- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06155942
Vroege biomarkers van neurodegeneratie bij Parkinson-syndromen (SODIPARK)
Vroege biomarkers van neurodegeneratie bij Parkinson-syndromen: analyse in Very High Field (7T) hersen-MRI.
De ziekte van Parkinson (PD) is het meest voorkomende degeneratieve syndroom van Parkinson en houdt onder andere verband met de overmatige accumulatie van een abnormaal aggregerend eiwit, alfa-synucleïne. Progressieve Supranucleaire Verlamming (PSP) is een ander Parkinson-syndroom, dat onder andere verband houdt met de abnormale accumulatie van het eiwit Tau, en dat klinisch tot uiting komt door vallen, vroege cognitieve stoornissen en oogmotorische stoornissen, die niet aanwezig zijn bij de ziekte van Parkinson. Het ontstaan van deze stoornissen is zo geleidelijk dat een differentiële diagnose tussen de twee ziekten pas in een laat stadium mogelijk is, gemiddeld 3 tot 5 jaar na het ontstaan van de symptomen.
Tot op heden is er een gebrek aan gevalideerde beeldvormende biomarkers voor het diagnosticeren en monitoren van PD en PSP. Er is daarom een dringende behoefte aan de ontwikkeling van robuuste biomarkers die neurodegeneratie in een vroeg stadium kunnen detecteren, om differentiële diagnose te ondersteunen zodra de symptomen zich voordoen, en om deze patiënten mogelijk in staat te stellen in specifieke therapeutische onderzoeken te worden opgenomen (aangezien deze ziekten zijn pathofysiologisch verschillend) met potentiële neuroprotectieve effecten.
De ontwikkeling van geavanceerde technologieën zoals 7T MRI, gecombineerd met geoptimaliseerde beeldverwerkingsmethoden, maakt nu niet-invasieve in vivo verkenning en analyse van deze kleine structuren mogelijk in termen van ionenhomeostase (natrium), microstructuur (volumetrie, hoeveelheid ijzer en neuromelanine) en connectiviteit.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Stephan Grimaldi, MD
- Telefoonnummer: 33 0491385266
- E-mail: stephan.grimaldi@ap-hm.fr
Studie Locaties
-
-
-
Aix-en-Provence, Frankrijk, 13080
- Ch Pays D'Aix
-
Contact:
- Silvia Di Legge, MD
- E-mail: sdilegge@ch-aix.fr
-
Aubagne, Frankrijk, 13400
- Hôpital Privé La Casamance - Service de Neurologie
-
Contact:
- Emmanuelle Boutin-Grob
- E-mail: boutinemmanuelle@gmail.com
-
Avignon, Frankrijk, 84000
- Centre Hospitalier Avignon - Service de Neurologie
-
Nice, Frankrijk, 06000
- CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE NICE - Service de Neurologie
-
Contact:
- Cosmin Alecu, MD
- E-mail: alecu.c@chu-nice.fr
-
Nimes, Frankrijk, 30000
- CENTRE HOSPITALIER NIMES - Service de Neurologie
-
Contact:
- Giovanni Castelnovo, MD
- E-mail: giovanni.castelnovo@chu-nimes.fr
-
Toulon, Frankrijk, 83000
- CENTRE HOSPITALIER SAINTE MUSSE - Toulon
-
Contact:
- Elena Rusu
- E-mail: elena-camelia.rusu@ch-toulon.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Voor de ziekte van Parkinson:
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen de 40 en 80 jaar
- Voldoen aan de diagnostische criteria voor MPI (Postuma et al., 2015)
- Eerste motorische symptoom (stijfheid, akinesie, tremor) minder dan 36 maanden geleden
- Patiënt die recht heeft op of aangesloten is bij een sociale zekerheidsregeling
- Patiënten die het toestemmingsformulier voor deelname aan het onderzoek hebben begrepen, ingevuld en ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met een andere neurologische aandoening van het centrale zenuwstelsel dan die welke is onderzocht (waaronder een voorgeschiedenis van een beroerte, herhaald hoofdtrauma, gedocumenteerde encefalitis). In geval van twijfel wordt dit criterium overgelaten aan het oordeel van de hoofdonderzoeker, een neuroloog.
- Contra-indicaties voor 7T MRI: aanwezigheid van een metalen vreemd voorwerp in het oog (per ongeluk granaatscherven of andere), pacemaker (hartsimulator) of neurostimulator (pijnbehandeling), cochleaire implantaten of geïmplanteerde elektronische medische apparatuur in het algemeen, metalen hartklep, vasculaire clips geïmplanteerd op een schedelaneurysma.
- Claustrofobie of een andere aandoening die een volledige MRI verhindert.
- Montreal Cognitive Assessment (MOCA)-test <25/30
- Zwangere vrouw, vrouw die borstvoeding geeft of beschermde persoon (onder voogdij, curatorschap, vrijheidsberoving).
Voor progressieve supranucleaire verlamming:
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 40 tot 80 jaar
- Voldoen aan de diagnostische criteria voor soPSP (Höglinger et al., 2017):
- Eerste motorische symptoom (stijfheid, akinesie, tremor) of vallen of cognitieve stoornissen (frontaal syndroom of taalstoornis of cortico-basaal syndroom) dat minder dan 36 maanden geleden optrad
- Patiënten die profiteren van of aangesloten zijn bij een socialezekerheidsstelsel
- Patiënten die het toestemmingsformulier voor deelname aan het onderzoek hebben begrepen, ingevuld en ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met een andere neurologische aandoening van het centrale zenuwstelsel dan die welke is onderzocht (waaronder een voorgeschiedenis van een beroerte, herhaald hoofdtrauma, gedocumenteerde encefalitis). In geval van twijfel wordt dit criterium overgelaten aan het oordeel van de hoofdonderzoeker, een neuroloog.
- Contra-indicaties voor 7T MRI: aanwezigheid van een metalen vreemd voorwerp in het oog (per ongeluk granaatscherven of andere), pacemaker (hartsimulator) of neurostimulator (pijnbehandeling), cochleaire implantaten of geïmplanteerde elektronische medische apparatuur in het algemeen, metalen hartklep, vasculaire clips geïmplanteerd op een schedelaneurysma.
- Claustrofobie of een andere aandoening die MRI verhindert.
- Zwangere vrouw, vrouw die borstvoeding geeft of beschermde persoon (onder voogdij, curatorschap, vrijheidsberoving).
Voor controlegroep:
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen tussen de 40 en 80 jaar
- Personen die profiteren van of aangesloten zijn bij een socialezekerheidsregeling
- Proefpersonen die het toestemmingsformulier voor deelname aan het onderzoek hebben begrepen, ingevuld en ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Personen met een bekende voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen van het centrale zenuwstelsel (bijv. Ziekte van Parkinson, Alzheimer, beroerte, hersentumor, multiple sclerose, amyotrofische laterale sclerose, herhaald hoofdtrauma, gedocumenteerde encefalitis, enz.). In geval van twijfel wordt dit criterium overgelaten aan het oordeel van de hoofdonderzoeker, een neuroloog.
- Contra-indicaties voor 7T MRI: aanwezigheid van een metalen vreemd voorwerp in het oog (per ongeluk granaatscherven of andere), pacemaker (hartsimulator) of neurostimulator (pijnbehandeling), cochleaire implantaten of geïmplanteerde elektronische medische apparatuur in het algemeen, metalen hartklep, vasculaire clips geïmplanteerd op een schedelaneurysma.
- Claustrofobie of een andere aandoening die MRI verhindert.
- Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven of beschermde personen (onder voogdij, curatorschap, vrijheidsberoving).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Gezonde vrijwilligers
|
Patiënten krijgen een 7T MRI en vragenlijsten
Andere namen:
|
Ander: Patiënten met de ziekte van Parkinson
|
Patiënten krijgen een 7T MRI en vragenlijsten
Andere namen:
|
Ander: Patiënten met progressieve supranucleaire verlamming
|
Patiënten krijgen een 7T MRI en vragenlijsten
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Natriumaccumulatie tussen patiënten met de ziekte van Parkinson en progressieve supranucleaire parese
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Vergelijking van intracerebrale natriumaccumulatie gemeten met cerebrale MRI met zeer hoog veld (7T) tussen proefpersonen met de idiopathische ziekte van Parkinson en proefpersonen met progressieve supranucleaire parese in een vroeg stadium
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Natriumaccumulatie tussen patiënten met de ziekte van Parkinson (MPI) en controlepersonen
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Vergelijking van intracerebrale natriumaccumulatie tussen proefpersonen met de ziekte van Parkinson in een vroeg stadium en controlepersonen.
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Natriumaccumulatie tussen progressieve supranucleaire patiënten (soPSP) en controlepersonen
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Vergelijking van intracerebrale natriumaccumulatie tussen proefpersonen met soPSP en controlepersonen.
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Hersatrofie tussen MPI- en soPSP-patiënten
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
3D-in kaart brengen van verschillen in hersenatrofie gemeten in Voxel Based Morphometry (VBM), waarde in cm3
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Hersatrofie tussen MPI en controlegroep
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
3D-in kaart brengen van verschillen in hersenatrofie gemeten in Voxel Based Morphometry (VBM), waarde in cm3
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Hersatrofie tussen soPSP en controlegroep
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
3D-in kaart brengen van verschillen in hersenatrofie gemeten in Voxel Based Morphometry (VBM), waarde in cm3
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
IJzeraccumulatie tussen soPSP en controlegroep
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
3D-kartering van verschillen in ijzeraccumulatie gemeten door Quantitative Susceptibility Mapping (QSM), waarden in ppm
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
IJzeraccumulatie tussen MPI- en soPSP-patiënten
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
3D-kartering van verschillen in ijzeraccumulatie gemeten door Quantitative Susceptibility Mapping (QSM), waarden in ppm
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
IJzeraccumulatie tussen soPSP-patiënten en controlegroep
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
3D-kartering van verschillen in ijzeraccumulatie gemeten door Quantitative Susceptibility Mapping (QSM), waarden in ppm
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Accumulatie van neuromelanine tussen MPI- en soPSP-patiënten
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
3D-afbeelding van verschillen in neuromelanine (signaal/MT-verhouding)
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Accumulatie van neuromelanine tussen MPI-patiënten en controlegroep
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
3D-afbeelding van verschillen in neuromelanine (signaal/MT-verhouding)
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Accumulatie van neuromelanine tussen soPSP-patiënten en controlegroep
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
3D-afbeelding van verschillen in neuromelanine (signaal/MT-verhouding)
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Beweging van watermoleculen tussen MPI- en soPSP-patiënten
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
3D-afbeelding van verschillen in gemiddelde diffusiviteit (DM), waarden in mm2/s
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Beweging van watermoleculen tussen MPI-patiënten en controlegroep
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
3D-afbeelding van verschillen in gemiddelde diffusiviteit (DM), waarden in mm2/s
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Beweging van watermoleculen tussen soPSP-patiënten en controlegroep
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
3D-afbeelding van verschillen in gemiddelde diffusiviteit (DM), waarden in mm2/s
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Structurele connectiviteit tussen MPI- en soPSP-patiënten
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
3D-kaarten van verschillen in de anisotropiefractie (AF), waarden tussen 0 en 1
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Structurele connectiviteit tussen soPSP-patiënten en controlegroep
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
3D-kaarten van verschillen in de anisotropiefractie (AF), waarden tussen 0 en 1
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Structurele connectiviteit tussen MPI-patiënten en controlegroep
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
3D-kaarten van verschillen in de anisotropiefractie (AF), waarden tussen 0 en 1
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Meting van de afhankelijkheid tussen natriumaccumulatie en leeftijd
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Correlatie tussen natriumconcentratie (mmol/L) en leeftijd
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Meting van de afhankelijkheid tussen natriumaccumulatie en seks
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Correlatie tussen natriumconcentratie (mmol/L) en geslacht
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Meting van de afhankelijkheid tussen natriumaccumulatie en lateraliteit
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Correlatie tussen natriumconcentratie (mmol/L) en lateraliteit
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Meting van de afhankelijkheid tussen hersenatrofie en seks
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Meten met Voxel Based Morphometry (VBM) in cm3 en geslacht
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Meting van de afhankelijkheid tussen hersenatrofie en leeftijd
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Meten met Voxel Based Morphometry (VBM) in cm3 en leeftijd
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Meting van de afhankelijkheid tussen hersenatrofie en lateraliteit
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Meten met Voxel-gebaseerde morfometrie (VBM) in cm3 en lateraliteit
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Meting van de afhankelijkheid tussen ijzerstapeling en leeftijd
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Meten door middel van Quantitative Susceptibility Mapping (QSM) in ppm en leeftijd
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Meting van de afhankelijkheid tussen ijzerstapeling en seks
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Meten door middel van Quantitative Susceptibility Mapping (QSM) in ppm en geslacht
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Meting van de afhankelijkheid tussen ijzeraccumulatie en lateraliteit
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Meten door middel van Quantitative Susceptibility Mapping (QSM) in ppm en lateraliteit
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Meting van de afhankelijkheid tussen accumulatie van neuromelanine en leeftijd
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Correlatie tussen signaal/MT-verhouding en leeftijd
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Meting van de afhankelijkheid tussen accumulatie van neuromelanine en seks
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Correlatie tussen signaal/MT-verhouding en geslacht
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Meting van de afhankelijkheid tussen accumulatie van neuromelanine en lateraliteit
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Correlatie tussen signaal/MT-verhouding en lateraliteit
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Meting van de afhankelijkheid tussen structurele connectiviteit en leeftijd
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Correlatie tussen anisotropiefractie (AF) en leeftijd
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Meting van de afhankelijkheid tussen structurele connectiviteit en seks
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Correlatie tussen anisotropiefractie (AF) en geslacht
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Meting van de afhankelijkheid tussen structurele connectiviteit en lateraliteit
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Correlatie tussen anisotropiefractie (AF) en lateraliteit
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Meting van de afhankelijkheid tussen structurele connectiviteit en duur van ziekteprogressie
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Correlatie tussen anisotropiefractie (AF) en duur van de ziekte
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Meting van de afhankelijkheid tussen accumulatie van neuromelanine en de duur van ziekteprogressie
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Correlatie tussen signaal/MT-verhouding en duur van de ziekte
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Meting van de afhankelijkheid tussen ijzeraccumulatie en de duur van ziekteprogressie
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Meten door kwantitatieve gevoeligheidskartering (QSM) in ppm en duur van de ziekte
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Meting van de afhankelijkheid tussen hersenatrofie en de duur van ziekteprogressie
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Meten met Voxel-gebaseerde morfometrie (VBM) in cm3 en duur van ziekteprogressie
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Meting van de afhankelijkheid tussen natriumaccumulatie en duur van ziekteprogressie
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Correlatie tussen de natriumconcentratie (mmol/l) en de duur van de ziekte
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Meting van de afhankelijkheid tussen natriumophoping en reukvermogen
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Correlatie tussen natriumconcentratie (mmol/L) en reukvermogen (vragenlijst)
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Meting van de afhankelijkheid tussen hersenatrofie en reukvermogen
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Meten met Voxel Based Morphometry (VBM) in cm3 en reukvermogen (vragenlijst)
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Meting van de afhankelijkheid tussen ijzerophoping en reukvermogen
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Meten door middel van Quantitative Susceptibility Mapping (QSM) in ppm en reukvermogen (vragenlijst)
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Meting van de afhankelijkheid tussen accumulatie van neuromelanine en reukvermogen
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Correlatie tussen signaal/MT-verhouding en reukvermogen (vragenlijst)
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Meting van de afhankelijkheid tussen structurele connectiviteit en reukvermogen
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Correlatie tussen anisotropiefractie (AF) en reukvermogen (vragenlijst)
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Meting van de afhankelijkheid tussen structurele connectiviteit en ernst van de ziekte
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), 0 tot 199, 0 betekent een beter resultaat
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Meting van de afhankelijkheid tussen structurele connectiviteit en kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Schwab & Engeland scoren, 0 tot 100%, 0 betekent een beter resultaat
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Meting van de afhankelijkheid tussen accumulatie van neuromelanine en kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Schwab & Engeland scoren, 0 tot 100%, 0 betekent een beter resultaat
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Meting van de afhankelijkheid tussen ijzeraccumulatie en kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Schwab & Engeland scoren, 0 tot 100%, 0 betekent een beter resultaat
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Meting van de afhankelijkheid tussen hersenatrofie en kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Schwab & Engeland scoren, 0 tot 100%, 0 betekent een beter resultaat
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Meting van de afhankelijkheid tussen natriumaccumulatie en kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Correlatie tussen Schwab & England-score (Schwab & England-score, 0 tot 100%, 0 betekent beter resultaat) en natriumconcentratie (mmol/L)
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Meting van de afhankelijkheid tussen accumulatie van neuromelanine en ernst van de ziekte
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), 0 tot 199, 0 betekent een beter resultaat
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Meting van de afhankelijkheid tussen ijzeraccumulatie en ernst van de ziekte
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), 0 tot 199, 0 betekent een beter resultaat
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Meting van de afhankelijkheid tussen hersenatrofie en ernst van de ziekte
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), 0 tot 199, 0 betekent een beter resultaat
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Meting van de afhankelijkheid tussen natriumaccumulatie en ziekenhuisangst en depressie
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
HAD Echelle (ziekenhuisangst en depressie), 0 tot 3, 0 betekent een beter resultaat
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Meting van de afhankelijkheid tussen hersenatrofie en ziekenhuisangst en depressie
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
HAD Echelle (ziekenhuisangst en depressie), 0 tot 3, 0 betekent een beter resultaat
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Meting van de afhankelijkheid tussen ijzeraccumulatie en ziekenhuisangst en depressie
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
HAD Echelle (ziekenhuisangst en depressie), 0 tot 3, 0 betekent een beter resultaat
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Meting van de afhankelijkheid tussen accumulatie van neuromelanine en ziekenhuisangst en depressie
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
HAD Echelle (ziekenhuisangst en depressie), 0 tot 3, 0 betekent een beter resultaat
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Meting van de afhankelijkheid tussen structurele connectiviteit en ziekenhuisangst en depressie
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
HAD Echelle (ziekenhuisangst en depressie), 0 tot 3, 0 betekent een beter resultaat
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Meting van de afhankelijkheid tussen structurele connectiviteit en slaapgedragsstoornis
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
REM-slaapgedragsstoornis Screeningvragenlijst, 0 tot 13, 0 betekent een beter resultaat
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Meting van de afhankelijkheid tussen accumulatie van neuromelanine en slaapgedragsstoornis
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
REM-slaapgedragsstoornis Screeningvragenlijst, 0 tot 13, 0 betekent een beter resultaat
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Meting van de afhankelijkheid tussen ijzerstapeling en slaapgedragsstoornis
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
REM-slaapgedragsstoornis Screeningvragenlijst, 0 tot 13, 0 betekent een beter resultaat
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Meting van de afhankelijkheid tussen hersenatrofie en slaapgedragsstoornis
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
REM-slaapgedragsstoornis Screeningvragenlijst, 0 tot 13, 0 betekent een beter resultaat
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Meting van de afhankelijkheid tussen natriumaccumulatie en slaapgedragsstoornis
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
REM-slaapgedragsstoornis Screeningvragenlijst, 0 tot 13, 0 betekent een beter resultaat
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Meting van de afhankelijkheid tussen natriumaccumulatie en motivatieschaal
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Starkstein-motivatieschaal, 0 tot 42, 0 betekent een slechtere uitkomst
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Meting van de afhankelijkheid tussen hersenatrofie en motivatieschaal
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Starkstein-motivatieschaal, 0 tot 42, 0 betekent een slechtere uitkomst
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Meting van de afhankelijkheid tussen ijzeraccumulatie en motivatieschaal
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Starkstein-motivatieschaal, 0 tot 42, 0 betekent een slechtere uitkomst
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Meting van de afhankelijkheid tussen accumulatie van neuromelanine en motivatieschaal
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Starkstein-motivatieschaal, 0 tot 42, 0 betekent een slechtere uitkomst
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Meting van de afhankelijkheid tussen structurele connectiviteit en motivatieschaal
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Starkstein-motivatieschaal, 0 tot 42, 0 betekent een slechtere uitkomst
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Meting van de afhankelijkheid tussen structurele connectiviteit en niet-motorische fluctuaties
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Aantal niet-motorische fluctuaties
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Meting van de afhankelijkheid tussen accumulatie van neuromelanine en niet-motorische fluctuaties
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Aantal niet-motorische fluctuaties
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Meting van de afhankelijkheid tussen ijzeraccumulatie en niet-motorische fluctuaties
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Aantal niet-motorische fluctuaties
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Meting van de afhankelijkheid tussen hersenatrofie en niet-motorische fluctuaties
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Aantal niet-motorische fluctuaties
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Meting van de afhankelijkheid tussen natriumaccumulatie en niet-motorische fluctuaties
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Aantal niet-motorische fluctuaties
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Meting van de afhankelijkheid tussen natriumaccumulatie en cognitieve functies
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Score Montreal Cognitive Assessment (MoCA), 0 tot 30, 0 betekent een slechtere uitkomst
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Meting van de afhankelijkheid tussen hersenatrofie en cognitieve functies
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Score Montreal Cognitive Assessment (MoCA), 0 tot 30, 0 betekent een slechtere uitkomst
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Meting van de afhankelijkheid tussen ijzeraccumulatie en cognitieve functies
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Score Montreal Cognitive Assessment (MoCA), 0 tot 30, 0 betekent een slechtere uitkomst
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Meting van de afhankelijkheid tussen accumulatie van neuromelanine en cognitieve functies
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Score Montreal Cognitive Assessment (MoCA), 0 tot 30, 0 betekent een slechtere uitkomst
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Meting van de afhankelijkheid tussen structurele connectiviteit en cognitieve functies
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Score Montreal Cognitive Assessment (MoCA), 0 tot 30, 0 betekent een slechtere uitkomst
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Meting van de afhankelijkheid tussen structurele connectiviteit en kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ 39), 0 tot 156, 0 betekent een beter resultaat
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Meting van de afhankelijkheid tussen accumulatie van neuromelanine en kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ 39), 0 tot 156, 0 betekent een beter resultaat
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Meting van de afhankelijkheid tussen ijzeraccumulatie en kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ 39), 0 tot 156, 0 betekent een beter resultaat
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Meting van de afhankelijkheid tussen hersenatrofie en kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ 39), 0 tot 156, 0 betekent een beter resultaat
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Meting van de afhankelijkheid tussen natriumaccumulatie en kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ 39), 0 tot 156, 0 betekent een beter resultaat
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Meting van de afhankelijkheid tussen natriumaccumulatie en hypotensie
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Bloeddruktest voor orthostatische hypotensie
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Meting van de afhankelijkheid tussen hersenatrofie en hypotensie
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Bloeddruktest voor orthostatische hypotensie
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Meting van de afhankelijkheid tussen ijzeraccumulatie en hypotensie
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Bloeddruktest voor orthostatische hypotensie
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Meting van de afhankelijkheid tussen accumulatie van neuromelanine en hypotensie
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Bloeddruktest voor orthostatische hypotensie
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Meting van de afhankelijkheid tussen structurele connectiviteit en hypotensie
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Bloeddruktest voor orthostatische hypotensie
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Meting van de afhankelijkheid tussen structurele connectiviteit en hallucinaties
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Miami-vragenlijst, 0 tot 70, 0 betekent een beter resultaat
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Meting van de afhankelijkheid tussen accumulatie van neuromelanine en hallucinaties
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Miami-vragenlijst, 0 tot 70, 0 betekent een beter resultaat
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Meting van de afhankelijkheid tussen ijzerophoping en hallucinaties
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Miami-vragenlijst, 0 tot 70, 0 betekent een beter resultaat
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Meting van de afhankelijkheid tussen hersenatrofie en hallucinaties
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Miami-vragenlijst, 0 tot 70, 0 betekent een beter resultaat
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Meting van de afhankelijkheid tussen natriumaccumulatie en hallucinaties
Tijdsspanne: Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Miami-vragenlijst, 0 tot 70, 0 betekent een beter resultaat
|
Tussen maand 0 en maand 3 na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: François Cremieux, AP-HM
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Oogziekten
- Neurologische manifestaties
- Basale ganglia-ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Synucleïnopathieën
- Neurodegeneratieve ziekten
- Tauopathieën
- Ziekten van de hersenzenuw
- Oculaire Motiliteitsstoornissen
- Verlamming
- Oftalmoplegie
- Ziekte van Parkinson
- Parkinson-stoornissen
- Supranucleaire verlamming, progressief
- Zenuw degeneratie
Andere studie-ID-nummers
- RCAPHM22_0291
- ID-RCB (Andere identificatie: ANSM)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson
-
Institute for Neurodegenerative DisordersVoltooidParkinson | Parkinson syndroomVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonWervingIdiopathische ziekte van Parkinson | Parkinson syndroomFrankrijk
-
ProgenaBiomeWervingZiekte van Parkinson | Ziekte van Parkinson met dementie | Parkinson-Dementie Syndroom | Ziekte van Parkinson 2 | Ziekte van Parkinson 3 | Ziekte van Parkinson 4Verenigde Staten
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenMr in Parkinson
-
Hacettepe UniversityVoltooidIdiopathische ziekte van ParkinsonKalkoen
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidZiekte van Parkinson 6, vroege aanvang | Ziekte van Parkinson (autosomaal recessief, vroeg begin) 7, Mens | Ziekte van Parkinson Autosomaal Recessief, vroeg begin | Ziekte van Parkinson, Autosomaal Recessief Early-Onset, Digenic, Pink1/Dj1Verenigde Staten
-
UCB PharmaVoltooidIdiopathische ziekte van ParkinsonDuitsland
-
National Yang Ming UniversityOnbekendZiekte van Parkinson met vroege aanvang | Ziekte van Parkinson in een vroeg stadium
-
Ahram Canadian UniversityAin Shams UniversityWervingZiekte van Parkinson | Parkinson | De ziekte van Parkinson en parkinsonismeEgypte
-
Institute for Neurodegenerative DisordersUnited States Department of Defense; Molecular NeuroImagingVoltooidZiekte van Parkinson | Parkinson syndroomVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op 7 Tesla-MRI
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium I prostaatkanker AJCC v8 | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIIA Prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIIB Prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium III Prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Radboud University Medical CenterOnbekend
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingGemetastaseerd melanoom | Klinisch stadium IV cutaan melanoom AJCC v8 | Pathologisch stadium IV huidmelanoom AJCC v8 | Gemetastaseerd maligne neoplasma in de hersenenVerenigde Staten
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendGlioom | Gemetastaseerd maligne solide neoplasma | Neoplasma van het centrale zenuwstelsel | Gemetastaseerd maligne neoplasma in het centrale zenuwstelselVerenigde Staten
-
Poitiers University HospitalIngetrokken
-
University of MinnesotaVoltooidHartinfarctVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityIngetrokkenAmyotrofische laterale sclerose (ALS)Verenigde Staten
-
Balgrist University HospitalWervingMagnetische resonantie beeldvorming | Ziekte van de cervicale wervelkolomZwitserland
-
Balgrist University HospitalVoltooidMagnetische resonantie beeldvorming | Anatomie van de cervicale wervelkolom | ReferentiestandaardZwitserland
-
CSEM Centre Suisse d'Electronique et de Microtechnique...Institute for Diagnostic and Interventional Neuroradiology, InselspitalWervingEpilepsie | Gezond | Psychose | Essentiële tremorZwitserland