- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06155942
A neurodegeneráció korai biomarkerei Parkinson-kórban (SODIPARK)
A neurodegeneráció korai biomarkerei Parkinson-kórban: Elemzés nagyon magas mező (7T) agyi MRI-ben.
A Parkinson-kór (PD) a leggyakoribb degeneratív Parkinson-szindróma, amely többek között egy abnormálisan aggregálódó fehérje, az alfa-synuclein túlzott felhalmozódásához kapcsolódik. A progresszív szupranukleáris bénulás (PSP) egy másik Parkinson-szindróma, amely többek között a Tau fehérje kóros felhalmozódásához kapcsolódik, és klinikailag esésekkel, korai kognitív károsodással és szemmotoros rendellenességekkel fejeződik ki, amelyek nem jelen vannak a PD-ben. Ezeknek a rendellenességeknek a kialakulása olyan fokozatos, hogy a két betegség közötti differenciáldiagnózis csak késői szakaszban, átlagosan a tünetek megjelenése után 3-5 évvel lehetséges.
A mai napig hiányoznak a validált képalkotó biomarkerek a PD és a PSP diagnosztizálására és monitorozására. Ezért sürgősen szükség van olyan robusztus biomarkerek kifejlesztésére, amelyek képesek a neurodegeneráció korai stádiumban történő kimutatására, hogy a tünetek megjelenésekor segítsék a differenciáldiagnózist, és potenciálisan lehetővé tegyék e betegek speciális terápiás vizsgálatokba való bevonását (mivel ezek a betegségek patofiziológiailag eltérőek) potenciális neuroprotektív hatással.
Az olyan élvonalbeli technológiák fejlesztése, mint a 7T MRI, optimalizált képfeldolgozási módszerekkel kombinálva, ma már lehetővé teszik ezen kis struktúrák non-invazív in vivo feltárását és elemzését az ionhomeosztázis (nátrium), mikrostruktúra (térfogat, vasmennyiség és neuromelanin) és a kapcsolódás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Stephan Grimaldi, MD
- Telefonszám: 33 0491385266
- E-mail: stephan.grimaldi@ap-hm.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aix-en-Provence, Franciaország, 13080
- Ch Pays D'Aix
-
Kapcsolatba lépni:
- Silvia Di Legge, MD
- E-mail: sdilegge@ch-aix.fr
-
Aubagne, Franciaország, 13400
- Hôpital Privé La Casamance - Service de Neurologie
-
Kapcsolatba lépni:
- Emmanuelle Boutin-Grob
- E-mail: boutinemmanuelle@gmail.com
-
Avignon, Franciaország, 84000
- Centre Hospitalier Avignon - Service de Neurologie
-
Nice, Franciaország, 06000
- CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE NICE - Service de Neurologie
-
Kapcsolatba lépni:
- Cosmin Alecu, MD
- E-mail: alecu.c@chu-nice.fr
-
Nimes, Franciaország, 30000
- CENTRE HOSPITALIER NIMES - Service de Neurologie
-
Kapcsolatba lépni:
- Giovanni Castelnovo, MD
- E-mail: giovanni.castelnovo@chu-nimes.fr
-
Toulon, Franciaország, 83000
- CENTRE HOSPITALIER SAINTE MUSSE - Toulon
-
Kapcsolatba lépni:
- Elena Rusu
- E-mail: elena-camelia.rusu@ch-toulon.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Parkinson-kór esetén:
Bevételi kritériumok:
- 40 és 80 év közötti betegek
- Az MPI diagnosztikai kritériumainak teljesítése (Postuma et al., 2015)
- Az első motoros tünet (merevség, akinézia, tremor) kevesebb, mint 36 hónapja
- Társadalombiztosítási rendszerre jogosult vagy ahhoz kapcsolódó beteg
- Azok a betegek, akik megértették, kitöltötték és aláírták a tanulmányban való részvételhez szükséges hozzájárulási űrlapot.
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálttól eltérő központi idegrendszeri betegségben szenvedő beteg (beleértve az anamnézisben szereplő stroke-ot, ismételt fejsérülést, dokumentált agyvelőgyulladást). Kétség esetén ezt a kritériumot a vezető vizsgáló, aki neurológus, belátása szerint kell meghatározni.
- Ellenjavallatok a 7T MRI-hez: fémes okuláris idegentest jelenléte (véletlen repesz vagy egyéb), pacemaker (szívszimulátor) vagy neurostimulátor (fájdalomkezelés), cochleáris implantátumok vagy általában bármilyen beültetett elektronikus orvosi berendezés, fémes szívbillentyű, beültetett érkapcsok koponya aneurizma.
- Klausztrofóbia vagy bármely más olyan állapot, amely megakadályozza a teljes MRI-t.
- Montreal Cognitive Assessment (MOCA) teszt < 25/30
- Terhes vagy szoptató nő vagy védett személy (gondnokság alatt álló, gondnokság alatt álló, szabadságától megfosztott).
Progresszív szupranukleáris bénulás esetén:
Bevételi kritériumok:
- 40 és 80 év közötti betegek
- A soPSP diagnosztikai kritériumainak teljesítése (Höglinger et al., 2017):
- Az első motoros tünet (merevség, akinézia, remegés) vagy esések vagy kognitív károsodás (frontális szindróma vagy nyelvi zavar vagy cortico-bazális szindróma) kevesebb mint 36 hónapja jelentkezett
- Társadalombiztosítási rendszerben részesülő vagy ahhoz kapcsolódó betegek
- Azok a betegek, akik megértették, kitöltötték és aláírták a vizsgálatban való részvételhez hozzájáruló űrlapot
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálttól eltérő központi idegrendszeri betegségben szenvedő beteg (beleértve az anamnézisben szereplő stroke-ot, ismételt fejsérülést, dokumentált agyvelőgyulladást). Kétség esetén ezt a kritériumot a vezető vizsgáló, aki neurológus, belátása szerint kell meghatározni.
- Ellenjavallatok a 7T MRI-hez: fémes okuláris idegentest jelenléte (véletlen repesz vagy egyéb), pacemaker (szívszimulátor) vagy neurostimulátor (fájdalomkezelés), cochleáris implantátumok vagy általában bármilyen beültetett elektronikus orvosi berendezés, fémes szívbillentyű, beültetett érkapcsok koponya aneurizma.
- Klausztrofóbia vagy bármely más olyan állapot, amely megakadályozza az MRI-t.
- Terhes vagy szoptató nő vagy védett személy (gondnokság alatt álló, gondnokság alatt álló, szabadságától megfosztott).
A kontrollcsoporthoz:
Bevételi kritériumok:
- 40 és 80 év közötti alanyok
- Társadalombiztosítási tervben részesülő vagy ahhoz kapcsolódó alanyok
- Azok az alanyok, akik megértették, kitöltötték és aláírták a tanulmányban való részvételhez hozzájáruló űrlapot
Kizárási kritériumok:
- Olyan alanyok, akiknek a kórelőzményében központi idegrendszeri neurológiai betegség szerepel (pl. Parkinson-kór, Alzheimer-kór, stroke, agydaganat, sclerosis multiplex, amiotrófiás laterális szklerózis, ismételt fejsérülés, dokumentált agyvelőgyulladás stb.). Kétség esetén ezt a kritériumot a vezető vizsgáló, aki neurológus, belátása szerint kell meghatározni.
- Ellenjavallatok a 7T MRI-hez: fémes okuláris idegentest jelenléte (véletlen repesz vagy egyéb), pacemaker (szívszimulátor) vagy neurostimulátor (fájdalomkezelés), cochleáris implantátumok vagy általában bármilyen beültetett elektronikus orvosi berendezés, fémes szívbillentyű, beültetett érkapcsok koponya aneurizma.
- Klausztrofóbia vagy bármely más olyan állapot, amely megakadályozza az MRI-t.
- Terhes vagy szoptató nők vagy védett személyek (gondnokság alatt, gondnokság alatt, szabadságtól megfosztottak).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Egészséges önkéntesek
|
A betegek 7T MRI-t és kérdőíveket kapnak
Más nevek:
|
Egyéb: Parkinson-kórban szenvedő betegek
|
A betegek 7T MRI-t és kérdőíveket kapnak
Más nevek:
|
Egyéb: Progresszív szupranukleáris bénulásban szenvedő betegek
|
A betegek 7T MRI-t és kérdőíveket kapnak
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Nátrium felhalmozódása a Parkinson-kórban szenvedő betegek és a progresszív szupranukleáris bénulás között
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
A nagyon erős (7T) agyi MRI-vel mért intracerebrális nátrium-felhalmozódás összehasonlítása idiopátiás Parkinson-kórban szenvedő és korai stádiumú progresszív szupranukleáris bénulásban szenvedő betegek között
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Nátrium felhalmozódása a Parkinson-kórban szenvedő betegek (MPI) és a kontroll alanyok között
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
A korai stádiumú Parkinson-kórban (PD) szenvedő alanyok és a kontroll alanyok intracerebrális nátrium-felhalmozódásának összehasonlítása.
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Nátrium felhalmozódása a progresszív szupranukleáris betegek (soPSP) és a kontroll alanyok között
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Az intracerebrális nátrium-felhalmozódás összehasonlítása a soPSP-vel rendelkező alanyok és a kontroll alanyok között.
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Agy atrófia az MPI és a soPSP betegek között
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Voxel alapú morfometriával (VBM), cm3-ben mért agysorvadás különbségek 3D-s térképezése
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Agy atrófia az MPI és a kontrollcsoport között
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Voxel alapú morfometriával (VBM), cm3-ben mért agysorvadás különbségek 3D-s térképezése
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Agysorvadás a soPSP és a kontrollcsoport között
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Voxel alapú morfometriával (VBM), cm3-ben mért agysorvadás különbségek 3D-s térképezése
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Vas felhalmozódása a soPSP és a kontrollcsoport között
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
A vasfelhalmozódási különbségek 3D-s térképezése kvantitatív érzékenységi leképezéssel (QSM), értékek ppm-ben
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Vas felhalmozódása az MPI és a soPSP betegek között
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
A vasfelhalmozódási különbségek 3D-s térképezése kvantitatív érzékenységi leképezéssel (QSM), értékek ppm-ben
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Vas felhalmozódása a soPSP-s betegek és a kontrollcsoport között
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
A vasfelhalmozódási különbségek 3D-s térképezése kvantitatív érzékenységi leképezéssel (QSM), értékek ppm-ben
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
A neuromelanin felhalmozódása az MPI és a soPSP betegek között
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
A neuromelanin különbségek 3D feltérképezése (jel/MT arány)
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
A neuromelanin felhalmozódása az MPI-betegek és a kontrollcsoport között
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
A neuromelanin különbségek 3D feltérképezése (jel/MT arány)
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
A neuromelanin felhalmozódása a soPSP-s betegek és a kontrollcsoport között
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
A neuromelanin különbségek 3D feltérképezése (jel/MT arány)
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Vízmolekulák mozgása MPI és soPSP betegek között
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Az átlagos diffúzivitás (DM) különbségeinek 3D feltérképezése, értékek mm2/s-ban
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Vízmolekulák mozgása az MPI-betegek és a kontrollcsoport között
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Az átlagos diffúzivitás (DM) különbségeinek 3D feltérképezése, értékek mm2/s-ban
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
A vízmolekulák mozgása a soPSP betegek és a kontrollcsoport között
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Az átlagos diffúzivitás (DM) különbségeinek 3D feltérképezése, értékek mm2/s-ban
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Strukturális kapcsolat az MPI és a soPSP betegek között
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Anizotrópia frakció (AF) különbségek 3D-s térképezése, 0 és 1 közötti értékek
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Strukturális kapcsolat a soPSP-betegek és a kontrollcsoport között
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Anizotrópia frakció (AF) különbségek 3D-s térképezése, 0 és 1 közötti értékek
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Strukturális kapcsolat az MPI-betegek és a kontrollcsoport között
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Anizotrópia frakció (AF) különbségek 3D-s térképezése, 0 és 1 közötti értékek
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
A nátrium-felhalmozódás és az életkor közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
A nátriumkoncentráció (mmol/L) és az életkor közötti összefüggés
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
A nátrium-felhalmozódás és a nem közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
A nátriumkoncentráció (mmol/L) és a nem közötti összefüggés
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
A nátrium-felhalmozódás és a lateralitás közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Összefüggés a nátriumkoncentráció (mmol/L) és a lateralitás között
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Az agy atrófia és a nem közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Voxel alapú morfometria (VBM) mérése cm3-ben és nemben
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Az agysorvadás és az életkor közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Voxel alapú morfometria (VBM) mérése cm3-ben és életkorban
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Az agy atrófia és a lateralitás közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Voxel alapú morfometria (VBM) mérése cm3-ben és oldalirányú
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
A vasfelhalmozódás és az életkor közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Kvantitatív érzékenységi térképezés (QSM) mérése ppm-ben és életkorban
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
A vasfelhalmozódás és a nem közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Kvantitatív érzékenységi térképezés (QSM) mérése ppm-ben és nemben
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
A vasfelhalmozódás és a lateralitás közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Mérés kvantitatív érzékenységi leképezéssel (QSM) ppm-ben és oldalirányban
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
A neuromelanin felhalmozódása és az életkor közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Összefüggés a jel/MT arány és az életkor között
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
A neuromelanin felhalmozódása és a nem közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Korreláció a jel/MT arány és a nem között
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
A neuromelanin felhalmozódása és a lateralitás közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
A jel/MT arány és a lateralitás közötti összefüggés
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
A strukturális kapcsolódás és az életkor közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Az anizotrópia frakció (AF) és az életkor közötti összefüggés
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
A strukturális kapcsolat és a nem közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Az anizotrópia frakció (AF) és a nem közötti összefüggés
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
A szerkezeti konnektivitás és az oldalirányú függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Az anizotrópia frakció (AF) és a lateralitás közötti összefüggés
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
A strukturális kapcsolat és a betegség progressziójának időtartama közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Az anizotrópia frakció (AF) és a betegség időtartama közötti összefüggés
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
A neuromelanin felhalmozódása és a betegség progressziójának időtartama közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Összefüggés a jel/MT arány és a betegség időtartama között
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
A vas felhalmozódása és a betegség progressziójának időtartama közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Kvantitatív érzékenységi térképezés (QSM) mérése ppm-ben és a betegség időtartama
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Az agy atrófia és a betegség progressziójának időtartama közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Voxel alapú morfometria (VBM) mérése cm3-ben és a betegség progressziójának időtartama
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
A nátrium-felhalmozódás és a betegség progressziójának időtartama közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
A nátriumkoncentráció (mmol/L) és a betegség időtartama közötti összefüggés
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
A nátrium felhalmozódása és a szaglás közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Összefüggés a nátriumkoncentráció (mmol/L) és a szaglás között (kérdőív)
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Az agysorvadás és a szaglás közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Voxel alapú morfometria (VBM) mérése cm3-ben és szaglás (kérdőív)
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
A vasfelhalmozódás és a szaglás közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Mérés kvantitatív érzékenységi térképpel (QSM) ppm-ben és szaglásban (kérdőív)
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
A neuromelanin felhalmozódása és a szaglás közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Korreláció a jel/MT arány és a szaglás között (kérdőív)
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
A szerkezeti kapcsolat és a szaglás közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Korreláció az anizotrópia frakció (AF) és a szaglás között (kérdőív)
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
A strukturális kapcsolat és a betegség súlyossága közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Egységes Parkinson-kór értékelési skála (UPDRS), 0-tól 199-ig, 0 jobb eredményt jelent
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
A strukturális kapcsolódás és az életminőség közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Schwab & England pontszáma, 0-100%, 0 jobb eredményt jelent
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
A neuromelanin felhalmozódása és az életminőség közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Schwab & England pontszáma, 0-100%, 0 jobb eredményt jelent
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
A vasfelhalmozódás és az életminőség közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Schwab & England pontszáma, 0-100%, 0 jobb eredményt jelent
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Az agysorvadás és az életminőség közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Schwab & England pontszáma, 0-100%, 0 jobb eredményt jelent
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
A nátrium felhalmozódása és az életminőség közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Korreláció a Schwab & England pontszám (Schwab & England pontszám, 0-100%, a 0 jobb eredményt jelent) és a nátriumkoncentráció (mmol/L) között
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
A neuromelanin felhalmozódása és a betegség súlyossága közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Egységes Parkinson-kór értékelési skála (UPDRS), 0-tól 199-ig, 0 jobb eredményt jelent
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
A vas felhalmozódása és a betegség súlyossága közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Egységes Parkinson-kór értékelési skála (UPDRS), 0-tól 199-ig, 0 jobb eredményt jelent
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Az agy atrófia és a betegség súlyossága közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Egységes Parkinson-kór értékelési skála (UPDRS), 0-tól 199-ig, 0 jobb eredményt jelent
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
A nátrium-felhalmozódás és a kórházi szorongás és depresszió közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
HAD Echelle (kórházi szorongás és depresszió), 0-tól 3-ig, 0 jobb eredményt jelent
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Az agy atrófia és a kórházi szorongás és depresszió közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
HAD Echelle (kórházi szorongás és depresszió), 0-tól 3-ig, 0 jobb eredményt jelent
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
A vas felhalmozódása és a kórházi szorongás és depresszió közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
HAD Echelle (kórházi szorongás és depresszió), 0-tól 3-ig, 0 jobb eredményt jelent
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
A neuromelanin felhalmozódása és a kórházi szorongás és depresszió közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
HAD Echelle (kórházi szorongás és depresszió), 0-tól 3-ig, 0 jobb eredményt jelent
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
A strukturális kapcsolat és a kórházi szorongás és depresszió közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
HAD Echelle (kórházi szorongás és depresszió), 0-tól 3-ig, 0 jobb eredményt jelent
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
A strukturális kapcsolat és az alvási viselkedési zavar közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
REM alvási viselkedészavar szűrési kérdőív, 0-13, 0 jobb eredményt jelent
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
A neuromelanin felhalmozódása és az alvási viselkedési zavar közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
REM alvási viselkedészavar szűrési kérdőív, 0-13, 0 jobb eredményt jelent
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
A vas felhalmozódása és az alvási viselkedési zavar közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
REM alvási viselkedészavar szűrési kérdőív, 0-13, 0 jobb eredményt jelent
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Az agysorvadás és az alvási viselkedési zavar közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
REM alvási viselkedészavar szűrési kérdőív, 0-13, 0 jobb eredményt jelent
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
A nátrium-felhalmozódás és az alvási viselkedési zavar közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
REM alvási viselkedészavar szűrési kérdőív, 0-13, 0 jobb eredményt jelent
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
A nátrium-felhalmozódás és a motivációs skála közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Starkstein motivációs skála, 0-tól 42-ig, a 0 rosszabb eredményt jelent
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Az agysorvadás és a motivációs skála közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Starkstein motivációs skála, 0-tól 42-ig, a 0 rosszabb eredményt jelent
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
A vasfelhalmozódás és a motivációs skála közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Starkstein motivációs skála, 0-tól 42-ig, a 0 rosszabb eredményt jelent
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
A neuromelanin felhalmozódása és a motivációs skála közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Starkstein motivációs skála, 0-tól 42-ig, a 0 rosszabb eredményt jelent
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
A strukturális kapcsolat és a motivációs skála közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Starkstein motivációs skála, 0-tól 42-ig, a 0 rosszabb eredményt jelent
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
A szerkezeti kapcsolódás és a nem motoros fluktuációk közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
A nem motoros ingadozások száma
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
A neuromelanin felhalmozódása és a nem motoros fluktuációk közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
A nem motoros ingadozások száma
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
A vasfelhalmozódás és a nem motoros fluktuációk közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
A nem motoros ingadozások száma
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Az agy atrófia és a nem motoros fluktuációk közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
A nem motoros ingadozások száma
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
A nátrium-felhalmozódás és a nem motoros fluktuációk közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
A nem motoros ingadozások száma
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
A nátrium-felhalmozódás és a kognitív funkciók közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Pontszám Montreal Kognitív Értékelés (MoCA), 0-tól 30-ig, a 0 rosszabb eredményt jelent
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Az agy atrófia és a kognitív funkciók közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Pontszám Montreal Kognitív Értékelés (MoCA), 0-tól 30-ig, a 0 rosszabb eredményt jelent
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
A vasfelhalmozódás és a kognitív funkciók közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Pontszám Montreal Kognitív Értékelés (MoCA), 0-tól 30-ig, a 0 rosszabb eredményt jelent
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
A neuromelanin felhalmozódása és a kognitív funkciók közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Pontszám Montreal Kognitív Értékelés (MoCA), 0-tól 30-ig, a 0 rosszabb eredményt jelent
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
A strukturális konnektivitás és a kognitív funkciók közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Pontszám Montreal Kognitív Értékelés (MoCA), 0-tól 30-ig, a 0 rosszabb eredményt jelent
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
A strukturális kapcsolódás és az életminőség közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Parkinson-kór kérdőív (PDQ 39), 0-156, 0 jobb eredményt jelent
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
A neuromelanin felhalmozódása és az életminőség közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Parkinson-kór kérdőív (PDQ 39), 0-156, 0 jobb eredményt jelent
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
A vasfelhalmozódás és az életminőség közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Parkinson-kór kérdőív (PDQ 39), 0-156, 0 jobb eredményt jelent
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Az agysorvadás és az életminőség közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Parkinson-kór kérdőív (PDQ 39), 0-156, 0 jobb eredményt jelent
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
A nátrium felhalmozódása és az életminőség közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Parkinson-kór kérdőív (PDQ 39), 0-156, 0 jobb eredményt jelent
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
A nátrium-felhalmozódás és a hipotenzió közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Vérnyomásvizsgálat ortosztatikus hipotenzióra
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Az agy atrófia és hipotenzió közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Vérnyomásvizsgálat ortosztatikus hipotenzióra
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
A vas felhalmozódása és a hipotenzió közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Vérnyomásvizsgálat ortosztatikus hipotenzióra
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
A neuromelanin felhalmozódása és a hipotenzió közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Vérnyomásvizsgálat ortosztatikus hipotenzióra
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
A strukturális kapcsolat és a hipotenzió közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Vérnyomásvizsgálat ortosztatikus hipotenzióra
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
A strukturális kapcsolat és a hallucinációk közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Miami kérdőív, 0-tól 70-ig, 0 jobb eredményt jelent
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
A neuromelanin felhalmozódása és a hallucinációk közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Miami kérdőív, 0-tól 70-ig, 0 jobb eredményt jelent
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
A vasfelhalmozódás és a hallucinációk közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Miami kérdőív, 0-tól 70-ig, 0 jobb eredményt jelent
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Az agy atrófia és a hallucinációk közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Miami kérdőív, 0-tól 70-ig, 0 jobb eredményt jelent
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
A nátrium-felhalmozódás és a hallucinációk közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Miami kérdőív, 0-tól 70-ig, 0 jobb eredményt jelent
|
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: François Cremieux, AP-HM
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Szembetegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Basalis ganglion betegségek
- Mozgási zavarok
- Synucleinopathiák
- Neurodegeneratív betegségek
- Tauopathies
- Koponyaideg-betegségek
- Szemmozgási zavarok
- Bénulás
- Ophthalmoplegia
- Parkinson kór
- Parkinson-kór
- Progresszív szupranukleáris bénulás
- Ideg degeneráció
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RCAPHM22_0291
- ID-RCB (Egyéb azonosító: ANSM)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 7 Tesla MRI
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásMetasztatikus melanoma | IV. klinikai stádiumú bőr melanoma AJCC v8 | IV. patológiás stádiumú bőr melanoma AJCC v8 | Áttétes rosszindulatú daganat az agybanEgyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóI. stádiumú prosztatarák AJCC v8 | II. stádiumú prosztatarák AJCC v8 | IIIA stádiumú prosztatarák AJCC v8 | IIIB stádiumú prosztatarák AJCC v8 | IIC stádiumú prosztatarák AJCC v8 | III. stádiumú prosztatarák AJCC v8 | IIIC stádiumú prosztatarák AJCC v8 | Stage IIA prosztatarák AJCC v8 | IIB stádiumú... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóGlioma | Áttétes rosszindulatú szilárd daganat | Központi idegrendszeri neoplazma | Áttétes rosszindulatú daganat a központi idegrendszerbenEgyesült Államok
-
Poitiers University HospitalVisszavont
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Johns Hopkins UniversityVisszavontAmiotróf laterális szklerózis (ALS)Egyesült Államok
-
Balgrist University HospitalToborzásMágneses rezonancia képalkotás | Nyaki gerinc betegségSvájc
-
Balgrist University HospitalBefejezveMágneses rezonancia képalkotás | Nyaki gerinc anatómiája | Referencia szabványSvájc
-
Reto Sutter, MDToborzásMágneses rezonancia képalkotásSvájc
-
Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain...Hannover Medical School; Leipzig University Medical CenterBefejezveTourette-szindróma | Gilles de la Tourette szindrómaNémetország