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帕金森综合征神经退行性变的早期生物标志物 (SODIPARK)

2023年11月24日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille

帕金森综合征神经变性的早期生物标志物:甚高场 (7T) 脑 MRI 分析。

帕金森氏病 (PD) 是最常见的退行性帕金森氏综合症,除其他外,与异常聚集蛋白 α-突触核蛋白的过度积累有关。 进行性核上性麻痹 (PSP) 是另一种帕金森综合症,与 Tau 蛋白的异常积累有关,临床上表现为跌倒、早期认知障碍和动眼神经障碍,而帕金森综合症中不存在这种情况。 这些疾病的发病过程非常缓慢,因此只有在晚期(平均出现症状后 3 至 5 年)才能对这两种疾病进行鉴别诊断。

迄今为止,缺乏用于诊断和监测 PD 和 PSP 的经过验证的成像生物标志物。 因此,迫切需要开发能够在早期检测神经退行性变的强大生物标志物,以便在症状出现时立即帮助鉴别诊断,并有可能使这些患者能够被纳入特定的治疗试验(因为这些疾病病理生理学上不同),具有潜在的神经保护作用。

7T MRI 等尖端技术的发展,结合优化的图像处理方法,现在可以在离子稳态(钠)、微观结构(体积、铁含量和含量)方面对这些小结构进行非侵入性体内探索和分析。神经黑色素)和连接性。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

63

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Aix-en-Provence、法国、13080
      • Aubagne、法国、13400
      • Avignon、法国、84000
        • Centre Hospitalier Avignon - Service de Neurologie
      • Nice、法国、06000
        • CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE NICE - Service de Neurologie
        • 接触:
      • Nimes、法国、30000
      • Toulon、法国、83000

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

对于帕金森病:

纳入标准:

  1. 40岁至80岁患者
  2. 满足 MPI 的诊断标准(Postuma 等,2015)
  3. 首次运动症状(强直、运动不能、震颤)少于 36 个月前
  4. 有权参加或加入社会保障计划的患者
  5. 理解、填写并签署研究参与同意书的患者。

排除标准:

  1. 患有研究以外的中枢神经系统神经系统疾病的患者(包括中风病史、反复头部外伤、有记录的脑炎)。 如有疑问,该标准将由主要研究者(神经科医生)自行决定。
  2. 7T MRI 禁忌症:存在眼部金属异物(意外弹片或其他)、起搏器(心脏模拟器)或神经刺激器(疼痛治疗)、人工耳蜗或任何植入式电子医疗设备、金属心脏瓣膜、植入血管夹颅动脉瘤。
  3. 幽闭恐惧症或任何其他妨碍全面 MRI 的病症。
  4. 蒙特利尔认知评估 (MOCA) 测试 < 25/30
  5. 孕妇或哺乳期妇女或受保护人(受监护、监管、被剥夺自由)。

对于进行性核上性麻痹:

纳入标准:

  1. 40岁至80岁患者
  2. 满足 soPSP 的诊断标准(Höglinger 等,2017):
  3. 首次运动症状(强直、运动不能、震颤)或跌倒或认知障碍(额叶综合征或语言障碍或皮质基底综合征)发生时间少于 36 个月
  4. 受益于或加入社会保障计划的患者
  5. 已理解、填写并签署研究参与同意书的患者

排除标准:

  1. 患有研究以外的中枢神经系统神经系统疾病的患者(包括中风病史、反复头部外伤、有记录的脑炎)。 如有疑问,该标准将由主要研究者(神经科医生)自行决定。
  2. 7T MRI 禁忌症:存在眼部金属异物(意外弹片或其他)、起搏器(心脏模拟器)或神经刺激器(疼痛治疗)、人工耳蜗或任何植入式电子医疗设备、金属心脏瓣膜、植入血管夹颅动脉瘤。
  3. 幽闭恐惧症或任何其他妨碍 MRI 的病症。
  4. 孕妇或哺乳期妇女或受保护人(受监护、监管、被剥夺自由)。

对于对照组:

纳入标准:

  1. 受试者年龄在 40 岁至 80 岁之间
  2. 受益于或附属于社会保障计划的主体
  3. 已理解、填写并签署研究参与同意书的受试者

排除标准:

  1. 具有已知中枢神经系统神经系统疾病史的受试者(例如, 帕金森病、阿尔茨海默病、中风、脑肿瘤、多发性硬化症、肌萎缩侧索硬化症、反复头部外伤、有记录的脑炎等)。 如有疑问,该标准将由主要研究者(神经科医生)自行决定。
  2. 7T MRI 禁忌症:存在眼部金属异物(意外弹片或其他)、起搏器(心脏模拟器)或神经刺激器(疼痛治疗)、人工耳蜗或任何植入式电子医疗设备、金属心脏瓣膜、植入血管夹颅动脉瘤。
  3. 幽闭恐惧症或任何其他妨碍 MRI 的病症。
  4. 孕妇或哺乳期妇女或受保护人员(受监护、监护、被剥夺自由的人)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:健康志愿者
患者将接受 7T MRI 和问卷调查
其他名称:
  • 调查问卷
其他:帕金森病患者
患者将接受 7T MRI 和问卷调查
其他名称:
  • 调查问卷
其他:进行性核上性麻痹患者
患者将接受 7T MRI 和问卷调查
其他名称:
  • 调查问卷

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
帕金森病患者钠蓄积与进行性核上性麻痹之间的关系
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
通过极高场 (7T) 脑 MRI 测量特发性帕金森病受试者和早期进行性核上性麻痹受试者脑内钠蓄积的比较
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
帕金森病患者 (MPI) 和对照受试者之间的钠积累
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
早期帕金森病 (PD) 受试者与对照受试者脑内钠蓄积的比较。
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
进行性超核患者 (soPSP) 和对照受试者之间的钠积累
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
SoPSP 受试者和对照受试者脑内钠蓄积的比较。
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
MPI 和 soPSP 患者之间的脑萎缩
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
基于体素形态测量 (VBM) 测量的脑萎缩差异的 3D 绘图,值以 cm3 为单位
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
MPI 与对照组脑萎缩情况
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
基于体素形态测量 (VBM) 测量的脑萎缩差异的 3D 绘图,值以 cm3 为单位
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
SoPSP 与对照组之间的脑萎缩
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
基于体素形态测量 (VBM) 测量的脑萎缩差异的 3D 绘图,值以 cm3 为单位
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
SoPSP 和对照组之间的铁积累
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
通过定量磁化率绘图 (QSM) 测量的铁积累差异的 3D 绘图,值以 ppm 为单位
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
MPI 和 soPSP 患者之间的铁积累
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
通过定量磁化率绘图 (QSM) 测量的铁积累差异的 3D 绘图,值以 ppm 为单位
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
SoPSP患者与对照组的铁积累
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
通过定量磁化率绘图 (QSM) 测量的铁积累差异的 3D 绘图,值以 ppm 为单位
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
MPI 和 soPSP 患者之间神经黑色素的积累
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
神经黑色素差异的 3D 映射(信号/MT 比率)
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
MPI患者与对照组神经黑色素积累
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
神经黑色素差异的 3D 映射(信号/MT 比率)
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
SoPSP患者与对照组神经黑色素的积累
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
神经黑色素差异的 3D 映射(信号/MT 比率)
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
MPI 和 soPSP 患者之间水分子的运动
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
平均扩散率 (DM) 差异的 3D 映射,值以 mm2/s 为单位
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
MPI患者与对照组之间水分子的运动
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
平均扩散率 (DM) 差异的 3D 映射,值以 mm2/s 为单位
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
SoPSP患者和对照组之间水分子的运动
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
平均扩散率 (DM) 差异的 3D 映射,值以 mm2/s 为单位
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
MPI 和 soPSP 患者之间的结构连接
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
各向异性分数 (AF) 差异的 3D 映射,值介于 0 和 1 之间
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
SoPSP 患者与对照组之间的结构连接
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
各向异性分数 (AF) 差异的 3D 映射,值介于 0 和 1 之间
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
MPI 患者和对照组之间的结构连接
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
各向异性分数 (AF) 差异的 3D 映射,值介于 0 和 1 之间
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
钠积累与年龄之间依赖性的测量
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
钠浓度(mmol/L)与年龄的相关性
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
钠积累与性别之间依赖性的测量
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
钠浓度(mmol/L)与性别的相关性
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
钠积累与偏侧性之间依赖性的测量
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
钠浓度(mmol/L)与偏侧性之间的相关性
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
脑萎缩与性别之间依赖性的测量
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
通过基于体素的形态测量 (VBM) 测量 cm3 和性别
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
脑萎缩与年龄之间依赖性的测量
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
通过基于体素的形态测量 (VBM) 以 cm3 和年龄为单位进行测量
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
脑萎缩与偏侧性之间依赖性的测量
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
通过基于体素的形态测量 (VBM) 以 cm3 和偏侧性为单位进行测量
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
铁积累与年龄之间依赖性的测量
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
通过定量磁敏图 (QSM) 进行测量(以 ppm 和年龄为单位)
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
铁积累与性别之间依赖性的测量
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
通过定量磁敏图 (QSM) 进行测量(以 ppm 和性别为单位)
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
铁积累与偏侧性之间依赖性的测量
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
通过定量磁敏图 (QSM) 进行测量(以 ppm 和偏侧性为单位)
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
神经黑色素积累与年龄之间依赖性的测量
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
信号/MT比值与年龄的相关性
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
神经黑色素积累与性别之间依赖性的测量
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
信号/MT比值与性别的相关性
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
神经黑色素积累与偏侧性之间依赖性的测量
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
信号/MT之比与偏侧性之间的相关性
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
结构连通性与年龄之间依赖性的测量
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
各向异性分数 (AF) 与年龄之间的相关性
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
结构连通性和性别之间依赖性的测量
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
各向异性分数 (AF) 与性别之间的相关性
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
结构连通性和偏侧性之间依赖性的测量
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
各向异性分数 (AF) 与偏侧性之间的相关性
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
测量结构连接性与疾病进展持续时间之间的依赖性
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
各向异性分数 (AF) 与疾病持续时间之间的相关性
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
测量神经黑色素积累与疾病进展持续时间之间的依赖性
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
信号/MT比值与病程的相关性
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
测量铁积累与疾病进展持续时间之间的依赖性
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
通过定量敏感性图 (QSM) 进行测量(以 ppm 为单位)和疾病持续时间
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
测量脑萎缩与疾病进展持续时间之间的依赖性
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
通过基于体素的形态测量 (VBM) 测量 cm3 和疾病进展的持续时间
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
测量钠积累与疾病进展持续时间之间的依赖性
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
钠浓度(mmol/L)与病程之间的相关性
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
钠积累与嗅觉之间依赖性的测量
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
钠浓度(mmol/L)与嗅觉之间的相关性(问卷)
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
脑萎缩与嗅觉之间依赖性的测量
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
通过基于体素的形态测量 (VBM)(以 cm3 为单位)和嗅觉进行测量(调查问卷)
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
铁积累与嗅觉之间依赖性的测量
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
通过 ppm 定量磁敏图 (QSM) 和嗅觉进行测量(问卷)
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
神经黑色素积累与嗅觉之间依赖性的测量
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
信号/MT比率与嗅觉之间的相关性(问卷)
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
测量结构连通性和嗅觉之间的依赖性
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
各向异性分数 (AF) 与嗅觉之间的相关性(问卷)
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
测量结构连接性和疾病严重程度之间的依赖性
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
统一帕金森病评定量表 (UPDRS),0 至 199,0 表示结果更好
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
测量结构连通性和生活质量之间的依赖性
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
Schwab & England评分,0到100%,0表示更好的结果
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
神经黑色素积累与生活质量之间依赖性的测量
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
Schwab & England评分,0到100%,0表示更好的结果
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
铁积累与生活质量之间依赖性的测量
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
Schwab & England评分,0到100%,0表示更好的结果
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
脑萎缩与生活质量之间依赖性的测量
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
Schwab & England评分,0到100%,0表示更好的结果
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
钠积累与生活质量之间依赖性的测量
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
Schwab & England 评分(Schwab & England 评分,0 至 100%,0 表示结果较好)与钠浓度 (mmol/L) 之间的相关性
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
测量神经黑色素积累与疾病严重程度之间的依赖性
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
统一帕金森病评定量表 (UPDRS),0 至 199,0 表示结果更好
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
测量铁积累与疾病严重程度之间的依赖性
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
统一帕金森病评定量表 (UPDRS),0 至 199,0 表示结果更好
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
测量脑萎缩与疾病严重程度之间的依赖性
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
统一帕金森病评定量表 (UPDRS),0 至 199,0 表示结果更好
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
钠蓄积与医院焦虑和抑郁之间依赖性的测量
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
HAD Echelle(医院焦虑和抑郁),0 到 3,0 表示结果更好
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
脑萎缩与医院焦虑和抑郁之间依赖性的测量
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
HAD Echelle(医院焦虑和抑郁),0 到 3,0 表示结果更好
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
铁积累与医院焦虑和抑郁之间依赖性的测量
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
HAD Echelle(医院焦虑和抑郁),0 到 3,0 表示结果更好
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
神经黑色素积累与医院焦虑和抑郁之间依赖性的测量
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
HAD Echelle(医院焦虑和抑郁),0 到 3,0 表示结果更好
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
结构连通性与医院焦虑和抑郁之间依赖性的测量
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
HAD Echelle(医院焦虑和抑郁),0 到 3,0 表示结果更好
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
结构连通性与睡眠行为障碍之间依赖性的测量
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
快速眼动睡眠行为障碍筛查问卷,0 至 13,0 表示结果较好
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
神经黑色素积累与睡眠行为障碍之间依赖性的测量
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
快速眼动睡眠行为障碍筛查问卷,0 至 13,0 表示结果较好
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
铁积累与睡眠行为障碍之间依赖性的测量
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
快速眼动睡眠行为障碍筛查问卷,0 至 13,0 表示结果较好
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
脑萎缩与睡眠行为障碍之间依赖性的测量
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
快速眼动睡眠行为障碍筛查问卷,0 至 13,0 表示结果较好
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
钠积累与睡眠行为障碍之间依赖性的测量
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
快速眼动睡眠行为障碍筛查问卷,0 至 13,0 表示结果较好
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
钠积累与动机量表之间依赖性的测量
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
Starkstein 动机量表,0 至 42,0 表示结果更差
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
脑萎缩与动机量表之间依赖性的测量
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
Starkstein 动机量表,0 至 42,0 表示结果更差
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
铁积累与动机量表之间依赖性的测量
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
Starkstein 动机量表,0 至 42,0 表示结果更差
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
神经黑色素积累与动机量表之间依赖性的测量
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
Starkstein 动机量表,0 至 42,0 表示结果更差
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
结构连通性和动机量表之间依赖性的测量
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
Starkstein 动机量表,0 至 42,0 表示结果更差
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
结构连通性和非运动波动之间依赖性的测量
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
非电机波动次数
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
神经黑色素积累与非运动波动之间依赖性的测量
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
非电机波动次数
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
铁积累与非运动波动之间依赖性的测量
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
非电机波动次数
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
脑萎缩与非运动波动之间依赖性的测量
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
非电机波动次数
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
钠积累与非运动波动之间依赖性的测量
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
非电机波动次数
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
钠积累与认知功能之间依赖性的测量
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
蒙特利尔认知评估 (MoCA) 评分,0 到 30,0 表示结果更差
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
脑萎缩与认知功能之间依赖性的测量
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
蒙特利尔认知评估 (MoCA) 评分,0 到 30,0 表示结果更差
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
铁积累与认知功能之间依赖性的测量
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
蒙特利尔认知评估 (MoCA) 评分,0 到 30,0 表示结果更差
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
神经黑色素积累与认知功能之间依赖性的测量
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
蒙特利尔认知评估 (MoCA) 评分,0 到 30,0 表示结果更差
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
结构连通性和认知功能之间依赖性的测量
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
蒙特利尔认知评估 (MoCA) 评分,0 到 30,0 表示结果更差
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
测量结构连通性和生活质量之间的依赖性
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
帕金森病问卷 (PDQ 39),0 至 156,0 表示结果较好
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
神经黑色素积累与生活质量之间依赖性的测量
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
帕金森病问卷 (PDQ 39),0 至 156,0 表示结果较好
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
铁积累与生活质量之间依赖性的测量
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
帕金森病问卷 (PDQ 39),0 至 156,0 表示结果较好
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
脑萎缩与生活质量之间依赖性的测量
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
帕金森病问卷 (PDQ 39),0 至 156,0 表示结果较好
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
钠积累与生活质量之间依赖性的测量
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
帕金森病问卷 (PDQ 39),0 至 156,0 表示结果较好
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
钠蓄积与低血压之间依赖性的测量
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
体位性低血压的血压测试
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
脑萎缩与低血压之间依赖性的测量
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
体位性低血压的血压测试
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
铁积累与低血压之间依赖性的测量
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
体位性低血压的血压测试
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
神经黑色素积累与低血压之间依赖性的测量
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
体位性低血压的血压测试
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
结构连通性与低血压之间依赖性的测量
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
体位性低血压的血压测试
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
测量结构连通性和幻觉之间的依赖性
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
迈阿密问卷,0到70,0表示更好的结果
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
神经黑色素积累与幻觉之间依赖性的测量
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
迈阿密问卷,0到70,0表示更好的结果
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
铁积累与幻觉之间依赖性的测量
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
迈阿密问卷,0到70,0表示更好的结果
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
脑萎缩与幻觉之间依赖性的测量
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
迈阿密问卷,0到70,0表示更好的结果
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
钠积累与幻觉之间依赖性的测量
大体时间:纳入后第 0 个月和第 3 个月之间
迈阿密问卷,0到70,0表示更好的结果
纳入后第 0 个月和第 3 个月之间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:François Cremieux、AP-HM

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年1月15日

初级完成 (估计的)

2026年1月15日

研究完成 (估计的)

2028年1月15日

研究注册日期

首次提交

2023年11月17日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月24日

首次发布 (估计的)

2023年12月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月24日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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