Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne biomarkery neurodegeneracji w zespołach Parkinsona (SODIPARK)

24 listopada 2023 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Wczesne biomarkery neurodegeneracji w zespołach Parkinsona: analiza MRI mózgu o bardzo wysokim polu (7T).

Choroba Parkinsona (PD) jest najczęstszym zwyrodnieniowym zespołem Parkinsona i jest powiązana między innymi z nadmierną akumulacją nieprawidłowo agregującego białka, alfa-synukleiny. Postępujące porażenie nadjądrowe (PSP) to kolejny zespół Parkinsona, powiązany między innymi z nieprawidłową akumulacją białka Tau i objawiający się klinicznie upadkami, wczesnymi zaburzeniami funkcji poznawczych i zaburzeniami okoruchowymi, które nie występują w PD. Początek tych zaburzeń jest na tyle stopniowy, że rozpoznanie różnicowe między obydwoma chorobami jest możliwe dopiero w późnym stadium, średnio 3 do 5 lat od wystąpienia objawów.

Jak dotąd brakuje zatwierdzonych biomarkerów obrazowych do diagnozowania i monitorowania PD i PSP. Istnieje zatem pilna potrzeba opracowania solidnych biomarkerów zdolnych do wykrywania neurodegeneracji na wczesnym etapie, aby pomóc w diagnostyce różnicowej już po pojawieniu się objawów i potencjalnie umożliwić włączenie tych pacjentów do konkretnych badań terapeutycznych (ponieważ choroby te różnią się patofizjologicznie) i mogą mieć potencjalne działanie neuroprotekcyjne.

Rozwój najnowocześniejszych technologii, takich jak 7T MRI, w połączeniu ze zoptymalizowanymi metodami przetwarzania obrazu, umożliwia obecnie nieinwazyjną eksplorację i analizę in vivo tych małych struktur pod kątem homeostazy jonów (sodu), mikrostruktury (objętość, ilość żelaza i neuromelanina) i łączność.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

63

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Aix-en-Provence, Francja, 13080
      • Aubagne, Francja, 13400
      • Avignon, Francja, 84000
        • Centre Hospitalier Avignon - Service de Neurologie
      • Nice, Francja, 06000
        • CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE NICE - Service de Neurologie
        • Kontakt:
      • Nimes, Francja, 30000
      • Toulon, Francja, 83000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

W przypadku choroby Parkinsona:

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku od 40 do 80 lat
  2. Spełnienie kryteriów diagnostycznych MPI (Postuma i in., 2015)
  3. Pierwszy objaw motoryczny (sztywność, akinezja, drżenie) mniej niż 36 miesięcy temu
  4. Pacjent uprawniony do ubezpieczenia społecznego lub objęty nim
  5. Pacjenci, którzy zrozumieli, wypełnili i podpisali formularz zgody na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent z chorobą neurologiczną ośrodkowego układu nerwowego inną niż badane (w tym przebyty udar, powtarzające się urazy głowy, udokumentowane zapalenie mózgu). W razie wątpliwości kryterium to pozostawimy uznaniu głównego badacza, którym jest neurolog.
  2. Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego 7T: obecność metalicznego ciała obcego w oku (przypadkowy odłamek lub inne), rozrusznika serca (symulator serca) lub neurostymulatora (leczenie bólu), implanty ślimakowe lub ogólnie wszczepiony elektroniczny sprzęt medyczny, metaliczna zastawka serca, wszczepione zaciski naczyniowe tętniak czaszki.
  3. Klaustrofobia lub jakikolwiek inny stan uniemożliwiający pełne MRI.
  4. Test Montrealskiej Oceny Poznawczej (MOCA) < 25/30
  5. Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią albo osoba podlegająca ochronie (pod kuratelą, kuratelą, pozbawiona wolności).

W przypadku postępującego porażenia nadjądrowego:

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku od 40 do 80 lat
  2. Spełnienie kryteriów diagnostycznych soPSP (Höglinger i in., 2017):
  3. Pierwszy objaw motoryczny (sztywność, akinezja, drżenie) lub upadki lub upośledzenie funkcji poznawczych (zespół czołowy lub zaburzenie języka lub zespół korowo-podstawny) wystąpił mniej niż 36 miesięcy temu
  4. Pacjenci korzystający z systemu zabezpieczenia społecznego lub zrzeszeni w nim
  5. Pacjenci, którzy zrozumieli, wypełnili i podpisali formularz zgody na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent z chorobą neurologiczną ośrodkowego układu nerwowego inną niż badane (w tym przebyty udar, powtarzające się urazy głowy, udokumentowane zapalenie mózgu). W razie wątpliwości kryterium to pozostawimy uznaniu głównego badacza, którym jest neurolog.
  2. Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego 7T: obecność metalicznego ciała obcego w oku (przypadkowy odłamek lub inne), rozrusznika serca (symulator serca) lub neurostymulatora (leczenie bólu), implanty ślimakowe lub ogólnie wszczepiony elektroniczny sprzęt medyczny, metaliczna zastawka serca, wszczepione zaciski naczyniowe tętniak czaszki.
  3. Klaustrofobia lub jakikolwiek inny stan uniemożliwiający wykonanie MRI.
  4. Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią albo osoba podlegająca ochronie (pod kuratelą, kuratelą, pozbawiona wolności).

Dla grupy kontrolnej:

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby w wieku od 40 do 80 lat
  2. Podmioty korzystające z planu zabezpieczenia społecznego lub z nim powiązane
  3. Osoby, które zapoznały się, wypełniły i podpisały formularz zgody na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci ze stwierdzoną chorobą neurologiczną ośrodkowego układu nerwowego w wywiadzie (np. choroba Parkinsona, choroba Alzheimera, udar, guz mózgu, stwardnienie rozsiane, stwardnienie zanikowe boczne, powtarzające się urazy głowy, udokumentowane zapalenie mózgu itp.). W razie wątpliwości kryterium to pozostawimy uznaniu głównego badacza, którym jest neurolog.
  2. Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego 7T: obecność metalicznego ciała obcego w oku (przypadkowy odłamek lub inne), rozrusznika serca (symulator serca) lub neurostymulatora (leczenie bólu), implanty ślimakowe lub ogólnie wszczepiony elektroniczny sprzęt medyczny, metaliczna zastawka serca, wszczepione zaciski naczyniowe tętniak czaszki.
  3. Klaustrofobia lub jakikolwiek inny stan uniemożliwiający wykonanie MRI.
  4. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub osoby podlegające ochronie (pod kuratelą, kuratelą, pozbawione wolności).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zdrowi ochotnicy
Procedura: MRI 7 Tesli
Pacjenci otrzymają rezonans magnetyczny 7T i kwestionariusze
Inne nazwy:
  • Kwestionariusze
Inny: Pacjenci z chorobą Parkinsona
Procedura: MRI 7 Tesli
Pacjenci otrzymają rezonans magnetyczny 7T i kwestionariusze
Inne nazwy:
  • Kwestionariusze
Inny: Pacjenci z postępującym porażeniem nadjądrowym
Procedura: MRI 7 Tesli
Pacjenci otrzymają rezonans magnetyczny 7T i kwestionariusze
Inne nazwy:
  • Kwestionariusze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akumulacja sodu u pacjentów z chorobą Parkinsona i postępującym porażeniem nadjądrowym
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Porównanie śródmózgowej akumulacji sodu mierzonej za pomocą rezonansu magnetycznego mózgu o bardzo dużym polu (7T) u pacjentów z idiopatyczną chorobą Parkinsona i pacjentami z postępującym porażeniem nadjądrowym we wczesnym stadium
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akumulacja sodu u pacjentów z chorobą Parkinsona (MPI) i osób kontrolnych
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Porównanie wewnątrzmózgowej akumulacji sodu pomiędzy pacjentami z chorobą Parkinsona we wczesnym stadium (PD) i grupą kontrolną.
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Akumulacja sodu u pacjentów z postępującą chorobą nadjądrową (soPSP) i osób kontrolnych
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Porównanie wewnątrzmózgowej akumulacji sodu u osób z soPSP i osób kontrolnych.
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Zanik mózgu u pacjentów z MPI i soPSP
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Mapowanie 3D różnic w atrofii mózgu mierzonych metodą morfometrii opartej na wokselach (VBM), wartość w cm3
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Zanik mózgu pomiędzy MPI a grupą kontrolną
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Mapowanie 3D różnic w atrofii mózgu mierzonych metodą morfometrii opartej na wokselach (VBM), wartość w cm3
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Zanik mózgu pomiędzy soPSP a grupą kontrolną
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Mapowanie 3D różnic w atrofii mózgu mierzonych metodą morfometrii opartej na wokselach (VBM), wartość w cm3
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Akumulacja żelaza pomiędzy soPSP a grupą kontrolną
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Mapowanie 3D różnic w akumulacji żelaza mierzone metodą ilościowego mapowania podatności (QSM), wartości w ppm
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Akumulacja żelaza u pacjentów z MPI i soPSP
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Mapowanie 3D różnic w akumulacji żelaza mierzone metodą ilościowego mapowania podatności (QSM), wartości w ppm
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Akumulacja żelaza między pacjentami z soPSP a grupą kontrolną
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Mapowanie 3D różnic w akumulacji żelaza mierzone metodą ilościowego mapowania podatności (QSM), wartości w ppm
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Akumulacja neuromelaniny między pacjentami z MPI i soPSP
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Mapowanie 3D różnic w neuromelaninie (stosunek sygnał/MT)
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Akumulacja neuromelaniny pomiędzy pacjentami z MPI a grupą kontrolną
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Mapowanie 3D różnic w neuromelaninie (stosunek sygnał/MT)
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Akumulacja neuromelaniny pomiędzy pacjentami z soPSP a grupą kontrolną
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Mapowanie 3D różnic w neuromelaninie (stosunek sygnał/MT)
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Ruch cząsteczek wody pomiędzy pacjentami z MPI i soPSP
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Mapowanie 3D różnic średniej dyfuzyjności (DM), wartości w mm2/s
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Ruch cząsteczek wody pomiędzy pacjentami z MPI a grupą kontrolną
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Mapowanie 3D różnic średniej dyfuzyjności (DM), wartości w mm2/s
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Ruch cząsteczek wody pomiędzy pacjentami z soPSP a grupą kontrolną
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Mapowanie 3D różnic średniej dyfuzyjności (DM), wartości w mm2/s
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Połączenia strukturalne między pacjentami MPI i soPSP
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Mapowanie 3D różnic frakcji anizotropii (AF), wartości od 0 do 1
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Połączenia strukturalne między pacjentami z soPSP a grupą kontrolną
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Mapowanie 3D różnic frakcji anizotropii (AF), wartości od 0 do 1
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Połączenia strukturalne między pacjentami z MPI a grupą kontrolną
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Mapowanie 3D różnic frakcji anizotropii (AF), wartości od 0 do 1
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Pomiar zależności pomiędzy akumulacją sodu a wiekiem
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Korelacja pomiędzy stężeniem sodu (mmol/l) a wiekiem
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Pomiar zależności pomiędzy akumulacją sodu a płcią
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Korelacja między stężeniem sodu (mmol/l) a płcią
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Pomiar zależności pomiędzy akumulacją sodu a lateralnością
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Korelacja między stężeniem sodu (mmol/l) a bocznością
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Pomiar zależności między zanikiem mózgu a płcią
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Zmierz za pomocą morfometrii opartej na wokselach (VBM) w cm3 i płci
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Pomiar zależności między zanikiem mózgu a wiekiem
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Zmierz za pomocą morfometrii opartej na wokselach (VBM) w cm3 i wieku
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Pomiar zależności między zanikiem mózgu a lateralnością
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Zmierz za pomocą morfometrii opartej na wokselach (VBM) w cm3 i boczności
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Pomiar zależności pomiędzy akumulacją żelaza a wiekiem
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Zmierz za pomocą ilościowego mapowania wrażliwości (QSM) w ppm i wieku
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Pomiar zależności pomiędzy akumulacją żelaza a płcią
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Zmierz za pomocą ilościowego mapowania podatności (QSM) w ppm i płci
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Pomiar zależności pomiędzy akumulacją żelaza a lateralnością
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Zmierz za pomocą ilościowego mapowania podatności (QSM) w ppm i lateralizacji
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Pomiar zależności pomiędzy akumulacją neuromelaniny a wiekiem
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Korelacja między stosunkiem sygnału/MT a wiekiem
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Pomiar zależności pomiędzy akumulacją neuromelaniny a płcią
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Korelacja między stosunkiem sygnału/MT a płcią
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Pomiar zależności pomiędzy akumulacją neuromelaniny a lateralnością
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Korelacja między stosunkiem sygnału/MT a lateralnością
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Pomiar zależności pomiędzy łącznością strukturalną a wiekiem
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Korelacja między frakcją anizotropii (AF) a wiekiem
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Pomiar zależności pomiędzy łącznością strukturalną a płcią
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Korelacja między frakcją anizotropii (AF) a płcią
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Pomiar zależności pomiędzy łącznością strukturalną a lateralnością
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Korelacja między frakcją anizotropii (AF) a lateralnością
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Pomiar zależności pomiędzy łącznością strukturalną a czasem trwania postępu choroby
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Korelacja pomiędzy frakcją anizotropii (AF) a czasem trwania choroby
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Pomiar zależności pomiędzy akumulacją neuromelaniny a czasem trwania postępu choroby
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Korelacja między stosunkiem sygnału/MT a czasem trwania choroby
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Pomiar zależności pomiędzy akumulacją żelaza a czasem trwania postępu choroby
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Zmierzyć za pomocą ilościowego mapowania podatności (QSM) w ppm i czasu trwania choroby
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Pomiar zależności pomiędzy zanikiem mózgu a czasem trwania postępu choroby
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Zmierz za pomocą morfometrii opartej na wokselach (VBM) w cm3 i czasu trwania postępu choroby
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Pomiar zależności pomiędzy akumulacją sodu a czasem trwania postępu choroby
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Korelacja między stężeniem sodu (mmol/l) a czasem trwania choroby
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Pomiar zależności pomiędzy akumulacją sodu a węchem
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Korelacja pomiędzy stężeniem sodu (mmol/L) a węchem (kwestionariusz)
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Pomiar zależności między zanikiem mózgu a węchem
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Pomiar za pomocą morfometrii opartej na wokselach (VBM) w cm3 i węchu (kwestionariusz)
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Pomiar zależności pomiędzy akumulacją żelaza a zmysłem węchu
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Pomiar za pomocą ilościowego mapowania wrażliwości (QSM) w ppm i węchu (kwestionariusz)
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Pomiar zależności pomiędzy akumulacją neuromelaniny a zmysłem węchu
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Korelacja stosunku sygnału/MT do węchu (kwestionariusz)
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Pomiar zależności pomiędzy łącznością strukturalną a zmysłem węchu
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Korelacja pomiędzy frakcją anizotropii (AF) a zmysłem węchu (kwestionariusz)
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Pomiar zależności pomiędzy łącznością strukturalną a ciężkością choroby
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona (UPDRS), od 0 do 199, 0 oznacza lepszy wynik
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Pomiar zależności pomiędzy łącznością strukturalną a jakością życia
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Wynik Schwaba i Anglii, od 0 do 100%, 0 oznacza lepszy wynik
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Pomiar zależności pomiędzy akumulacją neuromelaniny a jakością życia
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Wynik Schwaba i Anglii, od 0 do 100%, 0 oznacza lepszy wynik
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Pomiar zależności pomiędzy akumulacją żelaza a jakością życia
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Wynik Schwaba i Anglii, od 0 do 100%, 0 oznacza lepszy wynik
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Pomiar zależności między zanikiem mózgu a jakością życia
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Wynik Schwaba i Anglii, od 0 do 100%, 0 oznacza lepszy wynik
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Pomiar zależności pomiędzy akumulacją sodu a jakością życia
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Korelacja pomiędzy wynikiem Schwaba i Englanda (wynik Schwaba i Englanda, 0 do 100%, 0 oznacza lepszy wynik) a stężeniem sodu (mmol/l)
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Pomiar zależności pomiędzy akumulacją neuromelaniny a ciężkością choroby
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona (UPDRS), od 0 do 199, 0 oznacza lepszy wynik
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Pomiar zależności pomiędzy akumulacją żelaza a ciężkością choroby
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona (UPDRS), od 0 do 199, 0 oznacza lepszy wynik
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Pomiar zależności pomiędzy zanikiem mózgu a ciężkością choroby
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona (UPDRS), od 0 do 199, 0 oznacza lepszy wynik
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Pomiar zależności między akumulacją sodu a lękiem i depresją szpitalną
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
HAD Echelle (lęk i depresja w szpitalu), 0 do 3, 0 oznacza lepszy wynik
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Pomiar zależności między zanikiem mózgu a lękiem i depresją szpitalną
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
HAD Echelle (lęk i depresja w szpitalu), 0 do 3, 0 oznacza lepszy wynik
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Pomiar zależności między akumulacją żelaza a lękiem i depresją szpitalną
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
HAD Echelle (lęk i depresja w szpitalu), 0 do 3, 0 oznacza lepszy wynik
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Pomiar zależności między akumulacją neuromelaniny a lękiem i depresją szpitalną
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
HAD Echelle (lęk i depresja w szpitalu), 0 do 3, 0 oznacza lepszy wynik
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Pomiar zależności między łącznością strukturalną a lękiem i depresją szpitalną
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
HAD Echelle (lęk i depresja w szpitalu), 0 do 3, 0 oznacza lepszy wynik
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Pomiar zależności pomiędzy łącznością strukturalną a zaburzeniami zachowania podczas snu
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Kwestionariusz przesiewowy zaburzeń zachowania podczas snu REM, 0 do 13, 0 oznacza lepszy wynik
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Pomiar zależności pomiędzy akumulacją neuromelaniny a zaburzeniami zachowania podczas snu
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Kwestionariusz przesiewowy zaburzeń zachowania podczas snu REM, 0 do 13, 0 oznacza lepszy wynik
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Pomiar zależności pomiędzy akumulacją żelaza a zaburzeniami zachowania podczas snu
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Kwestionariusz przesiewowy zaburzeń zachowania podczas snu REM, 0 do 13, 0 oznacza lepszy wynik
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Pomiar zależności między zanikiem mózgu a zaburzeniami zachowania podczas snu
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Kwestionariusz przesiewowy zaburzeń zachowania podczas snu REM, 0 do 13, 0 oznacza lepszy wynik
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Pomiar zależności między akumulacją sodu a zaburzeniami zachowania podczas snu
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Kwestionariusz przesiewowy zaburzeń zachowania podczas snu REM, 0 do 13, 0 oznacza lepszy wynik
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Pomiar zależności pomiędzy akumulacją sodu a skalą motywacji
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Skala motywacji Starksteina od 0 do 42, 0 oznacza gorszy wynik
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Pomiar zależności pomiędzy zanikiem mózgu a skalą motywacji
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Skala motywacji Starksteina od 0 do 42, 0 oznacza gorszy wynik
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Pomiar zależności pomiędzy akumulacją żelaza a skalą motywacji
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Skala motywacji Starksteina od 0 do 42, 0 oznacza gorszy wynik
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Pomiar zależności pomiędzy akumulacją neuromelaniny a skalą motywacji
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Skala motywacji Starksteina od 0 do 42, 0 oznacza gorszy wynik
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Pomiar zależności pomiędzy spójnością strukturalną a skalą motywacji
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Skala motywacji Starksteina od 0 do 42, 0 oznacza gorszy wynik
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Pomiar zależności pomiędzy łącznością strukturalną a fluktuacjami pozamotorycznymi
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Liczba wahań pozamotorycznych
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Pomiar zależności pomiędzy akumulacją neuromelaniny a fluktuacjami pozamotorycznymi
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Liczba wahań pozamotorycznych
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Pomiar zależności pomiędzy akumulacją żelaza a fluktuacjami pozamotorycznymi
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Liczba wahań pozamotorycznych
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Pomiar zależności między zanikiem mózgu a fluktuacjami pozamotorycznymi
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Liczba wahań pozamotorycznych
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Pomiar zależności pomiędzy akumulacją sodu a fluktuacjami pozamotorycznymi
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Liczba wahań pozamotorycznych
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Pomiar zależności pomiędzy akumulacją sodu a funkcjami poznawczymi
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Wynik Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA), od 0 do 30, 0 oznacza gorszy wynik
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Pomiar zależności między zanikiem mózgu a funkcjami poznawczymi
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Wynik Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA), od 0 do 30, 0 oznacza gorszy wynik
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Pomiar zależności pomiędzy akumulacją żelaza a funkcjami poznawczymi
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Wynik Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA), od 0 do 30, 0 oznacza gorszy wynik
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Pomiar zależności pomiędzy akumulacją neuromelaniny a funkcjami poznawczymi
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Wynik Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA), od 0 do 30, 0 oznacza gorszy wynik
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Pomiar zależności pomiędzy łącznością strukturalną a funkcjami poznawczymi
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Wynik Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA), od 0 do 30, 0 oznacza gorszy wynik
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Pomiar zależności pomiędzy łącznością strukturalną a jakością życia
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Kwestionariusz Choroby Parkinsona (PDQ 39), od 0 do 156, 0 oznacza lepszy wynik
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Pomiar zależności pomiędzy akumulacją neuromelaniny a jakością życia
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Kwestionariusz Choroby Parkinsona (PDQ 39), od 0 do 156, 0 oznacza lepszy wynik
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Pomiar zależności pomiędzy akumulacją żelaza a jakością życia
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Kwestionariusz Choroby Parkinsona (PDQ 39), od 0 do 156, 0 oznacza lepszy wynik
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Pomiar zależności między zanikiem mózgu a jakością życia
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Kwestionariusz Choroby Parkinsona (PDQ 39), od 0 do 156, 0 oznacza lepszy wynik
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Pomiar zależności pomiędzy akumulacją sodu a jakością życia
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Kwestionariusz Choroby Parkinsona (PDQ 39), od 0 do 156, 0 oznacza lepszy wynik
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Pomiar zależności pomiędzy akumulacją sodu a niedociśnieniem
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Badanie ciśnienia krwi w kierunku niedociśnienia ortostatycznego
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Pomiar zależności między zanikiem mózgu a hipotensją
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Badanie ciśnienia krwi w kierunku niedociśnienia ortostatycznego
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Pomiar zależności pomiędzy akumulacją żelaza a niedociśnieniem
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Badanie ciśnienia krwi w kierunku niedociśnienia ortostatycznego
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Pomiar zależności pomiędzy akumulacją neuromelaniny a hipotensją
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Badanie ciśnienia krwi w kierunku niedociśnienia ortostatycznego
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Pomiar zależności pomiędzy łącznością strukturalną a niedociśnieniem
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Badanie ciśnienia krwi w kierunku niedociśnienia ortostatycznego
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Pomiar zależności pomiędzy łącznością strukturalną a halucynacjami
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Kwestionariusz Miami, od 0 do 70, 0 oznacza lepszy wynik
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Pomiar zależności pomiędzy akumulacją neuromelaniny a halucynacjami
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Kwestionariusz Miami, od 0 do 70, 0 oznacza lepszy wynik
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Pomiar zależności pomiędzy akumulacją żelaza a halucynacjami
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Kwestionariusz Miami, od 0 do 70, 0 oznacza lepszy wynik
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Pomiar zależności między zanikiem mózgu a halucynacjami
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Kwestionariusz Miami, od 0 do 70, 0 oznacza lepszy wynik
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Pomiar zależności pomiędzy akumulacją sodu a halucynacjami
Ramy czasowe: Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu
Kwestionariusz Miami, od 0 do 70, 0 oznacza lepszy wynik
Pomiędzy miesiącem 0 a miesiącem 3 po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Śledczy

  • Dyrektor Studium: François CREMIEUX, AP-HM

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RCAPHM22_0291
  • ID-RCB (Inny identyfikator: 2025-A00414-45)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj