição da dependência entre acúmulo de sódio e lateralidade
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Correlação entre concentração de sódio (mmol/L) e lateralidade
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Medição da dependência entre atrofia cerebral e sexo
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Medir por Morfometria Baseada em Voxel (VBM) em cm3 e sexo
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Medição da dependência entre atrofia cerebral e idade
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Medir por Morfometria Baseada em Voxel (VBM) em cm3 e idade
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Medição da dependência entre atrofia cerebral e lateralidade
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Medida por Morfometria Baseada em Voxel (VBM) em cm3 e lateralidade
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Medição da dependência entre acúmulo de ferro e idade
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Medição por Mapeamento Quantitativo de Suscetibilidade (QSM) em ppm e idade
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Medição da dependência entre acúmulo de ferro e sexo
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Medição por Mapeamento Quantitativo de Suscetibilidade (QSM) em ppm e sexo
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Medição da dependência entre acúmulo de ferro e lateralidade
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Medição por Mapeamento Quantitativo de Suscetibilidade (QSM) em ppm e lateralidade
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Medição da dependência entre acúmulo de neuromelanina e idade
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Correlação entre relação sinal/TM e idade
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Medição da dependência entre acúmulo de neuromelanina e sexo
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Correlação entre relação sinal/MT e sexo
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Medição da dependência entre acúmulo de neuromelanina e lateralidade
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Correlação entre relação sinal/MT e lateralidade
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Medição da dependência entre conectividade estrutural e idade
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Correlação entre fração de anisotropia (FA) e idade
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Medição da dependência entre conectividade estrutural e sexo
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Correlação entre fração de anisotropia (FA) e sexo
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Medição da dependência entre conectividade estrutural e lateralidade
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Correlação entre fração de anisotropia (FA) e lateralidade
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Medição da dependência entre conectividade estrutural e duração da progressão da doença
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Correlação entre fração de anisotropia (FA) e duração da doença
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Medição da dependência entre o acúmulo de neuromelanina e a duração da progressão da doença
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Correlação entre relação sinal/MT e duração da doença
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Medição da dependência entre acúmulo de ferro e duração da progressão da doença
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Medição por Mapeamento Quantitativo de Suscetibilidade (QSM) em ppm e duração da doença
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Medição da dependência entre atrofia cerebral e duração da progressão da doença
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Medida por Morfometria Baseada em Voxel (VBM) em cm3 e duração da progressão da doença
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Medição da dependência entre acúmulo de sódio e duração da progressão da doença
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Correlação entre concentração de sódio (mmol/L) e duração da doença
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Medição da dependência entre acúmulo de sódio e olfato
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Correlação entre concentração de sódio (mmol/L) e olfato (questionário)
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Medição da dependência entre atrofia cerebral e olfato
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Medida por Morfometria Baseada em Voxel (VBM) em cm3 e sentido do olfato (questionário)
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Medição da dependência entre acúmulo de ferro e olfato
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Medição por Mapeamento Quantitativo de Suscetibilidade (QSM) em ppm e sentido do olfato (questionário)
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Medição da dependência entre acúmulo de neuromelanina e sentido do olfato
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Correlação entre relação sinal/TM e sentido do olfato (questionário)
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Medição da dependência entre conectividade estrutural e sentido do olfato
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Correlação entre fração de anisotropia (FA) e sentido do olfato (questionário)
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Medição da dependência entre conectividade estrutural e gravidade da doença
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS), 0 a 199, 0 significa melhor resultado
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Medição da dependência entre conectividade estrutural e qualidade de vida
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Pontuação de Schwab e Inglaterra, 0 a 100%, 0 significa melhor resultado
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Medição da dependência entre acúmulo de neuromelanina e qualidade de vida
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Pontuação de Schwab e Inglaterra, 0 a 100%, 0 significa melhor resultado
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Medição da dependência entre acúmulo de ferro e qualidade de vida
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Pontuação de Schwab e Inglaterra, 0 a 100%, 0 significa melhor resultado
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Medição da dependência entre atrofia cerebral e qualidade de vida
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Pontuação de Schwab e Inglaterra, 0 a 100%, 0 significa melhor resultado
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Mensuração da dependência entre acúmulo de sódio e qualidade de vida
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Correlação entre a pontuação de Schwab & England (pontuação de Schwab & England, 0 a 100%, 0 significa melhor resultado) e concentração de sódio (mmol/L)
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Medição da dependência entre acúmulo de neuromelanina e gravidade da doença
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS), 0 a 199, 0 significa melhor resultado
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Medição da dependência entre acúmulo de ferro e gravidade da doença
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS), 0 a 199, 0 significa melhor resultado
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Medição da dependência entre atrofia cerebral e gravidade da doença
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS), 0 a 199, 0 significa melhor resultado
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Mensuração da dependência entre acúmulo de sódio e ansiedade e depressão hospitalar
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
HAD Echelle (Ansiedade e Depressão Hospitalar), 0 a 3, 0 significa melhor resultado
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Medição da dependência entre atrofia cerebral e ansiedade e depressão hospitalar
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
HAD Echelle (Ansiedade e Depressão Hospitalar), 0 a 3, 0 significa melhor resultado
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Mensuração da dependência entre acúmulo de ferro e ansiedade e depressão hospitalar
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
HAD Echelle (Ansiedade e Depressão Hospitalar), 0 a 3, 0 significa melhor resultado
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Mensuração da dependência entre acúmulo de neuromelanina e ansiedade e depressão hospitalar
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
HAD Echelle (Ansiedade e Depressão Hospitalar), 0 a 3, 0 significa melhor resultado
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Medição da dependência entre conectividade estrutural e ansiedade e depressão hospitalar
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
HAD Echelle (Ansiedade e Depressão Hospitalar), 0 a 3, 0 significa melhor resultado
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Medição da dependência entre conectividade estrutural e Transtorno do Comportamento do Sono
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Questionário de triagem de transtorno de comportamento do sono REM, 0 a 13, 0 significa melhor resultado
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Medição da dependência entre acúmulo de neuromelanina e Transtorno do Comportamento do Sono
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Questionário de triagem de transtorno de comportamento do sono REM, 0 a 13, 0 significa melhor resultado
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Medição da dependência entre acúmulo de ferro e Transtorno do Comportamento do Sono
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Questionário de triagem de transtorno de comportamento do sono REM, 0 a 13, 0 significa melhor resultado
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Medição da dependência entre atrofia cerebral e Transtorno do Comportamento do Sono
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Questionário de triagem de transtorno de comportamento do sono REM, 0 a 13, 0 significa melhor resultado
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Medição da dependência entre acúmulo de sódio e Transtorno do Comportamento do Sono
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Questionário de triagem de transtorno de comportamento do sono REM, 0 a 13, 0 significa melhor resultado
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Medição da dependência entre acúmulo de sódio e escala de motivação
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Escala de motivação de Starkstein, 0 a 42, 0 significa pior resultado
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Medição da dependência entre atrofia cerebral e escala de motivação
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Escala de motivação de Starkstein, 0 a 42, 0 significa pior resultado
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Medição da dependência entre acumulação de ferro e escala de motivação
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Escala de motivação de Starkstein, 0 a 42, 0 significa pior resultado
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Medição da dependência entre acúmulo de neuromelanina e escala de motivação
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Escala de motivação de Starkstein, 0 a 42, 0 significa pior resultado
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Medição da dependência entre conectividade estrutural e escala de motivação
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Escala de motivação de Starkstein, 0 a 42, 0 significa pior resultado
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Medição da dependência entre conectividade estrutural e flutuações não motoras
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Número de flutuações não motoras
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Medição da dependência entre acúmulo de neuromelanina e flutuações não motoras
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Número de flutuações não motoras
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Medição da dependência entre acúmulo de ferro e flutuações não motoras
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Número de flutuações não motoras
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Medição da dependência entre atrofia cerebral e flutuações não motoras
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Número de flutuações não motoras
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Medição da dependência entre acúmulo de sódio e flutuações não motoras
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Número de flutuações não motoras
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Medição da dependência entre acúmulo de sódio e funções cognitivas
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA), 0 a 30, 0 significa pior resultado
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Medição da dependência entre atrofia cerebral e funções cognitivas
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA), 0 a 30, 0 significa pior resultado
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Medição da dependência entre acúmulo de ferro e funções cognitivas
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA), 0 a 30, 0 significa pior resultado
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Medição da dependência entre acúmulo de neuromelanina e funções cognitivas
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA), 0 a 30, 0 significa pior resultado
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Medição da dependência entre conectividade estrutural e funções cognitivas
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA), 0 a 30, 0 significa pior resultado
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Medição da dependência entre conectividade estrutural e qualidade de vida
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Questionário da Doença de Parkinson (PDQ 39), 0 a 156, 0 significa melhor resultado
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Medição da dependência entre acúmulo de neuromelanina e qualidade de vida
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Questionário da Doença de Parkinson (PDQ 39), 0 a 156, 0 significa melhor resultado
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Medição da dependência entre acúmulo de ferro e qualidade de vida
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Questionário da Doença de Parkinson (PDQ 39), 0 a 156, 0 significa melhor resultado
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Medição da dependência entre atrofia cerebral e qualidade de vida
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Questionário da Doença de Parkinson (PDQ 39), 0 a 156, 0 significa melhor resultado
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Mensuração da dependência entre acúmulo de sódio e qualidade de vida
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Questionário da Doença de Parkinson (PDQ 39), 0 a 156, 0 significa melhor resultado
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Medição da dependência entre acúmulo de sódio e hipotensão
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Teste de pressão arterial para hipotensão ortostática
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Medição da dependência entre atrofia cerebral e hipotensão
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Teste de pressão arterial para hipotensão ortostática
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Medição da dependência entre acúmulo de ferro e hipotensão
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Teste de pressão arterial para hipotensão ortostática
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Medição da dependência entre acúmulo de neuromelanina e hipotensão
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Teste de pressão arterial para hipotensão ortostática
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Medição da dependência entre conectividade estrutural e hipotensão
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Teste de pressão arterial para hipotensão ortostática
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Medição da dependência entre conectividade estrutural e alucinações
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Questionário de Miami, 0 a 70, 0 significa melhor resultado
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Medição da dependência entre acúmulo de neuromelanina e alucinações
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Questionário de Miami, 0 a 70, 0 significa melhor resultado
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Medição da dependência entre acúmulo de ferro e alucinações
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Questionário de Miami, 0 a 70, 0 significa melhor resultado
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Medição da dependência entre atrofia cerebral e alucinações
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Questionário de Miami, 0 a 70, 0 significa melhor resultado
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Medição da dependência entre acúmulo de sódio e alucinações
Prazo: Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão
Questionário de Miami, 0 a 70, 0 significa melhor resultado
Entre o mês 0 e o mês 3 após a inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: François Cremieux, AP-HM

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de janeiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

5 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença de Parkinson

Ensaios clínicos em 7 Tesla ressonância magnética

3
Se inscrever