Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A neurodegeneráció korai biomarkerei Parkinson-kórban (SODIPARK)

2023. november 24. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

A neurodegeneráció korai biomarkerei Parkinson-kórban: Elemzés nagyon magas mező (7T) agyi MRI-ben.

A Parkinson-kór (PD) a leggyakoribb degeneratív Parkinson-szindróma, amely többek között egy abnormálisan aggregálódó fehérje, az alfa-synuclein túlzott felhalmozódásához kapcsolódik. A progresszív szupranukleáris bénulás (PSP) egy másik Parkinson-szindróma, amely többek között a Tau fehérje kóros felhalmozódásához kapcsolódik, és klinikailag esésekkel, korai kognitív károsodással és szemmotoros rendellenességekkel fejeződik ki, amelyek nem jelen vannak a PD-ben. Ezeknek a rendellenességeknek a kialakulása olyan fokozatos, hogy a két betegség közötti differenciáldiagnózis csak késői szakaszban, átlagosan a tünetek megjelenése után 3-5 évvel lehetséges.

A mai napig hiányoznak a validált képalkotó biomarkerek a PD és a PSP diagnosztizálására és monitorozására. Ezért sürgősen szükség van olyan robusztus biomarkerek kifejlesztésére, amelyek képesek a neurodegeneráció korai stádiumban történő kimutatására, hogy a tünetek megjelenésekor segítsék a differenciáldiagnózist, és potenciálisan lehetővé tegyék e betegek speciális terápiás vizsgálatokba való bevonását (mivel ezek a betegségek patofiziológiailag eltérőek) potenciális neuroprotektív hatással.

Az olyan élvonalbeli technológiák fejlesztése, mint a 7T MRI, optimalizált képfeldolgozási módszerekkel kombinálva, ma már lehetővé teszik ezen kis struktúrák non-invazív in vivo feltárását és elemzését az ionhomeosztázis (nátrium), mikrostruktúra (térfogat, vasmennyiség és neuromelanin) és a kapcsolódás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

63

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Aix-en-Provence, Franciaország, 13080
      • Aubagne, Franciaország, 13400
        • Hôpital Privé La Casamance - Service de Neurologie
        • Kapcsolatba lépni:
      • Avignon, Franciaország, 84000
        • Centre Hospitalier Avignon - Service de Neurologie
      • Nice, Franciaország, 06000
        • CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE NICE - Service de Neurologie
        • Kapcsolatba lépni:
      • Nimes, Franciaország, 30000
      • Toulon, Franciaország, 83000

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Parkinson-kór esetén:

Bevételi kritériumok:

  1. 40 és 80 év közötti betegek
  2. Az MPI diagnosztikai kritériumainak teljesítése (Postuma et al., 2015)
  3. Az első motoros tünet (merevség, akinézia, tremor) kevesebb, mint 36 hónapja
  4. Társadalombiztosítási rendszerre jogosult vagy ahhoz kapcsolódó beteg
  5. Azok a betegek, akik megértették, kitöltötték és aláírták a tanulmányban való részvételhez szükséges hozzájárulási űrlapot.

Kizárási kritériumok:

  1. A vizsgálttól eltérő központi idegrendszeri betegségben szenvedő beteg (beleértve az anamnézisben szereplő stroke-ot, ismételt fejsérülést, dokumentált agyvelőgyulladást). Kétség esetén ezt a kritériumot a vezető vizsgáló, aki neurológus, belátása szerint kell meghatározni.
  2. Ellenjavallatok a 7T MRI-hez: fémes okuláris idegentest jelenléte (véletlen repesz vagy egyéb), pacemaker (szívszimulátor) vagy neurostimulátor (fájdalomkezelés), cochleáris implantátumok vagy általában bármilyen beültetett elektronikus orvosi berendezés, fémes szívbillentyű, beültetett érkapcsok koponya aneurizma.
  3. Klausztrofóbia vagy bármely más olyan állapot, amely megakadályozza a teljes MRI-t.
  4. Montreal Cognitive Assessment (MOCA) teszt < 25/30
  5. Terhes vagy szoptató nő vagy védett személy (gondnokság alatt álló, gondnokság alatt álló, szabadságától megfosztott).

Progresszív szupranukleáris bénulás esetén:

Bevételi kritériumok:

  1. 40 és 80 év közötti betegek
  2. A soPSP diagnosztikai kritériumainak teljesítése (Höglinger et al., 2017):
  3. Az első motoros tünet (merevség, akinézia, remegés) vagy esések vagy kognitív károsodás (frontális szindróma vagy nyelvi zavar vagy cortico-bazális szindróma) kevesebb mint 36 hónapja jelentkezett
  4. Társadalombiztosítási rendszerben részesülő vagy ahhoz kapcsolódó betegek
  5. Azok a betegek, akik megértették, kitöltötték és aláírták a vizsgálatban való részvételhez hozzájáruló űrlapot

Kizárási kritériumok:

  1. A vizsgálttól eltérő központi idegrendszeri betegségben szenvedő beteg (beleértve az anamnézisben szereplő stroke-ot, ismételt fejsérülést, dokumentált agyvelőgyulladást). Kétség esetén ezt a kritériumot a vezető vizsgáló, aki neurológus, belátása szerint kell meghatározni.
  2. Ellenjavallatok a 7T MRI-hez: fémes okuláris idegentest jelenléte (véletlen repesz vagy egyéb), pacemaker (szívszimulátor) vagy neurostimulátor (fájdalomkezelés), cochleáris implantátumok vagy általában bármilyen beültetett elektronikus orvosi berendezés, fémes szívbillentyű, beültetett érkapcsok koponya aneurizma.
  3. Klausztrofóbia vagy bármely más olyan állapot, amely megakadályozza az MRI-t.
  4. Terhes vagy szoptató nő vagy védett személy (gondnokság alatt álló, gondnokság alatt álló, szabadságától megfosztott).

A kontrollcsoporthoz:

Bevételi kritériumok:

  1. 40 és 80 év közötti alanyok
  2. Társadalombiztosítási tervben részesülő vagy ahhoz kapcsolódó alanyok
  3. Azok az alanyok, akik megértették, kitöltötték és aláírták a tanulmányban való részvételhez hozzájáruló űrlapot

Kizárási kritériumok:

  1. Olyan alanyok, akiknek a kórelőzményében központi idegrendszeri neurológiai betegség szerepel (pl. Parkinson-kór, Alzheimer-kór, stroke, agydaganat, sclerosis multiplex, amiotrófiás laterális szklerózis, ismételt fejsérülés, dokumentált agyvelőgyulladás stb.). Kétség esetén ezt a kritériumot a vezető vizsgáló, aki neurológus, belátása szerint kell meghatározni.
  2. Ellenjavallatok a 7T MRI-hez: fémes okuláris idegentest jelenléte (véletlen repesz vagy egyéb), pacemaker (szívszimulátor) vagy neurostimulátor (fájdalomkezelés), cochleáris implantátumok vagy általában bármilyen beültetett elektronikus orvosi berendezés, fémes szívbillentyű, beültetett érkapcsok koponya aneurizma.
  3. Klausztrofóbia vagy bármely más olyan állapot, amely megakadályozza az MRI-t.
  4. Terhes vagy szoptató nők vagy védett személyek (gondnokság alatt, gondnokság alatt, szabadságtól megfosztottak).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Egészséges önkéntesek
A betegek 7T MRI-t és kérdőíveket kapnak
Más nevek:
  • Kérdőívek
Egyéb: Parkinson-kórban szenvedő betegek
A betegek 7T MRI-t és kérdőíveket kapnak
Más nevek:
  • Kérdőívek
Egyéb: Progresszív szupranukleáris bénulásban szenvedő betegek
A betegek 7T MRI-t és kérdőíveket kapnak
Más nevek:
  • Kérdőívek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nátrium felhalmozódása a Parkinson-kórban szenvedő betegek és a progresszív szupranukleáris bénulás között
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
A nagyon erős (7T) agyi MRI-vel mért intracerebrális nátrium-felhalmozódás összehasonlítása idiopátiás Parkinson-kórban szenvedő és korai stádiumú progresszív szupranukleáris bénulásban szenvedő betegek között
A felvételt követő 0. és 3. hónap között

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nátrium felhalmozódása a Parkinson-kórban szenvedő betegek (MPI) és a kontroll alanyok között
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
A korai stádiumú Parkinson-kórban (PD) szenvedő alanyok és a kontroll alanyok intracerebrális nátrium-felhalmozódásának összehasonlítása.
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Nátrium felhalmozódása a progresszív szupranukleáris betegek (soPSP) és a kontroll alanyok között
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Az intracerebrális nátrium-felhalmozódás összehasonlítása a soPSP-vel rendelkező alanyok és a kontroll alanyok között.
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Agy atrófia az MPI és a soPSP betegek között
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Voxel alapú morfometriával (VBM), cm3-ben mért agysorvadás különbségek 3D-s térképezése
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Agy atrófia az MPI és a kontrollcsoport között
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Voxel alapú morfometriával (VBM), cm3-ben mért agysorvadás különbségek 3D-s térképezése
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Agysorvadás a soPSP és a kontrollcsoport között
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Voxel alapú morfometriával (VBM), cm3-ben mért agysorvadás különbségek 3D-s térképezése
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Vas felhalmozódása a soPSP és a kontrollcsoport között
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
A vasfelhalmozódási különbségek 3D-s térképezése kvantitatív érzékenységi leképezéssel (QSM), értékek ppm-ben
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Vas felhalmozódása az MPI és a soPSP betegek között
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
A vasfelhalmozódási különbségek 3D-s térképezése kvantitatív érzékenységi leképezéssel (QSM), értékek ppm-ben
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Vas felhalmozódása a soPSP-s betegek és a kontrollcsoport között
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
A vasfelhalmozódási különbségek 3D-s térképezése kvantitatív érzékenységi leképezéssel (QSM), értékek ppm-ben
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
A neuromelanin felhalmozódása az MPI és a soPSP betegek között
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
A neuromelanin különbségek 3D feltérképezése (jel/MT arány)
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
A neuromelanin felhalmozódása az MPI-betegek és a kontrollcsoport között
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
A neuromelanin különbségek 3D feltérképezése (jel/MT arány)
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
A neuromelanin felhalmozódása a soPSP-s betegek és a kontrollcsoport között
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
A neuromelanin különbségek 3D feltérképezése (jel/MT arány)
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Vízmolekulák mozgása MPI és soPSP betegek között
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Az átlagos diffúzivitás (DM) különbségeinek 3D feltérképezése, értékek mm2/s-ban
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Vízmolekulák mozgása az MPI-betegek és a kontrollcsoport között
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Az átlagos diffúzivitás (DM) különbségeinek 3D feltérképezése, értékek mm2/s-ban
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
A vízmolekulák mozgása a soPSP betegek és a kontrollcsoport között
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Az átlagos diffúzivitás (DM) különbségeinek 3D feltérképezése, értékek mm2/s-ban
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Strukturális kapcsolat az MPI és a soPSP betegek között
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Anizotrópia frakció (AF) különbségek 3D-s térképezése, 0 és 1 közötti értékek
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Strukturális kapcsolat a soPSP-betegek és a kontrollcsoport között
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Anizotrópia frakció (AF) különbségek 3D-s térképezése, 0 és 1 közötti értékek
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Strukturális kapcsolat az MPI-betegek és a kontrollcsoport között
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Anizotrópia frakció (AF) különbségek 3D-s térképezése, 0 és 1 közötti értékek
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
A nátrium-felhalmozódás és az életkor közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
A nátriumkoncentráció (mmol/L) és az életkor közötti összefüggés
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
A nátrium-felhalmozódás és a nem közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
A nátriumkoncentráció (mmol/L) és a nem közötti összefüggés
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
A nátrium-felhalmozódás és a lateralitás közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Összefüggés a nátriumkoncentráció (mmol/L) és a lateralitás között
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Az agy atrófia és a nem közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Voxel alapú morfometria (VBM) mérése cm3-ben és nemben
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Az agysorvadás és az életkor közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Voxel alapú morfometria (VBM) mérése cm3-ben és életkorban
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Az agy atrófia és a lateralitás közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Voxel alapú morfometria (VBM) mérése cm3-ben és oldalirányú
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
A vasfelhalmozódás és az életkor közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Kvantitatív érzékenységi térképezés (QSM) mérése ppm-ben és életkorban
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
A vasfelhalmozódás és a nem közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Kvantitatív érzékenységi térképezés (QSM) mérése ppm-ben és nemben
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
A vasfelhalmozódás és a lateralitás közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Mérés kvantitatív érzékenységi leképezéssel (QSM) ppm-ben és oldalirányban
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
A neuromelanin felhalmozódása és az életkor közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Összefüggés a jel/MT arány és az életkor között
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
A neuromelanin felhalmozódása és a nem közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Korreláció a jel/MT arány és a nem között
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
A neuromelanin felhalmozódása és a lateralitás közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
A jel/MT arány és a lateralitás közötti összefüggés
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
A strukturális kapcsolódás és az életkor közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Az anizotrópia frakció (AF) és az életkor közötti összefüggés
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
A strukturális kapcsolat és a nem közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Az anizotrópia frakció (AF) és a nem közötti összefüggés
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
A szerkezeti konnektivitás és az oldalirányú függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Az anizotrópia frakció (AF) és a lateralitás közötti összefüggés
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
A strukturális kapcsolat és a betegség progressziójának időtartama közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Az anizotrópia frakció (AF) és a betegség időtartama közötti összefüggés
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
A neuromelanin felhalmozódása és a betegség progressziójának időtartama közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Összefüggés a jel/MT arány és a betegség időtartama között
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
A vas felhalmozódása és a betegség progressziójának időtartama közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Kvantitatív érzékenységi térképezés (QSM) mérése ppm-ben és a betegség időtartama
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Az agy atrófia és a betegség progressziójának időtartama közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Voxel alapú morfometria (VBM) mérése cm3-ben és a betegség progressziójának időtartama
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
A nátrium-felhalmozódás és a betegség progressziójának időtartama közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
A nátriumkoncentráció (mmol/L) és a betegség időtartama közötti összefüggés
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
A nátrium felhalmozódása és a szaglás közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Összefüggés a nátriumkoncentráció (mmol/L) és a szaglás között (kérdőív)
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Az agysorvadás és a szaglás közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Voxel alapú morfometria (VBM) mérése cm3-ben és szaglás (kérdőív)
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
A vasfelhalmozódás és a szaglás közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Mérés kvantitatív érzékenységi térképpel (QSM) ppm-ben és szaglásban (kérdőív)
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
A neuromelanin felhalmozódása és a szaglás közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Korreláció a jel/MT arány és a szaglás között (kérdőív)
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
A szerkezeti kapcsolat és a szaglás közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Korreláció az anizotrópia frakció (AF) és a szaglás között (kérdőív)
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
A strukturális kapcsolat és a betegség súlyossága közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Egységes Parkinson-kór értékelési skála (UPDRS), 0-tól 199-ig, 0 jobb eredményt jelent
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
A strukturális kapcsolódás és az életminőség közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Schwab & England pontszáma, 0-100%, 0 jobb eredményt jelent
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
A neuromelanin felhalmozódása és az életminőség közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Schwab & England pontszáma, 0-100%, 0 jobb eredményt jelent
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
A vasfelhalmozódás és az életminőség közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Schwab & England pontszáma, 0-100%, 0 jobb eredményt jelent
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Az agysorvadás és az életminőség közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Schwab & England pontszáma, 0-100%, 0 jobb eredményt jelent
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
A nátrium felhalmozódása és az életminőség közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Korreláció a Schwab & England pontszám (Schwab & England pontszám, 0-100%, a 0 jobb eredményt jelent) és a nátriumkoncentráció (mmol/L) között
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
A neuromelanin felhalmozódása és a betegség súlyossága közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Egységes Parkinson-kór értékelési skála (UPDRS), 0-tól 199-ig, 0 jobb eredményt jelent
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
A vas felhalmozódása és a betegség súlyossága közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Egységes Parkinson-kór értékelési skála (UPDRS), 0-tól 199-ig, 0 jobb eredményt jelent
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Az agy atrófia és a betegség súlyossága közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Egységes Parkinson-kór értékelési skála (UPDRS), 0-tól 199-ig, 0 jobb eredményt jelent
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
A nátrium-felhalmozódás és a kórházi szorongás és depresszió közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
HAD Echelle (kórházi szorongás és depresszió), 0-tól 3-ig, 0 jobb eredményt jelent
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Az agy atrófia és a kórházi szorongás és depresszió közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
HAD Echelle (kórházi szorongás és depresszió), 0-tól 3-ig, 0 jobb eredményt jelent
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
A vas felhalmozódása és a kórházi szorongás és depresszió közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
HAD Echelle (kórházi szorongás és depresszió), 0-tól 3-ig, 0 jobb eredményt jelent
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
A neuromelanin felhalmozódása és a kórházi szorongás és depresszió közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
HAD Echelle (kórházi szorongás és depresszió), 0-tól 3-ig, 0 jobb eredményt jelent
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
A strukturális kapcsolat és a kórházi szorongás és depresszió közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
HAD Echelle (kórházi szorongás és depresszió), 0-tól 3-ig, 0 jobb eredményt jelent
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
A strukturális kapcsolat és az alvási viselkedési zavar közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
REM alvási viselkedészavar szűrési kérdőív, 0-13, 0 jobb eredményt jelent
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
A neuromelanin felhalmozódása és az alvási viselkedési zavar közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
REM alvási viselkedészavar szűrési kérdőív, 0-13, 0 jobb eredményt jelent
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
A vas felhalmozódása és az alvási viselkedési zavar közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
REM alvási viselkedészavar szűrési kérdőív, 0-13, 0 jobb eredményt jelent
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Az agysorvadás és az alvási viselkedési zavar közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
REM alvási viselkedészavar szűrési kérdőív, 0-13, 0 jobb eredményt jelent
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
A nátrium-felhalmozódás és az alvási viselkedési zavar közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
REM alvási viselkedészavar szűrési kérdőív, 0-13, 0 jobb eredményt jelent
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
A nátrium-felhalmozódás és a motivációs skála közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Starkstein motivációs skála, 0-tól 42-ig, a 0 rosszabb eredményt jelent
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Az agysorvadás és a motivációs skála közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Starkstein motivációs skála, 0-tól 42-ig, a 0 rosszabb eredményt jelent
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
A vasfelhalmozódás és a motivációs skála közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Starkstein motivációs skála, 0-tól 42-ig, a 0 rosszabb eredményt jelent
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
A neuromelanin felhalmozódása és a motivációs skála közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Starkstein motivációs skála, 0-tól 42-ig, a 0 rosszabb eredményt jelent
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
A strukturális kapcsolat és a motivációs skála közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Starkstein motivációs skála, 0-tól 42-ig, a 0 rosszabb eredményt jelent
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
A szerkezeti kapcsolódás és a nem motoros fluktuációk közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
A nem motoros ingadozások száma
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
A neuromelanin felhalmozódása és a nem motoros fluktuációk közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
A nem motoros ingadozások száma
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
A vasfelhalmozódás és a nem motoros fluktuációk közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
A nem motoros ingadozások száma
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Az agy atrófia és a nem motoros fluktuációk közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
A nem motoros ingadozások száma
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
A nátrium-felhalmozódás és a nem motoros fluktuációk közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
A nem motoros ingadozások száma
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
A nátrium-felhalmozódás és a kognitív funkciók közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Pontszám Montreal Kognitív Értékelés (MoCA), 0-tól 30-ig, a 0 rosszabb eredményt jelent
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Az agy atrófia és a kognitív funkciók közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Pontszám Montreal Kognitív Értékelés (MoCA), 0-tól 30-ig, a 0 rosszabb eredményt jelent
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
A vasfelhalmozódás és a kognitív funkciók közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Pontszám Montreal Kognitív Értékelés (MoCA), 0-tól 30-ig, a 0 rosszabb eredményt jelent
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
A neuromelanin felhalmozódása és a kognitív funkciók közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Pontszám Montreal Kognitív Értékelés (MoCA), 0-tól 30-ig, a 0 rosszabb eredményt jelent
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
A strukturális konnektivitás és a kognitív funkciók közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Pontszám Montreal Kognitív Értékelés (MoCA), 0-tól 30-ig, a 0 rosszabb eredményt jelent
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
A strukturális kapcsolódás és az életminőség közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Parkinson-kór kérdőív (PDQ 39), 0-156, 0 jobb eredményt jelent
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
A neuromelanin felhalmozódása és az életminőség közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Parkinson-kór kérdőív (PDQ 39), 0-156, 0 jobb eredményt jelent
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
A vasfelhalmozódás és az életminőség közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Parkinson-kór kérdőív (PDQ 39), 0-156, 0 jobb eredményt jelent
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Az agysorvadás és az életminőség közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Parkinson-kór kérdőív (PDQ 39), 0-156, 0 jobb eredményt jelent
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
A nátrium felhalmozódása és az életminőség közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Parkinson-kór kérdőív (PDQ 39), 0-156, 0 jobb eredményt jelent
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
A nátrium-felhalmozódás és a hipotenzió közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Vérnyomásvizsgálat ortosztatikus hipotenzióra
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Az agy atrófia és hipotenzió közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Vérnyomásvizsgálat ortosztatikus hipotenzióra
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
A vas felhalmozódása és a hipotenzió közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Vérnyomásvizsgálat ortosztatikus hipotenzióra
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
A neuromelanin felhalmozódása és a hipotenzió közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Vérnyomásvizsgálat ortosztatikus hipotenzióra
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
A strukturális kapcsolat és a hipotenzió közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Vérnyomásvizsgálat ortosztatikus hipotenzióra
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
A strukturális kapcsolat és a hallucinációk közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Miami kérdőív, 0-tól 70-ig, 0 jobb eredményt jelent
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
A neuromelanin felhalmozódása és a hallucinációk közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Miami kérdőív, 0-tól 70-ig, 0 jobb eredményt jelent
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
A vasfelhalmozódás és a hallucinációk közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Miami kérdőív, 0-tól 70-ig, 0 jobb eredményt jelent
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Az agy atrófia és a hallucinációk közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Miami kérdőív, 0-tól 70-ig, 0 jobb eredményt jelent
A felvételt követő 0. és 3. hónap között
A nátrium-felhalmozódás és a hallucinációk közötti függőség mérése
Időkeret: A felvételt követő 0. és 3. hónap között
Miami kérdőív, 0-tól 70-ig, 0 jobb eredményt jelent
A felvételt követő 0. és 3. hónap között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: François Cremieux, AP-HM

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. január 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. január 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. január 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 24.

Első közzététel (Becsült)

2023. december 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 7 Tesla MRI

3
Iratkozz fel